CRO: Договорна (клиничка) истражувачка организација се однесува на нарачана договорна истражувачка агенција каде фармацевтските компании ја нарачуваат врската за истражување на партнерите.At present, the industry mainly to customized production, customized research and development and pharmaceutical contract research, sales as the main cooperation, no matter which way, regardless of pharmaceutical intermediates products are innovative products, judge the core competitiveness of the enterprise is still to research и развојна технологија како прв елемент, од страна што се рефлектира како надолни клиенти или партнери на компанијата.
The business model is customized customer-based and core, and there is a close customer relationship between the enterprise and customized customers.In the pharmaceutical industry, the customized mode is mainly applicable to the research, development, production and sales of pharmaceutical intermediates, API и препарати потребни за иновативни лекови.
II.Закони и регулативи поврзани со индустријата
Ⅲ, бариери во индустријата
Фармацевтската индустрија е монополизирана од неколку мултинационални фармацевтски претпријатија. Медицинските олигарси се многу внимателни при изборот на даватели на услуги за аутсорсинг, а периодот на инспекција за новите добавувачи е генерално долг. Прифатете долг период на континуирана проценка за да ја стекнете довербата на долуводните клиенти, а потоа да станете нивни основни добавувачи.
Со сè построгите барања за надзор на квалитетот на FDA, EMA и другите регулаторни агенции за лекови, производите што не ја поминале ревизијата не можат да влезат на пазарот на земјата увоз.
IV.
2. Еколошки ризик
Фармацевтската посредничка индустрија е повеќе зависна од извозниот бизнис, па прилагодувањето на курсот и попустот на извозниот данок ќе има одредено влијание врз целата индустрија.
)
5. ризик од техничка доверливост
The core competitiveness of fine chemical intermediates enterprises in technology is reflected in the chemical reaction, core catalyst selection and process control, while some key technologies have a high monopolistic nature, and the core technology is one of the key factors in the company's production and operation .
I. Капацитет на индустријата
According to the China Market Survey Network “2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report” shows that China Medical intermediates Industry Analysis China Market Survey Network analysts pointed out that China needs more than 2,000 kinds of raw materials and intermediates supporting the chemical индустријата секоја година, со побарувачка од повеќе од 2,5 милиони тони. По повеќе од 30 години развој, хемиските суровини и посредниците потребни за кинеското фармацевтско производство во основа можат да се совпаднат, а само неколку делови треба да се увезат. Покрај тоа, поради to China's rich resources and low raw material prices, many intermediates have achieved a large number of export.
Според „Извештајот за анализа на индустријата за фини хемиски фармацевтски интермедијатори“ објавен од Qilu Securities во 2013 година, поради миграцијата на производството на фармацевтски аутсорсинг во Азија, кинеските производствени фармацевтски посредници имаат очигледни предности и се очекува да растат со просечна годишна стапка од 18 % (the global average growth rate of about 12%).Global pharmaceutical expenses growth slowing, rising research and development costs, reduce the number of new patent drugs and generic drug competition is increasingly fierce, pharmaceutical companies face of double pressure, the industrial chain поделбата на трудот и аутсорсинг производството стануваат тренд на Тајмс, во 2017 година глобалната пазарна вредност на производството на аутсорсинг ќе достигне 63 милијарди долари, CAGR12%. Цената на производството во Кина е 30-50% пониска од онаа на Европа и САД, побарувачката на пазарот одржува висок раст, инфраструктурата е подобра од Индија и изобилната резерва на таленти, но помалку API и препарати сертифицирани од FDA, Затоа, се проценува дека Кина ќе продолжи да ја презема водечката улога во производството на фармацевтски посредници. Пазарната вредност на производството на фармацевтски аутсорсинг во Кина е само 6% од глобалното производство на аутсорсинг, но ќе порасне на 5 милијарди долари со 18% во следните пет години.
1.Повеќето производствени претпријатија се приватни претпријатија, флексибилно работење, мали инвестициски размери, во основа помеѓу неколку милиони до 1 или 2 милиони јуани;
5. Бидејќи производствениот профит на фармацевтските посредници е поголем од хемиските производи, производствениот процес на двете е во основа ист, така што сè повеќе мали хемиски претпријатија се приклучуваат на редот на производните фармацевтски посредници, што доведува до сè понепречена конкуренција во индустријата ;
6. Во споредба со API, профитната маржа на производните посредници е ниска, а процесот на производство на API и фармацевтските посредници е сличен.
III.
Затоа, и во светот и во Кина, концентрацијата на индустријата е ниска, а аутсорсингот на фармацевтски посредници не е исклучок.
Глобално: Топ 10 фармацевтски CMO за 2010 година претставуваше помалку од 30%, првите три се Lonza Switzerland (Швајцарија), Catalent (САД) и BoehringerIngelheim (Германија). Лонза, најголемата CMO компанија во светот, заработи 11,7 милијарди јуани во 20 сочинуваат само 6% од светскиот CMO.
Completely from extensive production of low-end intermediates to fine high-end intermediate products, and expand to other medical service fields.This has high requirements for the management and technical strength of the company, but also needs to accumulate customer reputation, and the cooperation времето исто така има големо влијание врз длабочината на соработката.
Синџирот на индустријата за аутсорсинг услуги продолжува да се проширува, презема услуги за аутсорсинг за истражување и развој (CMO+CRO): се проширува од CMO до возводно, и презема CRO (аутсорсинг услуги за истражување и развој), кој има највисоки барања за технологијата и истражувањето на компанијата и development strength.
Концентрацијата на низводно фармацевтската индустрија е многу повисока од онаа на фармацевтската посредничка индустрија, а идната побарувачка главно доаѓа од големи клиенти: од перспектива на концентрација, глобалната фармацевтска индустрија е висока (концентрацијата на првите десет светски фармацевтски претпријатија е 41,9 %), што ја прави главната побарувачка на посредничкиот CMO доаѓа од мултинационалните гиганти. Multinational pharmaceutical giants are the major source of present and future demand.Locking big customers targets future needs.
1, технологија за медијализација
Водечко приспособено производствено претпријатие: Lianhua Technology е водечко претпријатие во производството на пестициди и фармацевтски прилагодено во Кина, а процентот на приспособено производство се зголемува од година во година.
Технички предности: методот на оксидација на амонијак воведува технологија на база на нитрил, преку употреба на нови катализатори и напредна опрема за производство, технологијата достигнува меѓународно водечко ниво, ниска цена и процесот на работа е во основа нетоксичен.
Главни клиенти на компанијата се сите мултинационални гиганти, меѓу кои посредници за пестициди се DuPont, а фармацевтските посредници се Teva и Roche.Custom режимот го подобрува ангажманот на клиентите и ги заклучува барањата надолу. Земете ја соработката со DuPont како пример, Како стратешки снабдувач на DuPont, соработката изгради цврста основа на доверба и бариерите за влез во текот на многу години, а длабочината на соработката континуирано се подобрува.
Единствена технологија, висока сеопфатна бруто-профитна маржа, има карактеристики на висок квалитет и принос, помалку инвестиции, супериорни економски перформанси.Во моментов, глобалната индустрија за протоформати го заврши олигополот за реконструкција, конкурентите не го прошируваат производството. Компанијата има значителни конкурентски предности , the use of patent innovation of the “waste gas hydrocyanic acid method” process, the competitiveness is strong.
1. Тимот има силна способност за континуирано истражување и развој (вклучувајќи истражување и развој, не секој може да влезе во оваа индустрија. Треба да обрнеме внимание на возраста на тимот и академската структура и минатото искуство);
3. целите имаат способност да се развиваат кон приспособени производи, па дури и кон CRO или CMO, наместо само да произведуваат стандардизирани генерички производи;
4. Усогласеноста на целите е добра и нема казна од заштита на животната средина, царинските и даночните власти.
Референца:
>, People's Health Press, 8-мо издание, март 2013 година;
(2) Акциите на Ботенг: јавна понуда на ИПО и котирани на проспектот на одборот на Growth Enterprise;
Време на објавување: 25-10-2021 година