I. Farmaceutisk mellemproduktindustri: crossover-industrien af ​​kemisk industri og medicin

(1) Farmaceutisk mellemindustri kan opdeles i CRO- og CMO-industrier.

CMO: Contract ManufacturingOrganization refererer til den betroede kontraktproducent, hvilket betyder, at medicinalvirksomheden outsourcer produktionsforbindelsen til partneren.Forretningskæden i den farmaceutiske CMO-industri starter generelt med specielle farmaceutiske råvarer.Industrivirksomheder skal købe grundlæggende kemiske råmaterialer og klassificere dem i specielle farmaceutiske råvarer, og oparbejdning vil gradvist danne API-udgangsmaterialer, cGMP-mellemprodukter, API og præparater.På nuværende tidspunkt har store multinationale medicinalvirksomheder en tendens til at etablere langsigtede strategiske partnerskaber med nogle få kerneleverandører, og virksomhedernes overlevelse i industrien er tydelig gennem deres partnere.

CRO: Contract (Clinical) Research Organization refererer til det bestilte kontraktforskningsbureau, hvor medicinalvirksomheder outsourcer forskningsforbindelsen til partnerne.På nuværende tidspunkt er industrien hovedsagelig til skræddersyet produktion, tilpasset forskning og udvikling og farmaceutisk kontrakt forskning, salg som det vigtigste samarbejde, uanset hvilken vej, uanset farmaceutiske mellemprodukter produkter er innovative produkter, bedømme kernekonkurrenceevnen i virksomheden er stadig at forskning og udviklingsteknologi som det første element, side afspejlet som virksomhedens downstream-kunder eller partnere.

(2) Fra klassificeringen af ​​forretningsmodeller kan formidlende virksomheder opdeles i generel tilstand og tilpasset tilstand.

Under den generelle produktmodel identificerer virksomheder massekundernes generelle behov i henhold til resultaterne af markedsundersøgelser og udfører specifikke forretningsaktiviteter såsom forskning og udvikling, produktion og salg som udgangspunkt.Det vil sige, at der før de konkrete forretningsaktiviteter ikke var etableret et kundeforhold mellem virksomheden og de offentlige kunder.Siden da, i forbindelse med udførelse af specifikke forretningsaktiviteter, har virksomheder generelt kun haft regelmæssig kommunikation med offentlige kunder for at sikre, at de offentlige kunders generelle behov bliver opfyldt.Derfor er salget af generiske produkter først generelle produkter, derefter massekunder.Forretningsmodellen er baseret på generelle produkter og kerne, og virksomheden og offentlige kunder er kun et løst kundeforhold.I den farmaceutiske industri er den generiske produktmodel hovedsageligt anvendelig til forskning og udvikling, produktion og salg af farmaceutiske mellemprodukter, API og præparater, der er nødvendige for generiske lægemidler.

I tilpasningstilstanden giver tilpassede kunder fortrolige oplysninger til virksomheden efter at have underskrevet fortrolighedsaftalen med virksomheden og præciserer tilpasningskravene. Virksomheden tager udgangspunkt i tilpassede kunders tilpassede behov for at udføre forskning og udvikling, produktion, salg og andet specifikke forretningsaktiviteter. Det vil sige, før de udfører specifikke forretningsaktiviteter, har virksomheder etableret et meget sikkert kundeforhold med kundetilpassede kunder. Siden da, i processen med at udføre specifikke forretningsaktiviteter, har virksomhederne behov for at opretholde en kontinuerlig, tovejs- og dybdegående kommunikation med tilpassede kunder for at sikre, at de tilpassede behov hos tilpassede kunder i alle aspekter. Derfor er salget af tilpassede produkter tilpassede kunder, derefter tilpassede produkter.Forretningsmodellen er tilpasset kundebaseret og kerne, og der er et tæt kundeforhold mellem virksomheden og kundetilpassede kunder. I medicinalindustrien er den tilpassede tilstand primært anvendelig til forskning, udvikling, produktion og salg af farmaceutiske mellemprodukter, API and preparations needed for innovative drugs.

II.

Farmaceutiske mellemprodukter tilhører den kemiske industri, men de er strengere end de generelle kemiske produkter. Voksen- og API-producenter skal modtage GMP-certificering, men ikke mellemproduktproducenterne (undtagen de GMP-mellemprodukter, der kræves i henhold til GMP-standarder), hvilket sænker industriens adgang threshold for the intermediates manufacturers.

Som en skræddersyet forsknings- og udviklingsproduktionsvirksomhed af farmaceutiske mellemprodukter er dens produktionsaktiviteter begrænset af Folkerepublikken Kinas miljøbeskyttelseslov, Folkerepublikken Kinas lov om arbejdssikkerhed, loven om produktkvalitet i Folkerepublikken Kina China and other laws and regulations.

Finkemisk industri er en vigtig gren af ​​Kinas kemiske industri.I de seneste år har staten gentaget sin støtte til den fine kemiske industri i mange programmatiske dokumenter.Den nedstrøms biomedicinske industri af farmaceutiske mellemprodukter er også en af ​​de strategiske nye industrier, som er kraftigt udviklet af landet.

Ⅲ, industribarrierer

Medicinalindustrien er monopoliseret af nogle få multinationale farmaceutiske virksomheder. Medicinske oligarker er meget forsigtige med at vælge outsourcing-tjenesteudbydere, og inspektionsperioden for nye leverandører er generelt lang. Farmaceutiske mellemprodukter har brug for at opfylde forskellige kunders kommunikationsmåder og skal acceptere en lang periode med kontinuerlig vurdering for at vinde tillid fra downstream-kunder og derefter blive deres kerneleverandører.

Om de skal levere højteknologiske værditilvæksttjenester er grundlaget for farmaceutiske outsourcingservicevirksomheder. Farmaceutiske mellemprodukter skal bryde igennem den tekniske flaskehals eller blokade af den oprindelige rute og levere den farmaceutiske procesoptimeringsrute for effektivt at reducere lægemidlet produktionsomkostninger. Uden lang tid, høje omkostninger forskning og udvikling investeringer og teknologi reserver, er det svært for virksomheder uden for industrien virkelig at komme ind i industrien.

3. talentbarrierer

Den teknologiske innovation og industriel drift af farmaceutisk teknologi kræver et stort antal fremragende forskning og udvikling, produktionsledelsestalenter og projektudførelsespersonale. Mellemliggende virksomheder skal etablere en adfærdsmodel, der opfylder cGMP-standarder, og det er vanskeligt at etablere en konkurrencedygtig R & D og produktionselitehold på kort tid.

Mellemindustrien er stærkt afhængig af udenlandske markeder.Med de stadig strengere kvalitetstilsynskrav fra FDA, EMA og andre lægemiddelmyndigheder, kan de produkter, der ikke har bestået revisionen, ikke komme ind på importlandets marked.

Mellemindustrien tilhører den kemiske industri og skal produceres i overensstemmelse med de nationale miljøbeskyttelsestilsynsstandarder for den kemiske produktionsindustri. Mellemproducenter med tilbagestående teknologi vil bære høje omkostninger til forureningskontrol og reguleringsmæssigt pres, og traditionelle farmaceutiske virksomheder producerer hovedsageligt høje forurening, højt energiforbrug og lav værditilvækst produkter vil stå over for en accelereret eliminering.

1.Risiko for den relative koncentration af kunder

1. Forskning og udvikling, produktion og salg af farmaceutiske mellemprodukter, industrien tilhører den fine kemiske produkt fremstillingsindustri.I henhold til de relevante bestemmelser i Huanfa [2003] nr. 101 dokument, er den kemiske industri foreløbigt udpeget som kraftig forurening

3. Valutakursrisiko, eksportafgiftsrabatrisiko

Den farmaceutiske mellemmandsindustri er mere afhængig af eksportvirksomheden, så justeringen af ​​valutakursen og eksportafgiftsrabatten vil have en vis betydning for hele industrien.

4. Risiko for udsving i råvarepriser

）

Mellemindustrien har et stort og spredt råmateriale, som mellemindustrien har brug for.Dens upstream-industri er den grundlæggende kemiske industri, som vil blive påvirket af udsvingene i råvarepriserne, herunder oliepriserne.(vær opmærksom på den horisontale sammenligning af priserne på vigtige råvarer i målvirksomheden.)

Kernekonkurrenceevnen for fine kemiske mellemprodukter inden for teknologi afspejles i den kemiske reaktion, kernekatalysatorvalg og processtyring, mens nogle nøgleteknologier har en høj monopolistisk karakter, og kerneteknologien er en af ​​nøglefaktorerne i virksomhedens produktion og drift .

Ifølge "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" udgivet af Qilu Securities i 2013, på grund af migrationen af ​​farmaceutisk outsourcing-produktion til Asien, har Kinas fremstilling af farmaceutiske mellemprodukter åbenlyse fordele og forventes at vokse med en gennemsnitlig årlig hastighed på 18 % (den globale gennemsnitlige vækstrate på ca. 12%).Væksten i globale lægemiddeludgifter aftager, stigende forsknings- og udviklingsomkostninger, reducerer antallet af nye patentlægemidler og konkurrencen om generiske lægemidler bliver stadig hårdere, farmaceutiske virksomheder står over for dobbelt pres, den industrielle kæde at arbejdsdeling og outsourcing af produktion bliver trenden i The Times, i 2017 vil den globale outsourcingproduktions markedsværdi nå $63 milliarder, CAGR12%. Produktionsomkostningerne i Kina er 30-50% lavere end i Europa og USA, markedets efterspørgsel opretholder høj vækst, infrastrukturen er bedre end Indien og rigelig talentreserve, men mindre FDA-certificeret API og præparater, Derfor vurderes det, at Kina vil fortsætte med at tage føringen inden for farmaceutiske mellemprodukter. Kinas farmaceutiske outsourcing-produktionsmarkedsværdi er kun 6 % af den globale outsourcingproduktion, men den vil vokse til 5 milliarder USD ved 18 % over de næste fem år.

1. De fleste produktionsvirksomheder er private virksomheder, fleksibel drift, små investeringer skala, dybest set mellem flere millioner til 1 eller 2 millioner yuan;

3. Med miljøproblemernes stigende opmærksomhed på miljøproblemer øges presset fra produktionsvirksomheder til at bygge miljøbehandlingsanlæg;

4. Produktopdateringer er meget hurtige. Fem år efter, at et produkt generelt er på markedet, falder dets fortjenstmargen betydeligt, hvilket tvinger virksomheder til konstant at udvikle nye produkter eller konstant forbedre produktionsprocessen for at opretholde et højt produktionsoverskud;

5.Fordi produktionsfortjenesten af ​​farmaceutiske mellemprodukter er højere end kemiske produkter, er produktionsprocessen for de to grundlæggende den samme, så flere og flere små kemiske virksomheder har sluttet sig til rækken af ​​farmaceutiske mellemprodukter, hvilket fører til en stadig mere uordnet konkurrence i industrien ;

III.Fremtidig udviklingsretning for mellemproduktindustrien

1. industrikoncentrationen i både global og Kina er lav, og kinesisk CMO og CRO har stadig meget plads til vækst

Globalt: 2010 top 10 farmaceutiske CMO repræsenterede mindre end 30%, de tre bedste er Lonza Schweiz (Schweiz), Catalent (USA) og BoehringerIngelheim (Tyskland). Lonza,, verdens største CMO-virksomhed, tjente 11,7 milliarder yuan i 2011, accounting for only 6% of the world's CMO.

2. produkter diversificerer og udvides til den høje ende af industrikæden

Fuldstændig fra omfattende produktion af low-end mellemprodukter til fine high-end mellemprodukter, og udvide til andre medicinske service områder. Dette har høje krav til ledelse og tekniske styrke i virksomheden, men også behov for at akkumulere kundernes omdømme, og samarbejdet tid har også stor betydning for dybden af ​​samarbejdet.

Outsourcing-servicebranchens kæde fortsætter med at udvide, udføre F&U-outsourcing-tjenester (CMO+CRO): strække sig fra CMO til upstream, og påtage sig CRO(outsourcing R&D-tjenester), som har de højeste krav til virksomhedens teknologi og forskning og udviklingsstyrke.

4. fokuserer på lægemidler, angribende API og præparater nedstrøms for mellemprodukterne

5. arbejder dybt sammen med store kunder for at dele frugterne af fælles vækst og øge kerneværdien

Koncentrationen af ​​downstream farmaceutisk industri er meget højere end koncentrationen af ​​farmaceutiske mellemhandler, og den fremtidige efterspørgsel kommer hovedsageligt fra store kunder: fra et koncentrationsperspektiv er den globale farmaceutiske industri høj (koncentrationen af ​​verdens top ti farmaceutiske virksomheder er 41,9 %), hvilket gør, at hovedkravet til mellemliggende CMO kommer fra multinationale giganter. Koncentrationsgraden af ​​mellemindustrien er kun 20%, forhandlingsstyrken er svag, og den fremtidige udviklingsretning vil også tilhøre udviklingen af ​​medicinalindustrien. Multinationale medicinalgiganter er den største kilde til nuværende og fremtidig efterspørgsel. At låse store kunder er rettet mod fremtidige behov.

1, Medialiseringsteknologi

Førende tilpasset produktionsvirksomhed: Lianhua Technology er en førende virksomhed inden for pesticid- og farmaceutisk tilpasset produktion i Kina, og andelen af ​​tilpasset produktion stiger år for år.

Tekniske fordele: Ammoniakoxidationsmetoden introducerer nitrilbaseteknologi, gennem brug af nye katalysatorer og avanceret produktionsudstyr når teknologien det internationale førende niveau, lave omkostninger og driftsprocessen er grundlæggende ikke-giftig.

Customstom production of pesticide and pharmaceutical advanced intermediates.Pesticide intermediates are primarily intermediates BPP of the insecticide chloroworm benzoamide and CHP, in which CHP is a precursor of BPP.Medical intermediates are mainly anti-epileptic intermediates and anti-tumouror intermediates, with the characteristics of små varianter.

Virksomhedens hovedkunder er alle multinationale giganter, blandt hvilke pesticidmellemprodukterne er DuPont, og de farmaceutiske mellemprodukter er Teva og Roche. Custom mode øger kundeengagementet og låser nedstrømskravene. Tag samarbejdet med DuPont som et eksempel, Som en strategisk leverandør fra DuPont har samarbejdet opbygget et solidt grundlag af tillid og adgangsbarrierer gennem mange år, og dybden af ​​samarbejdet er løbende blevet forbedret.

Wanchang Technology er den usynlige mester inden for pesticid-farmaceutiske mellemprodukter.Dets hovedprodukter er trimethylproformat og trimethylproformat.I 2009 var den globale markedsandel på henholdsvis 21,05% og 29,25%, hvilket gør det til verdens største producent.

Unik teknologi, høj omfattende bruttoavance, har karakteristika af høj kvalitet og udbytte, færre investeringer, overlegen økonomisk ydeevne.På nuværende tidspunkt har den globale protoformatindustri gennemført omstillingsoligopolet, konkurrenter udvider ikke produktionen.Virksomheden har betydelige konkurrencefordele , brugen af ​​patentinnovation af "affaldsgas-hydrocyanic acid-metoden"-processen, konkurrenceevnen er stærk.

1. Holdet har en stærk kontinuerlig forsknings- og udviklingsevne (involverer forskning og udvikling, ikke alle kan komme ind i denne industri. Vi bør være opmærksomme på holdets alder og akademiske struktur og tidligere erfaringer);

2. har fremhævet produkter, svarende til generiske eller innovative lægemiddelkunder (opfindelsespatentsituation, hvad virksomhedskunderne har, de tilsvarende færdige farmaceutiske produkter, hvad indikationerne er, og markedskapaciteten af ​​indikationerne);

3. Mål har evnen til at udvikle sig hen imod skræddersyede produkter, eller endda mod CRO eller CMO, snarere end kun at producere standardiserede generiske produkter;(de kan også udvikle sig hen imod den nedstrøms farmaceutiske industri, men har brug for støtte fra kapital og brand)

4. Overholdelsen af ​​målene er god, og der er ingen straf fra miljøbeskyttelses-, told- og skattemyndighederne.

Reference:

(1)<>, People's Health Press, 8. udgave, marts 2013;

(2)Boteng-aktier: Børsnotering og noteret i Growth Enterprise Board-prospektet;

(4)Guorui Pharmaceutical: "Den farmaceutiske interbody-industri, som du ikke kender";

(5)Yaben Chemical: IPO og noteringsprospekt i Growth Enterprise Board;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< Den dybdegående undersøgelse og analyse af markedsudsigterne for den farmaceutiske interbody-industri>>, april 2016;