I. Farmasøytisk mellomproduktindustri: crossoverindustrien for kjemisk industri og medisin

Farmasøytiske mellomprodukter er mellomstoffer i API-synteseprosessen, et farmasøytisk finkjemikalie, som ikke krever produksjonslisens for medikamenter for produksjon, som kan deles basert på innvirkningen på den endelige API-kvaliteten i ikke-GMP-mellomproduktet og GMP-mellomproduktet (farmasøytiske mellomprodukter produsert under GMP-krav definert av ICHQ7).

CMO: Contract ManufacturingOrganization refererer til den betrodde kontraktsprodusenten, noe som betyr at farmasøytisk selskapet outsourcer produksjonskoblingen til partneren.Forretningskjeden til den farmasøytiske CMO-industrien starter generelt med spesielle farmasøytiske råvarer.Industribedrifter må kjøpe grunnleggende kjemiske råvarer og klassifisere dem i spesielle farmasøytiske råvarer, og reprosessering vil gradvis danne API-utgangsmaterialer, cGMP-mellomprodukter, API og preparater.For tiden har store multinasjonale farmasøytiske selskaper en tendens til å etablere langsiktige strategiske partnerskap med noen få kjerneleverandører, og overlevelsen til selskaper i bransjen er tydelig gjennom deres partnere.

CRO: Contract (Clinical) Research Organization refererer til det oppdragne kontraktsforskningsbyrået der farmasøytiske selskaper outsourcer forskningslenken til partnerne.I dag er industrien hovedsakelig til tilpasset produksjon, tilpasset forskning og utvikling og farmasøytisk kontrakt forskning, salg som den viktigste samarbeidet, uansett hvilken vei, uavhengig av farmasøytiske mellomprodukter produkter er innovative produkter, bedømme kjernen konkurranseevnen til bedriften er fortsatt forskning and development technology as the first element, side reflected as the company's downstream customers or partners.

Generelt sett bruker små og mellomstore mellomstore produsenter den generelle modusen, og kundene deres er for det meste produsenter av generiske legemidler, mens store mellomprodusenter med sterk forsknings- og utviklingsevne tar i bruk tilpasset modus for innovative legemiddelbedrifter.Den tilpassede modellen kan effektivt forbedre viskositeten hos kundene.

Under den generelle produktmodellen identifiserer bedrifter de generelle behovene til massekunder i henhold til resultatene av markedsundersøkelser og utfører spesifikke forretningsaktiviteter som forskning og utvikling, produksjon og salg som utgangspunkt.Det vil si at det før den konkrete forretningsvirksomheten ikke var etablert noe etablert kundeforhold mellom virksomheten og de offentlige kundene.Siden den gang, i prosessen med å utføre spesifikke forretningsaktiviteter, har bedrifter generelt bare regelmessig kommunikasjon med offentlige kunder for å sikre at de generelle behovene til offentlige kunder blir dekket.Derfor er salget av generiske produkter først generelle produkter, deretter massekunder.Forretningsmodellen er basert på generelle produkter og kjerne, og bedriften og offentlige kunder er kun et løst kundeforhold.I den farmasøytiske industrien er den generiske produktmodellen hovedsakelig anvendelig for forskning og utvikling, produksjon og salg av farmasøytiske mellomprodukter, API og preparater som trengs for generiske legemidler.

I tilpasningsmodus gir tilpassede kunder konfidensiell informasjon til bedriften etter å ha signert konfidensialitetsavtalen med bedriften, og klargjør tilpasningskravene. Bedriften starter fra de tilpassede behovene til tilpassede kunder for å utføre forskning og utvikling, produksjon, salg og annet spesifikke forretningsaktiviteter. Det vil si at før de utfører spesifikke forretningsaktiviteter, har bedrifter etablert et veldig sikkert kundeforhold med tilpassede kunder. Siden da, i prosessen med å utføre spesifikke forretningsaktiviteter, må bedrifter opprettholde kontinuerlig, toveis og dyptgående kommunikasjon med tilpassede kunder for å sikre at de tilpassede behovene til tilpassede kunder i alle aspekter. Derfor er salget av tilpassede produkter tilpassede kunder, deretter tilpassede produkter.Forretningsmodellen er tilpasset kundebasert og kjerne, og det er et nært kundeforhold mellom bedriften og tilpassede kunder. I farmasøytisk industri er den tilpassede modusen hovedsakelig aktuelt for forskning, utvikling, produksjon og salg av farmasøytiske mellomprodukter, API og forberedelser som trengs for innovative legemidler.

II.Bransjerelaterte lover og regler

Farmasøytiske mellomprodukter tilhører den kjemiske industrien, men de er strengere enn de generelle kjemiske produktene. Voksen- og API-produsenter må motta GMP-sertifisering, men ikke mellomproduktprodusentene (bortsett fra GMP-mellomproduktene som kreves under GMP-standarder), noe som reduserer industriens tilgang terskel for mellomproduktprodusentene.

Som et skreddersydd forsknings- og utviklingsproduksjonsforetak av farmasøytiske mellomprodukter, er produksjonsaktivitetene begrenset av Folkerepublikken Kinas miljøvernlov, Folkerepublikken Kinas lov om arbeidssikkerhet, loven om produktkvalitet i Folkerepublikken Kina. Kina og andre lover og forskrifter.

Finkjemisk industri er en viktig gren av Kinas kjemiske industri.I de siste årene har staten gjentatt sin støtte til den fine kjemiske industrien i mange programmatiske dokumenter. Den nedstrøms biomedisinske industrien for farmasøytiske mellomprodukter er også en av de strategiske fremvoksende industriene som er kraftig utviklet av landet.

Ⅲ, industribarrierer

1. kundebarrierer

Den farmasøytiske industrien er monopolisert av noen få multinasjonale farmasøytiske foretak. Medisinske oligarker er svært forsiktige med å velge outsourcing-tjenesteleverandører, og inspeksjonsperioden for nye leverandører er generelt lang. Farmasøytiske mellomprodukter-bedrifter trenger å møte kommunikasjonsmåtene til forskjellige kunder, og må godta en lang periode med kontinuerlig vurdering for å få tillit fra nedstrømskunder, og deretter bli deres kjerneleverandører.

2. teknisk barriere

Om de skal tilby høyteknologiske verdiøkende tjenester er grunnlaget for farmasøytiske outsourcing-tjenestebedrifter. Farmasøytiske mellomprodukter må bryte gjennom den tekniske flaskehalsen eller blokaden av den opprinnelige ruten og tilby den farmasøytiske prosessoptimaliseringsruten, for å effektivt redusere stoffet produksjonskostnader. Uten lang tid, høye kostnader forskning og utvikling investeringer og teknologi reserver, er det vanskelig for bedrifter utenfor industrien å virkelig gå inn i industrien.

3. talentbarrierer

Den teknologiske innovasjonen og industriell drift av farmasøytisk teknologi krever et stort antall fremragende forskning og utvikling, produksjonsledelsestalenter og prosjektgjennomføringspersonell. Interbody-bedrifter må etablere en atferdsmodell som oppfyller cGMP-standarder, og det er vanskelig å etablere en konkurransedyktig R & D og produksjon elitelag på kort tid.

4. kvalitetsreguleringsbarrierer

Mellomindustrien har en sterk avhengighet av utenlandske markeder.Med de stadig strengere kvalitetstilsynskravene til FDA, EMA og andre legemiddelmyndigheter, kan ikke produktene som ikke har bestått tilsynet komme inn på importlandets marked.

Den mellomliggende industrien tilhører den kjemiske industrien, og må produseres i henhold til de nasjonale miljøverntilsynsstandardene for den kjemiske produksjonsindustrien. Mellomprodusenter med tilbakestående teknologi vil bære høye forurensningskontrollkostnader og regulatorisk press, og tradisjonelle farmasøytiske bedrifter produserer hovedsakelig høye forurensning, høyt energiforbruk og lavt verdiskapende produkter vil møte akselerert eliminering.

IV.Bransjerisikofaktorer

1. Risiko for den relative konsentrasjonen av kunder

For eksempel, som det kan sees fra prospektet til Boteng-aksjer, er dens største kunde Johnson & Johnson Pharmaceutical, som står for mer enn 60% av inntektene, dette fenomenet kan også finnes fra mellomleverandører som Yaben Chemical.

2. Miljørisiko

1. Forskning og utvikling, produksjon og salg av farmasøytiske mellomprodukter, industrien tilhører den fine kjemiske produktproduksjonsindustrien.I henhold til de relevante bestemmelsene i Huanfa [2003] nr. 101-dokumentet er den kjemiske industrien foreløpig utpekt som tung forurensning

3. Valutakursrisiko, eksportavgiftsrabattrisiko

Den farmasøytiske mellomleddindustrien er mer avhengig av eksportvirksomheten, så justeringen av valutakursen og eksportavgiftsrabatten vil ha en viss innvirkning på hele industrien.

4. Risiko for svingninger i råvarepriser

）

Mellomindustrien har et stort og spredt råstoff som trengs av mellomindustrien.Oppstrømsindustrien er den grunnleggende kjemiske industrien, som vil bli påvirket av svingningene i råvareprisene inkludert oljeprisen.(vær oppmerksom på den horisontale sammenligningen av prisene på viktige råvarer til målselskapet.)

5. teknisk konfidensialitetsrisiko

Kjernekonkurranseevnen til finkjemiske mellomprodukter innen teknologi gjenspeiles i kjemisk reaksjon, kjernekatalysatorvalg og prosesskontroll, mens noen nøkkelteknologier har høy monopolistisk karakter, og kjerneteknologien er en av nøkkelfaktorene i selskapets produksjon og drift. .

6. teknologioppdateringer til rett tid

7. teknisk hjernefluktrisiko

Kapittel II, Markedsforhold

I. Industrikapasitet

I følge China Market Survey Network viser "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" at China Medical Intermediates Industry Analysis China Market Survey Network påpekte at Kina trenger mer enn 2000 typer råvarer og mellomprodukter som støtter kjemikaliet industri hvert år, med en etterspørsel på mer enn 2,5 millioner tonn.Etter mer enn 30 års utvikling kan de kjemiske råvarene og mellomproduktene som trengs for Kinas farmasøytiske produksjon i utgangspunktet matche, og bare noen få deler må importeres. til Kinas rike ressurser og lave råvarepriser, mange mellomprodukter har oppnådd et stort antall eksport.

I følge "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" utgitt av Qilu Securities i 2013, på grunn av migreringen av farmasøytisk outsourcing-produksjon til Asia, har Kinas produksjon av farmasøytiske mellomprodukter åpenbare fordeler, og forventes å vokse med en gjennomsnittlig årlig rate på 18 % (den globale gjennomsnittlige veksten på ca. 12%).Global farmasøytiske utgifter vekst avtar, økende forsknings- og utviklingskostnader, redusere antall nye patentlegemidler og generiske legemidler konkurransen blir stadig hardere, farmasøytiske selskaper står overfor dobbelt press, industrikjeden til arbeidsdeling og outsourcing av produksjon blir trenden til The Times, i 2017 vil global outsourcing-produksjons markedsverdi nå $63 milliarder, CAGR12%.Kostnadene for produksjon i Kina er 30-50% lavere enn i Europa og USA, etterspørselen i markedet opprettholder høy vekst, infrastrukturen er bedre enn India og rikelig talentreserve, men mindre FDA-sertifisert API og preparater, Derfor vurderes det at Kina vil fortsette å ta ledelsen innen produksjon av farmasøytiske mellomprodukter. Kinas markedsverdi for produksjon av farmasøytisk outsourcing er bare 6 % av global outsourcingproduksjon, men den vil vokse til 5 milliarder dollar ved 18 % i løpet av de neste fem årene.

Ⅱ.industriens egenskaper

1. De fleste produksjonsbedrifter er private foretak, fleksibel drift, liten investeringsskala, i utgangspunktet mellom flere millioner til 1 eller 2 millioner yuan;

3. Med den økende oppmerksomheten til miljøproblemer på miljøproblemer, øker presset fra produksjonsbedrifter til å bygge miljøbehandlingsanlegg;(vær oppmerksom på straff, etterlevelse)

4.Produktoppdateringer er veldig raske.Fem år etter at et produkt generelt er på markedet, synker fortjenestemarginen betydelig, noe som tvinger bedrifter til stadig å utvikle nye produkter eller stadig forbedre produksjonsprosessen, for å opprettholde en høy produksjonsfortjeneste;

5.Because the production profit of pharmaceutical intermediates is higher than chemical products, the production process of the two is basically the same, so more and more small chemical enterprises have joined the ranks of production pharmaceutical intermediates, leading to increasingly disorderly competition in the industry ;

6. Sammenlignet med API er fortjenestemarginen til produksjonsmellomprodukter lav, og produksjonsprosessen for API og farmasøytiske mellomprodukter er lik.Derfor produserer noen bedrifter ikke bare mellomprodukter, men bruker også sine egne fordeler for å produsere API.

III.Fremtidig utviklingsretning for mellomproduktindustrien

1. industrikonsentrasjonen i både globalt og Kina er lav, og kinesisk CMO og CRO har fortsatt mye rom for vekst

Industrikonsentrasjonen er lav både i verden og i Kina. Farmasøytiske mellomprodukter er ikke begrenset av patentbeskyttelse, og trenger ikke GMP-sertifisering, så terskelen for inngangsterskel er relativt lav, og det er mange produkter.

Globalt: 2010 topp 10 farmasøytiske CMO representerte mindre enn 30 %, de tre beste er Lonza Sveits(Sveits), Catalent(USA) og BoehringerIngelheim(Tyskland). Lonza,, verdens største CMO-selskap, tjente 11,7 milliarder yuan i 2011, utgjør bare 6 % av verdens CMO.

2. produkter diversifisere og utvide til high-end av industrikjeden

Helt fra omfattende produksjon av low-end mellomprodukter til fine high-end mellomprodukter, og utvide til andre medisinske tjenestefelt. Dette har høye krav til ledelse og teknisk styrke i selskapet, men må også akkumulere kundens rykte, og samarbeidet tid har også stor innvirkning på dybden i samarbeidet.

3. tar profesjonelle outsourcing-tjenester

The outsourcing service industry chain continues to extend, undertake R & D outsourcing services (CMO+CRO): extend from CMO to upstream, and undertake CRO(outsourcing R & D services), which has the highest requirements for the company's technology and research and utviklingsstyrke.

4. fokuserer på legemidler, angripende API og preparater nedstrøms for mellomproduktene

5. jobber dypt med store kunder for å dele fruktene av felles vekst og forbedre kjerneverdien

Konsentrasjonen av nedstrøms farmasøytisk industri er mye høyere enn for farmasøytisk mellomledd industri, og den fremtidige etterspørselen kommer hovedsakelig fra store kunder: fra konsentrasjonsperspektivet er den globale farmasøytiske industrien høy (konsentrasjonen av verdens ti beste farmasøytiske bedrifter er 41,9 %), som gjør at hovedkravet til mellomledd CMO kommer fra multinasjonale giganter. Konsentrasjonsgraden til mellomindustrien er bare 20 %, forhandlingsstyrken er svak, og den fremtidige utviklingsretningen vil også tilhøre utviklingen av farmasøytisk industri. Multinational pharmaceutical giants are the major source of present and future demand.Locking big customers targets future needs.

Kapittel III Bransjerelaterte foretak

I. Børsnoterte selskaper i mellomindustrien

1, Medialiseringsteknologi

Ledende tilpasset produksjonsbedrift: Lianhua Technology er en ledende bedrift innen plantevernmidler og farmasøytisk tilpasset produksjon i Kina, og andelen tilpasset produksjon øker år for år.

2, Jacob Chemical

Customstom production of pesticide and pharmaceutical advanced intermediates.Pesticide intermediates are primarily intermediates BPP of the insecticide chloroworm benzoamide and CHP, in which CHP is a precursor of BPP.Medical intermediates are mainly anti-epileptic intermediates and anti-tumouror intermediates, with the characteristics of små varianter.

The company's main customers are all multinational giants, among which the pesticide intermediates are DuPont, and the pharmaceutical intermediates are Teva and Roche.Custom mode enhances customer engagement and locks in downstream requirements.Take the cooperation with DuPont as an example, As a strategic supplier fra DuPont har samarbeidet bygget et solid grunnlag av tillit og etableringsbarrierer over mange år, og dybden i samarbeidet har blitt kontinuerlig forbedret.

3, Wanchang-teknologi

Wanchang Technology er den usynlige mesteren innen farmasøytiske mellomprodukter for plantevernmidler.Hovedproduktene er trimetylproformat og trimetylproformat.I 2009 var den globale markedsandelen henholdsvis 21,05 % og 29,25 %, noe som gjør det til verdens største produsent.

Unique technology, high comprehensive gross profit margin, has the characteristics of high quality and yield, less investment, superior economic performance.At present, the global protoformate industry has completed the reshuffle oligopoly, competitors do not expand production.The company has significant competitive advantages , bruken av patentinnovasjon av "avfallsgass-hydrocyanic acid-metoden"-prosessen, konkurranseevnen er sterk.

4, Boteng Aksjer

1. Teamet har sterk kontinuerlig forsknings- og utviklingsevne (som involverer forskning og utvikling, ikke alle kan gå inn i denne bransjen. Vi bør ta hensyn til teamets alder og akademiske struktur og tidligere erfaring);

2. har omtalt produkter som tilsvarer generiske eller innovative legemiddelkunder (oppfinnelsespatentsituasjon, hva bedriftskunder har, tilsvarende ferdige farmasøytiske produkter, hva indikasjonene er og markedskapasiteten til indikasjonene);

3. mål har evnen til å utvikle seg mot tilpassede produkter, eller til og med mot CRO eller CMO, i stedet for bare å produsere standardiserte generiske produkter;(de kan også utvikle seg mot nedstrøms farmasøytisk industri, men trenger støtte fra kapital og merkevare)

4. Overholdelsen av målene er god, og det er ingen straff fra miljøvern-, toll- og skattemyndighetene.

Henvisning:

(1)<>, People's Health Press, 8. utgave, mars 2013;

(2)Boteng-aksjer: børsnotering og notert i Growth Enterprise Board-prospektet;

(3)UBS-gen: —— <>, mai 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: "Den farmasøytiske interkroppsindustrien som du ikke kjenner";

(5)Yaben Chemical: IPO og noteringsprospekt i Growth Enterprise Board;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< Den dybdeundersøkelse og analyse av markedsutsiktene for den farmasøytiske interkroppsindustrien>>, april 2016;

(7)Qilu Securities: <