အခန်း ၁၊ စက်မှုလုပ်ငန်းသုံးသပ်ချက်

I. ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်လုပ်ငန်း- ဓာတုလုပ်ငန်းနှင့် ဆေးဝါးများ၏ ဖြတ်ကျော်စက်မှုလုပ်ငန်း

Pharmaceutical intermediates များသည် API ပေါင်းစပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများဖြစ်သည်၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရန်အတွက် လိုင်စင်မလိုအပ်ဘဲ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခွင့်လိုင်စင်မလိုအပ်ဘဲ၊ နောက်ဆုံး API အရည်အသွေးအပေါ် သက်ရောက်မှုအပေါ်အခြေခံ၍ GMP ကြားခံမဟုတ်သော GMP အလယ်အလတ် (ထုတ်လုပ်သည့်ဆေးဝါးကြားခံများ) ICHQ7 မှသတ်မှတ်ထားသော GMP လိုအပ်ချက်များအောက်တွင်)။

ဆေးဝါးလုပ်ငန်း ဆိုသည်မှာ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေး စံချိန်စံညွှန်းများအောက်တွင် အော်ဂဲနစ်/မနစ်ဝင်သော ကြားခံပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ဇီဝဓာတုနည်းများဖြင့် ထုတ်လုပ်သည့် ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းများကို ရည်ညွှန်းသည်။

(၁) ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်လုပ်ငန်းခွဲကို CRO နှင့် CMO စက်မှုလုပ်ငန်းများအဖြစ် ပိုင်းခြားနိုင်သည်။

CMO- Contract ManufacturingOrganization သည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စာချုပ်ထုတ်လုပ်သူအား ရည်ညွှန်းသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည် ပါတနာထံသို့ ထုတ်လုပ်မှုလင့်ခ်ကို ပြင်ပအရင်းအမြစ်မှ ထုတ်ပေးပါသည်။ဆေးဝါး CMO လုပ်ငန်း၏ လုပ်ငန်းကွင်းဆက်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် အထူးဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများဖြင့် စတင်သည်။စက်မှုကုမ္ပဏီများသည် အခြေခံဓာတုကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို ဝယ်ယူပြီး အထူးဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲကာ ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်းသည် API စတင်သည့်ပစ္စည်းများ၊ cGMP ကြားခံများ၊ API နှင့် ပြင်ဆင်မှုများ တဖြည်းဖြည်းဖြစ်လာမည်ဖြစ်သည်။လက်ရှိတွင်၊ နိုင်ငံစုံမှ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီကြီးများသည် ပင်မပေးသွင်းသူအနည်းငယ်နှင့် ရေရှည်မဟာဗျူဟာမြောက် မိတ်ဖက်များ ထူထောင်လေ့ရှိကြပြီး လုပ်ငန်းတွင်းရှိကုမ္ပဏီများ၏ ရှင်သန်မှုသည် ၎င်းတို့၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များမှတစ်ဆင့် ထင်ရှားပါသည်။

CRO- စာချုပ် (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) သုတေသနအဖွဲ့သည် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှ သုတေသနလင့်ခ်များကို မိတ်ဖက်များနှင့် ချိတ်ဆက်၍ ထုတ်ယူသည့် တာဝန်ပေးအပ်ထားသော စာချုပ်သုတေသနအေဂျင်စီကို ရည်ညွှန်းသည်။လက်ရှိတွင် စက်မှုလုပ်ငန်းသည် စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်မှု၊ စိတ်ကြိုက်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဆေးဝါးကန်ထရိုက်သုတေသနလုပ်ငန်း၊ အရောင်းလုပ်ငန်းကို အဓိကပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအဖြစ် ဆေးဝါးကြားခံထုတ်ကုန်များ မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ထုတ်ကုန်များသည် လုပ်ငန်း၏ အဓိကယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို စီရင်ဆုံးဖြတ်ရန် သုတေသနပြုနေဆဲဖြစ်သည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနည်းပညာသည် ပထမဒြပ်စင်အဖြစ်၊ ကုမ္ပဏီ၏ အောက်ခံဖောက်သည်များ သို့မဟုတ် မိတ်ဖက်များအဖြစ် ထင်ဟပ်ဖော်ပြသည်။

(၂) လုပ်ငန်းပုံစံများကို အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းမှ၊ ကြားခံလုပ်ငန်းများကို ယေဘုယျမုဒ်နှင့် စိတ်ကြိုက်မုဒ်ဟူ၍ ခွဲခြားနိုင်သည်။

ယေဘုယျအားဖြင့် ပြောရလျှင် အသေးစားနှင့် အလတ်စား အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများသည် ယေဘုယျမုဒ်ကို လက်ခံကြပြီး ၎င်းတို့၏ သုံးစွဲသူများသည် အများအားဖြင့် ယေဘူယျဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများဖြစ်ကြပြီး ပြင်းထန်သော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုစွမ်းရည်ရှိသော အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများမှာ ဆန်းသစ်တီထွင်သော ဆေးလုပ်ငန်းအတွက် စိတ်ကြိုက်မုဒ်ကို လက်ခံကျင့်သုံးကြသည်။စိတ်ကြိုက်ပုံစံသည် သုံးစွဲသူများနှင့်အတူ viscosity ကို ထိရောက်စွာ မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။

ယေဘုယျထုတ်ကုန်ပုံစံအောက်တွင်၊ လုပ်ငန်းများသည် စျေးကွက်သုတေသနရလဒ်များနှင့်အညီ အစုလိုက်အပြုံလိုက်ဖောက်သည်များ၏ ယေဘူယျလိုအပ်ချက်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပြီး သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရောင်းအစရှိသည့် သီးခြားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို အစပျိုးအဖြစ် ဆောင်ရွက်ကြသည်။ဆိုလိုသည်မှာ၊ တိကျသော လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများ မလုပ်ဆောင်မီ၊ လုပ်ငန်းနှင့် အများသူငှာ ဖောက်သည်များကြားတွင် ခိုင်မာသော ဖောက်သည်ဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်ထားခြင်း မရှိပါ။ထိုအချိန်မှစ၍၊ တိကျသောစီးပွားရေးလုပ်ငန်းဆောင်တာများဆောင်ရွက်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်တွင်၊ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသည် အများသူငှာ အများသူငှာဖောက်သည်များနှင့် ပုံမှန်ဆက်သွယ်မှုသာရှိပြီး အများသူငှာ ဖောက်သည်များ၏ ယေဘုယျလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်ရန်ဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့် ယေဘူယျထုတ်ကုန်များရောင်းချမှုသည် ပထမ အထွေထွေထုတ်ကုန်များဖြစ်ပြီး၊ ထို့နောက် အစုလိုက်အပြုံလိုက် ဖောက်သည်များဖြစ်သည်။လုပ်ငန်းပုံစံသည် ယေဘူယျထုတ်ကုန်များနှင့် အဓိကအချက်များအပေါ် အခြေခံထားပြီး လုပ်ငန်းနှင့် အများသူငှာ ဖောက်သည်များသည် ဖောက်သည်ဆက်ဆံရေး လျော့ရဲသော ဖောက်သည်များသာဖြစ်သည်။ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ ယေဘူယျထုတ်ကုန်မော်ဒယ်သည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ဆေးဝါးကြားခံပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်း၊ API နှင့် ယေဘူယျဆေးဝါးများအတွက် လိုအပ်သော ပြင်ဆင်မှုများနှင့် အဓိကသက်ဆိုင်ပါသည်။

စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းမုဒ်တွင်၊ စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များသည် လုပ်ငန်းနှင့် လျှို့ဝှက်ရေးသဘောတူညီချက်ကို လက်မှတ်ရေးထိုးပြီးနောက် လုပ်ငန်းအတွက် လျှို့ဝှက်အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ပြီး စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်မှုလိုအပ်ချက်များကို ရှင်းလင်းပေးပါသည်။ လုပ်ငန်းသည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ အရောင်းနှင့် အခြားလုပ်ဆောင်ရန်အတွက် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကြိုက်လိုအပ်ချက်များမှ စတင်သည်။ တိကျသောစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ။ ဆိုလိုသည်မှာ၊ တိကျသောစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများမလုပ်ဆောင်မီ၊ လုပ်ငန်းများသည် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များနှင့် အလွန်တိကျသေချာသော ဖောက်သည်ဆက်ဆံရေးတစ်ခုကို တည်ဆောက်ထားသည်။ ထိုအချိန်မှစ၍ တိကျသောလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများကို ဆောင်ရွက်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်တွင်၊ လုပ်ငန်းများသည် စဉ်ဆက်မပြတ်၊ နှစ်လမ်းနှင့် ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်ပါသည်။ ကဏ္ဍပေါင်းစုံတွင် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကြိုက်လိုအပ်ချက်များကို သေချာစေရန် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များနှင့် နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း ဆက်သွယ်မှု။ ထို့ကြောင့်၊ စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်ရောင်းချမှုသည် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်ဖြစ်ပြီး၊ ထို့နောက် စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။လုပ်ငန်းပုံစံသည် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်အခြေခံနှင့် အဓိကဖြစ်ပြီး လုပ်ငန်းနှင့် စိတ်ကြိုက်ဖောက်သည်များကြားတွင် ရင်းနှီးသောဖောက်သည်ဆက်ဆံရေးရှိသည်။ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ စိတ်ကြိုက်မုဒ်ကို ဆေးဝါးဆိုင်ရာကြားခံများ၊ API ၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချမှုတို့တွင် အဓိကအားဖြင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများအတွက် လိုအပ်သော ပြင်ဆင်မှုများ၊

IIစက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများ

ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများသည် ဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် သက်ဆိုင်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် ယေဘူယျဓာတုထုတ်ကုန်များထက် ပိုမိုတင်းကြပ်ပါသည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် API ထုတ်လုပ်သူများသည် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိရန် လိုအပ်သော်လည်း အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများ (GMP စံချိန်စံညွှန်းအောက်တွင် လိုအပ်သော GMP ကြားခံပစ္စည်းများမှလွဲ၍) စက်မှုလုပ်ငန်းဝင်ရောက်ခွင့်ကို နည်းပါးစေပါသည်။ အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများအတွက် သတ်မှတ်ချက်။

ဆေးဝါးကြားခံများ၏ စိတ်ကြိုက်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများကို တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ သဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေးဥပဒေ၊ အလုပ်ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံဥပဒေ၊ ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ၏ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးဥပဒေတို့ဖြင့် ကန့်သတ်ထားသည်။ တရုတ်နှင့် အခြားဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများ။

ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်း၏ အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းခွဲတစ်ခုဖြစ်သည်။မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း၊ နိုင်ငံတော်သည် ပရိုဂရမ်ဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများစွာတွင် ကောင်းမွန်သောဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် ၎င်း၏ပံ့ပိုးမှုကို ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ ဆေးဝါးကြားခံပစ္စည်းများ၏အောက်ပိုင်းဇီဝဆေးလုပ်ငန်းသည် နိုင်ငံအတွက် အားတက်သရောတီထွင်ထားသည့် မဟာဗျူဟာမြောက် ထွန်းသစ်စစက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။

Ⅲ၊ လုပ်ငန်းအတားအဆီးများ

1. ဖောက်သည်အတားအဆီးများ

ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကို နိုင်ငံစုံ ဆေးဝါးလုပ်ငန်း အနည်းငယ်က လက်ဝါးကြီးအုပ်ထားသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုပေးသူများကို ရွေးချယ်ရာတွင် အလွန်သတိထားရှိပြီး တင်သွင်းသူအသစ်များအတွက် စစ်ဆေးရေးကာလသည် ယေဘုယျအားဖြင့် ရှည်လျားသည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်လုပ်ငန်းများသည် မတူညီသော သုံးစွဲသူများ၏ ဆက်သွယ်မှုပုံစံများကို ပြည့်မီရန် လိုအပ်ကြောင်း၊ ရေစုန်ဖောက်သည်များ၏ယုံကြည်မှုကိုရရှိရန် စဉ်ဆက်မပြတ်အကဲဖြတ်ခြင်းကို ကာလကြာရှည်စွာလက်ခံပြီးနောက် ၎င်းတို့၏အဓိကပေးသွင်းသူများဖြစ်လာပါသည်။

2. နည်းပညာဆိုင်ရာအခက်အခဲ

နည်းပညာမြင့်တန်ဖိုးမြှင့်ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးဆောင်ခြင်းရှိမရှိသည် ဆေးဝါးပြင်ပဝန်ဆောင်မှုလုပ်ငန်းများ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်လုပ်ငန်းများသည် မူလလမ်းကြောင်း၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ ပိတ်ဆို့ခြင်း သို့မဟုတ် ပိတ်ဆို့ခြင်းကို ဖြတ်ကျော်ရန်နှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်သည့်လမ်းကြောင်းကို ပံ့ပိုးပေးရန် လိုအပ်သည်၊ ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးကို ထိရောက်စွာ လျှော့ချနိုင်စေရန်၊ ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်။ အချိန်ကြာမြင့်စွာ၊ ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားသော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုနှင့် နည်းပညာအရန်ငွေများမရှိဘဲ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းအပြင်ဘက်ရှိ လုပ်ငန်းများသည် အမှန်တကယ်စက်မှုလုပ်ငန်းသို့ ဝင်ရောက်ရန် ခက်ခဲသည်။

၃။ပါရမီအတားအဆီးများ

ဆေးဝါးနည်းပညာ၏ နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များနှင့် ပရောဂျက်ကို အကောင်အထည်ဖော်သည့် ပုဂ္ဂိုလ်အများအပြား လိုအပ်ပါသည်။Interbody လုပ်ငန်းများသည် cGMP စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော အပြုအမူပုံစံတစ်ခုကို ထူထောင်ရန်လိုအပ်ပြီး ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော R&R ကို ထူထောင်ရန် ခက်ခဲသည်။ အချိန်တိုအတွင်း D နှင့် ထုတ်လုပ်ရေး လက်ရွေးစင်အသင်း။

4. အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတားအဆီးများ

အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းသည် နိုင်ငံခြားဈေးကွက်အပေါ် ခိုင်ခိုင်မာမာ မှီခိုနေရပါသည်။FDA၊ EMA နှင့် အခြားသော ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး အေဂျင်စီများ၏ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လိုအပ်ချက်များကြောင့်၊ စာရင်းစစ်မအောင်မြင်သော ကုန်ပစ္စည်းများသည် တင်သွင်းသည့်နိုင်ငံ စျေးကွက်သို့ မဝင်ရောက်နိုင်ပေ။

5. သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအတားအဆီးများ

အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းသည် ဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်းနှင့်သက်ဆိုင်ပြီး ဓာတုထုတ်လုပ်မှုစက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် အမျိုးသားသဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ကာကွယ်မှုကြီးကြပ်ရေးစံနှုန်းများအတိုင်း ထုတ်လုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အလယ်အလတ်နည်းပညာဖြင့် ထုတ်လုပ်သူများသည် လေထုညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာဖိအားများကို မြင့်မားစွာခံကြရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အဓိကအားဖြင့် တိုင်းရင်းဆေးဝါးလုပ်ငန်းများသည် မြင့်မားသောထုတ်လုပ်သည့်လုပ်ငန်းများ၊ လေထုညစ်ညမ်းမှု၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုမြင့်မားမှုနှင့် တန်ဖိုးနည်းထုတ်ကုန်များ အရှိန်မြှင့်ဖယ်ရှားရေးတို့ကို ရင်ဆိုင်ရမည်ဖြစ်သည်။

IVစက်မှုအန္တရာယ်အချက်များ

1.ဖောက်သည်များ၏ဆွေမျိုးအာရုံစူးစိုက်မှု၏အန္တရာယ်

ဥပမာအားဖြင့်၊ Boteng ရှယ်ယာများ၏ အလားအလာကို တွေ့မြင်နိုင်သောကြောင့် ၎င်း၏အကြီးဆုံးဖောက်သည်မှာ Johnson & Johnson Pharmaceutical ဖြစ်ပြီး၊ ဝင်ငွေ၏ 60% ကျော်အတွက်၊ ဤဖြစ်စဉ်ကို Yaben Chemical ကဲ့သို့သော အလယ်အလတ်ပေးသွင်းသူများထံမှလည်း တွေ့ရှိနိုင်သည်။

2. ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာအန္တရာယ်

1. သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများ ရောင်းချခြင်း လုပ်ငန်းသည် ကောင်းမွန်သော ဓာတုပစ္စည်း ထုတ်လုပ်ရေး လုပ်ငန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည်။Huanfa [2003] No.101 စာတမ်းပါ သက်ဆိုင်ရာ ပြဋ္ဌာန်းချက်များအရ ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းကို ပြင်းထန်သော လေထုညစ်ညမ်းမှုအဖြစ် အစမ်းသဘောသတ်မှတ်ထားသည်။

3. ငွေလဲနှုန်းအန္တရာယ်၊ ပို့ကုန်အခွန်ပြန်အမ်းအန္တရာယ်

ဆေးဝါးကြားခံစက်မှုလုပ်ငန်းသည် ပို့ကုန်လုပ်ငန်းအပေါ်တွင် ပိုမိုမှီခိုနေရသောကြောင့် ငွေလဲနှုန်းနှင့် ပို့ကုန်ခွန်ပြန်အမ်းပေးခြင်းသည် လုပ်ငန်းတစ်ခုလုံးအပေါ် အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိစေမည်ဖြစ်သည်။

4. ကုန်ကြမ်းစျေးနှုန်းအတက်အကျအန္တရာယ်

)

အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် လိုအပ်သော ကြီးမားပြီး ပြန့်ကျဲနေသော ကုန်ကြမ်းများရှိသည်။၎င်း၏ အထက်ပိုင်းလုပ်ငန်းသည် ရေနံဈေးအပါအဝင် ကုန်ကြမ်းစျေးနှုန်းအတက်အကျကြောင့် ထိခိုက်မည့် အခြေခံဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းဖြစ်သည်။(ပစ်မှတ်ကုမ္ပဏီ၏ အရေးကြီးကုန်ကြမ်းများ၏ ဈေးနှုန်းများကို အလျားလိုက် နှိုင်းယှဉ်မှုကို အာရုံစိုက်ပါ။)

5. နည်းပညာဆိုင်ရာ လျှို့ဝှက်မှု အန္တရာယ်

နည်းပညာတွင် ကောင်းမွန်သော ဓာတုပစ္စည်း အလယ်အလတ် လုပ်ငန်းများ၏ အဓိက ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို ဓာတုတုံ့ပြန်မှု၊ အဓိက ဓာတ်ကူပစ္စည်း ရွေးချယ်မှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ် ထိန်းချုပ်မှုတွင် ထင်ဟပ်နေပြီး အချို့သော အဓိကနည်းပညာများသည် လက်ဝါးကြီးအုပ်မှု သဘောသဘာဝ မြင့်မားပြီး ပင်မနည်းပညာသည် ကုမ္ပဏီ၏ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် လည်ပတ်မှုတွင် အဓိကအချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ .

6. နည်းပညာအပ်ဒိတ်များကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စွန့်စားပါ။

7. နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာဦးနှောက်ယိုစီးမှုအန္တရာယ်

အခန်း ၂၊ စျေးကွက်အခြေအနေများ

I. စက်မှုစွမ်းရည်

China Market Survey Network မှ "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" အရ China Medical intermediates Industry Analysis China Market Survey Network မှ လေ့လာဆန်းစစ်သူများသည် တရုတ်နိုင်ငံသည် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးပေးသည့် ကုန်ကြမ်းနှင့် အလယ်အလတ်အမျိုးအစား 2,000 ကျော် လိုအပ်နေကြောင်း ထောက်ပြခဲ့သည်။ စက်မှုလုပ်ငန်းသည် နှစ်စဉ် တန်ချိန် ၂.၅ သန်းထက်မနည်း ၀ယ်လိုအားထက် ကျော်လွန်၍ နှစ် 30 ကျော် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာပြီးနောက် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက် လိုအပ်သော ဓာတုကုန်ကြမ်းများနှင့် ကြားခံပစ္စည်းများသည် အခြေခံအားဖြင့် ကိုက်ညီနိုင်ကာ အစိတ်အပိုင်းအနည်းငယ်ကိုသာ တင်သွင်းရန် လိုအပ်ပါသည်။ထို့အပြင်၊ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ကြွယ်ဝသော အရင်းအမြစ်များနှင့် ကုန်ကြမ်းစျေးနှုန်းများ နိမ့်ကျခြင်းကြောင့် အလယ်အလတ် သမားများ အများအပြား တင်ပို့မှု အများအပြား အောင်မြင်ခဲ့သည်။

Qilu Securities မှ 2013 ခုနှစ်တွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သော "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" အရ အာရှသို့ ဆေးဝါးပြင်ပထုတ်လုပ်မှုများ ပြောင်းရွှေ့လာခြင်းကြောင့် တရုတ်၏ ဆေးဝါးကုန်ထုတ်မှုကြားခံများသည် သိသာထင်ရှားသော အားသာချက်များရှိပြီး နှစ်စဉ် ပျမ်းမျှ 18 နှုန်းဖြင့် တိုးလာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ % (ကမ္ဘာ့ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုနှုန်းသည် 12%)။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဆေးဝါးအသုံးစရိတ်များ တိုးတက်မှုနှေးကွေးခြင်း၊ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကုန်ကျစရိတ်များ မြင့်တက်လာခြင်း၊ မူပိုင်ခွင့်ဆေးဝါးအသစ်အရေအတွက်ကို လျှော့ချခြင်းနှင့် အထွေထွေဆေးဝါးပြိုင်ဆိုင်မှုသည် ပိုမိုပြင်းထန်လာခြင်း၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ဖိအားနှစ်ဆနှင့် ရင်ဆိုင်နေရကြောင်း၊ စက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်များ၊ လုပ်သားခွဲဝေမှုနှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ထုတ်လုပ်မှု လမ်းကြောင်းသည် The Times ၏ ခေတ်ရေစီးကြောင်း ဖြစ်လာစေရန်၊ 2017 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပြင်ပ ထုတ်လုပ်မှု စျေးကွက်တန်ဖိုးသည် ဒေါ်လာ 63 ဘီလီယံ၊ CAGR12% ရှိလာမည်ဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ကုန်ကျစရိတ်သည် ဥရောပနှင့် အမေရိကန်တို့ထက် 30-50% နိမ့်ကျနေသည်။ စျေးကွက်ဝယ်လိုအားသည် မြင့်မားသောတိုးတက်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး အခြေခံအဆောက်အအုံသည် အိန္ဒိယထက် ပိုမိုကောင်းမွန်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသော အရန်ငွေဖြစ်သော်လည်း FDA အသိအမှတ်ပြု API နှင့် ပြင်ဆင်မှုများ နည်းပါးသောကြောင့် တရုတ်သည် ဆေးဝါးကုန်ထုတ်မှုတွင် ဆက်လက်ဦးဆောင်နေဦးမည်ဟု စီရင်ဆုံးဖြတ်ထားသည်။ တရုတ်၏ ဆေးဝါးပြင်ပထုတ်လုပ်မှု စျေးကွက်တန်ဖိုးသည်သာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်ထုတ်လုပ်မှု၏ ၆ ရာခိုင်နှုန်း၊ သို့သော် လာမည့်ငါးနှစ်အတွင်း ၁၈ ရာခိုင်နှုန်းတွင် ဒေါ်လာ ၅ ဘီလီယံအထိ တိုးလာမည်ဖြစ်သည်။

Ⅱ.စက်မှုဆိုင်ရာလက္ခဏာများ

1.ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းအများစုသည် ပုဂ္ဂလိကလုပ်ငန်းများ၊ လိုက်လျောညီထွေရှိသောလည်ပတ်မှု၊ အသေးစားရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုစကေး၊ အခြေခံအားဖြင့် ယွမ်သန်းပေါင်းများစွာမှ ၁သန်း သို့မဟုတ် ၂သန်းကြား၊

2. ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများ၏ ဒေသဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးမှုသည် အတော်အတန် စုစည်းနေပြီး အဓိကအားဖြင့် Zhejiang Taizhou နှင့် Jiangsu Jintan တို့ကို ဗဟိုအဖြစ် ဖြန့်ကျက်ထားသည်။

3. သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာပြဿနာများကို သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာပြဿနာများကို အာရုံစိုက်လာမှုနှင့်အတူ၊ သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ ကုသရေးအဆောက်အအုံများ တည်ဆောက်ရန် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများ၏ ဖိအားများ တိုးလာခြင်း၊(ပြစ်ဒဏ်၊ လိုက်နာမှုကို အာရုံစိုက်ပါ)

4. ထုတ်ကုန်အပ်ဒိတ်များသည် အလွန်လျင်မြန်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်တစ်ခုသည် ယေဘုယျအားဖြင့် ဈေးကွက်တွင်ရောက်ရှိပြီးနောက် ငါးနှစ်အကြာတွင်၊ ၎င်း၏အမြတ်အစွန်းသည် သိသိသာသာကျဆင်းသွားသည်၊ ၎င်းသည် လုပ်ငန်းများအား ထုတ်ကုန်အသစ်များအဆက်မပြတ်ထုတ်လုပ်ရန် သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်စေရန်၊ မြင့်မားသောအမြတ်အစွန်းကိုထိန်းသိမ်းထားနိုင်ရန်၊

5. ဆေးဝါးကြားခံများ၏ ထုတ်လုပ်မှုအမြတ်သည် ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများထက် ပိုများသောကြောင့် နှစ်မျိုး၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် အခြေခံအားဖြင့် တူညီသောကြောင့် ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းငယ်များသည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်တန်းစားအဆင့်သို့ တိုးများလာကာ စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ပြိုင်ဆိုင်မှုပြင်းထန်လာစေသည်။ ;

6. API နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ထုတ်လုပ်မှု ကြားခံပစ္စည်းများ၏ အမြတ်အစွန်းသည် နည်းပါးပြီး API နှင့် ဆေးဝါးကြားခံများ၏ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်မှာလည်း အလားတူဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့် အချို့သော လုပ်ငန်းများသည် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်ရုံသာမက API ထုတ်လုပ်ရန် ၎င်းတို့၏ ကိုယ်ပိုင်အားသာချက်များကို အသုံးပြုကြသည်။

IIIအလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်း၏ အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဦးတည်ချက်

1. ကမ္ဘာနှင့် တရုတ်နိုင်ငံ နှစ်ခုလုံးတွင် စက်မှုလုပ်ငန်း အာရုံစူးစိုက်မှု နည်းပါးနေပြီး တရုတ် CMO နှင့် CRO သည် တိုးတက်မှုအတွက် နေရာများစွာ ကျန်နေသေးသည်။

ကမ္ဘာနှင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် စက်မှုလုပ်ငန်း အာရုံစူးစိုက်မှု နည်းပါးသည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများကို မူပိုင်ခွင့် အကာအကွယ်ဖြင့် ကန့်သတ်ထားခြင်း မရှိသည့်အပြင် GMP အသိအမှတ်ပြု လက်မှတ်လည်း မလိုအပ်သောကြောင့် ဝင်ရောက်မှု ပမာဏသည် နည်းပါးပြီး ထုတ်ကုန်များစွာ ရှိပါသည်။ထို့ကြောင့်၊ ကမ္ဘာနှင့်တရုတ်နှစ်နိုင်ငံစလုံးတွင်စက်မှုလုပ်ငန်းအာရုံစူးစိုက်မှုနည်းပါးပြီးဆေးဝါးကြားခံပစ္စည်းများကိုထုတ်ယူခြင်းသည်ခြွင်းချက်မဟုတ်ပါ။

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ- 2010 ထိပ်တန်းဆေးဝါး CMO 10 ခုသည် 30% အောက်ကိုယ်စားပြုပြီး ထိပ်တန်းသုံးမျိုးမှာ Lonza Switzerland(Switzerland), Catalent(USA) နှင့် BoehringerIngelheim(Germany)။ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး CMO ကုမ္ပဏီဖြစ်သည့် Lonza သည် 2011 ခုနှစ်တွင် ယွမ် 11.7 ဘီလီယံရရှိခဲ့သည်။ ကမ္ဘာ့ CMO ၏ 6% သာရှိသည်။

2. ထုတ်ကုန်များကို နယ်ပယ်စုံမှ အဆင့်မြင့်စက်မှုကွင်းဆက်များအထိ ဖြန့်ကျက်ချဲ့ထွင်ပါ။

အနိမ့်ဆုံး အလယ်အလတ် ထုတ်ကုန်များ ကျယ်ပြန့်စွာ ထုတ်လုပ်မှုမှ အရည်အသွေးမြင့် အလယ်အလတ် ထုတ်ကုန်များအထိ၊ အခြား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှု နယ်ပယ်များသို့ ချဲ့ထွင်ပါ။ ၎င်းသည် ကုမ္ပဏီ၏ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ခွန်အားအတွက် မြင့်မားသော လိုအပ်ချက်များ ရှိပြီး သုံးစွဲသူများ၏ ဂုဏ်သတင်းနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စုဆောင်းရန် လိုအပ်ပါသည်။ အချိန်သည် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၏ နက်ရှိုင်းမှုအပေါ် ကြီးမားသော သက်ရောက်မှုရှိသည်။

3. ပရော်ဖက်ရှင်နယ် Outsourcing ဝန်ဆောင်မှုများကို ရယူပါ။

ပြင်ပဝန်ဆောင်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်သည် ဆက်လက်တိုးချဲ့ပြီး R&D ဝန်ဆောင်မှုပေးသည့်ဝန်ဆောင်မှုများ (CMO+CRO) ကိုဆောင်ရွက်သည်- CMO မှ အထက်ရေဆန်အထိ တိုးချဲ့ပြီး ကုမ္ပဏီ၏နည်းပညာနှင့် သုတေသနအတွက် အမြင့်ဆုံးလိုအပ်ချက်များဖြစ်သည့် CRO (outsourcing R&D ဝန်ဆောင်မှုများ) ကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုခွန်အား။

4. ဆေးဝါးများ၊ API ကို တိုက်ခိုက်ခြင်းနှင့် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ ရေအောက်ပိုင်း ပြင်ဆင်မှုများကို အာရုံစိုက်ပါ။

5. ဘုံတိုးတက်မှု၏အသီးအပွင့်များကိုမျှဝေရန်နှင့် core value ကိုမြှင့်တင်ရန် ဖောက်သည်ကြီးများနှင့် နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်းလုပ်ဆောင်ပါ။

ရေအောက် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် ဆေးဝါးကြားခံစက်မှုလုပ်ငန်းထက် များစွာမြင့်မားပြီး အနာဂတ်ဝယ်လိုအားမှာ အဓိကအားဖြင့် ဖောက်သည်ကြီးများထံမှ လာပါသည်။ ကြားခံ CMO ၏ အဓိက လိုအပ်ချက်မှာ နိုင်ငံစုံ ဘီလူးကြီးများထံမှ လာခြင်းဖြစ်သည်။ အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်း၏ အာရုံစူးစိုက်မှုအဆင့်မှာ 20% သာရှိပြီး ညှိနှိုင်းနိုင်စွမ်းအား အားနည်းကာ အနာဂတ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဦးတည်ချက်သည်လည်း ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ နိုင်ငံစုံ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီကြီးများသည် ပစ္စုပ္ပန်နှင့် အနာဂတ်ဝယ်လိုအား၏ အဓိကရင်းမြစ်ဖြစ်သည်။ ဖောက်သည်ကြီးများကို လော့ခ်ချခြင်းသည် အနာဂတ်လိုအပ်ချက်များကို ပစ်မှတ်ထားခြင်းဖြစ်သည်။

အခန်း III စက်မှုနှင့်ဆက်စပ်သောလုပ်ငန်းများ

I. အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် စာရင်းသွင်းထားသောကုမ္ပဏီများ

1၊ Medialization နည်းပညာ

စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းကို ဦးဆောင်ခြင်း- Lianhua Technology သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ဆေးဝါးစိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် ထိပ်တန်းလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်မှု၏အချိုးအစားသည် တစ်နှစ်ထက်တစ်နှစ် တိုးလာပါသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာ အားသာချက်များ- အမိုးနီးယားဓာတ်တိုးနည်းသည် နိုက်ထရစ်အခြေခံနည်းပညာကို မိတ်ဆက်ပေးသည်၊၊ ဓာတ်ကူပစ္စည်းအသစ်များနှင့် အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်ရေးပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့်၊ နည်းပညာသည် နိုင်ငံတကာအဆင့်သို့ရောက်သည်၊ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာပြီး လည်ပတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် အခြေခံအားဖြင့် အဆိပ်အတောက်မရှိပေ။

2 Jacob Chemical ၊

ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ဆေးဝါးအဆင့်မြင့်သော ကြားခံပစ္စည်းများကို စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်သည်။ ပိုးသတ်ဆေးကြားခံများသည် အဓိကအားဖြင့် ပိုးသတ်ဆေး chloroworm benzoamide နှင့် CHP ၏ BPP ကြားခံများဖြစ်ပြီး CHP သည် BPP ၏ရှေ့ပြေးဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကြားခံများသည် အဓိကအားဖြင့် ဝက်ရူးပြန်ရောဂါကြားခံများနှင့် အကျိတ်ကြားခံများ၏လက္ခဏာများနှင့်အတူ၊ သေးငယ်သောမျိုးကွဲများ။

ကုမ္ပဏီ၏ အဓိက ဖောက်သည်များအားလုံးသည် ပိုးသတ်ဆေးကြားခံများဖြစ်သည့် DuPont နှင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံများဖြစ်သည့် Teva နှင့် Roche.Custom မုဒ်သည် သုံးစွဲသူများ၏ ထိတွေ့ဆက်ဆံမှုနှင့် လိုအပ်ချက်များတွင် သော့ခတ်မှုများကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ DuPont နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို နမူနာအဖြစ် ဗျူဟာမြောက် ပေးသွင်းသူအနေဖြင့်၊ DuPont ၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ခိုင်မာသောယုံကြည်မှုအခြေခံအုတ်မြစ်ကို တည်ဆောက်ခဲ့ပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာအတွင်း ဝင်ရောက်ရန် အတားအဆီးများကို တည်ဆောက်ခဲ့ပြီး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၏ အတိမ်အနက်ကို စဉ်ဆက်မပြတ်မြှင့်တင်ခဲ့သည်။

3၊ Wanchang နည်းပညာ

Wanchang Technology သည် ပိုးသတ်ဆေး ဆေးဝါး ကြားခံများ နယ်ပယ်တွင် မမြင်နိုင်သော ချန်ပီယံ ဖြစ်သည်။၎င်း၏အဓိကထုတ်ကုန်များမှာ trimethyl proformate နှင့် trimethyl proformate တို့ဖြစ်သည်။2009 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာ့စျေးကွက်ဝေစုသည် 21.05% နှင့် 29.25% အသီးသီးရှိခဲ့ပြီး ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံးထုတ်လုပ်သူဖြစ်လာခဲ့သည်။

ထူးခြားသောနည်းပညာ၊ မြင့်မားသော ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အမြတ်ငွေ margin၊ အရည်အသွေးမြင့် နှင့် အထွက်နှုန်း၊ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု နည်းသော၊ သာလွန်သော စီးပွားရေး စွမ်းဆောင်မှု လက္ခဏာများ ရှိသည်။ လက်ရှိတွင်၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပရိုတိုဖော်မက်စက်မှုလုပ်ငန်းသည် oligopoly အပြောင်းအလဲကို ပြီးမြောက်ပြီ၊ ပြိုင်ဘက်များသည် ထုတ်လုပ်မှုကို ချဲ့ထွင်ခြင်းမရှိပါ။ ကုမ္ပဏီတွင် သိသာထင်ရှားသော ပြိုင်ဆိုင်မှု အားသာချက်များ ရှိပါသည်။ “အမှိုက်ဓာတ်ငွေ့ ဟိုက်ဒရိုဆိုက်နစ်အက်ဆစ်နည်းလမ်း” လုပ်ငန်းစဉ်၏ မူပိုင်ခွင့် တီထွင်ဆန်းသစ်မှုကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းသည် ပြင်းထန်သည်။

4၊ Boteng ရှယ်ယာများ

သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် သိသာထင်ရှားသော အားသာချက်များဖြင့် အခြေခံနည်းပညာအဖွဲ့သည် ပေါင်းစပ်စိတ်ကြိုက် R&D နှင့် ထုတ်လုပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပြီး ပြည်တွင်းပထမတန်းစား ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံများအဖြစ် စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လုပ်ငန်းဖြစ်လာပါသည်။ ၎င်းသည် အဓိကအားဖြင့် စိတ်ကြိုက်ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံသုတေသနကို ပံ့ပိုးပေးရန်ဖြစ်သည်။ နိုင်ငံစုံဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာ တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော ဆေးဝါးများ၏ ဒုတိယစံနှုန်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ထားပြီး ကောင်းမွန်သော ပစ်မှတ်၊

1. အဖွဲ့သည် ခိုင်မာသော စဉ်ဆက်မပြတ် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုစွမ်းရည် ရှိသည် (သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ပါ၀င်သည်၊ လူတိုင်း ဤလုပ်ငန်းကို မ၀င်ရောက်နိုင်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အဖွဲ့၏ အသက်အရွယ်နှင့် ပညာရပ်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် အတိတ်အတွေ့အကြုံတို့ကို အာရုံစိုက်သင့်သည်)။

2. ယေဘုယျ သို့မဟုတ် ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ဆေးဝါးသုံးစွဲသူများနှင့် သက်ဆိုင်သော ထုတ်ကုန်များ (တီထွင်မှုမူပိုင်ခွင့်အခြေအနေ၊ လုပ်ငန်းဖောက်သည်များရရှိသည့်အရာ၊ သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအချောထည်ပစ္စည်းများ၊ ညွှန်ပြချက်များနှင့် ညွှန်းကိန်းများ၏ စျေးကွက်စွမ်းရည်)၊

3. ပစ်မှတ်များသည် စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်များဆီသို့ သို့မဟုတ် CRO သို့မဟုတ် CMO သို့ပင် စံပြုထားသော ယေဘုယျထုတ်ကုန်များကိုသာ ထုတ်လုပ်ခြင်းထက်၊(၎င်းတို့သည် ရေအောက် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသို့လည်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်နိုင်သော်လည်း အရင်းအနှီးနှင့် အမှတ်တံဆိပ်၏ ပံ့ပိုးကူညီမှု လိုအပ်သည်)

4. ပစ်မှတ်များကို လိုက်နာခြင်းသည် ကောင်းမွန်ပြီး သဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေး၊ အကောက်ခွန်နှင့် အခွန်အာဏာပိုင်များထံမှ ပြစ်ဒဏ်ပေးခြင်း မရှိပါ။

ကိုးကား-

(၁)<>၊ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးစာနယ်ဇင်း၊ ၈ ကြိမ်မြောက်ထုတ်ဝေ၊ မတ်လ ၂၀၁၃၊

(2) Boteng အစုရှယ်ယာများ- IPO အများသူငှာ ကမ်းလှမ်းခြင်းနှင့် ကြီးထွားမှုလုပ်ငန်းဘုတ်အဖွဲ့၏ လမ်းညွှန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

(၃)UBS ဗီဇ- —— <>, မေလ 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical- “သင်မသိသော ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်စက်မှုလုပ်ငန်း”;

(5) Yaben Chemical- IPO နှင့် Growth Enterprise Board တွင် အရောင်းအ၀ယ်စာရင်းပြုစုခြင်း၊

(၆) ဆေးဝါးထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်မဟာမိတ်-<< ဆေးဝါးဆက်စပ်ပစ္စည်းစက်မှုလုပ်ငန်း၏ စျေးကွက်အလားအလာကို အတွင်းကျကျ စစ်တမ်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း>>၊ ဧပြီလ 2016 ခုနှစ်၊

(7)Qilu Securities- <>”။ထိပ်တန်းဆေးဝါးကုမ္ပဏီ ၁၅ ခုအနက်မှ ၁၁ ခုသည် ဖောက်သည်ဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်ခဲ့သည်။