Ĉapitro I, Industria superrigardo

I. Pharmaceutical intermediates industrio: la interkruciĝindustrio de kemia industrio kaj medicino

Farmaciaj intermediatoj estas mezaj substancoj en la API-sinteza procezo, farmacia fajna kemiaĵo, postulanta neniun drogproduktadlicencon por produktado, kiu povas esti dividita surbaze de la efiko al la fina API-kvalito en la ne-GMP-mezon kaj GMP-mezon (farmaciaj intermediatoj produktitaj). sub GMP-postuloj difinitaj de ICHQ7).

La industrio de farmaciaĵoj rilatas al tiuj kemiaj entreprenoj, kiuj produktas kaj prilaboras organikajn/neorganikajn interaĵojn aŭ krudajn medikamentojn por farmaciaj entreprenoj per kemiaj sintezaj aŭ biosintezaj metodoj sub striktaj kvalitnormoj.

(1) Farmacia meza subindustrio povas esti subdividita en industriojn CRO kaj CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization rilatas al la konfidita kontrakta fabrikisto, kio signifas, ke la farmacia firmao subkontraktas la produktan ligon al la partnero.La komerca ĉeno de la farmacia CMO-industrio ĝenerale komenciĝas per specialaj farmaciaj krudaĵoj.Industriaj kompanioj devas aĉeti bazajn kemiajn krudaĵojn kaj klasifiki ilin en specialajn farmaciajn krudaĵojn, kaj reprocesado iom post iom formos API-komencmaterialojn, cGMP-intermediajn, API kaj preparojn.Nuntempe, gravaj multnaciaj farmaciaj kompanioj emas establi longperspektivajn strategiajn partnerecojn kun kelkaj kernaj provizantoj, kaj la supervivo de firmaoj en la industrio estas klara per siaj partneroj.

CRO: Kontrakta (Klinika) Esplororganizo rilatas al la komisiita kontrakta esploragentejo kie farmaciaj firmaoj subkontraktas la esplorligon al la partneroj.Nuntempe, la industrio ĉefe al personecigita produktado, personecigita esplorado kaj disvolviĝo kaj farmacia kontrakto esploro, vendoj kiel la ĉefa kunlaboro, ne gravas kiel, sendepende de farmaciaj intermediates produktoj estas novigaj produktoj, juĝi la kerna konkurencivo de la entrepreno estas ankoraŭ esplori kaj disvolviĝo teknologio kiel la unua elemento, flanko reflektita kiel la kompanio kontraŭfluaj klientoj aŭ partneroj.

(2) El la klasifiko de komercaj modeloj, peraj entreprenoj povas esti dividitaj en ĝeneralan reĝimon kaj personigitan reĝimon.

Ĝenerale parolante, malgrandaj kaj mezgrandaj mezaj produktantoj adoptas la ĝeneralan reĝimon, kaj iliaj klientoj estas plejparte senmarkaj drogproduktantoj, dum grandaj mezaj produktantoj kun forta esplor- kaj disvolva kapablo adoptas personecigitan reĝimon por novigaj drogentreprenoj.La personecigita modelo povas efike plibonigi la viskozecon kun klientoj.

Sub la ĝenerala produkta modelo, entreprenoj identigas la ĝeneralajn bezonojn de amasaj klientoj laŭ la rezultoj de merkata esploro kaj faras specifajn komercajn agadojn kiel esploron kaj disvolviĝon, produktadon kaj vendon kiel deirpunkto.Tio estas, antaŭ la specifaj komercaj agadoj, neniu establita klientrilato estis establita inter la entrepreno kaj la publikaj klientoj.Ekde tiam, en la procezo de farado de specifaj komercaj agadoj, entreprenoj ĝenerale nur konservas regulan komunikadon kun publikaj klientoj por certigi, ke la ĝeneralaj bezonoj de publikaj klientoj estas plenumitaj.Sekve, la vendo de ĝeneralaj produktoj estas unue ĝeneralaj produktoj, poste amasaj klientoj.La komerca modelo baziĝas sur ĝeneralaj produktoj kaj kerno, kaj la entrepreno kaj publikaj klientoj estas nur malfiksa klienta rilato.En la farmacia industrio, la senmarka produkta modelo estas ĉefe aplikebla al la esplorado kaj evoluo, produktado kaj vendo de farmaciaj intermedioj, API kaj preparoj necesaj por ĝeneralaj medikamentoj.

En la personigo-reĝimo, personecigitaj klientoj provizas konfidencajn informojn al la entrepreno post subskribo de la konfidenca interkonsento kun la entrepreno, kaj klarigas la personigajn postulojn.La entrepreno komenciĝas de la personecigitaj bezonoj de personecigitaj klientoj por efektivigi esploradon kaj disvolviĝon, produktadon, vendon kaj aliajn. specifaj komercaj agadoj.T.e., antaŭ ol fari specifajn komercajn agadojn, entreprenoj establis tre certan klientan rilaton kun personigitaj klientoj.De tiam, en la procezo de efektivigo de specifaj komercaj agadoj, entreprenoj devas konservi kontinuan, dudirektan kaj profunda komunikado kun personecigitaj klientoj por certigi ke la personecigitaj bezonoj de personecigitaj klientoj en ĉiuj aspektoj. Sekve, la vendo de personecigitaj produktoj estas personecigitaj klientoj, tiam personecigitaj produktoj.La komerca modelo estas personecigita klient-bazita kaj kerna, kaj estas proksima klienta rilato inter la entrepreno kaj personecigitaj klientoj. En la farmacia industrio, la personecigita reĝimo estas ĉefe aplikebla al la esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendo de farmaciaj peraj, API. kaj preparoj necesaj por novigaj medikamentoj.

II.Industri-rilataj leĝoj kaj regularoj

Farmaciaj intermedioj apartenas al la kemia industrio, sed ili estas pli striktaj ol la ĝeneralaj kemiaj produktoj. Plenkreskaj kaj API-fabrikistoj devas ricevi GMP-atestilon, sed ne la mezaj produktantoj (krom la GMP-interaĵoj postulataj laŭ GMP-normoj), kio malaltigas la industrian aliron. sojlo por la mezaj produktantoj.

Kiel personecigita esplor- kaj disvolva produktadentrepreno de farmaciaj perantoj, ĝiaj produktadaj agadoj estas limigitaj de la Leĝo pri Mediprotekto de la Ĉina Popola Respubliko, la Leĝo de la Ĉina Popola Respubliko pri Laborsekureco, la Leĝo pri Kvalito de Produkto de la Popola Respubliko. Ĉinio kaj aliaj leĝoj kaj regularoj.

Bela kemia industrio estas grava branĉo de la ĉina kemia industrio.En la lastaj jaroj, la ŝtato ripetis sian subtenon al la bona kemia industrio en multaj programaj dokumentoj.La laŭflua biomedicina industrio de farmaciaj perantoj ankaŭ estas unu el la strategiaj emerĝantaj industrioj vigle disvolvitaj de la lando.

Ⅲ, industriaj baroj

1. kliento baroj

La farmacia industrio estas monopoligita de kelkaj multnaciaj farmaciaj entreprenoj.Medicinaj oligarkoj estas tre singardaj en elektado de subkontraktado de servoprovizantoj, kaj la inspektada periodo por novaj provizantoj estas ĝenerale longa.Farmaciaj mezaj entreprenoj bezonas renkonti la komunikajn manierojn de malsamaj klientoj, kaj bezonas akceptu longan periodon de kontinua taksado por akiri la fidon de kontraŭfluaj klientoj, kaj poste fariĝi iliaj kernaj provizantoj.

2. teknika baro

Ĉu provizi altteknologiajn aldonvalorajn servojn estas la fundamento de farmaciaj subkontraktado-servaj entreprenoj.Farmaciaj mezaj entreprenoj bezonas trarompi la teknikan botelon aŭ blokadon de la originala vojo kaj provizi la farmacian procezan optimumigan vojon, por efike redukti la drogon. produktaj kostoj.Sen longa tempo, alta kosto esploro kaj disvolviĝo investo kaj teknologiaj rezervoj, estas malfacile por entreprenoj ekster la industrio vere eniri la industrion.

3. talentaj baroj

La teknologia novigo kaj industria funkciado de farmacia teknologio postulas grandan nombron da bonega esploro kaj disvolviĝo, produktadmastrumado talentoj kaj projekto ekzekuto dungitaro.Interkorpo entreprenoj devas establi kondutmodelon kiu renkontas cGMP normoj, kaj estas malfacile establi konkurencivan R & D kaj produktado elita teamo en mallonga tempo.

4. kvalitaj reguligaj baroj

La meza industrio havas fortan dependecon de eksterlandaj merkatoj.Kun la ĉiam pli striktaj kvalitaj superrigardaj postuloj de FDA, EMA kaj aliaj reguligaj agentejoj pri drogoj, la produktoj, kiuj ne trapasis la revizion, ne povas eniri la importlandan merkaton.

5. mediaj reguligaj baroj

La meza industrio apartenas al la kemia industrio, kaj devas esti produktita laŭ la naciaj mediprotektaj superrigardaj normoj por la kemia produktadindustrio. Mezaj fabrikistoj kun malantaŭa teknologio portos altajn kostojn pri kontrolo de poluo kaj reguligan premon, kaj tradiciaj farmaciaj entreprenoj ĉefe produktantaj altan. poluo, alta energikonsumo kaj malaltaj aldonvaloraj produktoj alfrontos akcelitan eliminon.

IV.Industririskaj faktoroj

1.Risko de la relativa koncentriĝo de klientoj

Ekzemple, kiel ĝi povas esti vidita de la prospekto de Boteng akcioj, ĝia plej granda kliento estas Johnson & Johnson Pharmaceutical, respondecante pri pli ol 60% de la enspezo, ĉi tiu fenomeno ankaŭ troveblas de la interaj provizantoj kiel ekzemple Yaben Chemical.

2. Media Risko

1. La esploro kaj disvolviĝo, produktado kaj vendo de farmaciaj intermediatoj, la industrio apartenas al la fajna kemia produkta industrio.Laŭ koncernaj dispozicioj de Huanfa [2003] No.101-dokumento, la kemia industrio estas provizore indikita kiel peza poluo.

3. kurzo risko, eksportimposto rabato risko

La farmacia peranta industrio pli dependas de la eksporta komerco, do la alĝustigo de la kurzo kaj la eksporta imposto-rabato havos certan efikon al la tuta industrio.

4. Risko de krudmaterialo prezo fluktuoj

）

La meza industrio havas grandajn kaj disajn krudaĵojn bezonatajn de la meza industrio.Ĝia kontraŭflua industrio estas la baza kemia industrio, kiu estos trafita de la fluktuoj de krudmaterialaj prezoj inkluzive de naftoprezoj.(atentu la horizontalan komparon de la prezoj de gravaj krudmaterialoj de la cela firmao.）

5. teknika konfidenca risko

La kerna konkurencivo de fajnaj kemiaj mezaj entreprenoj en teknologio estas reflektita en la kemia reakcio, kerna katalizila elekto kaj proceza kontrolo, dum iuj ŝlosilaj teknologioj havas altan monopolan naturon, kaj la kerna teknologio estas unu el la ŝlosilaj faktoroj en la produktado kaj funkciado de la kompanio. .

6. teknologiaj ĝisdatigoj ĉe ĝustatempaj riskoj

7. teknika cerbo elfluo risko

Ĉapitro II, Merkataj Kondiĉoj

I. Industrikapacito

Laŭ la Ĉina Merkata Enketo-Reto "2015-2020 Estonta Merkata Disvolva Potencialo kaj Investa Strategia Esplora Raporto" montras, ke Ĉinio Medicinaj intermediatoj Industria Analizo Ĉina Merkata Enketo-Reto analizistoj montris, ke Ĉinio bezonas pli ol 2 000 specojn de krudmaterialoj kaj peraj subtenantaj la kemiaĵon. industrio ĉiujare, kun postulo de pli ol 2,5 milionoj da tunoj.Post pli ol 30-jara disvolvado, la kemiaj krudmaterialoj kaj interaĵoj necesaj por la farmacia produktado de Ĉinio povas esence egali, kaj nur kelkaj partoj devas esti importitaj.Cetere, pro al riĉaj rimedoj de Ĉinio kaj malaltaj prezoj de krudmaterialoj, multaj perantoj atingis grandan nombron da eksporto.

Laŭ la "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analyza Raporto" publikigita de Qilu Securities en 2013, pro la migrado de farmacia subkontraktado-produktado al Azio, la fabrikado de farmaciaj intermedioj de Ĉinio havas evidentajn avantaĝojn, kaj estas atendite kreskos je averaĝa jara rapideco de 18. % (la tutmonda averaĝa kreskorapideco de ĉirkaŭ 12%).Tutmondaj farmaciaj elspezoj kresko malrapidiĝas, altiĝantaj esplor- kaj disvolvaj kostoj, redukti la nombron de novaj patentaj medikamentoj kaj genérico drogkonkurado estas ĉiam pli furioza, farmaciaj kompanioj vizaĝo de duobla premo, la industria ĉeno al labordivido kaj subkontraktado de produktado fariĝas la tendenco de The Times, en 2017 tutmonda subkontraktado de produktado merkata valoro atingos $63 miliardojn, CAGR12%.La kosto de fabrikado en Ĉinio estas 30-50% pli malalta ol tiu de Eŭropo kaj Usono, merkatpostulo subtenas altan kreskon, infrastrukturo estas pli bona ol Barato kaj abunda talenta rezervo, sed malpli FDA atestita API kaj preparoj, Tial, oni juĝas, ke Ĉinio daŭre eblos en farmacia intermediates manufacturing.China farmacia subkontraktado produktado merkata valoro estas nur 6% de tutmonda subkontraktado produktado, sed ĝi kreskos al $ 5 miliardoj je 18% dum la venontaj kvin jaroj.

Ⅱ.industriaj trajtoj

1.La plej multaj produktaj entreprenoj estas privataj entreprenoj, fleksebla operacio, malgranda investa skalo, esence inter pluraj milionoj ĝis 1 aŭ 2 milionoj da juanoj;

2.La regiona distribuado de produktadentreprenoj estas relative koncentrita, ĉefe distribuita en la areoj kun Zhejiang Taizhou kaj Jiangsu Jintan kiel la centro;

3.Kun la kreskanta atento de mediaj problemoj al mediaj problemoj, la premo de produktaj entreprenoj por konstrui mediajn traktadajn instalaĵojn pliiĝas;(atentu punon, plenumon)

4.Product-ĝisdatigoj estas tre rapidaj.Kvin jaroj post kiam produkto estas ĝenerale sur la merkato, ĝia profita rando malpliiĝas signife, kio devigas entreprenojn konstante disvolvi novajn produktojn aŭ konstante plibonigi la produktadprocezon, por konservi altan produktan profiton;

5.Ĉar la produkta profito de farmaciaj peraj substancoj estas pli alta ol kemiaj produktoj, la produktada procezo de la du estas esence la sama, do pli kaj pli da malgrandaj kemiaj entreprenoj aliĝis al la vicoj de produktaj farmaciaj interaĵoj, kondukante al ĉiam pli senorda konkurenco en la industrio. ;

6.Kompare kun API, la profito-marĝeno de produktadintermedioj estas malalta, kaj la produktadprocezo de API kaj farmaciaj intermediatoj estas simila.Sekve, iuj entreprenoj ne nur produktas mezajn, sed ankaŭ uzas siajn proprajn avantaĝojn por produkti API.

III.Estonta evoluodirekto de la meza industrio

1. industria koncentriĝo en tutmonda kaj Ĉinio estas malalta, kaj ĉinaj CMO kaj CRO ankoraŭ havas multe da loko por kresko.

Industriokoncentriĝo estas malalta kaj en la mondo kaj en Ĉinio.Farmaciaj peraj ne estas limigitaj per patenta protekto, kaj ne bezonas GMP-atestilon, do la sojlo de enira sojlo estas relative malalta, kaj estas multaj produktoj.Sekve, kaj la mondo kaj Ĉinio, la industria koncentriĝo estas malalta, kaj la subkontraktado de farmaciaj peraj ne estas escepto.

Tutmonda: La 2010 supraj 10 farmaciaj CMO reprezentis malpli ol 30%, la supraj tri estas Lonza Svislando (Svislando), Catalent (Usono) kaj BoehringerIngelheim (Germanio). Lonza, la plej granda CMO-firmao de la mondo, gajnis 11,7 miliardojn da juanoj en 2011, okupante nur 6% de la CMO de la mondo.

2. produktoj diversigas kaj etendiĝas al la alta gamo de la industria ĉeno

Tute de ampleksa produktado de malaltkvalitaj mezaj al fajnaj altnivelaj mezaj produktoj, kaj ekspansiiĝi ​​al aliaj medicinaj servokampoj. Ĉi tio havas altajn postulojn por la administrado kaj teknika forto de la kompanio, sed ankaŭ bezonas amasigi klientan reputacion, kaj la kunlaboron. la tempo ankaŭ havas grandan efikon al la profundo de kunlaboro.

3. prenas profesiajn subkontraktajn servojn

La ĉeno de subkontraktado de servo-industrio daŭre etendiĝas, entreprenas R&D-subkontraktajn servojn (CMO+CRO): etendiĝas de CMO ĝis kontraŭflue, kaj entreprenas CRO (subkontraktado de R&D-servoj), kiu havas la plej altajn postulojn por la teknologio kaj esplorado de la firmao kaj disvolva forto.

4. temigas farmaciaĵojn, atakante API kaj preparojn laŭflue de la intermediatoj

5. laboras profunde kun grandaj klientoj por dividi la fruktojn de komuna kresko kaj plibonigi la kernan valoron

La koncentriĝo de kontraŭflua farmacia industrio estas multe pli alta ol tiu de farmacia peranta industrio, kaj la estonta postulo venas ĉefe de grandaj klientoj: el la perspektivo de koncentriĝo, la tutmonda farmacia industrio estas alta (la koncentriĝo de la plej bonaj dek farmaciaj entreprenoj de la mondo estas 41,9). %), kiu faras la ĉefan postulon de peranto CMO venas de multnaciaj gigantoj.La koncentriĝo grado de la meza industrio estas nur 20%, la marĉandpovo estas malforta, kaj la estonta disvolva direkto ankaŭ apartenos al la disvolviĝo de la farmacia industrio. Multnaciaj farmaciaj gigantoj estas la ĉefa fonto de nuna kaj estonta postulo. Ŝlosado de grandaj klientoj celas estontajn bezonojn.

Ĉapitro III Industriaj Rilataj Entreprenoj

I. Enlistigitaj kompanioj en la meza industrio

1, Medialization Technology

Gvida entrepreno de personigita produktado: Lianhua Technology estas gvida entrepreno en personigita produktado de pesticidoj kaj farmaciaĵoj en Ĉinio, kaj la proporcio de personigita produktado pliiĝas jaron post jaro.

Teknikaj avantaĝoj: amonia oxidada metodo enkondukas nitrilan bazteknologion, per la uzo de novaj kataliziloj kaj altnivelaj produktadaj ekipaĵoj, la teknologio atingas la internacian gvidan nivelon, malaltan koston kaj la operacio procezo estas esence ne-toksa.

2, Jacob Chemical

Kutima produktado de pesticidoj kaj farmaciaj altnivelaj intermedioj.Pesticidaj intermedioj estas ĉefe intermedioj BPP de la insekticida kloroworm benzoamido kaj CHP, en kiu CHP estas antaŭulo de BPP.Medicinaj intermedioj estas ĉefe kontraŭepilepsiaj intermedioj kaj kontraŭtumoraj intermedioj, kun la karakterizaĵoj de malgrandaj varioj.

La ĉefaj klientoj de la kompanio estas ĉiuj multnaciaj gigantoj, inter kiuj la insekticidaj peraj estas DuPont, kaj la farmaciaj peraj estas Teva kaj Roche.Persona reĝimo plibonigas klientan engaĝiĝon kaj ŝlosas laŭfluajn postulojn. Prenu la kunlaboron kun DuPont kiel ekzemplon, Kiel strategia provizanto. de DuPont, la kunlaboro konstruis solidan bazon de fido kaj la barojn al eniro dum multaj jaroj, kaj la profundo de kunlaboro estis ade plibonigita.

3, Wanchang Teknologio

Wanchang Technology estas la nevidebla ĉampiono en la kampo de insekticidaj farmaciaĵoj.Ĝiaj ĉefaj produktoj estas trimetilproformato kaj trimetilproformato.En 2009, la tutmonda merkatparto estis 21.05% kaj 29.25% respektive, igante ĝin la plej granda produktanto de la mondo.

Unika teknologio, alta ampleksa malneta profito-marĝeno, havas la karakterizaĵojn de alta kvalito kaj rendimento, malpli da investo, supera ekonomia rendimento.Nuntempe, la tutmonda protoformata industrio kompletigis la ŝanĝan oligopolon, konkurantoj ne vastigas produktadon.La kompanio havas signifajn konkurencivajn avantaĝojn. , la uzo de patenta novigado de la procezo de "malŝparo gaso hidrocianacida metodo", la konkurencivo estas forta.

4, Boteng Akcioj

La kerna teknika teamo, kun evidentaj avantaĝoj en esplorado kaj evoluo, povas provizi integrajn personecigitajn R & D kaj produktadajn servojn, kaj fariĝi la hejmaj unuaklasaj farmaciaj intermediatoj personecigitaj produktado kaj esplorado kaj disvolva entrepreno.Ĝi estas ĉefe provizi personecigitajn farmaciajn intermediajn esplorojn. , Disvolvaj kaj produktadservoj por multnaciaj farmaciaj kompanioj kaj biofarmaciaj novigaj drogoj, kiu estis komparita kun la normo de la dua kaj bona celo

1.La teamo havas fortan kontinuan esplor- kaj disvolvan kapablon (engaĝante esploradon kaj disvolviĝon, ne ĉiuj povas eniri ĉi tiun industrion. Ni devas atenti la teaman aĝon kaj akademian strukturon kaj pasintan sperton);

2. prezentis produktojn, respondajn al genraj aŭ novigaj drogklientoj (inventa patenta situacio, kion havas la entreprenaj klientoj, la respondaj finitaj farmaciaĵoj, kio estas la indikoj, kaj la merkatkapacito de la indikoj);

3. celoj havas la kapablon disvolvi al adaptitaj produktoj, aŭ eĉ al CRO aŭ CMO, prefere ol nur produkti normigitajn senmarkajn produktojn;(ili povas ankaŭ evolui direkte al la kontraŭflua farmacia industrio, sed bezonas la subtenon de kapitalo kaj marko)

4.La plenumo de celoj estas bona, kaj ne estas puno de mediprotektado, doganaj kaj impostaj aŭtoritatoj.

Referenco:

(1)<>, People's Health Press, 8-a eldono, marto 2013;

(2)Boteng-akcioj: IPO-publika oferto kaj listigita en la prospekto de Growth Enterprise Board;

(3)UBS-geno: —— <>, majo 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: "La Farmacia Interkorpa Industrio, kiun Vi Ne Konas";

(5)Yaben Chemical: IPO kaj listiga prospekto sur la Kresko-Entrepreno-Estraro;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< La Profunda Enketo kaj Analizo de la Merkata Perspektivo de la Farmacia Interkorpa Industrio>>, aprilo 2016;

(7)Qilu Valoraĵoj: <>".Dek unu el la plej bonaj 15 farmaciaj kompanioj establis klientajn rilatojn.