Haadstik I, Yndustry oersjoch

I. Pharmaceutical intermediates yndustry: de crossover yndustry fan gemyske yndustry en medisinen

Farmaseutyske tuskenprodukten binne tuskenstoffen yn it API-syntezeproses, in farmaseutyske fyn gemyske, dy't gjin medisynproduksjelisinsje nedich is foar produksje, dy't kinne wurde ferdield op basis fan 'e ynfloed op' e definitive API-kwaliteit yn it net-GMP-tuskenmiddel en GMP-tusken (farmaseutyske tuskenprodukten produsearre) ûnder GMP-easken definieare troch ICHQ7).

De yndustry foar farmaseutyske tuskenprodukten ferwiist nei dy gemyske bedriuwen dy't organyske / anorganyske tuskenprodukten as rauwe medisinen foar farmaseutyske bedriuwen produsearje en ferwurkje troch gemyske syntetyske of biosyntetyske metoaden ûnder strikte kwaliteitsnoarmen.

(1) Farmaseutyske tuskenyndustry kin ûnderferdield wurde yn CRO- en CMO-yndustry.

CMO: Contract ManufacturingOrganization ferwiist nei de fertroude kontraktfabrikant, wat betsjut dat it farmaseutyske bedriuw de produksjekeppeling oan 'e partner útbesteeget.De saaklike keten fan 'e farmaseutyske CMO-yndustry begjint oer it algemien mei spesjale farmaseutyske grûnstoffen.Yndustrybedriuwen moatte basale gemyske grûnstoffen keapje en har klassifisearje yn spesjale farmaseutyske grûnstoffen, en ferwurking sil stadichoan API-startmaterialen, cGMP-tusken, API en tariedings foarmje.Op it stuit hawwe grutte multynasjonale farmaseutyske bedriuwen de neiging om strategyske gearwurkingsferbannen op lange termyn te fêstigjen mei in pear kearnleveransiers, en it fuortbestean fan bedriuwen yn 'e yndustry is dúdlik fia har partners.

CRO: Contract (Clinical) Research Organisation ferwiist nei it yn opdracht kontraktûndersyksburo dêr't farmaseutyske bedriuwen de ûndersykslink útbesteegje oan 'e partners.Op dit stuit, de yndustry benammen oan maatwurk produksje, maatwurk ûndersyk en ûntwikkeling en farmaseutyske kontrakt ûndersyk, ferkeap as de wichtichste gearwurking, gjin saak hokker wize, nettsjinsteande de farmaseutyske intermediates produkten binne ynnovative produkten, oardieljen de kearn konkurrinsjefermogen fan 'e ûndernimming is noch te ûndersykjen en ûntwikkeling technology as it earste elemint, kant wjerspegele as it bedriuw syn downstream klanten of partners.

(2) Fanút de klassifikaasje fan saaklike modellen kinne intermediêre bedriuwen wurde ferdield yn algemiene modus en oanpaste modus.

Yn 't algemien nimme lytse en middelgrutte intermediate fabrikanten de algemiene modus oan, en har klanten binne meast generyske medisynfabrikanten, wylst grutte intermediate fabrikanten mei sterke ûndersyks- en ûntwikkelingsfermogen oanpaste modus oannimme foar ynnovative drugsbedriuwen.It oanpaste model kin de viskositeit effektyf ferbetterje mei klanten.

Under it algemiene produktmodel identifisearje bedriuwen de algemiene behoeften fan massaklanten neffens de resultaten fan merkûndersyk en útfiere spesifike saaklike aktiviteiten lykas ûndersyk en ûntwikkeling, produksje en ferkeap as útgongspunt.Dat wol sizze, foardat de spesifike saaklike aktiviteiten, gjin fêststelde klant relaasje waard oprjochte tusken de ûndernimming en de iepenbiere klanten.Sûnt dy tiid, yn it proses fan it útfieren fan spesifike saaklike aktiviteiten, ûnderhâlde bedriuwen yn 't algemien allinich reguliere kommunikaasje mei publike klanten om te soargjen dat de algemiene behoeften fan publike klanten wurde foldien.Dêrom binne de ferkeap fan generike produkten earst algemiene produkten, dan massaklanten.It saaklike model is basearre op algemiene produkten en kearn, en de ûndernimming en publike klanten binne mar in losse klant relaasje.Yn 'e farmaseutyske yndustry is it generyske produktmodel benammen fan tapassing op it ûndersyk en ûntwikkeling, produksje en ferkeap fan farmaseutyske intermediates, API en tariedingen dy't nedich binne foar generike medisinen.

Yn 'e maatwurkmodus jouwe oanpaste klanten fertroulike ynformaasje oan' e ûndernimming nei it tekenjen fan 'e fertroulikensoerienkomst mei de ûndernimming, en ferdúdlikje de oanpassingseasken. Dat wol sizze, foardat it útfieren fan spesifike saaklike aktiviteiten, bedriuwen hawwe oprjochte in hiel bepaalde klant relaasje mei maatwurk klanten. yngeande kommunikaasje mei oanpaste klanten om te soargjen dat de oanpaste behoeften fan oanpaste klanten yn alle aspekten.Dêrom is de ferkeap fan oanpaste produkten oanpaste klanten, dan oanpaste produkten.It saaklike model is oanpast klant-basearre en kearn, en der is in nauwe klant relaasje tusken de ûndernimming en oanpaste klanten. Yn 'e farmaseutyske yndustry, de oanpaste modus is benammen fan tapassing op it ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en ferkeap fan farmaseutyske intermediates, API en tariedings nedich foar ynnovative medisinen.

II.Yndustry-relatearre wetten en regeljouwing

Farmaseutyske tuskenprodukten hearre ta de gemyske yndustry, mar se binne stranger as de algemiene gemyske produkten. Folwoeksen- en API-fabrikanten moatte GMP-sertifikaasje krije, mar net de fabrikanten fan tuskenprodukten (útsein de GMP-tusken dy't ferplicht binne ûnder GMP-noarmen), dy't de tagong fan 'e yndustry ferleget drompel foar de tuskenprodukten fabrikanten.

As in oanpaste ûndersyks- en ûntwikkelingsproduksjebedriuw fan farmaseutyske tuskenprodukten, wurde har produksjeaktiviteiten beheind troch de Miljeubeskermingswet fan 'e Folksrepublyk Sina, de Wet fan' e Folksrepublyk Sina op wurkfeiligens, de Wet op produktkwaliteit fan 'e Folksrepublyk Sina. Sina en oare wetten en regeljouwing.

Fine gemyske yndustry is in wichtige tûke fan Sina syn gemyske yndustry.Yn 'e ôfrûne jierren hat de steat har stipe foar de fyn gemyske yndustry yn in protte programmatyske dokuminten werhelle. De streamôfwerts biomedyske yndustry fan farmaseutyske tuskenprodukten is ek ien fan' e strategyske opkommende yndustry dy't krêftich ûntwikkele is troch it lân.

Ⅲ, yndustry barriêres

1. klant barriêres

De farmaseutyske yndustry wurdt monopolisearre troch in pear multynasjonale farmaseutyske bedriuwen. Medyske oligarchen binne tige foarsichtich by it kiezen fan útbestegingstsjinstferlieners, en de ynspeksjeperioade foar nije leveransiers is oer it algemien lang. akseptearje in lange perioade fan trochgeande beoardieling om it fertrouwen fan downstream klanten te winnen, en wurde dan har kearnleveransiers.

2. technyske barriêre

Oft te leverjen hege-tech wearde-tafoege tsjinsten is de stifting fan farmaseutyske útbesteging tsjinst bedriuwen. Farmaceutyske tuskenlizzende bedriuwen moatte brekke troch de technyske knelpunt of blokkade fan de oarspronklike rûte en soargje foar de farmaseutyske proses optimalisaasje rûte, sa as effektyf ferminderjen de drug produksjekosten. Sûnder lange tiid, hege kosten ûndersyk en ûntwikkeling ynvestearrings en technology reserves, is it lestich foar bedriuwen bûten de yndustry om wirklik yn 'e yndustry.

3. talint barriêres

De technologyske ynnovaasje en yndustriële eksploitaasje fan farmaseutyske technology fereasket in grut oantal treflik ûndersyk en ûntwikkeling, produksje behear talinten en projekt útfiering personnel.Interbody bedriuwen moatte fêstigje in gedrach model dat foldocht oan cGMP noarmen, en it is dreech om te fêstigjen in kompetitive R & D en produksje elite team yn in koarte tiid.

4. kwaliteit regeljouwing barriêres

De tuskensindustry hat in sterke ôfhinklikens fan bûtenlânske merken.Mei de hieltyd strangere easken foar kwaliteitsbegelieding fan FDA, EMA en oare regeljouwingsynstânsjes foar medisinen, kinne de produkten dy't de kontrôle net hawwe trochjûn, de merk foar ymportlân net yngean kinne.

5. miljeu regeljouwing barriêres

De tuskenlizzende yndustry heart ta de gemyske yndustry, en moat wurde produsearre neffens de nasjonale miljeubeskerming tafersjoch noarmen foar de gemyske produksje yndustry. Intermediate fabrikanten mei efterút technology sil drage hege fersmoarging kontrôle kosten en regeljouwing druk, en tradisjonele farmaseutyske bedriuwen benammen produsearje hege fersmoarging, hege enerzjyferbrûk en produkten mei lege wearde sille te krijen hawwe mei fersnelde eliminaasje.

IV.Yndustry risikofaktoaren

1.Risiko fan 'e relative konsintraasje fan klanten

Bygelyks, sa't it kin wurde sjoen út it prospektus fan Boteng oandielen, syn grutste klant is Johnson & Johnson Pharmaceutical, goed foar mear as 60% fan de ynkomsten, dit ferskynsel kin ek fûn wurde út de tuskenlizzende leveransiers lykas Yaben Chemical.

2. Miljeurisiko

1. It ûndersyk en ûntwikkeling, produksje, en ferkeap fan farmaseutyske intermediates, de yndustry hearre ta de fyn gemyske produkt manufacturing yndustry.Neffens de oanbelangjende bepalingen fan Huanfa [2003] No.101 dokumint, de gemyske yndustry wurdt foarearst oanwiisd as swiere fersmoarging

3. wikselkoers risiko, eksport belesting rebate risiko

De farmaseutyske intermediêre yndustry is mear ôfhinklik fan it eksportbedriuw, sadat de oanpassing fan 'e wikselkoers en de eksportbelestingskoarting in beskate ynfloed hawwe op' e hiele yndustry.

4. Risiko fan grûnstofpriisfluktuaasjes

）

De tuskenyndustry hat in grutte en fersprate grûnstoffen dy't nedich binne foar de tuskenyndustry.De streamop-yndustry is de basis gemyske yndustry, dy't sil wurde beynfloede troch de fluktuaasjes fan grûnstofprizen ynklusyf oaljeprizen.(joech omtinken foar de horizontale fergeliking fan 'e prizen fan wichtige grûnstoffen fan it doelbedriuw.)

5. technyske fertroulikens risiko

De kearn konkurrinsjefermogen fan fyn gemyske intermediates bedriuwen yn technology wurdt wjerspegele yn 'e gemyske reaksje, kearn katalysator seleksje en proses kontrôle, wylst guon kaai technologyen hawwe in hege monopolistyske natuer, en de kearn technology is ien fan de kaai faktoaren yn it bedriuw syn produksje en operaasje .

6. technology updates op tiid risiko's

7. technyske braindrain risiko

Haadstik II, Merkbetingsten

I. Yndustry kapasiteit

Neffens it China Market Survey Network "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" lit sjen dat China Medical intermediates Industry Analysis China Market Survey Network analysts wiisden op dat Sina mear as 2.000 soarten grûnstoffen en tuskenprodukten nedich hat dy't de gemyske stypje yndustry elk jier, mei in fraach fan mear as 2,5 miljoen ton. Nei mear as 30 jier fan ûntwikkeling, de gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten nedich foar Sina syn farmaseutyske produksje kin yn prinsipe oerien, en mar in pear dielen moatte wurde ymportearre. oan Sina syn rike middels en lege grûnstof prizen, in protte tuskenprodukten hawwe berikt in grut oantal eksport.

Neffens it "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" útbrocht troch Qilu Securities yn 2013, fanwegen de migraasje fan farmaseutyske outsourcingproduksje nei Azië, hawwe Sina's produsearjende farmaseutyske intermediates dúdlike foardielen, en wurdt ferwachte dat se groeie mei in gemiddelde jierlikse taryf fan 18 % (de globale gemiddelde groei taryf fan likernôch 12%). Globale farmaseutyske útjeften groei fertraging, tanimmende ûndersyk en ûntwikkeling kosten, ferminderje it oantal nije patint drugs en generike drug konkurrinsje wurdt hieltyd fûler, farmaseutyske bedriuwen gesicht fan dûbele druk, de yndustriële keten nei ferdieling fan arbeid en outsourcing produksje wurden de trend fan The Times, yn 2017 globale outsourcing produksje merk wearde sil berikke $ 63 miljard, CAGR12%. De kosten fan manufacturing yn Sina is 30-50% leger as dy fan Jeropa en de Feriene Steaten, merk fraach behâldt hege groei, ynfrastruktuer is better as Yndia en oerfloedich talint reserve, mar minder FDA sertifisearre API en tariedings, Dêrom wurdt beoardiele dat Sina sil fierder te nimmen de lieding yn farmaseutyske tuskenlizzende manufacturing.China syn farmaseutyske útbesteging produksje merk wearde is allinne 6% fan 'e wrâldwide outsourcingproduksje, mar it sil groeie nei $ 5 miljard op 18% oer de kommende fiif jier.

Ⅱ.industry skaaimerken

1.De measte produksjebedriuwen binne partikuliere bedriuwen, fleksibele operaasje, lytse ynvestearringskaal, yn prinsipe tusken ferskate miljoen oant 1 of 2 miljoen yuan;

2.De regionale ferdieling fan produksjebedriuwen is relatyf konsintrearre, benammen ferspraat yn 'e gebieten mei Zhejiang Taizhou en Jiangsu Jintan as it sintrum;

3. Mei de tanimmende oandacht fan miljeuproblemen foar miljeuproblemen nimt de druk fan produksjebedriuwen om miljeu-behannelingfoarsjenningen te bouwen;(optinke foar straf, neilibjen)

4.Product updates binne tige fluch. Fiif jier nei in produkt is oer it generaal op 'e merk, syn winst marzje sakket gâns, dy't twingt bedriuwen om hieltyd ûntwikkeljen nije produkten of hieltyd ferbetterjen fan it produksje proses, om te behâlden in hege produksje winst;

5.Om't de produksjewinst fan farmaseutyske intermediates heger is as gemyske produkten, is it produksjeproses fan 'e twa yn prinsipe itselde, sadat mear en mear lytse gemyske bedriuwen har by de rigen fan' e produksje fan farmaseutyske intermediates binne, dy't liedt ta hieltyd ûnregelmjittige konkurrinsje yn 'e yndustry ;

6.Compared mei API, de winst marzje fan produksje intermediates is leech, en it produksjeproses fan API en farmaseutyske intermediates is fergelykber.Dêrom produsearje guon bedriuwen net allinich tuskenprodukten, mar brûke ek har eigen foardielen om API te produsearjen.

III.Takomstige ûntwikkelingsrjochting fan 'e tuskenyndustry

1. yndustrykonsintraasje yn sawol wrâldwide as Sina is leech, en Sineeske CMO en CRO hawwe noch in protte romte foar groei

Yndustry konsintraasje is leech yn sawol de wrâld en yn China.Farmaceutyske intermediates wurde net beheind troch oktroai beskerming, en hoecht net nedich GMP sertifisearring, dus de drompel fan yngong drompel is relatyf leech, en der binne in protte produkten.Dêrom, sawol de wrâld as Sina, de yndustry konsintraasje is leech, en it útbesteegjen fan farmaseutyske intermediates is gjin útsûndering.

Global: De top 10 farmaseutyske CMO fan 2010 fertsjintwurdige minder dan 30%, de top trije binne Lonza Switserlân (Switserlân), Catalent (FS) en BoehringerIngelheim (Dútslân). goed foar mar 6% fan 'e CMO fan' e wrâld.

2. produkten diversifisearje en útwreidzje nei it hege ein fan 'e yndustriële keten

Folslein út wiidweidige produksje fan lege-ein tuskenpersoanen te fyn hege-ein tuskenlizzende produkten, en útwreidzje nei oare medyske tsjinst fields.This hat hege easken foar it behear en technyske sterkte fan it bedriuw, mar ek moat te sammeljen klant reputaasje, en de gearwurking tiid hat ek in grutte ynfloed op de djipte fan gearwurking.

3. nimt profesjonele outsourcing tsjinsten

De keten fan 'e sektor foar outsourcingtsjinsten bliuwt útwreidzje, ûndernimme R & D-outsourcingtsjinsten (CMO + CRO): útwreidzje fan CMO nei streamop, en CRO ûndernimme (Outsourcing R & D-tsjinsten), dy't de heechste easken hat foar de technology en ûndersyk fan it bedriuw en ûntwikkeling sterkte.

4. rjochtet him op pharmaceuticals, oanfallen API en tariedings streamôfwerts fan de intermediates

5. wurket djip mei grutte klanten om de fruchten fan mienskiplike groei te dielen en de kearnwearde te ferbetterjen

De konsintraasje fan downstream farmaseutyske yndustry is folle heger as dy fan farmaseutyske intermediêre yndustry, en de takomst fraach komt benammen fan grutte klanten: út it perspektyf fan konsintraasje, de wrâldwide farmaseutyske yndustry is heech (de konsintraasje fan 'e wrâld syn top tsien farmaseutyske bedriuwen is 41,9 %), dy't de wichtichste fraach makket fan intermediaire CMO komt fan multynasjonale reuzen.De konsintraasjegraad fan 'e tuskenlizzende yndustry is mar 20%, de ûnderhannelingskrêft is swak, en de takomstige ûntwikkelingsrjochting sil ek hearre ta de ûntwikkeling fan' e farmaseutyske yndustry. Multinasjonale farmaseutyske reuzen binne de wichtichste boarne fan hjoeddeistige en takomstige fraach.

Haadstik III Industry-Related Enterprises

I. Listed bedriuwen yn de tuskenlizzende yndustry

1, Medialisearring Technology

Leading oanpaste produksje ûndernimming: Lianhua Technology is in liedende ûndernimming yn pestisiden en farmaseutyske oanpaste produksje yn Sina, en it oanpart fan oanpaste produksje nimt ta fan jier nei jier.

Technyske foardielen: ammoniakoksidaasjemetoade yntroduseart nitrilbasistechnology, troch it brûken fan nije katalysatoren en avansearre produksjeapparatuer, de technology berikt it ynternasjonaal liedend nivo, lege kosten en it operaasjeproses is yn prinsipe net-giftig.

2, Jacob Chemical

Oanpaste produksje fan bestridingsmiddel en farmaseutyske avansearre tuskenprodukten. Pestizid tuskenprodukten binne benammen tuskenprodukten BPP fan it ynsektizid chlorworm benzoamide en WKK, wêryn WKK in foarrinner is fan BPP. Medyske tuskenprodukten binne benammen anty-epileptyske tuskenprodukten en anty-tumor tuskenprodukten, mei de eigenskippen fan lytse fariëteiten.

De haadklanten fan it bedriuw binne allegear multynasjonale reuzen, wêrby't de pestizid-tusken DuPont binne, en de farmaseutyske tuskenprodukten Teva en Roche. Oanpaste modus fersterket klantbegelieding en slút yn streamôfwerts easken. Nim de gearwurking mei DuPont as foarbyld, As strategyske leveransier fan DuPont, de gearwurking hat boud in solide basis fan fertrouwen en de barriêres foar yngong oer in protte jierren, en de djipte fan gearwurking is kontinu ferbettere.

3, Wanchang Technology

Wanchang Technology is de ûnsichtbere kampioen op it mêd fan farmaseutyske tuskenprodukten foar pestiziden.Syn wichtichste produkten binne trimethyl proformate en trimethyl proformate.Yn 2009 wie it wrâldwide merkoandiel respektivelik 21,05% en 29,25%, wêrtroch it de grutste produsint fan 'e wrâld is.

Unike technology, hege wiidweidige bruto winst marzje, hat de skaaimerken fan hege kwaliteit en opbringst, minder ynvestearrings, superieure ekonomyske prestaasjes. Op dit stuit, de wrâldwide protoformate yndustry hat foltôge de reshuffle oligopoly, konkurrinten net útwreidzje produksje. It bedriuw hat wichtige konkurrearjende foardielen , it brûken fan oktroai ynnovaasje fan de "ôffal gas hydrocyanic acid metoade" proses, it konkurrinsjefermogen is sterk.

4, Boteng Shares

De kearn technysk team, mei dúdlike foardielen yn ûndersyk en ûntwikkeling, kin leverje yntegrearre oanpaste R & D en produksje tsjinsten, en wurden de ynlânske earste-klasse farmaseutyske intermediates oanpaste produksje en ûndersyk en ûntwikkeling enterprise.It is benammen te foarsjen maatwurk farmaseutyske tuskentiids ûndersyk , ûntwikkeling en produksje tsjinsten foar multynasjonale farmaseutyske bedriuwen en biofarmaseutyske ynnovative medisinen, dy't is fergelike mei de standert fan it twadde en goede doel

1.It team hat sterke trochgeande ûndersyks- en ûntwikkelingsfermogen (mei ûndersyk en ûntwikkeling, net elkenien kin dizze yndustry yngean. Wy moatte omtinken jaan oan it team leeftyd en akademyske struktuer en ferline ûnderfining);

2. hat featured produkten, oerienkommende mei generike of ynnovative drug klanten (útfining patint situaasje, wat de ûndernimming klanten hawwe, de oerienkommende klear farmaseutyske produkten, wat de oantsjuttings binne, en de merk kapasiteit fan de oantsjuttings);

3. doelen hawwe de mooglikheid om te ûntwikkeljen nei oanpaste produkten, of sels nei CRO of CMO, yn stee fan allinnich produsearje standerdisearre generyske produkten;(se kinne ek ûntwikkelje nei de downstream farmaseutyske yndustry, mar hawwe de stipe fan kapitaal en merk nedich)

4.It neilibjen fan doelen is goed, en der is gjin straf fan miljeubeskerming, dûane- en belestingautoriteiten.

Referinsje:

(1)<>, People's Health Press, 8e edysje, maart 2013;

(2) Boteng-oandielen: IPO iepenbier oanbod en fermeld op it prospektus fan Growth Enterprise Board;

(3)UBS Gene: —— <>, mei 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: "De farmaseutyske ynterbody-yndustry dy't jo net kenne";

(5) Yaben Chemical: IPO en listprospektus op it Growth Enterprise Board;

(6) Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< De yngeande ûndersyk en analyze fan 'e merkperspektyf fan' e Pharmaceutical Interbody Industry >>, april 2016;

(7)Qilu Securities: <>".Alve fan 'e top 15 farmaseutyske bedriuwen fêstige klantrelaasjes.