Глава I, Преглед на индустрията

I. Промишленост за фармацевтични междинни продукти: кръстосаната индустрия на химическата промишленост и медицината

Фармацевтичните междинни продукти са междинни вещества в процеса на синтез на API, фармацевтичен фин химикал, не изискващ лиценз за производство на лекарства за производство, които могат да бъдат разделени въз основа на въздействието върху крайното качество на API на междинен продукт, който не е GMP, и междинен продукт GMP (произведени фармацевтични междинни продукти съгласно изискванията на GMP, определени от ICHQ7).

Индустрията за фармацевтични междинни продукти се отнася до онези химически предприятия, които произвеждат и обработват органични/неорганични междинни продукти или сурови лекарства за фармацевтични предприятия чрез химически синтетични или биосинтетични методи при строги стандарти за качество.

(1) Фармацевтичната междинна подотрасъл може да бъде подразделена на CRO и CMO индустрии.

CMO: Contract ManufacturingOrganization се отнася до поверен договорен производител, което означава, че фармацевтичната компания възлага производствената връзка на партньора.Бизнес веригата на фармацевтичната CMO индустрия обикновено започва със специални фармацевтични суровини.Индустриалните компании трябва да закупят основни химически суровини и да ги класифицират в специални фармацевтични суровини, а преработката постепенно ще формира API изходни материали, cGMP междинни продукти, API и препарати.Понастоящем големите мултинационални фармацевтични компании са склонни да установяват дългосрочни стратегически партньорства с няколко основни доставчици и оцеляването на компаниите в индустрията е ясно чрез техните партньори.

CRO: Договорна (клинична) изследователска организация се отнася до възложена договорна изследователска агенция, където фармацевтичните компании възлагат изследователската връзка на партньорите.В момента индустрията е основно за персонализирано производство, персонализирани изследвания и разработки и фармацевтични договорни изследвания, продажби като основно сътрудничество, без значение по какъв начин, независимо от фармацевтичните междинни продукти са иновативни продукти, преценете основната конкурентоспособност на предприятието все още трябва да се изследва и технологията за развитие като първи елемент, отразена като клиенти или партньори надолу по веригата на компанията.

(2) От класификацията на бизнес моделите посредническите предприятия могат да бъдат разделени на общ режим и персонализиран режим.

Най-общо казано, малките и средни междинни производители приемат общия режим и техните клиенти са предимно производители на генерични лекарства, докато големите междинни производители със силна способност за изследване и развитие приемат персонализиран режим за иновативни предприятия за лекарства.Персонализираният модел може ефективно да подобри вискозитета с клиентите.

При общия продуктов модел предприятията идентифицират общите нужди на масовите клиенти според резултатите от проучването на пазара и извършват специфични бизнес дейности като проучване и развитие, производство и продажби като отправна точка.Тоест, преди конкретните бизнес дейности не е установено установено взаимоотношение с клиенти между предприятието и публичните клиенти.Оттогава, в процеса на извършване на специфични бизнес дейности, предприятията обикновено поддържат редовна комуникация само с обществени клиенти, за да гарантират, че общите нужди на обществените клиенти са удовлетворени.Следователно продажбите на генерични продукти са първо общи продукти, а след това масови клиенти.Бизнес моделът се основава на общи продукти и ядро, а корпоративните и публичните клиенти са само хлабава връзка с клиентите.Във фармацевтичната промишленост моделът на генеричните продукти е приложим главно за научноизследователската и развойна дейност, производството и продажбите на фармацевтични междинни продукти, API и препарати, необходими за генерични лекарства.

В режим на персонализиране персонализираните клиенти предоставят поверителна информация на предприятието след подписване на споразумението за поверителност с предприятието и изясняват изискванията за персонализиране. Предприятието започва от персонализираните нужди на персонализираните клиенти за извършване на изследвания и разработки, производство, продажби и други специфични бизнес дейности. Тоест, преди извършването на специфични бизнес дейности, предприятията са установили много сигурна връзка с клиента с персонализирани клиенти. Оттогава, в процеса на извършване на специфични бизнес дейности, предприятията трябва да поддържат непрекъсната, двупосочна и задълбочена комуникация с персонализирани клиенти, за да се гарантира, че персонализираните нужди на персонализирани клиенти във всички аспекти. Следователно продажбите на персонализирани продукти са персонализирани клиенти, след това персонализирани продукти.Бизнес моделът е персонализиран, базиран на клиента и основен, и има тясна връзка с клиентите между предприятието и персонализираните клиенти. Във фармацевтичната индустрия персонализираният режим е приложим главно за изследванията, разработването, производството и продажбите на фармацевтични междинни продукти, API и препарати, необходими за иновативни лекарства.

II.Закони и разпоредби, свързани с индустрията

Фармацевтичните междинни продукти принадлежат на химическата промишленост, но те са по-строги от общите химически продукти. Производителите на възрастни и API трябва да получат GMP сертификат, но не и производителите на междинни продукти (с изключение на GMP междинните продукти, изисквани съгласно GMP стандартите), което намалява достъпа на индустрията праг за производителите на междинни продукти.

Като персонализирано изследователско и развойно производствено предприятие на фармацевтични междинни продукти, неговите производствени дейности са ограничени от Закона за опазване на околната среда на Китайската народна република, Закона на Китайската народна република за безопасност на труда, Закона за качеството на продуктите на Народната република на Китай и други закони и разпоредби.

Фината химическа промишленост е важен клон на химическата промишленост на Китай.През последните години държавата потвърди подкрепата си за фината химическа промишленост в много програмни документи. Биомедицинската промишленост надолу по веригата на фармацевтичните междинни продукти също е една от стратегическите нововъзникващи индустрии, енергично развивани от страната.

Ⅲ, индустриални бариери

1. клиентски бариери

Фармацевтичната индустрия е монополизирана от няколко мултинационални фармацевтични предприятия. Медицинските олигарси са много предпазливи при избора на доставчици на аутсорсинг услуги и периодът на проверка за новите доставчици обикновено е дълъг. Предприятията за фармацевтични междинни продукти трябва да отговарят на комуникационните режими на различните клиенти и трябва да приемете дълъг период на непрекъсната оценка, за да спечелите доверието на клиентите надолу по веригата и след това да станете техни основни доставчици.

2. техническа бариера

Дали да се предоставят високотехнологични услуги с добавена стойност е основата на предприятията за фармацевтични аутсорсинг услуги. Предприятията за фармацевтични междинни продукти трябва да пробият техническото затруднение или блокадата на първоначалния маршрут и да осигурят маршрута за оптимизиране на фармацевтичния процес, така че ефективно да намалят лекарството производствени разходи. Без дълго време, високи разходи за инвестиции и технологични резерви за научноизследователска и развойна дейност е трудно за предприятия извън индустрията наистина да навлязат в индустрията.

3. бариери за таланта

Технологичните иновации и промишлената експлоатация на фармацевтичните технологии изискват голям брой отлични изследователски и развойни способности, таланти за управление на производството и персонал за изпълнение на проекти. Вътрешните предприятия трябва да създадат модел на поведение, който отговаря на стандартите на cGMP, и е трудно да се създаде конкурентен R & D и производствен елитен екип за кратко време.

4. качествени регулаторни бариери

Междинната индустрия има силна зависимост от външните пазари.С все по-строгите изисквания за надзор на качеството на FDA, EMA и други регулаторни агенции за лекарства, продуктите, които не са преминали одита, не могат да навлязат на пазара на страната на внос.

5. екологични регулаторни бариери

Междинната промишленост принадлежи към химическата промишленост и трябва да се произвежда в съответствие с националните стандарти за надзор на опазването на околната среда за химическата промишленост. Междинните производители с изостанала технология ще поемат високи разходи за контрол на замърсяването и регулаторен натиск, а традиционните фармацевтични предприятия произвеждат главно високи замърсяването, високата консумация на енергия и продуктите с ниска добавена стойност ще бъдат изправени пред ускорено елиминиране.

IV.Индустриални рискови фактори

1. Риск от относителна концентрация на клиенти

Например, както може да се види от проспекта на акциите на Boteng, най-големият му клиент е Johnson & Johnson Pharmaceutical, който представлява повече от 60% от приходите, това явление може да се открие и при междинните доставчици като Yaben Chemical.

2. Риск за околната среда

1. Проучването и развитието, производството и продажбите на фармацевтични междинни продукти, индустрията принадлежи към индустрията за производство на фини химически продукти.Съгласно съответните разпоредби на документ Huanfa [2003] No.101, химическата промишленост е условно определена като силно замърсяваща

3. риск от валутен курс, риск от отстъпка от експортни данъци

Индустрията на фармацевтичните посредници е по-зависима от експортния бизнес, така че корекцията на обменния курс и отстъпката от данъка върху износа ще имат определено въздействие върху цялата индустрия.

4. Риск от колебания в цените на суровините

）

Междинната индустрия има големи и разпръснати суровини, необходими на междинната индустрия.Неговата индустрия нагоре по веригата е основната химическа индустрия, която ще бъде засегната от колебанията на цените на суровините, включително цените на петрола.(обърнете внимание на хоризонталното сравнение на цените на важни суровини на целевата компания.)

5. риск от техническа поверителност

Основната конкурентоспособност на предприятията за фини химически междинни продукти в технологиите се отразява в химическата реакция, избора на основен катализатор и контрола на процеса, докато някои ключови технологии имат силно монополистичен характер, а основната технология е един от ключовите фактори в производството и работата на компанията .

6. технологични актуализации при навременни рискове

7. технически риск от изтичане на мозъци

Глава II, Пазарни условия

I. Капацитет на индустрията

Според China Market Survey Network „2015-2020 Future Market Survey Potential and Investment Strategy Research Report“ показва, че китайските медицински междинни продукти Анализ на промишлеността Анализаторите на China Market Survey Network посочиха, че Китай се нуждае от повече от 2000 вида суровини и междинни продукти, поддържащи химикала промишленост всяка година, с търсене от повече от 2,5 милиона тона. След повече от 30 години развитие, химическите суровини и междинните продукти, необходими за фармацевтичното производство на Китай, могат основно да съвпадат и само няколко части трябва да бъдат внесени. Освен това, поради богатите ресурси на Китай и ниските цени на суровините, много междинни продукти са постигнали голям брой износ.

Според „Доклада за анализ на промишлеността на фините химически междинни междинни продукти“, публикуван от Qilu Securities през 2013 г., поради миграцията на аутсорсинг производството на фармацевтични продукти към Азия, производството на фармацевтични междинни продукти в Китай има очевидни предимства и се очаква да расте със среден годишен темп от 18 % (средният глобален темп на растеж от около 12%). Забавяне на растежа на глобалните фармацевтични разходи, нарастване на разходите за научноизследователска и развойна дейност, намаляване на броя на новите патентовани лекарства и конкуренцията с генерични лекарства е все по-ожесточена, фармацевтичните компании са изправени пред двоен натиск, индустриалната верига разделението на труда и аутсорсингът на производството се превърнаха в тенденция на The Times, през 2017 г. пазарната стойност на глобалното аутсорсинг производство ще достигне 63 милиарда долара, CAGR12%. Производствените разходи в Китай са с 30-50% по-ниски от тези в Европа и Съединените щати, търсенето на пазара поддържа висок растеж, инфраструктурата е по-добра от тази в Индия и изобилен резерв от таланти, но по-малко сертифицирани от FDA API и препарати, следователно се преценява, че Китай ще продължи да поема водеща роля в производството на фармацевтични междинни продукти. Пазарната стойност на производството на фармацевтични аутсорсинги в Китай е само 6% от глобалното аутсорсинг производство, но ще нарасне до 5 милиарда долара при 18% през следващите пет години.

Ⅱ.отраслови характеристики

1. Повечето производствени предприятия са частни предприятия, гъвкава работа, малък инвестиционен мащаб, основно между няколко милиона до 1 или 2 милиона юана;

2. Регионалното разпределение на производствените предприятия е относително концентрирано, разпределено главно в районите с Zhejiang Taizhou и Jiangsu Jintan като център;

3. С нарастващото внимание на проблемите на околната среда към проблемите на околната среда, натискът на производствените предприятия за изграждане на съоръжения за пречистване на околната среда се увеличава;(обърнете внимание на наказанието, спазването)

4. Актуализациите на продукта са много бързи. Пет години след като продуктът като цяло е на пазара, неговият марж на печалба спада значително, което принуждава предприятията постоянно да разработват нови продукти или постоянно да подобряват производствения процес, за да поддържат висока производствена печалба;

5. Тъй като печалбата от производството на фармацевтични междинни продукти е по-висока от тази на химическите продукти, производственият процес на двете е основно един и същ, така че все повече и повече малки химически предприятия се присъединиха към редиците на производството на фармацевтични междинни продукти, което води до все по-безпорядъчна конкуренция в индустрията ;

6. В сравнение с API, маржът на печалбата на производствените междинни продукти е нисък, а производственият процес на API и фармацевтичните междинни продукти е подобен.Следователно някои предприятия не само произвеждат междинни продукти, но също така използват собствените си предимства, за да произвеждат API.

III.Бъдеща посока на развитие на индустрията за междинни продукти

1. концентрацията на индустрията както в световен мащаб, така и в Китай е ниска, а китайските CMO и CRO все още имат много място за растеж

Индустриалната концентрация е ниска както в света, така и в Китай. Фармацевтичните междинни продукти не са ограничени от патентна защита и не се нуждаят от GMP сертифициране, така че прагът на влизане е относително нисък и има много продукти.Следователно, както в света, така и в Китай, концентрацията на индустрията е ниска и аутсорсингът на фармацевтични междинни продукти не е изключение.

Глобално: 10-те най-добри фармацевтични CMO за 2010 г. представляват по-малко от 30%, първите три са Lonza Switzerland (Швейцария), Catalent (САЩ) и BoehringerIngelheim (Германия). Lonza, най-голямата компания за CMO в света, спечели 11,7 милиарда юана през 2011 г. което представлява само 6% от световния CMO.

2. продуктите се диверсифицират и разширяват до високия клас на индустриалната верига

Изцяло от обширно производство на междинни продукти от нисък клас до фини междинни продукти от висок клас и разширяване към други области на медицински услуги. Това има високи изисквания към управлението и техническата сила на компанията, но също така трябва да натрупа репутация на клиента и сътрудничество времето също оказва голямо влияние върху дълбочината на сътрудничеството.

3. взема професионални аутсорсинг услуги

Веригата на индустрията за аутсорсинг услуги продължава да се разширява, предприема R & D аутсорсинг услуги (CMO+CRO): разширяване от CMO до upstream и предприема CRO (аутсорсинг R & D услуги), който има най-високите изисквания към технологията и изследванията на компанията и сила на развитие.

4. се фокусира върху фармацевтични продукти, атакуващи API и препарати надолу по веригата на междинните продукти

5. работи задълбочено с големи клиенти, за да сподели плодовете на общия растеж и да подобри основната стойност

Концентрацията на фармацевтичната индустрия надолу по веригата е много по-висока от тази на фармацевтичната посредническа индустрия и бъдещото търсене идва главно от големи клиенти: от гледна точка на концентрацията глобалната фармацевтична индустрия е висока (концентрацията на десетте най-големи фармацевтични предприятия в света е 41,9 %), което прави основното търсене на междинни CMO идва от мултинационални гиганти. Степента на концентрация на междинната индустрия е само 20%, силата за договаряне е слаба и бъдещата посока на развитие също ще принадлежи на развитието на фармацевтичната индустрия. Мултинационалните фармацевтични гиганти са основният източник на настоящо и бъдещо търсене. Заключването на големи клиенти е насочено към бъдещи нужди.

Глава III Предприятия, свързани с индустрията

I. Котирани компании в междинната индустрия

1, Технология за медиализиране

Водещо персонализирано производствено предприятие: Lianhua Technology е водещо предприятие в персонализираното производство на пестициди и фармацевтични продукти в Китай и делът на персонализираното производство се увеличава всяка година.

Технически предимства: методът на окисление на амоняк въвежда технология на основата на нитрил, чрез използването на нови катализатори и усъвършенствано производствено оборудване, технологията достига международно водещо ниво, ниска цена и процесът на работа е основно нетоксичен.

2, Джейкъб Кемикъл

Производство по поръчка на пестициди и фармацевтични усъвършенствани междинни продукти. Пестицидните междинни продукти са предимно междинни продукти BPP на инсектицида хлорочервей бензоамид и CHP, в който CHP е прекурсор на BPP. Медицинските междинни продукти са главно антиепилептични междинни продукти и противотуморни междинни продукти, с характеристиките на малки разновидности.

Основните клиенти на компанията са всички мултинационални гиганти, сред които пестицидните междинни продукти са DuPont, а фармацевтичните междинни продукти са Teva и Roche. Персонализираният режим подобрява ангажираността на клиентите и заключва изискванията надолу по веригата. Вземете сътрудничеството с DuPont като пример, като стратегически доставчик на DuPont, сътрудничеството изгради солидна основа на доверие и бариерите за навлизане в продължение на много години, а дълбочината на сътрудничеството непрекъснато се подобрява.

3, Wanchang технология

Wanchang Technology е невидимият шампион в областта на пестицидните фармацевтични междинни продукти.Основните му продукти са триметил проформат и триметил проформат.През 2009 г. световният пазарен дял е съответно 21,05% и 29,25%, което го прави най-големият производител в света.

Уникална технология, висок всеобхватен марж на брутната печалба, има характеристиките на високо качество и добив, по-малко инвестиции, превъзходни икономически резултати. В момента глобалната протоформатна индустрия е завършила олигопола на пренареждане, конкурентите не разширяват производството. Компанията има значителни конкурентни предимства , използването на патентна иновация на процеса на „метод на циановодородна киселина за отпадъчни газове“, конкурентоспособността е силна.

4, Акции на Boteng

Основният технически екип, с очевидни предимства в научноизследователската и развойна дейност, може да предостави интегрирани персонализирани услуги за научноизследователска и развойна дейност и производство и да се превърне в местно първокласно предприятие за персонализирано производство и научноизследователска и развойна дейност на фармацевтични междинни продукти. , услуги за разработка и производство за мултинационални фармацевтични компании и биофармацевтични иновативни лекарства, които са сравнени със стандарта на втората и добра цел

1. Екипът има силна непрекъсната способност за научноизследователска и развойна дейност (включваща научноизследователска и развойна дейност, не всеки може да влезе в тази индустрия. Трябва да обърнем внимание на възрастта на екипа и академичната структура и минал опит);

2. има представени продукти, съответстващи на клиенти на генерични или иновативни лекарства (ситуация с патент за изобретение, какво имат корпоративните клиенти, съответните готови фармацевтични продукти, какви са показанията и пазарния капацитет на показанията);

3. целите имат способността да се развиват към персонализирани продукти или дори към CRO или CMO, вместо само да произвеждат стандартизирани генерични продукти;(те също могат да се развият към фармацевтичната индустрия надолу по веригата, но се нуждаят от подкрепата на капитал и марка)

4. Спазването на целите е добро и няма наказания от страна на опазването на околната среда, митническите и данъчните власти.

Справка:

(1)<>, People's Health Press, 8-мо издание, март 2013 г.;

(2) Акции на Boteng: IPO публично предлагане и регистрирани в проспекта на Growth Enterprise Board;

(3) UBS ген: —— <>, май 2015 г.;

(4) Guorui Pharmaceutical: „Фармацевтичната междуведомствена индустрия, която не познавате“;

(5) Yaben Chemical: IPO и проспект за листване в Борда на предприятията за растеж;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< Задълбочено проучване и анализ на пазарните перспективи на фармацевтичната междуведомствена индустрия>>, април 2016 г.;

(7) Qilu Securities: <>”.Единадесет от 15-те най-добри фармацевтични компании са установили връзки с клиенти.