ບົດທີ I, ພາບລວມຂອງອຸດສາຫະກໍາ
I. ອຸດສາຫະກໍາຕົວກາງຢາ: ອຸດສາຫະກໍາຂ້າມຜ່ານຂອງອຸດສາຫະກໍາເຄມີແລະຢາ
ຕົວກາງຢາແມ່ນສານຂັ້ນກາງໃນຂະບວນການສັງເຄາະ API, ສານເຄມີອັນດີງາມຂອງຢາ, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາສໍາລັບການຜະລິດ, ເຊິ່ງສາມາດແບ່ງອອກໂດຍອີງໃສ່ຜົນກະທົບຂອງຄຸນນະພາບ API ສຸດທ້າຍເຂົ້າໄປໃນຕົວກາງທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMP ແລະ GMP (ຕົວກາງຂອງຢາທີ່ຜະລິດ. ພາຍໃຕ້ຂໍ້ກໍານົດ GMP ທີ່ກໍານົດໂດຍ ICHQ7).
ອຸດສາຫະກໍາຢາຕົວກາງຫມາຍເຖິງວິສາຫະກິດເຄມີທີ່ຜະລິດແລະປຸງແຕ່ງຕົວກາງອິນຊີ / ອະນົງຄະທາດຫຼືຢາດິບສໍາລັບວິສາຫະກິດການຢາໂດຍວິທີການສັງເຄາະສານເຄມີຫຼື biosynthetic ພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ.
(1) ອຸດສາຫະກໍາຍ່ອຍລະດັບປານກາງຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນອຸດສາຫະກໍາ CRO ແລະ CMO.
CMO: Contract ManufacturingOrganization ຫມາຍເຖິງຜູ້ຜະລິດສັນຍາທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດຢາ outsources ການເຊື່ອມຕໍ່ການຜະລິດກັບຄູ່ຮ່ວມງານ.ລະບົບຕ່ອງໂສ້ທຸລະກິດຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ CMO ໂດຍທົ່ວໄປເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍວັດຖຸດິບຢາພິເສດ.ບໍລິສັດອຸດສາຫະກໍາຈໍາເປັນຕ້ອງຊື້ວັດຖຸດິບເຄມີພື້ນຖານແລະຈັດປະເພດເປັນວັດຖຸດິບຢາພິເສດ, ແລະການປຸງແຕ່ງໃຫມ່ຈະຄ່ອຍໆປະກອບເປັນວັດສະດຸເລີ່ມຕົ້ນ API, cGMP intermediates, API, ແລະການກະກຽມ.ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດທີ່ສໍາຄັນມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສ້າງຕັ້ງການພົວພັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຈໍານວນຫນ້ອຍ, ແລະຄວາມຢູ່ລອດຂອງບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍາແມ່ນຈະແຈ້ງໂດຍຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຂົາ.
CRO: ສັນຍາ (ທາງຄລີນິກ) ອົງການຄົ້ນຄ້ວາ ຫມາຍເຖິງອົງການການຄົ້ນຄວ້າຕາມສັນຍາທີ່ມອບຫມາຍໃຫ້ບໍລິສັດການຢາ outsource ການຄົ້ນຄວ້າເຊື່ອມຕໍ່ກັບຄູ່ຮ່ວມງານ.ໃນປັດຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກໍາຕົ້ນຕໍແມ່ນການຜະລິດທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາທີ່ກໍາຫນົດເອງແລະການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາການຢາ, ການຂາຍເປັນການຮ່ວມມືຕົ້ນຕໍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນວິທີການໃດກໍ່ຕາມ, ຜະລິດຕະພັນຢາລະຫວ່າງກາງແມ່ນຜະລິດຕະພັນປະດິດສ້າງ, ຕັດສິນການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງວິສາຫະກິດແມ່ນຍັງຄົ້ນຄ້ວາ. ແລະເຕັກໂນໂລຊີການພັດທະນາເປັນອົງປະກອບທໍາອິດ, ຂ້າງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເປັນລູກຄ້າລຸ່ມຂອງບໍລິສັດຫຼືຄູ່ຮ່ວມງານ.
(2) ຈາກການຈັດປະເພດຂອງຮູບແບບທຸລະກິດ, ວິສາຫະກິດຕົວກາງສາມາດແບ່ງອອກເປັນຮູບແບບທົ່ວໄປແລະຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງ.
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜູ້ຜະລິດຂະຫນາດກາງຂະຫນາດນ້ອຍແລະຂະຫນາດກາງຮັບຮອງເອົາຮູບແບບທົ່ວໄປ, ແລະລູກຄ້າຂອງພວກເຂົາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜູ້ຜະລິດຢາທົ່ວໄປ, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຜະລິດຂະຫນາດກາງຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາທີ່ເຂັ້ມແຂງໄດ້ຮັບຮອງເອົາຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບວິສາຫະກິດຢາທີ່ມີນະວັດກໍາ.ຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບຄວາມຫນືດກັບລູກຄ້າໄດ້.
ພາຍໃຕ້ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປ, ວິສາຫະກິດກຳນົດຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປຂອງລູກຄ້າມວນຊົນຕາມຜົນຂອງການຄົ້ນຄ້ວາຕະຫຼາດ ແລະ ດຳເນີນທຸລະກິດສະເພາະຄືການຄົ້ນຄ້ວາພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ຂາຍເປັນຈຸດເລີ່ມ.ນັ້ນແມ່ນ, ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນທຸລະກິດສະເພາະ, ບໍ່ມີການສ້າງຕັ້ງການພົວພັນລູກຄ້າລະຫວ່າງວິສາຫະກິດແລະລູກຄ້າສາທາລະນະ.ນັບແຕ່ນັ້ນມາ, ໃນຂະບວນການດຳເນີນທຸລະກິດສະເພາະ, ວິສາຫະກິດໂດຍທົ່ວໄປພຽງແຕ່ຮັກສາການສື່ສານກັບລູກຄ້າສາທາລະນະເປັນປົກກະຕິ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປຂອງລູກຄ້າສາທາລະນະ.ດັ່ງນັ້ນ, ການຂາຍຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປແມ່ນຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປທໍາອິດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນລູກຄ້າມະຫາຊົນ.ຮູບແບບທຸລະກິດແມ່ນອີງໃສ່ຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປແລະຫຼັກ, ແລະວິສາຫະກິດແລະລູກຄ້າສາທາລະນະແມ່ນພຽງແຕ່ການພົວພັນລູກຄ້າທີ່ວ່າງ.ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ກັບການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍຢາຕົວກາງ, API ແລະການກະກຽມທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຢາທົ່ວໄປ.
ໃນຮູບແບບການປັບແຕ່ງ, ລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບກັບວິສາຫະກິດຫຼັງຈາກລົງນາມໃນສັນຍາຄວາມລັບກັບວິສາຫະກິດ, ແລະຊີ້ແຈງຂໍ້ກໍານົດການປັບແຕ່ງ. ວິສາຫະກິດເລີ່ມຕົ້ນຈາກຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງເພື່ອປະຕິບັດການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ການຂາຍແລະອື່ນໆ. ໃນນັ້ນມີບັນດາການເຄື່ອນໄຫວທຸລະກິດສະເພາະ, ບັນດາວິສາຫະກິດໄດ້ສ້າງການພົວພັນກັບລູກຄ້າທີ່ເປັນມູນເຊື້ອຢ່າງແນ່ນອນ. ນັບແຕ່ນັ້ນມາ, ໃນຂະບວນການດຳເນີນທຸລະກິດສະເພາະ, ບັນດາວິສາຫະກິດຕ້ອງຮັກສາການສືບຕໍ່ພົວພັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດ. ການສື່ສານໃນຄວາມເລິກກັບລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງໃນທຸກດ້ານ. ດັ່ງນັ້ນ, ການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງແມ່ນລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງ.ຮູບແບບທຸລະກິດແມ່ນລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງແລະຫຼັກ, ແລະມີຄວາມສໍາພັນກັບລູກຄ້າທີ່ໃກ້ຊິດລະຫວ່າງວິສາຫະກິດແລະລູກຄ້າທີ່ກໍາຫນົດເອງ. ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ກັບການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍຢາຕົວກາງ, API. ແລະການກະກຽມທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຢາທີ່ມີນະວັດກໍາ.
II.ກົດໝາຍ ແລະ ລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸດສາຫະກຳ
ຕົວກາງຢາແມ່ນຂຶ້ນກັບອຸດສາຫະກໍາເຄມີ, ແຕ່ມີຄວາມເຂັ້ມງວດກວ່າຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ. ຜູ້ຜະລິດສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ແລະ API ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ GMP, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ຜະລິດຕົວກາງ (ຍົກເວັ້ນຕົວກາງ GMP ທີ່ຕ້ອງການພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານ GMP), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການເຂົ້າເຖິງອຸດສາຫະກໍາຕ່ໍາລົງ. ເກນສໍາລັບຜູ້ຜະລິດລະດັບກາງ.
ໃນຖານະເປັນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາວິສາຫະກິດການຜະລິດຢາຕົວກາງ, ກິດຈະກໍາການຜະລິດຂອງຕົນຖືກຈໍາກັດໂດຍກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນຈີນ, ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍຄວາມປອດໄພຂອງການເຮັດວຽກຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນຈີນ, ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນ. ຈີນແລະກົດຫມາຍແລະລະບຽບການອື່ນໆ.
ອຸດສາຫະກຳເຄມີດີແມ່ນສາຂາສຳຄັນຂອງອຸດສາຫະກຳເຄມີຂອງຈີນ.ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ລັດໄດ້ຢ້ຳຄືນການສະໜັບສະໜູນອຸດສາຫະກຳເຄມີອັນດີງາມໃນເອກະສານຫຼາຍສະບັບ. ອຸດສາຫະກຳຊີວະພາບຂອງຕົວກາງຢາແມ່ນໜຶ່ງໃນບັນດາຂະແໜງການທີ່ພົ້ນເດັ່ນດ້ານຍຸດທະສາດທີ່ປະເທດພັດທະນາຢ່າງແຂງແຮງ.
Ⅲ, ອຸປະສັກອຸດສາຫະກໍາ
1. ອຸປະສັກຂອງລູກຄ້າ
ອຸດສາຫະກໍາການຢາແມ່ນຜູກຂາດໂດຍວິສາຫະກິດຢາຂ້າມຊາດຈໍານວນຫນ້ອຍ. oligarchs ທາງການແພດມີຄວາມລະມັດລະວັງຫຼາຍໃນການເລືອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ outsourcing, ແລະໄລຍະເວລາການກວດກາສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງໃຫມ່ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຍາວ. ຍອມຮັບການປະເມີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນນານເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຄວາມເຊື່ອຫມັ້ນຂອງລູກຄ້າລຸ່ມນ້ໍາ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກາຍເປັນຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຂອງພວກເຂົາ.
2. ອຸປະສັກທາງດ້ານວິຊາການ
ການບໍລິການເພີ່ມມູນຄ່າເຕັກໂນໂລຢີສູງແມ່ນພື້ນຖານຂອງວິສາຫະກິດບໍລິການດ້ານການຢາ.ບັນດາວິສາຫະກິດຂັ້ນກາງຕ້ອງບຸກທະລຸທາງດ້ານວິຊາການ ຫຼື ກີດຂວາງເສັ້ນທາງເດີມ ແລະ ສະໜອງເສັ້ນທາງປັບປຸງຂະບວນການຢາ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຢາຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດ. ຖ້າບໍ່ມີເວລາດົນ, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງການລົງທຶນແລະສະຫງວນເຕັກໂນໂລຢີ, ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບວິສາຫະກິດນອກອຸດສາຫະກໍາທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ອຸດສາຫະກໍາຢ່າງແທ້ຈິງ.
3. ອຸປະສັກຄວາມສາມາດ
ການປະດິດສ້າງທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີແລະການດໍາເນີນງານອຸດສາຫະກໍາຂອງເຕັກໂນໂລຢີການຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາທີ່ດີເລີດຈໍານວນຫລາຍ, ພອນສະຫວັນການຄຸ້ມຄອງການຜະລິດແລະບຸກຄະລາກອນປະຕິບັດໂຄງການ.Interbody ວິສາຫະກິດຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງຮູບແບບພຶດຕິກໍາທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ cGMP, ແລະມັນຍາກທີ່ຈະສ້າງ R & ການແຂ່ງຂັນ. D ແລະທີມງານ elite ການຜະລິດໃນເວລາສັ້ນໆ.
4. ອຸປະສັກດ້ານຄຸນນະພາບ
ອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງມີການເອື່ອຍອີງທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດ.ດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການກວດກາຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງ FDA, EMA ແລະອົງການຄວບຄຸມຢາອື່ນໆ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຜ່ານການກວດສອບບໍ່ສາມາດເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດປະເທດນໍາເຂົ້າ.
5. ສິ່ງກີດຂວາງດ້ານລະບຽບການດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ
ອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງເປັນຂອງອຸດສາຫະກໍາເຄມີ, ແລະຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຜະລິດຕາມມາດຕະຖານການຊີ້ນໍາປົກປັກຮັກສາສິ່ງແວດລ້ອມແຫ່ງຊາດສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາການຜະລິດເຄມີ. ຜູ້ຜະລິດລະດັບປານກາງທີ່ມີເຕັກໂນໂລຊີກັບຄືນໄປບ່ອນຈະຮັບຜິດຊອບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄວບຄຸມມົນລະພິດສູງແລະຄວາມກົດດັນລະບຽບການ, ແລະວິສາຫະກິດຢາພື້ນເມືອງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນການຜະລິດສູງ. ມົນລະພິດ, ການບໍລິໂພກພະລັງງານສູງແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມຕ່ໍາຈະປະເຊີນກັບການລົບລ້າງເລັ່ງ.
IV.ປັດໃຈຄວາມສ່ຽງດ້ານອຸດສາຫະກໍາ
1.ຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພີ່ນ້ອງຂອງລູກຄ້າ
ຕົວຢ່າງ, ຍ້ອນວ່າມັນສາມາດເຫັນໄດ້ຈາກຫນັງສືຊີ້ບອກຂອງຮຸ້ນ Boteng, ລູກຄ້າທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງມັນແມ່ນ Johnson & Johnson Pharmaceutical, ກວມເອົາຫຼາຍກວ່າ 60% ຂອງລາຍໄດ້, ປະກົດການນີ້ຍັງສາມາດພົບໄດ້ຈາກຜູ້ສະຫນອງລະດັບກາງເຊັ່ນ Yaben Chemical.
2. ຄວາມສ່ຽງດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ
1. ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍຢາປານກາງ, ອຸດສາຫະກໍາຂຶ້ນກັບອຸດສາຫະກໍາການຜະລິດຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ດີ.ອີງຕາມຂໍ້ກໍານົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງ Huanfa [2003] ເອກະສານ No.101, ອຸດສາຫະກໍາເຄມີໄດ້ຖືກກໍານົດເປັນມົນລະພິດຢ່າງຮຸນແຮງ.
3. ຄວາມສ່ຽງດ້ານອັດຕາແລກປ່ຽນ, ຄວາມສ່ຽງດ້ານອັດຕາພາສີສົ່ງອອກ
ອຸດສາຫະກຳຕົວກາງການຢາແມ່ນຂຶ້ນກັບທຸລະກິດສົ່ງອອກຫຼາຍກວ່າ, ສະນັ້ນ ການດັດປັບອັດຕາແລກປ່ຽນ ແລະ ອັດຕາພາສີສົ່ງອອກຈະສົ່ງຜົນສະທ້ອນເຖິງອຸດສາຫະກຳທັງໝົດ.
4. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເໜັງຕີງຂອງລາຄາວັດຖຸດິບ
)
ອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງມີວັດຖຸດິບຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະກະແຈກກະຈາຍທີ່ຕ້ອງການໂດຍອຸດສາຫະກໍາລະດັບກາງ.ອຸດສາຫະກໍາຕົ້ນນ້ໍາຂອງມັນແມ່ນອຸດສາຫະກໍາເຄມີພື້ນຖານ, ເຊິ່ງຈະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການເຫນັງຕີງຂອງລາຄາວັດຖຸດິບລວມທັງລາຄານ້ໍາມັນ.(ໃສ່ໃຈກັບການປຽບທຽບແນວນອນຂອງລາຄາວັດຖຸດິບທີ່ສຳຄັນຂອງບໍລິສັດເປົ້າໝາຍ.)
5. ຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມລັບທາງດ້ານເຕັກນິກ
ຄວາມສາມາດແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງວິສາຫະກິດລະດັບປານກາງເຄມີອັນດີງາມແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນປະຕິກິລິຢາເຄມີ, ການຄັດເລືອກ catalyst ຫຼັກແລະການຄວບຄຸມຂະບວນການ, ໃນຂະນະທີ່ບາງເຕັກໂນໂລຊີທີ່ສໍາຄັນມີລັກສະນະຜູກຂາດສູງ, ແລະເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກແມ່ນຫນຶ່ງໃນປັດໃຈການຜະລິດແລະການດໍາເນີນງານຂອງບໍລິສັດ. .
6. ການປັບປຸງເຕັກໂນໂລຢີທີ່ມີຄວາມສ່ຽງທັນເວລາ
7. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລະບາຍສະຫມອງທາງດ້ານເຕັກນິກ
ບົດທີ II, ເງື່ອນໄຂຕະຫຼາດ
I. ຄວາມອາດສາມາດຂອງອຸດສາຫະກໍາ
ອີງຕາມເຄືອຂ່າຍການສໍາຫຼວດຕະຫຼາດຈີນ "2015-2020 ບົດລາຍງານຄວາມສາມາດໃນການພັດທະນາຕະຫຼາດໃນອະນາຄົດແລະຍຸດທະສາດການລົງທຶນ" ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການວິເຄາະອຸດສາຫະກໍາການແພດຂັ້ນກາງຈີນເຄືອຂ່າຍສໍາຫຼວດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຈີນຕ້ອງການຫຼາຍກວ່າ 2,000 ປະເພດວັດຖຸດິບແລະຕົວກາງທີ່ສະຫນັບສະຫນູນທາງເຄມີ. ອຸດສາຫະກໍາໃນແຕ່ລະປີ, ມີຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍກ່ວາ 2,5 ລ້ານໂຕນ. ຫຼັງຈາກການພັດທະນາຫຼາຍກ່ວາ 30 ປີ, ວັດຖຸດິບເຄມີແລະຕົວກາງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຜະລິດຢາຂອງຈີນສາມາດເຂົ້າກັນໄດ້ໂດຍພື້ນຖານ, ແລະມີພຽງແຕ່ຈໍານວນຫນ້ອຍພາກສ່ວນທີ່ຕ້ອງການນໍາເຂົ້າ. ເຖິງແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງຈີນແລະລາຄາວັດຖຸດິບທີ່ຕ່ຳ, ສິນຄ້າຕົວກາງໄດ້ບັນລຸການສົ່ງອອກເປັນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ.
ອີງຕາມ "ບົດລາຍງານການວິເຄາະອຸດສາຫະກໍາການຢາລະອຽດລະຫວ່າງຕົວປານກາງຢາເຄມີ" ປ່ອຍອອກມາເມື່ອໂດຍ Qilu Securities ໃນປີ 2013, ເນື່ອງຈາກການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງການຜະລິດຢານອກອາຊີ, ການຜະລິດຕົວກາງການຢາຂອງຈີນມີຄວາມໄດ້ປຽບທີ່ຈະແຈ້ງ, ແລະຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນໃນອັດຕາສະເລ່ຍຕໍ່ປີ 18. % (ອັດຕາການເຕີບໂຕສະເລ່ຍຂອງໂລກປະມານ 12%). ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການຢາທົ່ວໂລກຂະຫຍາຍຕົວຊ້າ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນຢາສິດທິບັດໃຫມ່ແລະການແຂ່ງຂັນຢາທົ່ວໄປແມ່ນຮຸນແຮງຂຶ້ນ, ບໍລິສັດຢາປະເຊີນກັບຄວາມກົດດັນສອງເທົ່າ, ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາ. ການແບ່ງງານແລະການຜະລິດອອກແຮງງານກາຍເປັນທ່າອ່ຽງຂອງ The Times, ໃນປີ 2017 ມູນຄ່າຕະຫຼາດການຜະລິດ outsourcing ທົ່ວໂລກຈະບັນລຸ 63 ຕື້ CAGR12%, ຕົ້ນທຶນການຜະລິດຂອງຈີນແມ່ນຕ່ໍາ 30-50% ຂອງເອີຣົບແລະອາເມລິກາ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດຮັກສາການເຕີບໂຕສູງ, ໂຄງສ້າງພື້ນຖານແມ່ນດີກວ່າອິນເດຍແລະສະຫງວນຄວາມສາມາດທີ່ອຸດົມສົມບູນ, ແຕ່ API ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA ຫນ້ອຍແລະການກະກຽມ, ດັ່ງນັ້ນ, ມັນໄດ້ຖືກຕັດສິນວ່າຈີນຈະສືບຕໍ່ເປັນຜູ້ນໍາຫນ້າໃນການຜະລິດຢາລະຫວ່າງກາງ. ມູນຄ່າຕະຫຼາດການຜະລິດຢາຂອງຈີນແມ່ນພຽງແຕ່ 6% ຂອງການຜະລິດ outsourcing ທົ່ວໂລກ, ແຕ່ວ່າມັນຈະເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 5 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດທີ່ 18% ໃນໄລຍະ 5 ປີຂ້າງຫນ້າ.
Ⅱ.ລັກສະນະອຸດສາຫະກໍາ
1.ວິສາຫະກິດການຜະລິດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນວິສາຫະກິດເອກະຊົນ, ການດໍາເນີນງານມີຄວາມຄ່ອງຕົວ, ຂະຫນາດການລົງທຶນຂະຫນາດນ້ອຍ, ໂດຍພື້ນຖານລະຫວ່າງຫຼາຍລ້ານຫາ 1 ຫຼື 2 ລ້ານຢວນ;
2.ການແຜ່ກະຈາຍພາກພື້ນຂອງວິສາຫະກິດການຜະລິດແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສຸມ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນແຈກຢາຍຢູ່ໃນເຂດທີ່ມີ Zhejiang Taizhou ແລະ Jiangsu Jintan ເປັນສູນກາງ;
3. ດ້ວຍຄວາມເອົາໃຈໃສ່ເພີ່ມທະວີການແກ້ໄຂບັນຫາສິ່ງແວດລ້ອມ, ຄວາມກົດດັນຂອງວິສາຫະກິດຜະລິດກໍ່ສ້າງສະຖານທີ່ບຳບັດສິ່ງແວດລ້ອມເພີ່ມຂຶ້ນ;(ເອົາໃຈໃສ່ກັບການລົງໂທດ, ການປະຕິບັດຕາມ)
4. ການປັບປຸງຜະລິດຕະພັນແມ່ນໄວຫຼາຍ, ຫ້າປີຫຼັງຈາກຜະລິດຕະພັນໂດຍທົ່ວໄປ, ອັດຕາກໍາໄລຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຊິ່ງບັງຄັບໃຫ້ວິສາຫະກິດພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼືປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເພື່ອຮັກສາກໍາໄລການຜະລິດສູງ;
5. ຍ້ອນວ່າກຳໄລການຜະລິດຂອງຕົວກາງຢາແມ່ນສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນເຄມີ, ຂະບວນການຜະລິດຂອງທັງສອງແມ່ນພື້ນຖານຄືກັນ, ສະນັ້ນ, ວິສາຫະກິດເຄມີຂະໜາດນ້ອຍນັບມື້ນັບຫຼາຍໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມການຈັດລໍາດັບຂອງຕົວກາງຜະລິດຢາ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການແຂ່ງຂັນທີ່ບໍ່ເປັນລະບຽບໃນອຸດສາຫະກຳເພີ່ມຂຶ້ນ. ;
6. ເມື່ອປຽບທຽບກັບ API, ອັດຕາກໍາໄລຂອງຕົວກາງການຜະລິດແມ່ນຕໍ່າ, ແລະຂະບວນການຜະລິດຂອງ API ແລະຕົວກາງຢາແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ.ດັ່ງນັ້ນ, ບາງວິສາຫະກິດບໍ່ພຽງແຕ່ຜະລິດຕົວກາງເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງໃຊ້ຄວາມໄດ້ປຽບຂອງຕົນເອງເພື່ອຜະລິດ API.
III.ທິດທາງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຂອງອຸດສາຫະກໍາລະດັບກາງ
1. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາໃນທັງທົ່ວໂລກແລະຈີນແມ່ນຕໍ່າ, ແລະ CMO ແລະ CRO ຂອງຈີນຍັງມີພື້ນທີ່ຫຼາຍສໍາລັບການຂະຫຍາຍຕົວ.
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາແມ່ນຕໍ່າຢູ່ໃນທັງໂລກແລະໃນປະເທດຈີນ. ຕົວກາງຂອງຢາບໍ່ຈໍາກັດໂດຍການປົກປ້ອງສິດທິບັດ, ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນ GMP, ດັ່ງນັ້ນຂອບເຂດຂອງການເຂົ້າແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າ, ແລະມີຫຼາຍຜະລິດຕະພັນ.ດັ່ງນັ້ນ, ທັງໂລກແລະຈີນ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາແມ່ນຕໍ່າ, ແລະ outsourcing ຂອງ intermediates ຢາແມ່ນບໍ່ມີຂໍ້ຍົກເວັ້ນ.
ທົ່ວໂລກ: 10 ອັນດັບ CMO ດ້ານການຢາໃນປີ 2010 ກວມເອົາໜ້ອຍກວ່າ 30%, ອັນດັບສາມແມ່ນ Lonza Switzerland(ສະວິດເຊີແລນ), Catalent(USA) ແລະ BoehringerIngelheim(ເຢຍລະມັນ).Lonza, ເຊິ່ງເປັນບໍລິສັດ CMO ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ, ມີລາຍໄດ້ 11.7 ຕື້ຢວນໃນປີ 2011, ກວມເອົາພຽງແຕ່ 6% ຂອງ CMO ຂອງໂລກ.
2. ຜະລິດຕະພັນມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍ ແລະ ຂະຫຍາຍໄປສູ່ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກຳສູງ
ສົມບູນຈາກການຜະລິດຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງຕົວກາງຕ່ໍາເພື່ອປັບໄຫມຜະລິດຕະພັນລະດັບປານກາງສູງ, ແລະຂະຫຍາຍໄປສູ່ຂົງເຂດການບໍລິການທາງການແພດອື່ນໆ. ນີ້ມີຄວາມຕ້ອງການສູງສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການຂອງບໍລິສັດ, ແຕ່ຍັງຕ້ອງການສະສົມຊື່ສຽງຂອງລູກຄ້າ, ແລະການຮ່ວມມື. ເວລາຍັງມີຜົນກະທົບອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຄວາມເລິກຂອງການຮ່ວມມື.
3. ເອົາການບໍລິການ outsourcing ເປັນມືອາຊີບ
ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາການບໍລິການພາຍນອກຍັງສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍ, ດໍາເນີນການບໍລິການ R & D outsourcing (CMO + CRO): ຂະຫຍາຍຈາກ CMO ຈົນເຖິງຕົ້ນນ້ໍາ, ແລະປະຕິບັດ CRO (ການບໍລິການ R & D ພາຍນອກ), ເຊິ່ງມີຄວາມຕ້ອງການສູງສຸດສໍາລັບເຕັກໂນໂລຢີແລະການຄົ້ນຄວ້າຂອງບໍລິສັດແລະ. ຄວາມເຂັ້ມແຂງການພັດທະນາ.
4. ສຸມໃສ່ການຢາ, ການໂຈມຕີ API ແລະການກະກຽມລົງລຸ່ມຂອງຕົວກາງ
5. ເຮັດວຽກຢ່າງເລິກເຊິ່ງກັບລູກຄ້າຂະຫນາດໃຫຍ່ເພື່ອແບ່ງປັນຫມາກໄມ້ຂອງການເຕີບໂຕທົ່ວໄປແລະເສີມຂະຫຍາຍມູນຄ່າຫຼັກ
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອຸດສາຫະ ກຳ ການຢາລຸ່ມນ້ ຳ ແມ່ນສູງກວ່າອຸດສາຫະ ກຳ ຕົວກາງຢາຫຼາຍ, ແລະຄວາມຕ້ອງການໃນອະນາຄົດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກລູກຄ້າໃຫຍ່: ຈາກທັດສະນະຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ອຸດສາຫະ ກຳ ການຢາທົ່ວໂລກແມ່ນສູງ (ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງວິສາຫະກິດຢາອັນດັບ ໜຶ່ງ ຂອງໂລກແມ່ນ 41.9. %), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການຕົ້ນຕໍຂອງ CMO ຕົວກາງແມ່ນມາຈາກຍັກໃຫຍ່ຫຼາຍປະເທດ. ລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງແມ່ນພຽງແຕ່ 20%, ອໍານາດຕໍ່ລອງແມ່ນອ່ອນແອ, ແລະທິດທາງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຍັງຈະຂຶ້ນກັບການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາຢາ. ບໍລິສັດຢາຍັກໃຫຍ່ຫຼາຍປະເທດແມ່ນແຫຼ່ງຕົ້ນຕໍຂອງຄວາມຕ້ອງການໃນປະຈຸບັນແລະໃນອະນາຄົດ. ການລັອກລູກຄ້າໃຫຍ່ເປົ້າຫມາຍຄວາມຕ້ອງການໃນອະນາຄົດ.
ບົດທີ III ວິສາຫະກິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸດສາຫະກໍາ
I. ບໍລິສັດຈົດທະບຽນໃນອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງ
1, ເຕັກໂນໂລຍີ medialization
ວິສາຫະກິດການຜະລິດທີ່ກໍານົດໄວ້ນໍາ: Lianhua ເຕັກໂນໂລຊີເປັນວິສາຫະກິດຊັ້ນນໍາໃນການຜະລິດຢາຂ້າແມງໄມ້ແລະຢາຕາມໃຈມັກໃນປະເທດຈີນ, ແລະອັດຕາສ່ວນຂອງການຜະລິດທີ່ກໍານົດເອງແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນໃນແຕ່ລະປີ.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບດ້ານວິຊາການ: ວິທີການ oxidation ammonia ແນະນໍາເຕັກໂນໂລຊີຖານ nitrile, ໂດຍຜ່ານການນໍາໃຊ້ catalysts ໃຫມ່ແລະອຸປະກອນການຜະລິດກ້າວຫນ້າ, ເຕັກໂນໂລຊີບັນລຸລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາແລະຂະບວນການປະຕິບັດງານແມ່ນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ມີສານພິດ.
2, ຢາໂຄບເຄມີ
ການຜະລິດ Customstom ຂອງຢາຂ້າແມງໄມ້ແລະຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ intermediates.Pesticide intermediates ຕົ້ນຕໍແມ່ນຕົວກາງ BPP ຂອງຢາຂ້າແມງໄມ້ chloroworm benzoamide ແລະ CHP, ໃນນັ້ນ CHP ເປັນຄາຣະວາຂອງ BPP.Medical intermediates ຕົ້ນຕໍແມ່ນຕົວກາງຕ້ານການບ້າຫມູແລະລັກສະນະຕ້ານ tumouror intermediates, ແນວພັນຂະຫນາດນ້ອຍ.
ລູກຄ້າຫຼັກຂອງບໍລິສັດແມ່ນບໍລິສັດຍັກໃຫຍ່ຂ້າມຊາດທັງໝົດ, ໃນນັ້ນຕົວກາງຢາປາບສັດຕູພືດແມ່ນ DuPont, ແລະຕົວກາງຢາແມ່ນ Teva ແລະ Roche.Custom mode ເສີມຂະຫຍາຍການມີສ່ວນພົວພັນຂອງລູກຄ້າ ແລະ locks ໃນຄວາມຕ້ອງການ downstream. ເອົາການຮ່ວມມືກັບ DuPont ເປັນຕົວຢ່າງ, ໃນຖານະເປັນຜູ້ສະຫນອງຍຸດທະສາດ. ຂອງ DuPont, ການຮ່ວມມືໄດ້ສ້າງພື້ນຖານຄວາມໄວ້ເນື້ອເຊື່ອໃຈອັນໜັກແໜ້ນ ແລະ ສິ່ງກີດຂວາງໃນການເຂົ້າມາໃນຫຼາຍປີ, ແລະ ເລິກເຊິ່ງໃນການຮ່ວມມືໄດ້ຮັບການເພີ່ມທະວີຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ.
3, ເຕັກໂນໂລຊີ Wanchang
ເທັກໂນໂລຍີ Wanchang ເປັນແຊ້ມທີ່ເບິ່ງບໍ່ເຫັນໃນດ້ານຂອງຕົວກາງຢາປາບສັດຕູພືດ.ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍຂອງມັນແມ່ນ trimethyl proformate ແລະ trimethyl proformate.ໃນປີ 2009, ສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດທົ່ວໂລກແມ່ນ 21.05% ແລະ 29.25% ຕາມລໍາດັບ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຜູ້ຜະລິດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ.
ເທກໂນໂລຍີທີ່ເປັນເອກະລັກ, ອັດຕາກໍາໄລລວມສູງທີ່ສົມບູນແບບ, ມີຄຸນລັກສະນະຂອງຄຸນນະພາບສູງແລະຜົນຜະລິດ, ການລົງທຶນຫນ້ອຍ, ການປະຕິບັດດ້ານເສດຖະກິດທີ່ເຫນືອກວ່າ. ໃນປັດຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກໍາ protoformate ທົ່ວໂລກໄດ້ສໍາເລັດການ reshuffle oligopoly, ຄູ່ແຂ່ງບໍ່ໄດ້ຂະຫຍາຍການຜະລິດ. ບໍລິສັດມີຄວາມໄດ້ປຽບໃນການແຂ່ງຂັນທີ່ສໍາຄັນ. , ການນໍາໃຊ້ສິດທິບັດປະດິດສ້າງຂອງຂະບວນການ "ຂີ້ເຫຍື້ອອາຍແກັສ hydrocyanic acid" ຂະບວນການ, ການແຂ່ງຂັນແມ່ນເຂັ້ມແຂງ.
4, ຮຸ້ນບໍ່ເຕັນ
ທີມງານດ້ານວິຊາການຫຼັກ, ມີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ຈະແຈ້ງໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ສາມາດສະຫນອງ R & D ກໍາຫນົດເອງປະສົມປະສານແລະການບໍລິການການຜະລິດ, ແລະກາຍເປັນຜູ້ຜະລິດຢາລະດັບກາງທີ່ກໍາຫນົດເອງທໍາອິດໃນປະເທດແລະການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາວິສາຫະກິດ. , ການພັດທະນາ ແລະ ການບໍລິການການຜະລິດສໍາລັບບໍລິສັດຢາຫຼາຍປະເທດ ແລະ ນະວັດຕະກໍາຢາຊີວະພາບ, ເຊິ່ງໄດ້ສົມທຽບກັບມາດຕະຖານທີ່ສອງ ແລະ ເປົ້າໝາຍທີ່ດີ.
1. ທີມງານມີຄວາມສາມາດຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງ (ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ບໍ່ແມ່ນທຸກຄົນສາມາດເຂົ້າໄປໃນອຸດສາຫະກໍານີ້. ພວກເຮົາຄວນເອົາໃຈໃສ່ກັບອາຍຸຂອງທີມແລະໂຄງສ້າງທາງວິຊາການແລະປະສົບການທີ່ຜ່ານມາ);
2. ມີຜະລິດຕະພັນທີ່ໂດດເດັ່ນ, ທີ່ສອດຄ້ອງກັບລູກຄ້າຢາທົ່ວໄປ ຫຼື ນະວັດຕະກໍາ (ສະຖານະການສິດທິບັດປະດິດ, ສິ່ງທີ່ລູກຄ້າວິສາຫະກິດມີ, ຜະລິດຕະພັນຢາສໍາເລັດຮູບທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, ຕົວຊີ້ວັດແມ່ນຫຍັງ, ແລະຄວາມສາມາດຕະຫຼາດຂອງຕົວຊີ້ບອກ);
3. ເປົ້າຫມາຍມີຄວາມສາມາດທີ່ຈະພັດທະນາໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງໄປສູ່ CRO ຫຼື CMO, ແທນທີ່ຈະພຽງແຕ່ຜະລິດຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ;(ພວກເຂົາອາດຈະພັດທະນາໄປສູ່ອຸດສາຫະກໍາການຢາລຸ່ມນ້ໍາ, ແຕ່ຕ້ອງການການສະຫນັບສະຫນູນທຶນແລະຍີ່ຫໍ້)
4. ການປະຕິບັດຕາມເປົ້າໝາຍແມ່ນດີ, ບໍ່ມີການລົງໂທດຈາກການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ພາສີ ແລະ ພາສີ.
ອ້າງອີງ:
(1)<>, ໜັງສືພິມສາທາລະນະສຸກ, ສະບັບທີ 8, ເດືອນມີນາ 2013;
(2) ຮຸ້ນ Boteng: ການສະເໜີຂາຍ IPO ສາທາລະນະ ແລະ ຢູ່ໃນໃບສະເໜີແນະຂອງສະພາວິສາຫະກິດການຂະຫຍາຍຕົວ;
(3) UBS Gene: —— <>, ພຶດສະພາ 2015;
(4) Guorui Pharmaceutical: “ອຸດສາຫະ ກຳ Interbody ຢາທີ່ເຈົ້າບໍ່ຮູ້”;
(5) Yaben Chemical: IPO ແລະລາຍຊື່ໃບສະເໜີຂາຍໃນສະພາວິສາຫະກິດການຂະຫຍາຍຕົວ;
(6) Pharmaceutical Supply Alliance:<< ການສໍາຫລວດ ແລະ ການວິເຄາະຄວາມສົດໃສດ້ານຕະຫຼາດຂອງອຸດສາຫະກໍາການຢາ >>, ເດືອນເມສາ 2016;
(7) ຫຼັກຊັບ Qilu: <>”.ສິບເອັດໃນ 15 ບໍລິສັດການຢາອັນດັບໜຶ່ງໄດ້ສ້າງຕັ້ງສາຍພົວພັນລູກຄ້າ.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ 25-2021