I nodaļa Nozares pārskats

I. Farmācijas starpproduktu nozare: ķīmiskās rūpniecības un medicīnas krustojuma nozare

Farmaceitiskie starpprodukti ir starpprodukti API sintēzes procesā, farmaceitiski smalka ķīmiska viela, kuras ražošanai nav nepieciešama zāļu ražošanas licence, ko var sadalīt, pamatojoties uz ietekmi uz galīgo API kvalitāti, starpproduktā, kas nav GMP un GMP starpproduktā (ražotie farmaceitiskie starpprodukti). saskaņā ar ICHQ7 noteiktajām LRP prasībām).

Farmaceitisko starpproduktu nozare attiecas uz tiem ķīmiskajiem uzņēmumiem, kas ražo un pārstrādā organiskos/neorganiskos starpproduktus vai jēlmedikamentus farmācijas uzņēmumiem ar ķīmiski sintētiskām vai biosintētiskām metodēm saskaņā ar stingriem kvalitātes standartiem.

(1) Farmācijas starpproduktu apakšnozari var iedalīt CRO un TKO nozarēs.

TKO: līgumražošanas organizācija attiecas uz uzticēto līgumražotāju, kas nozīmē, ka farmācijas uzņēmums ražošanas saikni nosūta partnerim ārpakalpojumā.Nozares uzņēmumiem jāiegādājas pamata ķīmiskās izejvielas un jāklasificē tās īpašās farmācijas izejvielās, un pārstrādājot pakāpeniski veidosies API izejvielas, cGMP starpprodukti, API un preparāti.Pašlaik lielie daudznacionālie farmācijas uzņēmumi mēdz veidot ilgtermiņa stratēģiskas partnerattiecības ar dažiem galvenajiem piegādātājiem, un nozares uzņēmumu izdzīvošana ir skaidra ar partneru starpniecību.

CRO: līguma (klīniskās) pētniecības organizācija attiecas uz pasūtīto līgumpētījumu aģentūru, kurā farmācijas uzņēmumi pētniecības saiti izmanto ārpakalpojumu sniedzējiem partneriem.Pašlaik nozare galvenokārt attiecas uz pielāgotu ražošanu, pielāgotu pētniecību un izstrādi un farmaceitisko līgumu izpēti, pārdošanu kā galveno sadarbību, neatkarīgi no tā, kādā veidā, neatkarīgi no farmācijas starpproduktiem ir inovatīvi produkti, spriest par uzņēmuma galveno konkurētspēju joprojām ir pētniecība. un attīstības tehnoloģija kā pirmais elements, kas atspoguļojas kā uzņēmuma pakārtotie klienti vai partneri.

(2) No uzņēmējdarbības modeļu klasifikācijas starpniecības uzņēmumus var iedalīt vispārējā režīmā un pielāgotajā režīmā.

Vispārīgi runājot, mazie un vidējie starpproduktu ražotāji izmanto vispārējo režīmu, un to klienti lielākoties ir ģenērisko zāļu ražotāji, savukārt lielie starpproduktu ražotāji ar spēcīgām pētniecības un izstrādes spējām izmanto pielāgotu režīmu inovatīviem zāļu uzņēmumiem.Pielāgotais modelis var efektīvi uzlabot viskozitāti ar klientiem.

Saskaņā ar vispārējo produktu modeli uzņēmumi nosaka masu klientu vispārējās vajadzības saskaņā ar tirgus izpētes rezultātiem un kā sākumpunktu veic specifiskas uzņēmējdarbības aktivitātes, piemēram, pētniecību un attīstību, ražošanu un pārdošanu.Proti, pirms konkrētās saimnieciskās darbības starp uzņēmumu un publiskajiem klientiem nebija nodibinātas klientu attiecības.Kopš tā laika uzņēmumi, veicot konkrētas uzņēmējdarbības aktivitātes, parasti uztur tikai regulāru saziņu ar publiskajiem klientiem, lai nodrošinātu sabiedrisko klientu vispārējo vajadzību apmierināšanu.Tāpēc ģenērisko produktu pārdošana vispirms ir vispārīgi produkti, pēc tam masveida klienti.Uzņēmējdarbības modeļa pamatā ir vispārīgi produkti un kodols, un uzņēmuma un valsts klienti ir tikai brīvas attiecības ar klientiem.Farmācijas nozarē ģenērisko produktu modelis galvenokārt ir piemērojams farmaceitisko starpproduktu, API un preparātu pētniecībai un attīstībai, ražošanai un pārdošanai, kas nepieciešami ģenēriskām zālēm.

Pielāgošanas režīmā pielāgotie klienti sniedz uzņēmumam konfidenciālu informāciju pēc konfidencialitātes līguma parakstīšanas ar uzņēmumu un precizē pielāgošanas prasības. Uzņēmums sāk no pielāgotu klientu vajadzībām, lai veiktu pētniecību un izstrādi, ražošanu, pārdošanu un citas darbības. specifiskas saimnieciskās darbības.Proti, pirms konkrētu saimniecisko darbību veikšanas uzņēmumi ir nodibinājuši ļoti noteiktas klientu attiecības ar pielāgotiem klientiem.Kopš tā laika, veicot konkrētas saimnieciskās darbības, uzņēmumiem ir jāuztur nepārtraukta, divvirzienu un padziļināta saziņa ar pielāgotiem klientiem, lai nodrošinātu, ka pielāgoto klientu vajadzības visos aspektos.Tāpēc pielāgotu produktu pārdošana ir pielāgota klientiem, pēc tam pielāgotus produktus.Uzņēmējdarbības modelis ir pielāgots klientiem un ir balstīts uz klientu, un starp uzņēmumu un pielāgotajiem klientiem pastāv ciešas attiecības ar klientiem. Farmācijas nozarē pielāgotais režīms galvenokārt ir piemērojams farmaceitisko starpproduktu, API pētniecībai, izstrādei, ražošanai un pārdošanai. un sagatavošanās darbi, kas nepieciešami novatoriskām narkotikām.

II.Ar nozari saistīti likumi un noteikumi

Farmaceitiskie starpprodukti pieder ķīmiskajai rūpniecībai, taču tie ir stingrāki nekā parastie ķīmiskie produkti. Pieaugušajiem un API ražotājiem ir jāsaņem LRP sertifikāts, bet ne starpproduktu ražotājiem (izņemot LRP starpproduktus, kas nepieciešami saskaņā ar LRP standartiem), kas samazina nozares piekļuvi. slieksnis starpproduktu ražotājiem.

Tā kā farmaceitisko starpproduktu pētniecības un izstrādes ražošanas uzņēmums ir pielāgots, un tā ražošanas darbības ierobežo Ķīnas Tautas Republikas Vides aizsardzības likums, Ķīnas Tautas Republikas likums par darba drošību, Tautas Republikas Produktu kvalitātes likums. Ķīna un citi likumi un noteikumi.

Smalkā ķīmiskā rūpniecība ir svarīga Ķīnas ķīmiskās rūpniecības nozare.Pēdējos gados valsts ir atkārtoti paudusi atbalstu smalkajai ķīmiskajai rūpniecībai daudzos programmu dokumentos. Farmaceitisko starpproduktu pakārtotā biomedicīnas nozare ir arī viena no stratēģiski jaunajām nozarēm, ko enerģiski attīstījusi valsts.

Ⅲ, nozares šķēršļi

1. klientu barjeras

The pharmaceutical industry is monopolized by a few multinational pharmaceutical enterprises.Medical oligarchs are very cautious in choosing outsourcing service providers, and the inspection period for new suppliers is generally long.Pharmaceutical intermediates enterprises need to meet the communication modes of different customers, and need to pieņemt ilgu nepārtrauktas novērtēšanas periodu, lai iegūtu pakārtoto klientu uzticību, un pēc tam kļūt par viņu galvenajiem piegādātājiem.

2. Tehniskā barjera

Tas, vai sniegt augsto tehnoloģiju pievienotās vērtības pakalpojumus, ir farmācijas ārpakalpojumu uzņēmumu pamats. Farmācijas starpproduktu uzņēmumiem ir jāpārvar sākotnējā maršruta tehniskā vājā vieta vai bloķēšana un jānodrošina farmaceitiskā procesa optimizācijas ceļš, lai efektīvi samazinātu zāļu daudzumu ražošanas izmaksas. Bez ilga laika, dārgām investīcijām pētniecībā un attīstībā un tehnoloģiju rezervēm uzņēmumiem ārpus nozares ir grūti patiesi iekļūt nozarē.

3. talantu barjeras

Tehnoloģiskās inovācijas un farmaceitiskās tehnoloģijas rūpnieciskā darbība prasa lielu skaitu izcilu pētniecības un attīstības, ražošanas vadības talantu un projektu izpildes personāla. Starpķermeņu uzņēmumiem ir jāizveido uzvedības modelis, kas atbilst cGMP standartiem, un ir grūti izveidot konkurētspējīgu pētniecību un izpēti. D un ražošanas elites komanda īsā laikā.

4. kvalitātes regulējošie šķēršļi

Starpproduktu nozarei ir liela atkarība no ārvalstu tirgiem.Tā kā FDA, EMA un citu zāļu regulējošo aģentūru kvalitātes uzraudzības prasības kļūst arvien stingrākas, produkti, kas nav izturējuši auditu, nevar nonākt importa valsts tirgū.

5. Vides regulatīvās barjeras

Starpproduktu nozare pieder ķīmiskajai rūpniecībai, un tā ir jāražo saskaņā ar valsts vides aizsardzības uzraudzības standartiem ķīmiskās ražošanas nozarei. Starpproduktu ražotājiem ar atpalikušām tehnoloģijām būs augstas piesārņojuma kontroles izmaksas un normatīvais spiediens, un tradicionālie farmācijas uzņēmumi galvenokārt ražo augstas kvalitātes produktus. piesārņojums, augsts enerģijas patēriņš un zemas pievienotās vērtības produkti tiks ātri likvidēti.

IV.Nozares riska faktori

1.Klientu relatīvās koncentrācijas risks

Piemēram, kā redzams no Boteng akciju prospekta, tā lielākais klients ir Johnson & Johnson Pharmaceutical, kas veido vairāk nekā 60% no ieņēmumiem, šo parādību var atrast arī no tādiem starpposma piegādātājiem kā Yaben Chemical.

2. Vides risks

1. Farmaceitisko starpproduktu pētniecība un izstrāde, ražošana un pārdošana, nozare pieder smalko ķīmisko produktu ražošanas nozarei.Saskaņā ar attiecīgajiem Huanfa [2003] Nr. 101 dokumenta noteikumiem ķīmiskā rūpniecība provizoriski tiek uzskatīta par smagu piesārņojumu.

3. valūtas kursa risks, eksporta nodokļa atlaižu risks

Farmācijas starpniecības nozare ir vairāk atkarīga no eksporta biznesa, tāpēc valūtas kursa korekcija un eksporta nodokļa atlaide atstās zināmu ietekmi uz visu nozari.

4. Izejvielu cenu svārstību risks

）

Starpproduktu nozarē ir lielas un izkaisītas izejvielas, kas nepieciešamas starpproduktu nozarei.Tās iepriekšējā posma rūpniecība ir pamata ķīmiskā rūpniecība, ko ietekmēs izejvielu, tostarp naftas, cenu svārstības.(pievērsiet uzmanību mērķa uzņēmuma svarīgu izejvielu cenu horizontālajam salīdzinājumam.)

5. tehniskās konfidencialitātes risks

Smalko ķīmisko starpproduktu uzņēmumu galvenā konkurētspēja tehnoloģiju jomā ir atspoguļota ķīmiskajā reakcijā, galvenā katalizatora izvēlē un procesa kontrolē, savukārt dažām galvenajām tehnoloģijām ir augsts monopolistisks raksturs, un pamattehnoloģija ir viens no galvenajiem faktoriem uzņēmuma ražošanā un darbībā. .

6. tehnoloģiju atjauninājumi, laicīgi riskējot

7. tehniskā intelektuālā darbaspēka aizplūšanas risks

II nodaļa, Tirgus nosacījumi

I. Rūpniecības kapacitāte

Saskaņā ar Ķīnas tirgus apsekojumu tīklu “2015.–2020. gada nākotnes tirgus attīstības potenciāla un investīciju stratēģijas izpētes ziņojums” liecina, ka Ķīnas medicīnas starpproduktu nozares analīze Ķīnas tirgus apsekojumu tīkla analītiķi norādīja, ka Ķīnai ir vajadzīgi vairāk nekā 2000 veidu izejvielu un starpproduktu, kas atbalsta ķīmisko vielu. rūpniecība katru gadu, kuras pieprasījums ir vairāk nekā 2,5 miljoni tonnu.Pēc vairāk nekā 30 gadu attīstības Ķīnas farmaceitiskajai ražošanai nepieciešamās ķīmiskās izejvielas un starpprodukti būtībā var atbilst, un tikai dažas daļas ir jāieved. Turklāt Ķīnas bagātajiem resursiem un zemajām izejvielu cenām, daudzi starpprodukti ir sasnieguši lielu skaitu eksporta.

Saskaņā ar Qilu Securities 2013. gadā publicēto smalko ķīmisko farmaceitisko starpproduktu nozares analīzes ziņojumu, farmācijas ārpakalpojumu ražošanas migrācijas dēļ uz Āziju Ķīnas farmaceitisko starpproduktu ražošanas nozarei ir acīmredzamas priekšrocības, un sagaidāms, ka tas pieaugs vidēji par 18 gadā. % (pasaules vidējais pieauguma temps ir aptuveni 12%).Palēninās pasaules farmācijas izdevumu pieaugums, pieaug pētniecības un izstrādes izmaksas, samazināsies jaunu patentētu zāļu skaits un ģenērisko zāļu konkurence kļūst arvien sīvāka, farmācijas uzņēmumi saskaras ar dubultu spiedienu, rūpnieciskā ķēde lai darba sadale un ražošanas ārpakalpojumi kļūtu par The Times tendenci, 2017. gadā globālā ražošanas ārpakalpojumu tirgus vērtība sasniegs 63 miljardus USD, CAGR12%.Ražošanas izmaksas Ķīnā ir par 30–50% zemākas nekā Eiropā un ASV, tirgus pieprasījums saglabā augstu izaugsmi, infrastruktūra ir labāka nekā Indija un bagātīga talantu rezerve, bet mazāk FDA sertificētu API un preparātu, Tāpēc tiek uzskatīts, ka Ķīna turpinās uzņemties vadību farmācijas starpproduktu ražošanā.Ķīnas farmācijas ārpakalpojumu ražošanas tirgus vērtība ir tikai 6% no globālās ārpakalpojumu ražošanas, bet nākamo piecu gadu laikā tas pieaugs līdz 5 miljardiem ASV dolāru par 18%.

Ⅱ.nozares raksturojums

1.Lielākā daļa ražošanas uzņēmumu ir privāti uzņēmumi, elastīga darbība, neliels investīciju apjoms, pamatā no vairākiem miljoniem līdz 1 vai 2 miljoniem juaņu;

2.Ražošanas uzņēmumu reģionālais sadalījums ir samērā koncentrēts, galvenokārt izplatīts apgabalos, kuru centrs ir Džedzjanas Taidžou un Dzjansu Dzjantaņa;

3. Pieaugot vides problēmām vides problēmām, palielinās ražošanas uzņēmumu spiediens būvēt vides attīrīšanas iekārtas;(pievērsiet uzmanību sodīšanai, ievērošanai)

4.Produktu atjaunināšana notiek ļoti ātri.Piecus gadus pēc tam, kad produkts parasti ir tirgū, tā peļņas norma ievērojami samazinās, kas liek uzņēmumiem pastāvīgi izstrādāt jaunus produktus vai pastāvīgi uzlabot ražošanas procesu, lai saglabātu augstu ražošanas peļņu;

5. Tā kā farmaceitisko starpproduktu ražošanas peļņa ir lielāka nekā ķīmisko produktu, abu ražošanas process būtībā ir vienāds, tāpēc arvien vairāk farmaceitisko starpproduktu ražošanas rindām ir pievienojušies mazie ķīmiskie uzņēmumi, kas izraisa arvien nesakārtotāku konkurenci nozarē. ;

6. Salīdzinot ar API, ražošanas starpproduktu peļņas norma ir zema, un API un farmaceitisko starpproduktu ražošanas process ir līdzīgs.Tāpēc daži uzņēmumi ne tikai ražo starpproduktus, bet arī izmanto savas priekšrocības, lai ražotu API.

III.Starpproduktu nozares nākotnes attīstības virziens

1. nozares koncentrācija gan pasaulē, gan Ķīnā ir zema, un Ķīnas TKO un CRO joprojām ir daudz izaugsmes iespējas

Nozares koncentrācija ir zema gan pasaulē, gan Ķīnā. Farmaceitiskos starpproduktus neierobežo patentu aizsardzība, un tiem nav nepieciešama LRP sertifikācija, tāpēc ienākšanas slieksnis ir salīdzinoši zems, un ir daudz produktu.Tāpēc gan pasaulē, gan Ķīnā nozares koncentrācija ir zema, un farmaceitisko starpproduktu ārpakalpojumi nav izņēmums.

Pasaulē: 2010. gada 10 populārāko farmācijas KTO pārstāvēja mazāk nekā 30%, pirmajā trijniekā ir Lonza Šveice (Šveice), Catalent (ASV) un BoehringerIngelheim (Vācija). Pasaulē lielākais TKO uzņēmums Lonza 2011. gadā nopelnīja 11,7 miljardus juaņu, veido tikai 6 % no pasaules TKO.

2. produkti dažādo un sniedzas līdz rūpnieciskās ķēdes augstākajai daļai

Pilnībā no plašas zemas klases starpproduktu ražošanas līdz smalkiem augstākās klases starpproduktiem un izvēršana citās medicīnas pakalpojumu jomās. Tam ir augstas prasības uzņēmuma vadībai un tehniskajam spēkam, kā arī jāuzkrāj klientu reputācija un sadarbība. laiks arī ļoti ietekmē sadarbības dziļumu.

3. veic profesionālus ārpakalpojumus

Ārpakalpojumu nozares ķēde turpina paplašināties, veikt pētniecības un attīstības ārpakalpojumus (CMO+CRO): paplašināties no TKO uz augšupējiem un veikt CRO (ārpakalpojumu pētniecības un attīstības pakalpojumus), kam ir visaugstākās prasības uzņēmuma tehnoloģijām un pētniecībai, attīstības spēks.

4. koncentrējas uz farmaceitiskajiem produktiem, uzbrūkošajiem API un preparātiem, kas atrodas lejup pa starpproduktiem

5. cieši sadarbojas ar lielajiem klientiem, lai dalītos ar kopīgās izaugsmes augļiem un palielinātu pamatvērtību

Pakārtotās farmācijas rūpniecības koncentrācija ir daudz augstāka nekā farmācijas starpniecības nozarē, un nākotnes pieprasījums galvenokārt nāk no lielajiem klientiem: no koncentrācijas viedokļa pasaules farmācijas nozare ir augsta (pasaules desmit lielāko farmācijas uzņēmumu koncentrācija ir 41,9 %), kas nosaka, ka galvenais starpnieku TKO pieprasījums nāk no starptautiskiem milžiem. Starpproduktu nozares koncentrācijas pakāpe ir tikai 20%, kaulēšanās spēks ir vājš, un arī turpmākais attīstības virziens būs saistīts ar farmācijas nozares attīstību. Daudznacionālie farmācijas giganti ir galvenais pašreizējā un nākotnes pieprasījuma avots. Lielo klientu bloķēšana ir vērsta uz nākotnes vajadzībām.

III nodaļa Ar nozari saistīti uzņēmumi

I. Biržas uzņēmumi starpproduktu nozarē

1, Medializācijas tehnoloģija

Vadošais pielāgotās ražošanas uzņēmums: Lianhua Technology ir vadošais uzņēmums pesticīdu un farmācijas pielāgotās ražošanas jomā Ķīnā, un pielāgotās ražošanas īpatsvars katru gadu palielinās.

Tehniskās priekšrocības: amonjaka oksidēšanas metode ievieš nitrila bāzes tehnoloģiju, izmantojot jaunus katalizatorus un progresīvas ražošanas iekārtas, tehnoloģija sasniedz starptautisko vadošo līmeni, zemas izmaksas un darbības process būtībā nav toksisks.

2, Jēkabs Chemical

Pesticīdu un farmaceitisko uzlaboto starpproduktu ražošana pēc pasūtījuma.Pesticīdu starpprodukti galvenokārt ir starpprodukti BPP no insekticīda hlortārpiem benzoamīda un CHP, kuros CHP ir BPP prekursors.Medicīniski starpprodukti galvenokārt ir pretepilepsijas starpprodukti un pretaudzēju starpprodukti, kam piemīt šādas īpašības: mazas šķirnes.

Uzņēmuma galvenie klienti ir visi starptautiskie giganti, starp kuriem pesticīdu starpprodukti ir DuPont, bet farmaceitiskie starpprodukti ir Teva un Roche. Pielāgotais režīms uzlabo klientu iesaisti un bloķē pakārtotās prasības. Ņemiet par piemēru sadarbību ar DuPont. Kā stratēģisks piegādātājs DuPont, sadarbība ir izveidojusi stabilu pamatu uzticībai un šķēršļiem ienākšanai tirgū daudzu gadu garumā, un sadarbības dziļums ir nepārtraukti pilnveidots.

3, Wanchanga tehnoloģija

Wanchang Technology ir neredzams čempions pesticīdu farmaceitisko starpproduktu jomā.Tās galvenie produkti ir trimetilproformāts un trimetilproformāts.2009. gadā pasaules tirgus daļa bija attiecīgi 21,05% un 29,25%, tādējādi tā ir pasaulē lielākā ražotāja.

Unikāla tehnoloģija, augsta visaptveroša bruto peļņas norma, tai piemīt augsta kvalitāte un raža, mazāk investīciju, izcili ekonomiskie rādītāji.Pašlaik globālā protoformātu nozare ir pabeigusi oligopola pārkārtošanu, konkurenti nepaplašina ražošanu. Uzņēmumam ir ievērojamas konkurences priekšrocības. , izmantojot patentu inovāciju “ciānūdeņražskābes atkritumgāzes metodes” procesā, konkurētspēja ir spēcīga.

4, Boteng akcijas

Galvenā tehniskā komanda ar acīmredzamām priekšrocībām pētniecībā un attīstībā var sniegt integrētus pielāgotus pētniecības un attīstības un ražošanas pakalpojumus un kļūt par vietējo pirmās klases farmaceitisko starpproduktu pielāgoto ražošanas un pētniecības un attīstības uzņēmumu. Tā galvenokārt ir paredzēta pielāgotu farmaceitisko starpproduktu izpētes nodrošināšanai. , izstrādes un ražošanas pakalpojumi starptautiskiem farmācijas uzņēmumiem un biofarmācijas inovatīvām zālēm, kas ir salīdzinātas ar otrā un labā mērķa standartu

1.Komandai ir spēcīgas nepārtrauktas pētniecības un attīstības spējas (ietverot pētniecību un attīstību, ne visi var ienākt šajā nozarē. Mums jāpievērš uzmanība komandas vecumam un akadēmiskajai struktūrai un pagātnes pieredzei);

2. ir demonstrēti produkti, kas atbilst ģenērisko vai inovatīvo zāļu klientiem (izgudrojumu patentu situācija, uzņēmuma pircēju rīcībā esošais, attiecīgie gatavie farmaceitiskie produkti, indikācijas un indikāciju tirgus kapacitāte);

3. mērķi var attīstīties uz pielāgotiem produktiem vai pat uz CRO vai TKO, nevis tikai ražojot standartizētus vispārīgus produktus;(tās var attīstīties arī pakārtotajai farmācijas nozarei, taču tām ir nepieciešams kapitāla un zīmola atbalsts)

4. Mērķu atbilstība ir laba, un nav sodu no vides aizsardzības, muitas un nodokļu iestādēm.

Atsauce:

(1)<>, People's Health Press, 8. izdevums, 2013. gada marts;

(2)Boteng akcijas: IPO publiskais piedāvājums un iekļautas Izaugsmes uzņēmumu padomes prospektā;

(3)UBS gēns: —— <>, 2015. gada maijs;

(4)Guorui Pharmaceutical: “Pharmaceutical Interbody Industry, kuru jūs nezināt”;

(5)Yaben Chemical: IPO un kotēšanas prospekts Growth Enterprise Board;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance: << Farmācijas starpķermeņu nozares tirgus perspektīvu padziļināta izpēte un analīze>>, 2016. gada aprīlis;

(7)Qilu vērtspapīri: <>”.Vienpadsmit no 15 labākajiem farmācijas uzņēmumiem izveidoja attiecības ar klientiem.