Hoofdstuk I, Industrieoverzicht

I. Industrie van farmaceutische tussenproducten: de crossover-industrie van de chemische industrie en de geneeskunde

Farmaceutische tussenproducten zijn tussenstoffen in het API-syntheseproces, een farmaceutische fijne chemische stof waarvoor geen vergunning voor de productie van geneesmiddelen nodig is. Deze stoffen kunnen op basis van de impact op de uiteindelijke kwaliteit van het actieve farmaceutische bestanddeel worden onderverdeeld in niet-GMP-tussenproducten en GMP-tussenproducten (geproduceerde farmaceutische tussenproducten). onder GMP-vereisten gedefinieerd door ICHQ7).

De farmaceutische tussenproductenindustrie verwijst naar de chemische bedrijven die organische/anorganische tussenproducten of ruwe medicijnen voor farmaceutische bedrijven produceren en verwerken met behulp van chemische, synthetische of biosynthetische methoden onder strikte kwaliteitsnormen.

(1) De farmaceutische intermediaire subindustrie kan worden onderverdeeld in CRO- en CMO-industrieën.

CMO: Contract ManufacturingOrganization verwijst naar de toevertrouwde contractfabrikant, wat betekent dat het farmaceutische bedrijf de productielink uitbesteedt aan de partner.De bedrijfsketen van de farmaceutische GMO-industrie begint doorgaans met speciale farmaceutische grondstoffen.Industriebedrijven moeten chemische basisgrondstoffen kopen en deze classificeren in speciale farmaceutische grondstoffen, en de opwerking zal geleidelijk API-uitgangsmaterialen, cGMP-tussenproducten, API en preparaten vormen.Momenteel hebben grote multinationale farmaceutische bedrijven de neiging om strategische partnerschappen voor de lange termijn aan te gaan met een paar kernleveranciers, en het voortbestaan ​​van bedrijven in de sector wordt duidelijk via hun partners.

CRO: Contract (Clinical) Research Organization verwijst naar het opdrachtgevende contractonderzoeksbureau waarbij farmaceutische bedrijven de onderzoekslink uitbesteden aan de partners.Op dit moment richt de industrie zich voornamelijk op productie op maat, op maat gemaakt onderzoek en ontwikkeling en farmaceutisch contractonderzoek, verkoop als de belangrijkste samenwerking, ongeacht op welke manier, ongeacht farmaceutische tussenproducten, innovatieve producten zijn, oordeelt het kernconcurrentievermogen van de onderneming nog steeds om onderzoek te doen en ontwikkelingstechnologie als het eerste element, zijde weerspiegeld als de downstream-klanten of partners van het bedrijf.

(2) Op basis van de classificatie van bedrijfsmodellen kunnen intermediaire ondernemingen worden onderverdeeld in algemene modus en aangepaste modus.

Over het algemeen hanteren kleine en middelgrote producenten van tussenproducten de algemene werkwijze, en zijn hun klanten veelal fabrikanten van generieke geneesmiddelen, terwijl grote tussenproducten met een sterk onderzoeks- en ontwikkelingsvermogen een aangepaste aanpak hanteren voor innovatieve geneesmiddelenbedrijven.Het aangepaste model kan de viscositeit bij klanten effectief verbeteren.

Volgens het algemene productmodel identificeren ondernemingen de algemene behoeften van massaklanten op basis van de resultaten van marktonderzoek en voeren ze als uitgangspunt specifieke bedrijfsactiviteiten uit, zoals onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop.Dat wil zeggen dat er vóór de specifieke bedrijfsactiviteiten geen vaste klantrelatie bestond tussen de onderneming en de publieke klanten.Sindsdien onderhouden ondernemingen tijdens het uitvoeren van specifieke bedrijfsactiviteiten doorgaans slechts regelmatige communicatie met publieke klanten om ervoor te zorgen dat aan de algemene behoeften van publieke klanten wordt voldaan.Daarom bestaat de verkoop van generieke producten eerst uit algemene producten en daarna uit massaklanten.Het bedrijfsmodel is gebaseerd op algemene producten en kern, en de zakelijke en publieke klanten zijn slechts een losse klantrelatie.In de farmaceutische industrie is het generieke productmodel voornamelijk van toepassing op onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische tussenproducten, actieve farmaceutische bestanddelen en preparaten die nodig zijn voor generieke geneesmiddelen.

In de aanpassingsmodus verstrekken op maat gemaakte klanten vertrouwelijke informatie aan de onderneming na ondertekening van de vertrouwelijkheidsovereenkomst met de onderneming, en verduidelijken ze de aanpassingsvereisten. De onderneming vertrekt van de aangepaste behoeften van op maat gemaakte klanten voor het uitvoeren van onderzoek en ontwikkeling, productie, verkoop en andere Dat wil zeggen dat ondernemingen, voordat zij specifieke bedrijfsactiviteiten uitvoeren, een zeer zekere klantrelatie met op maat gemaakte klanten hebben opgebouwd. Sindsdien moeten ondernemingen tijdens het uitvoeren van specifieke bedrijfsactiviteiten continue, tweerichtings- en diepgaande communicatie met op maat gemaakte klanten om ervoor te zorgen dat de aangepaste behoeften van op maat gemaakte klanten in alle aspecten worden gewaarborgd. Daarom is de verkoop van op maat gemaakte producten op maat gemaakte klanten en vervolgens op maat gemaakte producten.Het bedrijfsmodel is klantgericht en kerngericht, en er bestaat een nauwe klantrelatie tussen de onderneming en klanten op maat. In de farmaceutische industrie is de aangepaste modus voornamelijk van toepassing op onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische tussenproducten, API en voorbereidingen die nodig zijn voor innovatieve medicijnen.

II.Branchegerelateerde wet- en regelgeving

Farmaceutische tussenproducten behoren tot de chemische industrie, maar zijn strenger dan de algemene chemische producten. Fabrikanten van volwassenen en API's moeten GMP-certificering ontvangen, maar niet de fabrikanten van tussenproducten (behalve de GMP-tussenproducten die vereist zijn onder GMP-normen), wat de toegang van de industrie verlaagt drempel voor de producenten van tussenproducten.

Als een op maat gemaakte onderzoeks- en ontwikkelingsproductieonderneming van farmaceutische tussenproducten zijn haar productieactiviteiten beperkt door de milieubeschermingswet van de Volksrepubliek China, de wet van de Volksrepubliek China inzake arbeidsveiligheid, de productkwaliteitswet van de Volksrepubliek China China en andere wet- en regelgeving.

De fijnchemische industrie is een belangrijke tak van de Chinese chemische industrie.De afgelopen jaren heeft de staat in veel programmadocumenten zijn steun voor de fijne chemische industrie herhaald. De stroomafwaartse biomedische industrie van farmaceutische tussenproducten is ook een van de strategische opkomende industrieën die krachtig door het land zijn ontwikkeld.

Ⅲ, industriële belemmeringen

1. klantbarrières

De farmaceutische industrie wordt gemonopoliseerd door een paar multinationale farmaceutische bedrijven. Medische oligarchen zijn zeer voorzichtig bij het kiezen van outsourcing-dienstverleners, en de inspectieperiode voor nieuwe leveranciers is over het algemeen lang. Bedrijven in farmaceutische tussenproducten moeten voldoen aan de communicatiemodi van verschillende klanten en moeten een lange periode van voortdurende beoordeling accepteren om het vertrouwen van downstream-klanten te winnen en vervolgens hun kernleveranciers te worden.

2. technische barrière

Of het nu gaat om het leveren van hightech diensten met toegevoegde waarde, is de basis van bedrijven die farmaceutische outsourcingdiensten verlenen. Bedrijven in farmaceutische tussenproducten moeten het technische knelpunt of de blokkade van de oorspronkelijke route doorbreken en de route voor farmaceutische procesoptimalisatie aanbieden, om de hoeveelheid medicijnen effectief te verminderen. productiekosten. Zonder langdurige en dure investeringen in onderzoek en ontwikkeling en zonder technologiereserves is het voor ondernemingen buiten de industrie moeilijk om daadwerkelijk tot de industrie toe te treden.

3. talentbarrières

De technologische innovatie en industriële exploitatie van farmaceutische technologie vereist een groot aantal uitstekende onderzoeks- en ontwikkelingstalenten, productiemanagementtalenten en personeel voor de uitvoering van projecten. Interbody-ondernemingen moeten een gedragsmodel opzetten dat voldoet aan de cGMP-normen, en het is moeilijk om een ​​concurrerend R&D-systeem op te zetten. D en productie-eliteteam in korte tijd.

4. Belemmeringen op het gebied van kwaliteitsregelgeving

De intermediaire industrie is sterk afhankelijk van buitenlandse markten.Met de steeds strengere kwaliteitseisen van de FDA, EMA en andere regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen, kunnen de producten die de audit niet hebben doorstaan, de markt van het importland niet betreden.

5. belemmeringen op milieugebied

De intermediaire industrie behoort tot de chemische industrie en moet worden geproduceerd volgens de nationale normen voor toezicht op milieubescherming voor de chemische productie-industrie. Fabrikanten van intermediaire producten met achterlijke technologie zullen hoge kosten voor verontreinigingsbeheersing en regeldruk moeten dragen, terwijl traditionele farmaceutische bedrijven voornamelijk hoge kwaliteit produceren. vervuiling, een hoog energieverbruik en producten met een lage toegevoegde waarde zullen versneld worden geëlimineerd.

IV.Risicofactoren voor de sector

1. Risico van de relatieve concentratie van klanten

Zoals bijvoorbeeld blijkt uit het prospectus van Boteng-aandelen, is de grootste klant Johnson & Johnson Pharmaceutical, goed voor ruim 60% van de omzet. Dit fenomeen is ook terug te vinden bij de tussenleveranciers zoals Yaben Chemical.

2. Milieurisico

1. Het onderzoek en de ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische tussenproducten, de industrie, behoort tot de industrie voor de productie van fijne chemische producten.Volgens de relevante bepalingen van document Huanfa [2003] nr. 101 wordt de chemische industrie voorlopig aangemerkt als zware vervuiling

3. wisselkoersrisico, risico op exportbelastingkortingen

De farmaceutische intermediaire sector is meer afhankelijk van de exportactiviteiten, dus de aanpassing van de wisselkoers en de exportbelastingkorting zal een zekere impact hebben op de hele sector.

4. Risico op schommelingen van de grondstofprijzen

）

De intermediaire industrie beschikt over grote en verspreide grondstoffen die de intermediaire industrie nodig heeft.De upstream-industrie is de basischemische industrie, die zal worden beïnvloed door de schommelingen van de grondstoffenprijzen, waaronder de olieprijzen.(let op de horizontale vergelijking van de prijzen van belangrijke grondstoffen van het doelbedrijf.）

5. risico van technische vertrouwelijkheid

Het kernconcurrentievermogen van bedrijven op het gebied van fijne chemische tussenproducten wordt weerspiegeld in de chemische reactie, de selectie van kernkatalysatoren en procescontrole, terwijl sommige sleuteltechnologieën een hoog monopolistisch karakter hebben en de kerntechnologie een van de sleutelfactoren is in de productie en exploitatie van het bedrijf. .

6. technologische updates bij tijdige risico's

7. technisch braindrain-risico

Hoofdstuk II, Marktomstandigheden

I. Industriecapaciteit

Volgens het China Market Survey Network blijkt uit het “2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report” dat China Medical intermediairen Industrieanalyse China Market Survey Network-analisten erop wezen dat China meer dan 2.000 soorten grondstoffen en tussenproducten nodig heeft die de chemische industrie ondersteunen industrie elk jaar, met een vraag van meer dan 2,5 miljoen ton. Na meer dan 30 jaar ontwikkeling kunnen de chemische grondstoffen en tussenproducten die nodig zijn voor de Chinese farmaceutische productie in principe overeenkomen, en hoeven er slechts een paar onderdelen te worden geïmporteerd. China's rijke hulpbronnen en lage grondstoffenprijzen hebben veel tussenproducten gerealiseerd voor een groot aantal exporten.

Volgens het “Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report”, uitgegeven door Qilu Securities in 2013, hebben de productie van farmaceutische tussenproducten in China, als gevolg van de migratie van de uitbestede farmaceutische productie naar Azië, duidelijke voordelen, en zal deze naar verwachting jaarlijks met gemiddeld 18% groeien. % (het mondiale gemiddelde groeipercentage van ongeveer 12%). De mondiale groei van de farmaceutische kosten vertraagt, de stijgende onderzoeks- en ontwikkelingskosten, verminderen het aantal nieuwe patentgeneesmiddelen en de concurrentie op het gebied van generieke geneesmiddelen wordt steeds heviger, farmaceutische bedrijven worden geconfronteerd met dubbele druk, de industriële keten Arbeidsverdeling en het uitbesteden van productie worden de trend van The Times; in 2017 zal de mondiale marktwaarde voor outsourcing van productie $63 miljard bereiken, een CAGR van 12%. De productiekosten in China zijn 30-50% lager dan die van Europa en de Verenigde Staten, de marktvraag handhaaft een hoge groei, de infrastructuur is beter dan die van India en er is een overvloedige talentreserve, maar minder FDA-gecertificeerde API's en voorbereidingen. Daarom wordt geoordeeld dat China het voortouw zal blijven nemen bij de productie van farmaceutische tussenproducten. De Chinese marktwaarde voor de uitbesteding van farmaceutische producten is slechts 6% van de mondiale productie wordt uitbesteed, maar dit zal de komende vijf jaar met 18% groeien tot 5 miljard dollar.

Ⅱ.karakteristieken van de industrie

1. De meeste productiebedrijven zijn particuliere ondernemingen, flexibel opererend, kleine investeringsschaal, in principe tussen enkele miljoenen tot 1 of 2 miljoen yuan;

2. De regionale distributie van productiebedrijven is relatief geconcentreerd, voornamelijk verspreid in de gebieden met Zhejiang Taizhou en Jiangsu Jintan als centrum;

3. Met de toenemende aandacht van milieuproblemen voor milieuproblemen neemt de druk van productiebedrijven om milieuzuiveringsinstallaties te bouwen toe;(let op straf, naleving)

4. Productupdates zijn erg snel. Vijf jaar nadat een product over het algemeen op de markt is, daalt de winstmarge aanzienlijk, wat bedrijven dwingt voortdurend nieuwe producten te ontwikkelen of het productieproces voortdurend te verbeteren, om een ​​hoge productiewinst te behouden;

5. Omdat de productiewinst van farmaceutische tussenproducten hoger is dan die van chemische producten, is het productieproces van de twee in principe hetzelfde, dus steeds meer kleine chemische bedrijven hebben zich aangesloten bij de productie van farmaceutische tussenproducten, wat leidt tot steeds wanordelijker concurrentie in de industrie ;

6. Vergeleken met API is de winstmarge van productietussenproducten laag en is het productieproces van API en farmaceutische tussenproducten vergelijkbaar.Daarom produceren sommige bedrijven niet alleen tussenproducten, maar gebruiken ze ook hun eigen voordelen om API te produceren.

III.Toekomstige ontwikkelingsrichting van de tussenproductenindustrie

1. De industriële concentratie in zowel mondiaal als China is laag, en de Chinese CMO en CRO hebben nog steeds veel ruimte voor groei

De industriële concentratie is zowel in de wereld als in China laag. Farmaceutische tussenproducten worden niet beperkt door octrooibescherming en behoeven geen GMP-certificering, dus de toegangsdrempel is relatief laag en er zijn veel producten.Daarom is de industriële concentratie zowel in de wereld als in China laag, en de uitbesteding van farmaceutische tussenproducten vormt hierop geen uitzondering.

Mondiaal: De top 10 farmaceutische CMO's van 2010 vertegenwoordigden minder dan 30%, de top drie zijn Lonza Zwitserland (Zwitserland), Catalent (VS) en BoehringerIngelheim (Duitsland). Lonza, 's werelds grootste CMO-bedrijf, verdiende in 2011 11,7 miljard yuan, slechts 6% van de mondiale GMO vertegenwoordigen.

2. producten diversifiëren en strekken zich uit tot het hogere segment van de industriële keten

Volledig van uitgebreide productie van low-end tussenproducten tot fijne high-end tussenproducten, en uitbreiden naar andere medische dienstverleningsgebieden. Dit stelt hoge eisen aan het management en de technische kracht van het bedrijf, maar moet ook de reputatie van de klant en de samenwerking opbouwen tijd heeft ook een grote invloed op de diepte van de samenwerking.

3. neemt professionele outsourcingdiensten

De keten van outsourcingdiensten blijft zich uitbreiden, onderneemt R&D-outsourcingdiensten (CMO+CRO): breidt zich uit van CMO naar upstream, en onderneemt CRO (outsourcing R&D-diensten), dat de hoogste eisen stelt aan de technologie en het onderzoek van het bedrijf. ontwikkelingskracht.

4. richt zich op farmaceutische producten, waarbij actieve farmaceutische bestanddelen en preparaten stroomafwaarts van de tussenproducten worden aangevallen

5. werkt nauw samen met grote klanten om de vruchten van gemeenschappelijke groei te delen en de kernwaarde te vergroten

De concentratie van de stroomafwaartse farmaceutische industrie is veel hoger dan die van de farmaceutische intermediaire industrie, en de toekomstige vraag komt vooral van grote klanten: vanuit het perspectief van concentratie is de mondiale farmaceutische industrie hoog (de concentratie van de tien grootste farmaceutische bedrijven ter wereld is 41,9%). %), waardoor de belangrijkste vraag naar intermediaire GMO afkomstig is van multinationale reuzen. De concentratiegraad van de intermediaire industrie bedraagt ​​slechts 20%, de onderhandelingsmacht is zwak en de toekomstige ontwikkelingsrichting zal ook tot de ontwikkeling van de farmaceutische industrie behoren. Multinationale farmaceutische giganten zijn de belangrijkste bron van de huidige en toekomstige vraag. Het werven van grote klanten is gericht op toekomstige behoeften.

Hoofdstuk III Industriegerelateerde ondernemingen

I. Beursgenoteerde bedrijven in de intermediaire industrie

1, Medialiseringstechnologie

Toonaangevende productieonderneming op maat: Lianhua Technology is een toonaangevende onderneming op het gebied van de productie van pesticiden en farmaceutische producten op maat in China, en het aandeel van de aangepaste productie neemt jaar na jaar toe.

Technische voordelen: de ammoniakoxidatiemethode introduceert nitrilbasistechnologie, door het gebruik van nieuwe katalysatoren en geavanceerde productieapparatuur bereikt de technologie het internationaal toonaangevende niveau, lage kosten en het werkingsproces is in principe niet-giftig.

2, Jacob Chemisch

Aangepaste productie van geavanceerde pesticiden en farmaceutische tussenproducten. Tussenproducten van pesticiden zijn voornamelijk tussenproducten BPP van het insecticide chloorwormbenzoamide en CHP, waarbij CHP een voorloper is van BPP. Medische tussenproducten zijn voornamelijk anti-epileptische tussenproducten en antitumortussenproducten, met de kenmerken van kleine variëteiten.

De belangrijkste klanten van het bedrijf zijn allemaal multinationale reuzen, waaronder de tussenproducten voor pesticiden DuPont, en de farmaceutische tussenproducten Teva en Roche. De aangepaste modus vergroot de klantbetrokkenheid en sluit aan bij de vereisten van downstream. Neem de samenwerking met DuPont als voorbeeld, als strategische leverancier van DuPont heeft de samenwerking gedurende vele jaren een solide basis van vertrouwen en toetredingsbarrières opgebouwd, en is de diepgang van de samenwerking voortdurend verbeterd.

3, Wanchang-technologie

Wanchang Technology is de onzichtbare kampioen op het gebied van farmaceutische tussenproducten voor pesticiden.De belangrijkste producten zijn trimethylproformiaat en trimethylproformiaat.In 2009 bedroeg het mondiale marktaandeel respectievelijk 21,05% en 29,25%, waarmee het de grootste producent ter wereld is.

Unieke technologie, hoge uitgebreide brutowinstmarge, heeft de kenmerken van hoge kwaliteit en opbrengst, minder investeringen, superieure economische prestaties. Momenteel heeft de mondiale protoformaatindustrie het herschikkingoligopolie voltooid, concurrenten breiden de productie niet uit. Het bedrijf heeft aanzienlijke concurrentievoordelen Door het gebruik van patentinnovatie van het “afvalgas waterstofcyaanzuurmethode”-proces is het concurrentievermogen sterk.

4, Boteng-aandelen

Het technische kernteam, met duidelijke voordelen op het gebied van onderzoek en ontwikkeling, kan geïntegreerde, op maat gemaakte R & D- en productiediensten leveren en de binnenlandse eersteklas farmaceutische tussenproducten op maat gemaakte productie- en onderzoeks- en ontwikkelingsonderneming worden. Het is voornamelijk bedoeld om onderzoek naar farmaceutische tussenproducten op maat te bieden , ontwikkelings- en productiediensten voor multinationale farmaceutische bedrijven en biofarmaceutische innovatieve geneesmiddelen, die zijn vergeleken met de standaard van het tweede en goede doel

1. Het team heeft een sterk continu onderzoeks- en ontwikkelingsvermogen (door onderzoek en ontwikkeling kan niet iedereen deze branche betreden. We moeten aandacht besteden aan de leeftijd van het team, de academische structuur en ervaringen uit het verleden);

2. producten bevat die overeenkomen met generieke of innovatieve geneesmiddelenklanten (octrooisituatie voor uitvindingen, wat de zakelijke klanten hebben, de overeenkomstige farmaceutische eindproducten, wat de indicaties zijn en de marktcapaciteit van de indicaties);

3. doelstellingen kunnen zich ontwikkelen in de richting van op maat gemaakte producten, of zelfs in de richting van CRO of CMO, in plaats van alleen maar gestandaardiseerde generieke producten te produceren;(ze kunnen zich ook ontwikkelen naar de downstream farmaceutische industrie, maar hebben de steun van kapitaal en merk nodig)

4. De naleving van de doelstellingen is goed en er volgt geen straf van de milieubeschermings-, douane- en belastingautoriteiten.

Referentie:

(1)<>, People's Health Press, 8e editie, maart 2013;

(2)Boteng-aandelen: beursintroductie en genoteerd in het prospectus van de Growth Enterprise Board;

(3)UBS-gen: —— <>, mei 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: “De farmaceutische interbody-industrie die u niet kent”;

(5) Yaben Chemical: IPO en noteringsprospectus bij de Growth Enterprise Board;

(6)Farmaceutical Supply Chain Alliance: << De diepgaande enquête en analyse van het marktperspectief van de farmaceutische interbody-industrie >>, april 2016;

(7) Qilu-effecten: <>”.Elf van de vijftien grootste farmaceutische bedrijven hebben klantrelaties opgebouwd.