Capitulu I, Panoramica di l'industria

I. Industria intermediate farmaceutica: l'industria crossover di l'industria chimica è a medicina

L'intermediati farmaceutichi sò sustanzi intermedi in u prucessu di sintesi API, una chimica fina farmaceutica, chì ùn necessitanu micca una licenza di produzzione di droga per a produzzione, chì pò esse divisa in basa di l'impattu nantu à a qualità finale di l'API in l'intermediu non-GMP è l'intermediu GMP (intermedii farmaceutici pruduciuti). sottu à i requisiti GMP definiti da ICHQ7).

L'industria di l'intermedii farmaceutichi si riferisce à quelle imprese chimiche chì producianu è processanu intermedii organici / inorganici o droghe crude per l'imprese farmaceutiche per metudi chimichi sintetici o biosintetici sottu stretti standard di qualità.

(1) A subindustria intermediaria farmaceutica pò esse suddivisa in CRO è CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization si riferisce à u fabricatore di u cuntrattu affidatu, chì significa chì a cumpagnia farmaceutica esternalizza u ligame di produzzione à u partner.A catena cummerciale di l'industria CMO farmaceutica principia generalmente cù materie prime farmaceutiche speciali.L'imprese di l'industria anu bisognu di cumprà materie prime chimiche di basa è classificà in materie prime farmaceutiche spiciali, è u riprocessamentu formanu gradualmente materiali di partenza API, intermediati cGMP, API è preparazione.Attualmente, e grandi cumpagnie farmaceutiche multinaziunali tendenu à stabilisce partenarii strategichi à longu andà cù uni pochi di fornitori core, è a sopravvivenza di l'imprese in l'industria hè chjaru attraversu i so cumpagni.

CRO: L'Organizazione di Ricerca di Cuntrattu (Clinica) si riferisce à l'agenzia di ricerca di u cuntrattu incaricata induve e cumpagnie farmaceutiche esternalizzanu u ligame di ricerca à i partenarii.Attualmente, l'industria principarmenti à a pruduzzione persunalizata, a ricerca è u sviluppu persunalizate è a ricerca di u cuntrattu farmaceuticu, a vendita cum'è a cuuperazione principale, ùn importa ciò chì modu, a priscinniri di i prudutti intermedii farmaceutici sò prudutti innovativi, ghjudicà u core competitività di l'impresa hè sempre à ricerca. è tecnulugia di sviluppu cum'è u primu elementu, latu riflessu cum'è i clienti downstream di a cumpagnia o partenarii.

(2) Da a classificazione di mudelli di cummerciale, l'imprese intermediarii ponu esse divisu in modu generale è modu persunalizatu.

In generale, i pruduttori intermedii chjuchi è mediani adoptanu u modu generale, è i so clienti sò soprattuttu fabricatori di droghe generiche, mentre chì i grandi pruduttori intermedi cù una forte capacità di ricerca è sviluppu adoptanu un modu persunalizatu per l'imprese innovatori di droghe.U mudellu persunalizatu pò rinfurzà in modu efficace a viscosità cù i clienti.

Sottu à u mudellu generale di u produttu, l'imprese identificanu i bisogni generali di i clienti di massa secondu i risultati di a ricerca di u mercatu è facenu attività specifiche cum'è a ricerca è u sviluppu, a produzzione è a vendita cum'è puntu di partenza.Vale à dì, prima di l'attività di l'affari specifichi, nisuna relazione di clientela stabilita hè stata stabilita trà l'impresa è i clienti publichi.Da tandu, in u prucessu di realizà attività di cummerciale specifiche, l'imprese in generale mantenenu solu una cumunicazione regulare cù i clienti publichi per assicurà chì i bisogni generali di i clienti publichi sò soddisfatti.Per quessa, a vendita di i prudutti generichi sò prima prudutti generali, dopu i clienti di massa.U mudellu di cummerciale hè basatu annantu à i prudutti generali è core, è l'impresa è i clienti publichi sò solu una relazione di clientela libera.In l'industria farmaceutica, u mudellu di produttu genericu hè principarmenti applicabile à a ricerca è u sviluppu, a produzzione è a vendita di intermedii farmaceutici, API è preparazione necessarii per droghe generiche.

In u modu di persunalizazione, i clienti persunalizati furnisce infurmazione cunfidenziale à l'impresa dopu à firmà l'accordu di cunfidenziale cù l'impresa, è clarificà i bisogni di persunalizazione. specifichi business activity.That à dì, prima di cunducerà specifichi attività cummerciale, l'imprese anu stabilitu una relazione di clientela assai certa cù i clienti persunalizati. Dapoi tandu, in u prucessu di realizà attività di cummerciale specifiche, l'imprese anu bisognu di mantene cuntinuu, bidirezionale è cumunicazione in prufundità cù i clienti persunalizati per assicurà chì i bisogni persunalizati di i clienti persunalizati in tutti l'aspetti. Per quessa, a vendita di i prudutti persunalizati hè i clienti persunalizati, dopu i prudutti persunalizati.U mudellu di cummerciale hè persunalizatu basatu nantu à u cliente è core, è ci hè una relazione stretta cù i clienti trà l'impresa è i clienti persunalizati. è preparazioni necessarii per droghe innovatori.

II.Leggi è regulamenti in l'industria

Pharmaceutical intermediates appartene à l'industria chimica, ma sò più strette cà i prudutti chimichi generale. I pruduttori di l'adulti è l'API anu bisognu di riceve certificazione GMP, ma micca i pruduttori di l'intermediate (eccettu l'intermedii GMP necessariu sottu à i normi GMP), chì riduce l'accessu à l'industria. soglia per i pruduttori intermedi.

Cum'è una impresa di produzzione di ricerca è sviluppu persunalizata di intermedii farmaceutichi, e so attività di produzzione sò limitate da a Legge di Proteczione Ambientale di a Republica Populare Chine, a Legge di a Republica Populare Chine nantu à a Sicurezza di u travagliu, a Legge di Qualità di Produttu di a Republica Populare di Cina. Cina è altre lege è regulamenti.

L'industria chimica fina hè un ramu impurtante di l'industria chimica in Cina.In l'ultimi anni, u statu hà ripetutu u so sustegnu à l'industria chimica fina in parechji documenti programmatichi. L'industria biomedica downstream di l'intermedii farmaceutichi hè ancu una di l'industrii emergenti strategichi sviluppati vigorosamente da u paese.

Ⅲ, barrieri industria

1. barrieri clienti

L'industria farmaceutica hè monopolizzata da uni pochi di multinaziunali farmaceutica. L'oligarchi medichi sò assai prudenti in a scelta di i fornitori di servizii d'outsourcing, è u periodu d'ispezione per i novi fornituri hè generalmente longu. accettà un longu periodu di valutazione cuntinuu per guadagnà a fiducia di i clienti downstream, è poi diventà i so fornitori core.

2. barriera tecnica

Sia à furnisce servizii di valurizazioni d'alta tecnulugia hè u fundamentu di l'imprese di serviziu di l'outsourcing farmaceuticu. L'imprese intermedii farmaceutiche anu bisognu di sfondà u collu di bottiglia tecnicu o di bloccu di a strada originale è furnisce a strada di ottimisazione di u prucessu farmaceuticu, in modu di riduce in modu efficace a droga. costu di pruduzzione.Senza longu tempu, altu costu di ricerca è sviluppu investimentu è riserve di tecnulugia, hè difficiule per l'imprese fora di l'industria per entre veramente in l'industria.

3. barrieri di talentu

L'innuvazione tecnologica è u funziunamentu industriale di a tecnulugia farmaceutica richiede un gran numaru di eccellenti ricerca è sviluppu, talenti di gestione di pruduzzione è persunale di esecuzione di prughjettu. L'imprese interbody anu bisognu di stabilisce un mudellu di cumpurtamentu chì risponde à i standard cGMP, è hè difficiule di stabilisce un R & cumpetitivu. D è a squadra d'elite di pruduzzione in pocu tempu.

4. barrieri regulatori di qualità

L'industria intermediaria hà una forte dipendenza da i mercati stranieri.Cù i requisiti di supervisione di qualità sempre più stretti di FDA, EMA è altre agenzie regulatori di droghe, i prudutti chì ùn anu micca passatu l'auditu ùn ponu micca entra in u mercatu di u paese d'impurtazione.

5. barrieri regulatori ambientali

L'industria intermediata appartene à l'industria chimica, è deve esse pruduciutu in cunfurmità cù i normi naziunali di tutela di a prutezzione di l'ambiente per l'industria di a produzzione chimica. I pruduttori intermedi cù a tecnulugia di ritruvamentu soportanu un altu costu di cuntrollu di contaminazione è a pressione regulatoria, è l'imprese farmaceutiche tradiziunali chì producenu principarmenti alta. a contaminazione, u cunsumu d'energia elevatu è i prudutti à pocu valore aghjustatu seranu affruntà l'eliminazione accelerata.

IV.Fattori di risicu di l'industria

1.Risk di a cuncentrazione relative di i clienti

Per esempiu, cum'è si pò esse vistu da u prospectus di l'azzioni di Boteng, u so cliente più grande hè Johnson & Johnson Pharmaceutical, cuntendu più di 60% di i rivenuti, stu fenomenu pò ancu esse truvatu da i fornituri intermedii cum'è Yaben Chemical.

2. Rischiu Ambientale

1. A ricerca è u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di intermediate farmaceutica, l'industria appartenenu à a industria di fabricazione di prudutti chimichi.Sicondu e disposizioni pertinenti di u documentu Huanfa [2003] No.101, l'industria chimica hè tentativamente designata cum'è contaminazione pesante.

3. riscu di scambiu, risicu di rimborsu tassa d'esportazione

L'industria di l'intermediazione farmaceutica hè più dipendente di l'affari di l'esportazione, cusì l'aghjustamentu di u tassu di scambiu è u rimborsu di l'impositu d'esportazione avarà un certu impattu nantu à tutta a industria.

4. Rischiu di fluttuazioni di u prezzu di a materia prima

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L'industria intermediate hà una materia prima grande è spargugliata necessaria da a industria intermedia.A so industria upstream hè a industria chimica di basa, chì serà affettata da i fluttuazioni di i prezzi di a materia prima, cumpresi i prezzi di u petroliu.(presta attenzione à u paragone horizontale di i prezzi di materie prime impurtanti di a cumpagnia di destinazione.)

5. risicu di cunfidenziale tecnicu

A cumpetitività di u core di l'imprese intermedii chimichi fini in a tecnulugia hè riflessa in a reazione chimica, a selezzione di u catalizzatore core è u cuntrollu di u prucessu, mentre chì alcune tecnulugia chjave anu una natura monopolistica alta, è a tecnulugia core hè unu di i fatturi chjave in a produzzione è u funziunamentu di a cumpagnia. .

6. aghjurnamentu tecnulugia à i risichi puntuale

7. tecnicu risicu di fuga di u cervellu

Capitulu II, Cundizioni di u mercatu

I. Capacità di l'industria

Sicondu a China Market Survey Network "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" mostra chì China Medical intermediates Industry Analysis China Market Survey Network L'analisti anu dettu chì a Cina hà bisognu di più di 2000 tipi di materie prime è intermedii chì sustenenu a chimica. industria ogni annu, cù una dumanda di più di 2,5 miliuna di tunnillati.Dopu à più di 30 anni di sviluppu, a materia prima chimica è intermediate necessariu per a pruduzzione farmaceutica di a China pò esse in fondu, è solu uni pochi di pezzi deve esse impurtati. a ricchezza ricchezza di China è i prezzi bassu di materia prima, assai intermediate anu ottinutu un gran numaru di esportazione.

Sicondu u "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" publicatu da Qilu Securities in 2013, per via di a migrazione di a produzzione di outsourcing farmaceuticu in Asia, l'intermedii farmaceutici di fabricazione di Cina anu vantaghji evidenti, è hè previstu di cresce à un ritmu mediu annu di 18. % (u tassu di crescita mediu glubale di circa 12%).Global spese farmaceutica crescita rallentà, cresce i costi di ricerca è sviluppu, riduce u numeru di novi farmaci patenti è a cumpetizione di droga generica hè sempre più feroce, cumpagnie farmaceutiche faccia di doppia pressione, a catena industriale a divisioni di u travagliu è a pruduzzione outsourcing divintatu a tendenza di The Times, in u 2017 u valore di u mercatu di pruduzzioni di outsourcing glubale hà da ghjunghje sin'à $ 63 miliardi, CAGR12%.The costu di manifattura in China hè 30-50% più bassu chè quellu di l'Europa è i Stati Uniti d'America, dumanda mercatu mantene alta crescita, infrastruttura hè megliu cà l 'India è riservà talentu abbundanti, ma menu FDA certificata API è priparazioni, Per quessa, hè ghjudicatu chì China hà da cuntinuà à piglià u capu in Pharmaceutical intermediates manufacturing.China farmacèutica outsourcing u valore di u mercatu pruduzzione hè solu. 6% di a produzzione di outsourcing globale, ma crescerà à $ 5 miliardi à 18% in i prossimi cinque anni.

Ⅱ.caratteristiche di l'industria

1.A maiò parte di l'imprese di produzzione sò imprese private, operazione flexible, scala d'investimentu chjucu, basu trà parechji milioni à 1 o 2 milioni di yuan;

2.A distribuzione regiunale di l'imprese di produzzione hè relativamente cuncentrata, principarmenti distribuita in i zoni cù Zhejiang Taizhou è Jiangsu Jintan cum'è u centru;

3.Cù l'attenzione crescente di i prublemi ambientali à i prublemi ambientali, a prissioni di l'imprese di produzzione per custruisce impianti di trattamentu ambientale aumenta;(presta attenzione à a punizione, u cumplimentu)

L'aghjurnamenti di 4.Product sò assai fast.Five anni dopu chì un pruduttu hè in generale nantu à u mercatu, u so marghjenu di prufittu cala significativamente, chì furzà l'imprese à sviluppà in permanenza novi prudutti o à migliurà constantemente u prucessu di produzzione, per mantene un altu prufittu di produzzione;

5.Perchè u prufittu di produzzione di l'intermedii farmaceutichi hè più altu ch'è i prudutti chimichi, u prucessu di produzzione di i dui hè in fondu u listessu, cusì più è più picculi imprese chimiche anu unitu à i ranchi di intermedii farmaceutichi di produzzione, chì portanu à una cumpetizione sempre più disordinata in l'industria. ;

6.Compared cù l'API, u marghjenu di prufittu di l'intermedii di pruduzzione hè bassu, è u prucessu di produzzione di l'API è l'intermediate farmaceutica hè simile.Per quessa, certi imprese ùn sò micca solu pruduce intermedi, ma ancu aduprà i so vantaghji per pruduce API.

III.Direzzione futura di sviluppu di l'industria intermediate

1. a cuncentrazione di l'industria in u mondu è in Cina hè bassu, è CMO è CRO Chinese anu sempre assai spaziu per a crescita

A cuncentrazione di l'industria hè bassu in u mondu è in China.Pharmaceutical intermediate ùn sò micca limitati da a prutezzione di brevetti, è ùn anu micca bisognu di certificazione GMP, cusì u limitu di u limitu di entrata hè relativamente bassu, è ci sò parechji prudutti.Dunque, sia in u mondu sia in Cina, a cuncentrazione di l'industria hè bassa, è l'outsourcing di l'intermedii farmaceutichi ùn hè micca eccezzioni.

Globale: U top 10 CMO farmaceuticu di u 2010 rapprisenta menu di 30%, i trè primi sò Lonza Switzerland (Svizzera), Catalent (USA) è BoehringerIngelheim (Germania). cuntendu solu 6% di u CMO di u mondu.

2. i prudutti diversificate è stende à u high-end di a catena industriale

Cumpritamenti da a pruduzzione estensiva di intermediate low-end à fine high-end intermediate, è espansione à altri servizii medicale fields.This hà altu esigenze di a gestione è forza tecnica di a cumpagnia, ma dinù bisognu à accumulà a reputazione di i clienti, è a cuuperazione. u tempu hà ancu un grande impattu nantu à a prufundità di a cooperazione.

3. pigghia servizii outsourcing prufessiunale

A catena di l'industria di i servizii di outsourcing cuntinueghja à estenderà, intraprende i servizii di outsourcing R & D (CMO + CRO): estende da CMO à upstream, è intraprende CRO (outsourcing R & D services), chì hà i più alti requisiti per a tecnulugia è a ricerca di a cumpagnia è forza di sviluppu.

4. si cuncintra nantu pharmaceuticals, attaccà API è priparazioni downstream di i intermediates

5. travaglia prufonda cù grandi clienti à sparte i frutti di crescita cumuna è valurizà u core

A cuncentrazione di l'industria farmaceutica downstream hè assai più altu ch'è quella di l'industria farmaceutica intermediaria, è a dumanda futura vene principalmente da i grandi clienti: da a perspettiva di cuncentrazione, l'industria farmaceutica glubale hè alta (a cuncentrazione di i primi dieci imprese farmaceutiche di u mondu hè 41,9). %), chì face a dumanda principale di intermediari CMO vene da multinaziunali giants.The gradu cuncintrazzioni di l 'industria intermediate hè solu 20%, u putere bargaining hè debule, è u futuru direzzione sviluppu sarà dinù appartene à u sviluppu di l 'industria farmaceutic. I giganti farmaceutici multinaziunali sò a fonte maiò di a dumanda presente è futura. Locking big customers targets future needs.

Capitulu III Imprese di l'Industria

I. Imprese listate in a industria intermedia

1, Tecnulugia di medializazione

L'impresa di pruduzzione persunalizata di punta: Lianhua Technology hè una impresa di punta in a produzzione persunalizata di pesticidi è farmaceutici in Cina, è a proporzione di pruduzzione persunalizata cresce annu per annu.

Vantaghji tecnichi: u metudu di l'ossidazione di l'ammonia introduce a tecnulugia di basa di nitrile, per mezu di l'usu di novi catalizzatori è di l'equipaggiu di pruduzzione avanzata, a tecnulugia ghjunghje à u livellu internaziunale di punta, low cost è u prucessu di operazione hè basicamente micca tossicu.

2, Ghjacobbu Chimica

Pruduzzione Customstom di pesticidi è intermedi avanzati farmaceutici. L'intermedii di Pesticidi sò principarmenti intermedii BPP di l'insecticida chloroworm benzoamide è CHP, in quale CHP hè un precursore di BPP. varietà chjuche.

I principali clienti di a cumpagnia sò tutti i giganti multinaziunali, trà i quali l'intermedii di pesticidi sò DuPont, è l'intermedii farmaceutici sò Teva è Roche. U modu customizeghja l'ingaghjamentu di i clienti è chjude in i bisogni downstream. Pigliate a cooperazione cù DuPont per esempiu, Cum'è un fornitore strategicu. di DuPont, a cuuperazione hà custruitu un solidu fundamentu di fiducia è e barriere à l'ingressu annantu à parechji anni, è a prufundità di a cooperazione hè stata continuamente rinfurzata.

3, Tecnulugia Wanchang

Wanchang Technology hè u campionu invisibile in u campu di l'intermedii farmaceutici di pesticidi.I so prudutti principali sò trimethyl proformate è trimethyl proformate.In u 2009, a quota di u mercatu globale era 21.05% è 29.25% rispettivamente, facendu chì hè u più grande pruduttore di u mondu.

Tecnulugia unica, un altu margine di prufittu grossu cumpletu, hà e caratteristiche di alta qualità è rendimentu, menu investimentu, prestazione ecunomica superiore. Attualmente, l'industria di protoformate glubale hà finitu l'oligopoliu di rimescolamentu, i cuncurrenti ùn anu micca espansione a produzzione. A cumpagnia hà vantaghji competitivi significativi. , L'usu di l'innuvazione di patenti di u prucessu di u "metudu di l'acidu idrocianicu di gas di scarti", a cumpetitività hè forte.

4, Azioni Boteng

A squadra tecnicu core, cù vantaghji evidenti in a ricerca è u sviluppu, pò furnisce servizii integrati di R & D è di pruduzzione persunalizate, è diventanu l'intermedii farmaceutici naziunali di prima classe, pruduzzione persunalizata è impresa di ricerca è sviluppu. , servizii di sviluppu è di pruduzzione per cumpagnie farmaceutiche multinaziunali è droghe innovatrici biofarmaceutiche, chì hè stata paragunata cù u standard di a seconda è bona destinazione

1.U squadra hà una forte capacità di ricerca è sviluppu cuntinuu (involucrate a ricerca è u sviluppu, micca tutti ponu entre in questa industria. Avemu da attente à l'età di a squadra è a struttura accademica è a sperienza passata);

2. hà presentatu i prudutti, currispundenti à i clienti di droga generica o innovativa (situazione di patenti d'invenzione, ciò chì i clienti di l'impresa anu, i prudutti farmaceutichi finiti currispundenti, ciò chì l'indicazioni sò, è a capacità di u mercatu di l'indicazioni);

3. i miri anu a capacità di sviluppà versu i prudutti persunalizati, o ancu versu CRO o CMO, piuttostu cà solu pruducia prudutti generici standardizati;(puderanu ancu sviluppà versu l'industria farmaceutica downstream, ma anu bisognu di u sustegnu di capitale è marca)

4.U rispettu di i miri hè bonu, è ùn ci hè micca punizioni da a prutezzione di l'ambiente, l'autorità doganali è fiscali.

Riferimentu:

(1)<>, People's Health Press, 8a edizione, marzu 2013;

(2) Azioni Boteng: offerta publica IPO è listata nantu à u prospectus Growth Enterprise Board;

(3) Gene UBS: —— <>, maghju 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: "L'Industria Farmaceutica Interbody chì ùn cunnosci micca";

(5)Yaben Chemical: IPO è prospectus di lista in u Growth Enterprise Board;

(6) Alliance Pharmaceutical Supply Chain:<< The Survey Depth and Analysis of the Market Prospect of the Pharmaceutical Interbody Industry>>, April 2016;

(7) Qilu Securities: <> ". Eleven di e prime 15 cumpagnie farmaceutiche stabilitu relazioni cù i clienti.