I පරිච්ඡේදය, කර්මාන්ත දළ විශ්ලේෂණය

I. ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය: රසායනික කර්මාන්තයේ සහ ඖෂධයේ හරස් කර්මාන්තය

ඖෂධ අතරමැදි යනු API සංශ්ලේෂණ ක්‍රියාවලියේ අතරමැදි ද්‍රව්‍ය වන අතර, නිෂ්පාදනය සඳහා ඖෂධ නිෂ්පාදන බලපත්‍රයක් අවශ්‍ය නොවන, ඖෂධීය සියුම් රසායනිකයක් වන අතර, අවසාන API ගුණාත්මක භාවයට ඇති බලපෑම මත GMP නොවන අතරමැදි සහ GMP අතරමැදි (නිෂ්පාදනය කරන ඖෂධ අතරමැදි) ලෙස බෙදිය හැකිය. ICHQ7 විසින් අර්ථ දක්වා ඇති GMP අවශ්‍යතා යටතේ).

ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය යනු දැඩි තත්ත්ව ප්‍රමිතීන් යටතේ රසායනික කෘත්‍රිම හෝ ජෛව සංස්ලේෂක ක්‍රම මගින් ඖෂධ ව්‍යවසායන් සඳහා කාබනික/අකාබනික අතරමැදි හෝ අමු ඖෂධ නිෂ්පාදනය කර සකසන රසායනික ව්‍යවසායන්ය.

(1) ඖෂධ අතරමැදි උප කර්මාන්තය CRO සහ CMO කර්මාන්ත වලට බෙදිය හැක.

CMO: කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන සංවිධානය යනු භාරකාර කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදකයා වෙත යොමු කරයි, එයින් අදහස් වන්නේ ඖෂධ සමාගම නිෂ්පාදන සබැඳිය හවුල්කරුට බාහිරින් ලබා දෙන බවයි.ඖෂධ CMO කර්මාන්තයේ ව්‍යාපාරික දාමය සාමාන්‍යයෙන් ආරම්භ වන්නේ විශේෂ ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය වලින්.කර්මාන්ත සමාගම් මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය මිල දී ගෙන ඒවා විශේෂ ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය ලෙස වර්ගීකරණය කළ යුතු අතර නැවත සැකසීම ක්‍රමයෙන් API ආරම්භක ද්‍රව්‍ය, cGMP අතරමැදි, API සහ සූදානම සාදනු ඇත.වර්තමානයේ ප්‍රධාන බහුජාතික ඖෂධ සමාගම් ප්‍රධාන සැපයුම්කරුවන් කිහිප දෙනෙකු සමඟ දිගු කාලීන උපාය මාර්ගික හවුල්කාරිත්වයන් ඇති කර ගැනීමට නැඹුරු වන අතර කර්මාන්තයේ සමාගම්වල පැවැත්ම ඔවුන්ගේ හවුල්කරුවන් හරහා පැහැදිලි වේ.

CRO: කොන්ත්‍රාත් (සායනික) පර්යේෂණ සංවිධානය යනු කොමිස් කරන ලද කොන්ත්‍රාත් පර්යේෂණ ආයතනයයි, එහිදී ඖෂධ සමාගම් පර්යේෂණ සබැඳිය හවුල්කරුවන්ට ලබා දෙයි.වර්තමානයේ, කර්මාන්තය ප්‍රධාන වශයෙන් අභිරුචිකරණය කරන ලද නිෂ්පාදනය, අභිරුචිකරණය කළ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සහ ඖෂධ කොන්ත්‍රාත්තු පර්යේෂණ, ප්‍රධාන සහයෝගීතාවය ලෙස අලෙවිය, කුමන ආකාරයකින් වුවද, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන නව්‍ය නිෂ්පාදන වුවද, ව්‍යවසායයේ මූලික තරඟකාරිත්වය විනිශ්චය කිරීම තවමත් පර්යේෂණ සඳහා ය. සහ සංවර්ධන තාක්ෂණය පළමු අංගය ලෙස, සමාගමේ පහළ ගංවතුර ගනුදෙනුකරුවන් හෝ හවුල්කරුවන් ලෙස පිළිබිඹු වේ.

(2) ව්‍යාපාර ආකෘති වර්ගීකරණයෙන්, අතරමැදි ව්‍යවසායන් සාමාන්‍ය මාදිලිය සහ අභිරුචිකරණය කළ ආකාරය ලෙස බෙදිය හැකිය.

සාමාන්‍යයෙන් කථා කරන විට, කුඩා හා මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් සාමාන්‍ය මාදිලිය අනුගමනය කරන අතර, ඔවුන්ගේ පාරිභෝගිකයින් බොහෝ දුරට සාමාන්‍ය ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් වන අතර, ශක්තිමත් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන හැකියාව ඇති විශාල අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් නව්‍ය ඖෂධ ව්‍යවසායන් සඳහා අභිරුචි කළ මාදිලිය අනුගමනය කරයි.අභිරුචිකරණය කරන ලද ආකෘතිය පාරිභෝගිකයින් සමඟ දුස්ස්රාවීතාව ඵලදායී ලෙස වැඩිදියුණු කළ හැකිය.

සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන ආකෘතිය යටතේ, ව්‍යවසායන් වෙළඳපල පර්යේෂණවල ප්‍රතිඵල අනුව මහා පාරිභෝගිකයන්ගේ සාමාන්‍ය අවශ්‍යතා හඳුනාගෙන ආරම්භක ලක්ෂ්‍යයක් ලෙස පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් වැනි නිශ්චිත ව්‍යාපාරික ක්‍රියාකාරකම් සිදු කරයි.එනම්, නිශ්චිත ව්‍යාපාර ක්‍රියාකාරකම් වලට පෙර, ව්‍යවසාය සහ පොදු පාරිභෝගිකයින් අතර ස්ථාපිත පාරිභෝගික සබඳතාවක් ගොඩනැගී නොතිබීමයි.එතැන් සිට, නිශ්චිත ව්‍යාපාර ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී, ව්‍යවසායන් සාමාන්‍යයෙන් පොදු ගනුදෙනුකරුවන්ගේ සාමාන්‍ය අවශ්‍යතා සපුරාලීම සහතික කිරීම සඳහා පොදු ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ නිරන්තර සන්නිවේදනයක් පවත්වා ගනී.එබැවින්, සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන අලෙවිය පළමුව සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන වන අතර පසුව මහා පාරිභෝගිකයින් වේ.ව්‍යාපාර ආකෘතිය සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන සහ හරය මත පදනම් වන අතර ව්‍යවසාය සහ පොදු පාරිභෝගිකයින් යනු ලිහිල් පාරිභෝගික සබඳතාවක් පමණි.ඖෂධ කර්මාන්තයේදී, සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන ආකෘතිය ප්‍රධාන වශයෙන් අදාළ වන්නේ ඖෂධ අතරමැදි, API සහ සාමාන්‍ය ඖෂධ සඳහා අවශ්‍ය නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය සඳහා ය.

අභිරුචිකරණ මාදිලියේදී, අභිරුචිකරණය කරන ලද පාරිභෝගිකයින් ව්‍යවසාය සමඟ රහස්‍ය ගිවිසුම අත්සන් කිරීමෙන් පසු ව්‍යවසායයට රහස්‍ය තොරතුරු සපයන අතර අභිරුචිකරණ අවශ්‍යතා පැහැදිලි කරයි. ව්‍යවසාය ආරම්භ වන්නේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය, විකුණුම් සහ වෙනත් කටයුතු සිදු කිරීම සඳහා අභිරුචිකරණය කළ පාරිභෝගිකයින්ගේ අභිරුචිකරණය කළ අවශ්‍යතාවලින් ය. නිශ්චිත ව්‍යාපාරික ක්‍රියාකාරකම්. එනම්, නිශ්චිත ව්‍යාපාර ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීමට පෙර, ව්‍යවසායයන් අභිරුචිකරණය කළ ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ ඉතා නිශ්චිත පාරිභෝගික සම්බන්ධතාවයක් ගොඩනඟා ගෙන ඇත. එතැන් සිට, නිශ්චිත ව්‍යාපාර ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී, ව්‍යවසායන් අඛණ්ඩව, ද්වි-මාර්ග සහ සෑම අංශයකින්ම අභිරුචිකරණය කළ පාරිභෝගිකයින්ගේ අභිරුචි කළ අවශ්‍යතා සහතික කිරීම සඳහා අභිරුචිකරණය කළ ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ ගැඹුරු සන්නිවේදනය. එබැවින්, අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදනවල විකුණුම් අභිරුචිකරණය කළ පාරිභෝගිකයින්, පසුව අභිරුචි කළ නිෂ්පාදන වේ.ව්‍යාපාර ආකෘතිය අභිරුචිකරණය කරන ලද පාරිභෝගික පාදක සහ හරය වන අතර ව්‍යවසාය සහ අභිරුචිකරණය කරන ලද පාරිභෝගිකයන් අතර සමීප පාරිභෝගික සබඳතාවක් පවතී. ඖෂධ කර්මාන්තය තුළ, අභිරුචිකරණය කරන ලද මාදිලිය ප්‍රධාන වශයෙන් ඖෂධ අතරමැදි පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය සඳහා අදාළ වේ, API සහ නව්‍ය ඖෂධ සඳහා අවශ්‍ය සූදානම.

II.කර්මාන්තයට අදාළ නීති සහ රෙගුලාසි

ඖෂධ අතරමැදි රසායනික කර්මාන්තයට අයත් වේ, නමුත් ඒවා සාමාන්‍ය රසායනික නිෂ්පාදනවලට වඩා දැඩි වේ.වැඩිහිටි සහ API නිෂ්පාදකයින්ට GMP සහතිකය ලැබිය යුතු අතර, කර්මාන්ත ප්‍රවේශය අඩු කරන අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් (GMP ප්‍රමිතීන් යටතේ අවශ්‍ය GMP අතරමැදි හැර) නොවේ. අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් සඳහා සීමාව.

ඖෂධ අතරමැදියන්ගේ අභිරුචිකරණය කරන ලද පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන නිෂ්පාදන ව්‍යවසායක් ලෙස, එහි නිෂ්පාදන ක්‍රියාකාරකම් මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ පාරිසරික ආරක්ෂණ නීතිය, වැඩ ආරක්ෂාව පිළිබඳ මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ නීතිය, මහජන සමූහාණ්ඩුවේ නිෂ්පාදන තත්ත්ව නීතිය මගින් සීමා කෙරේ. චීනය සහ අනෙකුත් නීති සහ රෙගුලාසි.

සියුම් රසායනික කර්මාන්තය චීනයේ රසායනික කර්මාන්තයේ වැදගත් ශාඛාවකි.මෑත වසරවලදී, රාජ්‍යය බොහෝ ක්‍රමලේඛන ලේඛනවල සියුම් රසායනික කර්මාන්තය සඳහා සිය සහය පුනරුච්චාරණය කර ඇත. ඖෂධ අතරමැදියන්ගේ පහළ ජෛව වෛද්‍ය කර්මාන්තය ද රට විසින් ප්‍රබල ලෙස සංවර්ධනය කරන ලද උපායමාර්ගික නැගී එන කර්මාන්තවලින් එකකි.

Ⅲ, කර්මාන්ත බාධක

1. පාරිභෝගික බාධක

ඖෂධ කර්මාන්තය බහුජාතික ඖෂධ ව්‍යවසායන් කිහිපයක් විසින් ඒකාධිකාරී කර ඇත. වෛද්‍ය කතිපයාධිකාරීන් බාහිරින් සේවා සපයන්නන් තෝරා ගැනීමේදී ඉතා සුපරීක්ෂාකාරී වන අතර නව සැපයුම්කරුවන් සඳහා පරීක්‍ෂණ කාලය සාමාන්‍යයෙන් දිගු වේ. ඖෂධ අතරමැදි ව්‍යවසායන් විවිධ ගනුදෙනුකරුවන්ගේ සන්නිවේදන ක්‍රම සපුරාලිය යුතුය. පහළ ගංවතුර ගනුදෙනුකරුවන්ගේ විශ්වාසය දිනා ගැනීම සඳහා දිගුකාලීන අඛණ්ඩ තක්සේරුවක් පිළිගෙන, පසුව ඔවුන්ගේ මූලික සැපයුම්කරුවන් බවට පත් වේ.

2. තාක්ෂණික බාධකය

අධි තාක්‍ෂණික අගය එකතු කළ සේවාවන් සැපයීම ඖෂධ බාහිරකරණ සේවා ව්‍යාපාරවල පදනම වේ. ඖෂධ අතරමැදි ව්‍යවසායන් විසින් ඖෂධ ඵලදායී ලෙස අඩු කිරීම සඳහා මුල් මාර්ගයේ ඇති තාක්ෂණික බාධාව හෝ අවහිරය බිඳ දමා ඖෂධ ක්‍රියාවලි ප්‍රශස්ත කිරීමේ මාර්ගය සැපයිය යුතුය. නිෂ්පාදන පිරිවැය. දිගු කාලයක්, අධික පිරිවැය පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ආයෝජන සහ තාක්ෂණික සංචිත නොමැතිව, කර්මාන්තයෙන් පිටත ව්‍යවසායන් සඳහා සැබවින්ම කර්මාන්තයට ඇතුළු වීම දුෂ්කර ය.

3. දක්ෂතා බාධක

ඖෂධ තාක්‍ෂණයේ තාක්‍ෂණික නවෝත්පාදනය සහ කාර්මික ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා විශිෂ්ට පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදන කළමනාකරණ කුසලතා සහ ව්‍යාපෘති ක්‍රියාත්මක කිරීමේ පිරිස් විශාල සංඛ්‍යාවක් අවශ්‍ය වේ. අන්තර් ව්‍යවසායන් cGMP ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන හැසිරීම් ආකෘතියක් ස්ථාපිත කළ යුතු අතර තරඟකාරී R & ස්ථාපිත කිරීම දුෂ්කර ය. ඩී සහ නිෂ්පාදන ප්‍රභූ කණ්ඩායම කෙටි කාලයක් තුළ.

4. තත්ත්ව නියාමන බාධක

අතරමැදි කර්මාන්තය විදේශ වෙළෙඳපොළ මත දැඩි ලෙස රඳා පවතී.FDA, EMA සහ අනෙකුත් ඖෂධ නියාමන ආයතනවල වැඩි වන දැඩි තත්ත්ව අධීක්ෂණ අවශ්‍යතා සමඟ, විගණනය සමත් නොවූ නිෂ්පාදන ආනයනික රටේ වෙළඳපොළට ඇතුළු විය නොහැක.

5. පාරිසරික නියාමන බාධක

අතරමැදි කර්මාන්තය රසායනික කර්මාන්තයට අයත් වන අතර, රසායනික නිෂ්පාදන කර්මාන්තය සඳහා ජාතික පරිසර ආරක්ෂණ අධීක්ෂණ ප්‍රමිතීන්ට අනුව නිෂ්පාදනය කළ යුතුය. පසුගාමී තාක්‍ෂණයෙන් යුත් අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් ඉහළ දූෂණ පාලන පිරිවැයක් සහ නියාමන පීඩනයක් දරනු ඇති අතර ප්‍රධාන වශයෙන් ඉහළ නිෂ්පාදනය කරන සම්ප්‍රදායික ඖෂධ ව්‍යවසායන් දූෂණය, අධික බලශක්ති පරිභෝජනය සහ අඩු අගය එකතු කළ නිෂ්පාදන වේගවත් ඉවත් කිරීමකට මුහුණ දෙනු ඇත.

IV.කර්මාන්ත අවදානම් සාධක

1.පාරිභෝගිකයින්ගේ සාපේක්ෂ සාන්ද්රණයේ අවදානම

උදාහරණයක් ලෙස, Boteng කොටස් ප්‍රොස්පෙක්ටස් වලින් පෙනෙන පරිදි, එහි විශාලතම පාරිභෝගිකයා වන්නේ ජොන්සන් සහ ජොන්සන් ෆාමසියුටිකල්, ආදායමෙන් 60% කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් වන අතර, මෙම සංසිද්ධිය Yaben Chemical වැනි අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ගෙන් ද සොයාගත හැකිය.

2. පාරිසරික අවදානම

1. ඖෂධ අතරමැදි පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය, කර්මාන්තය සියුම් රසායනික නිෂ්පාදන නිෂ්පාදන කර්මාන්තයට අයත් වේ.Huanfa [2003] අංක 101 ලේඛනයේ අදාළ විධිවිධානවලට අනුව, රසායනික කර්මාන්තය දැඩි දූෂණයක් ලෙස තාවකාලිකව නම් කර ඇත.

3. විනිමය අනුපාත අවදානම, අපනයන බදු සහන අවදානම

ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය අපනයන ව්‍යාපාරය මත වැඩි වශයෙන් රඳා පවතින බැවින් විනිමය අනුපාතිකය ගැලපීම සහ අපනයන බදු සහනය සමස්ත කර්මාන්තයටම යම් බලපෑමක් ඇති කරයි.

4. අමුද්‍රව්‍ය මිල උච්චාවචනය වීමේ අවදානම

)

අතරමැදි කර්මාන්තයට අතරමැදි කර්මාන්තයට අවශ්‍ය විශාල හා විසිරුණු අමුද්‍රව්‍ය ඇත.තෙල් මිල ඇතුළු අමුද්‍රව්‍ය මිල උච්චාවචනයෙන් බලපාන මූලික රසායනික කර්මාන්තය එහි උඩුගං කර්මාන්තයයි.(ඉලක්කගත සමාගමේ වැදගත් අමුද්‍රව්‍යවල මිලෙහි තිරස් සන්සන්දනය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න.)

5. තාක්ෂණික රහස්‍යතා අවදානම

තාක්‍ෂණය තුළ සියුම් රසායනික අතරමැදි ව්‍යවසායකයන්ගේ මූලික තරගකාරිත්වය රසායනික ප්‍රතික්‍රියාව, මූලික උත්ප්‍රේරක තේරීම සහ ක්‍රියාවලි පාලනය තුළින් පිළිබිඹු වන අතර සමහර ප්‍රධාන තාක්‍ෂණයන්ට ඉහළ ඒකාධිකාරී ස්වභාවයක් ඇති අතර මූලික තාක්‍ෂණය සමාගමේ නිෂ්පාදනයේ සහ ක්‍රියාකාරිත්වයේ ප්‍රධාන සාධකවලින් එකකි. .

6. කාලීන අවදානම් යටතේ තාක්ෂණික යාවත්කාලීන

7. තාක්ෂණික මොළ කාණු අවදානම

II පරිච්ඡේදය, වෙළඳපල තත්ත්වයන්

I. කර්මාන්ත ධාරිතාව

"2015-2020 අනාගත වෙළඳපල සංවර්ධන විභව සහ ආයෝජන උපාය මාර්ග පර්යේෂණ වාර්තාව" අනුව චීන වෙළඳපල සමීක්ෂණ ජාලයට අනුව, චීන වෛද්‍ය අතරමැදි කර්මාන්ත විශ්ලේෂණය චීනයේ වෙළඳපල සමීක්ෂණ ජාල විශ්ලේෂකයින් පෙන්වා දුන්නේ චීනයට අමුද්‍රව්‍ය සහ අතරමැදි වර්ග 2,000 කට වඩා අවශ්‍ය බවයි. කර්මාන්තය සෑම වසරකම, ටොන් මිලියන 2.5 කට වඩා වැඩි ඉල්ලුමක් ඇත. වසර 30 කට වැඩි සංවර්ධනයකින් පසුව, චීනයේ ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්ය රසායනික අමුද්‍රව්‍ය සහ අතරමැදි මූලික වශයෙන් ගැළපිය හැකි අතර, ආනයනය කළ යුත්තේ කොටස් කිහිපයක් පමණි. එපමනක් නොව, හේතු චීනයේ පොහොසත් සම්පත් සහ අඩු අමුද්‍රව්‍ය මිලට, බොහෝ අතරමැදියන් විශාල අපනයන ප්‍රමාණයක් අත්කර ගෙන ඇත.

2013 දී Qilu Securities විසින් නිකුත් කරන ලද “Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report” ට අනුව, ඖෂධ බාහිරකරණ නිෂ්පාදනය ආසියාවට සංක්‍රමණය වීම හේතුවෙන්, චීනයේ නිෂ්පාදන ඖෂධ අතරමැදියන්ට පැහැදිලි වාසි ඇති අතර, සාමාන්‍ය අනුපාතය 18 කින් වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. % (ගෝලීය සාමාන්‍ය වර්ධන වේගය 12% පමණ වේ). ගෝලීය ඖෂධ වියදම් වර්ධනය මන්දගාමී වීම, පර්යේෂණ හා සංවර්ධන වියදම් ඉහළ යාම, නව පේටන්ට් බලපත්‍ර ඖෂධ සංඛ්‍යාව අඩු කිරීම සහ සාමාන්‍ය ඖෂධ තරඟකාරීත්වය එන්න එන්නම දරුණු වේ, ඖෂධ සමාගම් ද්විත්ව පීඩනයකට මුහුණ දෙති, කාර්මික දාමය ශ්‍රම බෙදීම සහ නිෂ්පාදනය ටයිම්ස් හි ප්‍රවණතාවය බවට පත් කිරීම, 2017 දී ගෝලීය බාහිරින් ලබා ගැනීමේ නිෂ්පාදන වෙළඳපල වටිනාකම ඩොලර් බිලියන 63, CAGR12% දක්වා ළඟා වනු ඇත. චීනයේ නිෂ්පාදන පිරිවැය යුරෝපයට සහ එක්සත් ජනපදයට වඩා 30-50% අඩුය. වෙළඳපල ඉල්ලුම ඉහළ වර්ධනයක් පවත්වා ගෙන යයි, යටිතල පහසුකම් ඉන්දියාවට වඩා හොඳ ය සහ බහුල කුසලතා සංචිතය, නමුත් අඩු FDA සහතිකය API සහ සූදානම, එබැවින්, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනයේ දී චීනය දිගටම පෙරමුණ ගන්නා බව විනිශ්චය කරනු ලැබේ. චීනයේ ඖෂධ බාහිරකරණය නිෂ්පාදන වෙළඳපල වටිනාකම පමණක් වේ ගෝලීය බාහිරකරණ නිෂ්පාදනයෙන් 6%, නමුත් එය ඉදිරි වසර පහ තුළ ඩොලර් බිලියන 5 දක්වා 18% දක්වා වර්ධනය වනු ඇත.

Ⅱ.කර්මාන්ත ලක්ෂණ

1.බොහෝ නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් පුද්ගලික ව්‍යවසායන්, නම්‍යශීලී ක්‍රියාකාරිත්වය, කුඩා ආයෝජන පරිමාණය, මූලික වශයෙන් යුවාන් මිලියන කිහිපයක් සිට මිලියන 1ක් හෝ 2ක් අතර වේ;

2. නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන්හි ප්‍රාදේශීය ව්‍යාප්තිය සාපේක්ෂ වශයෙන් සංකේන්ද්‍රණය වී ඇති අතර, ප්‍රධාන වශයෙන් බෙදාහැර ඇත්තේ Zhejiang Taizhou සහ Jiangsu Jintan කේන්ද්‍ර කරගත් ප්‍රදේශවල ය;

3. පාරිසරික ගැටළු පාරිසරික ගැටළු කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කිරීමත් සමඟ, පාරිසරික ප්‍රතිකාර පහසුකම් ගොඩනැගීම සඳහා නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන්ගේ පීඩනය වැඩි වේ;(දඩුවම, අනුකූල වීම ගැන අවධානය යොමු කරන්න)

4.නිෂ්පාදන යාවත්කාලීන කිරීම් ඉතා වේගවත්ය. භාණ්ඩයක් සාමාන්‍යයෙන් වෙළඳපොලේ සිට වසර පහකට පසු එහි ලාභ ආන්තිකය සැලකිය යුතු ලෙස පහත වැටෙන අතර එමඟින් ඉහළ නිෂ්පාදන ලාභයක් පවත්වා ගැනීම සඳහා නිරන්තරයෙන් නව නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීමට හෝ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය නිරන්තරයෙන් වැඩිදියුණු කිරීමට ව්‍යවසායන් බල කරයි;

5.ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ලාභය රසායනික නිෂ්පාදනවලට වඩා වැඩි බැවින්, මේ දෙකෙහි නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය මූලික වශයෙන් සමාන බැවින්, නිෂ්පාදන ඖෂධ අතරමැදියන් අතරට කුඩා රසායනික ව්‍යවසායන් වැඩි වැඩියෙන් එකතු වී, කර්මාන්තයේ අවුල් සහගත තරඟකාරීත්වයට තුඩු දෙයි. ;

6.API හා සසඳන විට නිෂ්පාදන අතරමැදි වල ලාභ ආන්තිකය අඩු වන අතර API සහ ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සමාන වේ.එමනිසා, සමහර ව්යවසායන් අතරමැදි නිෂ්පාදනය පමණක් නොව, API නිෂ්පාදනය කිරීම සඳහා ඔවුන්ගේම වාසි භාවිතා කරයි.

III.අතරමැදි කර්මාන්තයේ අනාගත සංවර්ධන දිශාව

1. ගෝලීය සහ චීනය යන දෙඅංශයේම කර්මාන්ත සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර, චීන CMO සහ CRO තවමත් වර්ධනය සඳහා විශාල ඉඩක් ඇත

ලෝකයේ සහ චීනයේ කර්මාන්ත සාන්ද්‍රණය අඩුය.ඖෂධ අතරමැදි පේටන්ට් බලපත්‍ර ආරක්‍ෂාවෙන් සීමා නොවන අතර GMP සහතිකය අවශ්‍ය නොවේ, එබැවින් ඇතුල්වීමේ සීමාව සාපේක්ෂ වශයෙන් අඩු වන අතර බොහෝ නිෂ්පාදන තිබේ.එබැවින්, ලෝකය සහ චීනය යන දෙකම, කර්මාන්ත සාන්ද්රණය අඩු වන අතර, ඖෂධ අතරමැදි බාහිරින් ලබා ගැනීම ව්යතිරේකයක් නොවේ.

ගෝලීය: 2010 හොඳම ඖෂධ CMO 30% ට වඩා අඩුවෙන් නියෝජනය කරන ලදී, පළමු තුන වන්නේ Lonza Switzerland (Switzerland), Catalent (USA) සහ BoehringerIngelheim (Germany) ය. ලොව විශාලතම CMO සමාගම වන Lonza, yuan බිලියන 11.7, 11,000 ක් උපයා ඇත. ලෝකයේ CMO වලින් 6% ක් පමණි.

2. නිෂ්පාදන විවිධාංගීකරණය වී කාර්මික දාමයේ ඉහළ කෙළවර දක්වා විහිදේ

සම්පුර්ණයෙන්ම අඩු-අන්ත අතරමැදි නිෂ්පාදනවල සිට සියුම් ඉහළ මට්ටමේ අතරමැදි නිෂ්පාදන දක්වා සහ අනෙකුත් වෛද්‍ය සේවා ක්ෂේත්‍ර දක්වා ව්‍යාප්ත වේ.මෙය සමාගමේ කළමනාකාරිත්වය සහ තාක්ෂණික ශක්තිය සඳහා ඉහළ අවශ්‍යතා ඇති නමුත් පාරිභෝගික කීර්තිය සහ සහයෝගීතාවය රැස්කර ගැනීම අවශ්‍ය වේ. සහයෝගීතාවයේ ගැඹුරට කාලය ද විශාල බලපෑමක් ඇති කරයි.

3. වෘත්තීය බාහිර සේවා ලබා ගනී

බාහිරින් ලබා ගැනීමේ සේවා කර්මාන්ත දාමය අඛණ්ඩව ව්‍යාප්ත වෙමින්, R & D බාහිරකරණ සේවා (CMO+CRO) භාර ගනිමින්: CMO සිට උඩු ගංවතුර දක්වා විහිදේ, සහ සමාගමේ තාක්‍ෂණය සහ පර්යේෂණ සඳහා ඉහළම අවශ්‍යතා ඇති CRO (බාහිර R & D සේවා) භාර ගනී. සංවර්ධන ශක්තිය.

4. ඖෂධ, API වලට පහර දීම සහ අතරමැදි වල පහළට ඇති සූදානම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි

5. පොදු වර්ධනයේ ඵල බෙදා ගැනීමට සහ මූලික වටිනාකම වැඩි කිරීමට විශාල ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ ගැඹුරින් ක්‍රියා කරයි

ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයට වඩා පහළ ඖෂධ කර්මාන්තයේ සාන්ද්‍රණය බෙහෙවින් වැඩි වන අතර අනාගත ඉල්ලුම ප්‍රධාන වශයෙන් විශාල පාරිභෝගිකයන්ගෙන් පැමිණේ: සාන්ද්‍රණයේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ගෝලීය ඖෂධ කර්මාන්තය ඉහළ ය (ලෝකයේ හොඳම ඖෂධ ව්‍යවසායන් දහයේ සාන්ද්‍රණය 41.9 කි. %), අතරමැදි CMO හි ප්‍රධාන ඉල්ලුම බහුජාතික යෝධයන්ගෙන් පැමිණේ. අතරමැදි කර්මාන්තයේ සාන්ද්‍රණ මට්ටම 20% ක් පමණි, කේවල් කිරීමේ බලය දුර්වල වන අතර අනාගත සංවර්ධන දිශාව ද ඖෂධ කර්මාන්තයේ සංවර්ධනයට අයත් වේ. බහුජාතික ඖෂධ දැවැන්තයින් වර්තමාන සහ අනාගත ඉල්ලුමේ ප්‍රධාන මූලාශ්‍රය වේ. විශාල පාරිභෝගිකයින් අගුලු දැමීම අනාගත අවශ්‍යතා ඉලක්ක කරයි.

III පරිච්ඡේදය කර්මාන්තය ආශ්‍රිත ව්‍යවසායන්

I. අතරමැදි කර්මාන්තයේ ලැයිස්තුගත සමාගම්

1, මාධ්‍යකරණ තාක්ෂණය

ප්‍රමුඛ පෙළේ අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදන ව්‍යවසාය: Lianhua Technology යනු චීනයේ පළිබෝධනාශක සහ ඖෂධ අභිරුචි නිෂ්පාදනයේ ප්‍රමුඛතම ව්‍යවසායයක් වන අතර අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදනයේ අනුපාතය වසරින් වසර වැඩි වෙමින් පවතී.

තාක්ෂණික වාසි: ඇමෝනියා ඔක්සිකරණ ක්‍රමය නයිට්‍රයිල් පාදක තාක්‍ෂණය හඳුන්වා දෙයි, නව උත්ප්‍රේරක සහ උසස් නිෂ්පාදන උපකරණ භාවිතයෙන් තාක්‍ෂණය ජාත්‍යන්තර ප්‍රමුඛ මට්ටමට ළඟා වේ, අඩු පිරිවැය සහ මෙහෙයුම් ක්‍රියාවලිය මූලික වශයෙන් විෂ සහිත නොවේ.

2, ජේකබ් කෙමිකල්

පළිබෝධනාශක සහ ඖෂධීය උසස් අතරමැදි අභිරුචි නිෂ්පාදනය. පළිබෝධනාශක අතරමැදියන් මූලික වශයෙන් කෘමිනාශක chloroworm benzoamide සහ CHP හි BPP අතරමැදි වේ, CHP BPP හි පූර්වගාමියා වන අතර වෛද්‍යමය අතරමැදියන් ප්‍රධාන වශයෙන් ප්‍රති-අපස්මාර නාශක සහ අතරමැදි රෝග ලක්ෂණ වේ. කුඩා වර්ග.

සමාගමේ ප්‍රධාන පාරිභෝගිකයින් සියලු බහුජාතික දැවැන්තයින් වන අතර, ඒ අතර පළිබෝධනාශක අතරමැදියන් DuPont වේ, සහ ඖෂධ අතරමැදියන් වන්නේ Teva සහ Roche ය. අභිරුචි මාදිලිය පාරිභෝගික නියැලීම වැඩි දියුණු කරන අතර පහළ අවශ්‍යතා සපුරාලයි. උදාහරණයක් ලෙස DuPont සමඟ සහයෝගීතාවය ගන්න, උපාය මාර්ගික සැපයුමක් ලෙස. DuPont හි, සහයෝගිතාව වසර ගණනාවක් පුරා විශ්වාසයේ ශක්තිමත් පදනමක් ගොඩනඟා ඇති අතර, සහයෝගීතාවයේ ගැඹුර අඛණ්ඩව වැඩි දියුණු කර ඇත.

3, Wanchang තාක්ෂණය

Wanchang Technology යනු පළිබෝධනාශක ඖෂධ අතරමැදි ක්ෂේත්රයේ අදෘශ්යමාන ශූරයා වේ.එහි ප්‍රධාන නිෂ්පාදන වන්නේ ට්‍රයිමෙතිල් ප්‍රොෆෝමේට් සහ ට්‍රයිමෙතිල් ප්‍රොෆෝමේට් ය.2009 දී, ගෝලීය වෙළඳපල කොටස පිළිවෙලින් 21.05% සහ 29.25% වූ අතර එය ලොව විශාලතම නිෂ්පාදකයා බවට පත් විය.

අද්විතීය තාක්‍ෂණය, ඉහළ විස්තීර්ණ දළ ලාභ ආන්තිකය, ඉහළ ගුණාත්මක භාවය සහ අස්වැන්න, අඩු ආයෝජන, උසස් ආර්ථික ක්‍රියාකාරිත්වය යන ලක්‍ෂණ ඇත. වර්තමානයේ, ගෝලීය ප්‍රොටෝෆෝමේට් කර්මාන්තය නැවත සකස් කිරීමේ ඔලිගොපොලි සම්පූර්ණ කර ඇත, තරඟකරුවන් නිෂ්පාදනය පුළුල් නොකරයි. සමාගමට සැලකිය යුතු තරඟකාරී වාසි ඇත. , "අපද්රව්ය වායු හයිඩ්රොසියානික් අම්ල ක්රමය" ක්රියාවලියේ පේටන්ට් නවෝත්පාදනය භාවිතා කිරීම, තරඟකාරිත්වය ශක්තිමත් වේ.

4, බොටෙන්ග් කොටස්

පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනයේ පැහැදිලි වාසි සහිත මූලික තාක්ෂණික කණ්ඩායමට ඒකාබද්ධ අභිරුචිකරණය කළ R & D සහ නිෂ්පාදන සේවා සැපයිය හැකි අතර දේශීය පළමු පන්තියේ ඖෂධ අතරමැදි අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදන සහ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන ව්‍යවසාය බවට පත්විය හැකිය. එය ප්‍රධාන වශයෙන් අභිරුචි කළ ඖෂධ අතරමැදි පර්යේෂණ සැපයීමයි. , බහුජාතික ඖෂධ සමාගම් සහ ජෛව ඖෂධීය නවෝත්පාදන ඖෂධ සඳහා සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන සේවා, දෙවන හා හොඳ ඉලක්කයේ ප්‍රමිතිය සමඟ සංසන්දනය කර ඇත.

1. කණ්ඩායමට ශක්තිමත් අඛණ්ඩ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන හැකියාවක් ඇත (පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සම්බන්ධව, සෑම කෙනෙකුටම මෙම කර්මාන්තයට ඇතුළු විය නොහැක. අපි කණ්ඩායම් වයස සහ අධ්‍යයන ව්‍යුහය සහ අතීත අත්දැකීම් කෙරෙහි අවධානය යොමු කළ යුතුය);

2. සාමාන්‍ය හෝ නව්‍ය ඖෂධ පාරිභෝගිකයින්ට අනුරූප වන විශේෂිත නිෂ්පාදන ඇත (නව නිපැයුම් පේටන්ට් බලපත්‍ර තත්ත්වය, ව්‍යවසාය පාරිභෝගිකයින් සතුව ඇති දේ, අනුරූප නිමි ඖෂධ නිෂ්පාදන, ඇඟවුම් මොනවාද, සහ ඇඟවීම්වල වෙළඳපල ධාරිතාව);

3. ඉලක්ක වලට ප්‍රමිතිගත සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන පමණක් නිෂ්පාදනය කරනවාට වඩා අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදන දෙසට හෝ CRO හෝ CMO වෙතට වර්ධනය වීමට හැකියාව ඇත;(ඔවුන් පහළ ඖෂධ කර්මාන්තය දෙසට ද වර්ධනය විය හැක, නමුත් ප්රාග්ධනය සහ වෙළඳ නාමයේ සහාය අවශ්ය වේ)

4.ඉලක්ක වල අනුකූලතාවය යහපත් වන අතර පරිසර ආරක්ෂණ, රේගු සහ බදු අධිකාරීන්ගෙන් කිසිදු දඬුවමක් නොමැත.

යොමුව:

(1)<>, පීපල්ස් හෙල්ත් ප්‍රෙස්, 8 වන සංස්කරණය, මාර්තු 2013;

(2)බොටෙන්ග් කොටස්: IPO පොදු නිකුතුව සහ Growth Enterprise Board prospectus හි ලැයිස්තුගත කර ඇත;

(3)UBS ජානය: —— <>, 2015 මැයි;

(4) Guorui Pharmaceutical: "ඔබ නොදන්නා ඖෂධ අන්තර් ශරීර කර්මාන්තය";

(5) යාබෙන් රසායනික: IPO සහ වර්ධන ව්‍යවසාය මණ්ඩලයේ ලැයිස්තුගත කිරීමේ ප්‍රොපෙක්ටස්;

(6)ඖෂධ සැපයුම් දාම සන්ධානය:<< ඖෂධ අන්තර් ශරීර කර්මාන්තයේ වෙළඳපල අපේක්ෂාව පිළිබඳ ගැඹුරු සමීක්ෂණය සහ විශ්ලේෂණය>>, 2016 අප්‍රේල්;

(7)කිලු සුරැකුම්පත්: <>”.ප්‍රමුඛතම ඖෂධ සමාගම් 15න් එකොළහක් පාරිභෝගික සබඳතා ඇති කර ගත්හ.