Kapitola I, Prehľad odvetvia

I. Priemysel farmaceutických medziproduktov: krížový priemysel chemického priemyslu a medicíny

Farmaceutické medziprodukty sú medziprodukty v procese syntézy API, jemná farmaceutická chemikália, ktorá si na výrobu nevyžaduje licenciu na výrobu liekov, ktoré možno rozdeliť na základe vplyvu na konečnú kvalitu API na medziprodukt bez GMP a medziprodukt GMP (vyrábané farmaceutické medziprodukty podľa požiadaviek GMP definovaných ICHQ7).

Priemysel farmaceutických medziproduktov sa vzťahuje na tie chemické podniky, ktoré vyrábajú a spracúvajú organické/anorganické medziprodukty alebo surové lieky pre farmaceutické podniky chemickými syntetickými alebo biosyntetickými metódami podľa prísnych noriem kvality.

(1) Pododvetvie farmaceutických medziproduktov možno rozdeliť na CRO a CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization označuje povereného zmluvného výrobcu, čo znamená, že farmaceutická spoločnosť outsourcuje výrobné prepojenie na partnera.Obchodný reťazec farmaceutického priemyslu SOT vo všeobecnosti začína špeciálnymi farmaceutickými surovinami.Priemyselné spoločnosti potrebujú nakupovať základné chemické suroviny a zaraďovať ich do špeciálnych farmaceutických surovín a prepracovaním sa postupne vytvoria východiskové suroviny API, medziprodukty cGMP, API a prípravky.V súčasnosti majú veľké nadnárodné farmaceutické spoločnosti tendenciu nadväzovať dlhodobé strategické partnerstvá s niekoľkými hlavnými dodávateľmi a prežitie spoločností v tomto odvetví je jasné prostredníctvom ich partnerov.

CRO: Zmluvná (klinická) výskumná organizácia sa vzťahuje na zmluvnú výskumnú agentúru, kde farmaceutické spoločnosti outsourcujú prepojenie výskumu na partnerov.V súčasnosti sa priemysel zameriava predovšetkým na prispôsobenú výrobu, prispôsobený výskum a vývoj a farmaceutický zmluvný výskum, predaj ako hlavnú spoluprácu, bez ohľadu na to, akým spôsobom, bez ohľadu na to, či sú farmaceutické medziprodukty inovatívne produkty, posúďte, že hlavnou konkurencieschopnosťou podniku je stále výskum a vývojová technológia ako prvý prvok, strana sa odráža ako následní zákazníci alebo partneri spoločnosti.

(2) Z klasifikácie obchodných modelov možno sprostredkovateľské podniky rozdeliť na všeobecný režim a prispôsobený režim.

Všeobecne povedané, malí a strední výrobcovia medziproduktov prijímajú všeobecný režim a ich zákazníkmi sú väčšinou výrobcovia generických liekov, zatiaľ čo veľkí výrobcovia medziproduktov so silnou schopnosťou výskumu a vývoja prijímajú prispôsobený režim pre inovatívne farmaceutické podniky.Prispôsobený model môže efektívne zvýšiť viskozitu u zákazníkov.

V rámci všeobecného produktového modelu podniky identifikujú všeobecné potreby masových zákazníkov podľa výsledkov prieskumu trhu a ako východiskový bod vykonávajú špecifické obchodné aktivity, ako je výskum a vývoj, výroba a predaj.To znamená, že pred konkrétnymi obchodnými aktivitami nevznikol medzi podnikom a verejnými zákazníkmi žiadny etablovaný zákaznícky vzťah.Odvtedy podniky v procese vykonávania špecifických obchodných činností vo všeobecnosti udržiavajú iba pravidelnú komunikáciu s verejnými zákazníkmi, aby zabezpečili splnenie všeobecných potrieb verejných zákazníkov.Preto je predaj generických produktov najprv všeobecnými produktmi, potom masovými zákazníkmi.Obchodný model je založený na všeobecných produktoch a jadre a podnik a verejní zákazníci sú len voľným zákazníckym vzťahom.Vo farmaceutickom priemysle je model generického produktu použiteľný najmä na výskum a vývoj, výrobu a predaj farmaceutických medziproduktov, API a prípravkov potrebných pre generické lieky.

V režime prispôsobenia poskytujú prispôsobení zákazníci podniku dôverné informácie po podpísaní zmluvy o mlčanlivosti s podnikom a objasňujú požiadavky na prispôsobenie. Podnik vychádza z prispôsobených potrieb prispôsobených zákazníkov na vykonávanie výskumu a vývoja, výroby, predaja a iných konkrétne obchodné aktivity. To znamená, že pred vykonávaním špecifických obchodných aktivít si podniky vytvorili veľmi istý zákaznícky vzťah s prispôsobenými zákazníkmi. Odvtedy musia podniky v procese vykonávania špecifických obchodných aktivít udržiavať nepretržité, obojsmerné a hĺbková komunikácia s prispôsobenými zákazníkmi, aby sa zabezpečilo, že prispôsobené potreby prispôsobených zákazníkov vo všetkých aspektoch.Preto je predaj prispôsobených produktov prispôsobený zákazníkom, potom prispôsobené produkty.Obchodný model je prispôsobený zákazníkom a základom a medzi podnikom a prispôsobenými zákazníkmi existuje úzky zákaznícky vzťah. Vo farmaceutickom priemysle sa prispôsobený režim vzťahuje hlavne na výskum, vývoj, výrobu a predaj farmaceutických medziproduktov, API a prípravky potrebné pre inovatívne lieky.

II.Zákony a predpisy súvisiace s odvetvím

Farmaceutické medziprodukty patria do chemického priemyslu, ale sú prísnejšie ako všeobecné chemické produkty. Dospelí výrobcovia a výrobcovia API musia získať certifikáciu GMP, ale nie výrobcovia medziproduktov (okrem medziproduktov GMP požadovaných podľa noriem GMP), čo znižuje prístup priemyslu pre výrobcov medziproduktov.

Keďže ide o prispôsobený výskumný a vývojový podnik na výrobu farmaceutických medziproduktov, jeho výrobné aktivity sú obmedzené zákonom o ochrane životného prostredia Čínskej ľudovej republiky, zákonom Čínskej ľudovej republiky o bezpečnosti práce, zákonom o kvalite výrobkov Čínskej ľudovej republiky. Čína a ďalšie zákony a predpisy.

Čistý chemický priemysel je dôležitým odvetvím čínskeho chemického priemyslu.V posledných rokoch štát v mnohých programových dokumentoch zopakoval svoju podporu pre čistý chemický priemysel. Následný biomedicínsky priemysel farmaceutických medziproduktov je tiež jedným zo strategických novovznikajúcich odvetví, ktoré krajina intenzívne rozvíja.

Ⅲ, priemyselné bariéry

1. zákaznícke bariéry

Farmaceutický priemysel je monopolizovaný niekoľkými nadnárodnými farmaceutickými spoločnosťami. Lekárski oligarchovia sú veľmi opatrní pri výbere poskytovateľov outsourcingových služieb a kontrolné obdobie pre nových dodávateľov je vo všeobecnosti dlhé. Podniky farmaceutických medziproduktov musia spĺňať komunikačné režimy rôznych zákazníkov a musia akceptujte dlhé obdobie nepretržitého hodnotenia, aby ste si získali dôveru následných zákazníkov, a potom sa stali ich hlavnými dodávateľmi.

2. technická bariéra

Či poskytovať high-tech služby s pridanou hodnotou, je základom podnikov farmaceutických outsourcingových služieb. Podniky farmaceutických medziproduktov potrebujú prelomiť technickú prekážku alebo blokádu pôvodnej cesty a poskytnúť cestu optimalizácie farmaceutického procesu, aby účinne znížili množstvo lieku. výrobné náklady. Bez dlhodobých, vysoko nákladných investícií do výskumu a vývoja a technologických rezerv je pre podniky mimo odvetvia ťažké skutočne vstúpiť do odvetvia.

3. talentové bariéry

Technologická inovácia a priemyselná prevádzka farmaceutickej technológie si vyžaduje veľký počet vynikajúcich výskumných a vývojových pracovníkov, talentov na riadenie výroby a pracovníkov na realizáciu projektov. Medzibody podniky potrebujú vytvoriť model správania, ktorý spĺňa normy cGMP, a je ťažké vytvoriť konkurencieschopný výskum a vývoj. D a produkčný elitný tím v krátkom čase.

4. regulačné bariéry kvality

Stredný priemysel je silne závislý od zahraničných trhov.So stále prísnejšími požiadavkami na kontrolu kvality zo strany FDA, EMA a iných agentúr pre reguláciu liekov nemôžu produkty, ktoré neprešli auditom, vstúpiť na trh dovážanej krajiny.

5. environmentálne regulačné bariéry

Priemysel medziproduktov patrí do chemického priemyslu a je potrebné ho vyrábať v súlade s národnými normami dohľadu nad ochranou životného prostredia pre priemysel chemickej výroby. Medzivýrobcovia so spätnou technológiou budú znášať vysoké náklady na kontrolu znečistenia a regulačný tlak a tradičné farmaceutické podniky vyrábajúce hlavne vysoké znečistenie, vysoká spotreba energie a produkty s nízkou pridanou hodnotou budú čeliť zrýchlenej eliminácii.

IV.Rizikové faktory odvetvia

1. Riziko relatívnej koncentrácie zákazníkov

Napríklad, ako je zrejmé z prospektu akcií Boteng, jej najväčším zákazníkom je Johnson & Johnson Pharmaceutical, ktorý predstavuje viac ako 60 % tržieb, tento jav možno nájsť aj u medzidodávateľov, ako je Yaben Chemical.

2. Environmentálne riziko

1. Výskum a vývoj, výroba a predaj farmaceutických medziproduktov, priemysel patrí do odvetvia výroby čistých chemických produktov.Podľa príslušných ustanovení dokumentu Huanfa [2003] č. 101 je chemický priemysel predbežne označený ako ťažké znečistenie

3. kurzové riziko, riziko rabatu vývoznej dane

Odvetvie farmaceutických sprostredkovateľov je viac závislé od exportného biznisu, takže úprava výmenného kurzu a úľava na vývoznej dani budú mať určitý vplyv na celé odvetvie.

4. Riziko kolísania cien surovín

)

Medzipriemysel má veľké a rozptýlené suroviny, ktoré potrebuje medzipriemysel.Jeho dodávateľským odvetvím je základný chemický priemysel, ktorý bude ovplyvnený výkyvmi cien surovín vrátane cien ropy.(pozor na horizontálne porovnanie cien dôležitých surovín cieľovej spoločnosti.）

5. riziko technickej dôvernosti

Hlavná konkurencieschopnosť podnikov s čistými chemickými medziproduktmi v technológii sa odráža v chemickej reakcii, výbere jadrového katalyzátora a kontrole procesu, zatiaľ čo niektoré kľúčové technológie majú vysoko monopolistický charakter a jadrová technológia je jedným z kľúčových faktorov výroby a prevádzky spoločnosti. .

6. aktualizácie technológie pri včasných rizikách

7. technické riziko úniku mozgov

Kapitola II, Trhové podmienky

I. Priemyselná kapacita

Podľa China Market Survey Network „Výskumná správa o potenciáli budúceho rozvoja trhu a investičnej stratégii 2015 – 2020“ ukazuje, že Analytici čínskej siete prieskumu trhu medziproduktov v Číne poukázali na to, že Čína potrebuje viac ako 2 000 druhov surovín a medziproduktov na podporu chemických látok. priemyslu každý rok s dopytom viac ako 2,5 milióna ton.Po viac ako 30 rokoch vývoja sa chemické suroviny a medziprodukty potrebné pre čínsku farmaceutickú výrobu v podstate vyrovnajú a stačí doviezť len niekoľko dielov. k bohatým čínskym zdrojom a nízkym cenám surovín, mnohé medziprodukty dosiahli veľký počet exportov.

Podľa „Správy o analýze odvetvia jemných chemických farmaceutických medziproduktov“, ktorú vydala spoločnosť Qilu Securities v roku 2013, v dôsledku migrácie výroby farmaceutických outsourcingov do Ázie majú čínske výrobné farmaceutické medziprodukty zjavné výhody a očakáva sa, že budú rásť priemerným ročným tempom 18. % (celosvetové priemerné tempo rastu približne 12 %). Rast globálnych farmaceutických výdavkov sa spomaľuje, rastú náklady na výskum a vývoj, znižuje sa počet nových patentových liekov a konkurencia generických liekov je čoraz tvrdšia, farmaceutické spoločnosti čelia dvojitému tlaku, priemyselný reťazec k deľbe práce a outsourcingu výroby sa stal trend The Times, v roku 2017 globálna trhová hodnota výroby outsourcingu dosiahne 63 miliárd USD, CAGR 12%.Náklady na výrobu v Číne sú o 30-50% nižšie ako v Európe a Spojených štátoch, dopyt na trhu si udržiava vysoký rast, infraštruktúra je lepšia ako v Indii a bohatá rezerva talentov, ale menej API a prípravkov certifikovaných FDA. Preto sa usudzuje, že Čína bude aj naďalej zaujímať vedúcu pozíciu vo výrobe farmaceutických medziproduktov. Trhová hodnota výroby farmaceutických outsourcingov Číny je len 6 % celosvetovej produkcie outsourcingu, ale v priebehu nasledujúcich piatich rokov vzrastie na 5 miliárd USD pri 18 %.

Ⅱ.charakteristiky odvetvia

1. Väčšina výrobných podnikov sú súkromné ​​podniky, flexibilná prevádzka, malý investičný rozsah, v podstate medzi niekoľkými miliónmi až 1 alebo 2 miliónmi juanov;

2. Regionálna distribúcia výrobných podnikov je relatívne koncentrovaná, hlavne distribuovaná v oblastiach s centrom Zhejiang Taizhou a Jiangsu Jintan;

3. So zvyšujúcou sa pozornosťou environmentálnych problémov na environmentálne problémy sa zvyšuje tlak výrobných podnikov na budovanie zariadení na úpravu životného prostredia;(pozor na trest, dodržiavanie)

4. Aktualizácie produktov sú veľmi rýchle.Päť rokov po tom, čo je produkt vo všeobecnosti na trhu, jeho zisková marža výrazne klesá, čo núti podniky neustále vyvíjať nové produkty alebo neustále zlepšovať výrobný proces, aby si udržali vysoký zisk z výroby;

5. Pretože zisk z výroby farmaceutických medziproduktov je vyšší ako u chemických produktov, výrobný proces týchto dvoch je v zásade rovnaký, takže k výrobným farmaceutickým medziproduktom sa pripája stále viac malých chemických podnikov, čo vedie k čoraz neusporiadanejšej konkurencii v priemysle. ;

6. V porovnaní s API je ziskové rozpätie výrobných medziproduktov nízke a proces výroby API a farmaceutických medziproduktov je podobný.Preto niektoré podniky nielen vyrábajú medziprodukty, ale využívajú aj svoje vlastné výhody na výrobu API.

III.Budúce smerovanie vývoja medziproduktového priemyslu

1. Koncentrácia priemyslu vo svete aj v Číne je nízka a čínske CMO a CRO majú stále veľký priestor na rast

Koncentrácia priemyslu je nízka vo svete aj v Číne. Farmaceutické medziprodukty nie sú obmedzené patentovou ochranou a nepotrebujú certifikáciu GMP, takže prah vstupu je relatívne nízky a existuje veľa produktov.Preto je vo svete aj v Číne koncentrácia priemyslu nízka a outsourcing farmaceutických medziproduktov nie je výnimkou.

Globálne: 10 najlepších farmaceutických CMO v roku 2010 predstavovalo menej ako 30 %, prvé tri sú Lonza Švajčiarsko (Švajčiarsko), Catalent (USA) a BoehringerIngelheim (Nemecko). Lonza, najväčšia svetová CMO spoločnosť, zarobila v roku 2011 11,7 miliardy juanov, predstavuje len 6 % svetovej SOT.

2. produkty sa diverzifikujú a rozširujú sa až na vrchol priemyselného reťazca

Kompletne od rozsiahlej výroby low-end medziproduktov po jemné high-end medziprodukty a expandovať do ďalších oblastí lekárskych služieb. To má vysoké požiadavky na riadenie a technickú silu spoločnosti, ale tiež potrebuje akumulovať reputáciu zákazníkov a spoluprácu čas má veľký vplyv aj na hĺbku spolupráce.

3. berie profesionálne outsourcingové služby

Odvetvový reťazec outsourcingových služieb sa naďalej rozširuje, vykonáva outsourcingové služby výskumu a vývoja (CMO+CRO): siaha od CMO po upstream a vykonáva CRO (outsourcingové služby výskumu a vývoja), ktorý má najvyššie požiadavky na technológiu a výskum spoločnosti. rozvojová sila.

4. zameriava sa na liečivá, napáda API a prípravky za medziproduktmi

5. intenzívne spolupracuje s veľkými zákazníkmi, aby sa podelili o plody spoločného rastu a zvýšili základnú hodnotu

Koncentrácia následného farmaceutického priemyslu je oveľa vyššia ako koncentrácia farmaceutického sprostredkovateľského priemyslu a budúci dopyt pochádza najmä od veľkých zákazníkov: z hľadiska koncentrácie je globálny farmaceutický priemysel vysoký (koncentrácia desiatich najväčších farmaceutických podnikov na svete je 41,9 %), čo spôsobuje, že hlavný dopyt po sprostredkovateľských CMO pochádza od nadnárodných gigantov. Stupeň koncentrácie medzipriemyslu je len 20 %, vyjednávacia sila je slabá a budúce smerovanie rozvoja bude patriť aj rozvoju farmaceutického priemyslu. Nadnárodné farmaceutické giganty sú hlavným zdrojom súčasného a budúceho dopytu. Uzamykanie veľkých zákazníkov sa zameriava na budúce potreby.

Kapitola III Podniky súvisiace s priemyslom

I. Kótované spoločnosti v medzipriemysle

1, Technológia medializácie

Vedúci podnik na mieru: Lianhua Technology je popredným podnikom v oblasti výroby pesticídov a farmaceutík na mieru v Číne a podiel výroby na mieru sa z roka na rok zvyšuje.

Technické výhody: Metóda oxidácie amoniaku zavádza technológiu na báze nitrilu, vďaka použitiu nových katalyzátorov a pokročilých výrobných zariadení dosahuje táto technológia medzinárodnú vedúcu úroveň, nízke náklady a prevádzkový proces je v podstate netoxický.

2, Jacob Chemical

Zákazková výroba pesticídov a farmaceutických pokrokových medziproduktov. Medziprodukty pesticídov sú predovšetkým medziprodukty BPP insekticídu chloroworm benzoamid a CHP, v ktorých je CHP prekurzorom BPP. Medicínske medziprodukty sú najmä antiepileptické medziprodukty a protinádorové medziprodukty s vlastnosťami malé odrody.

Hlavnými zákazníkmi spoločnosti sú všetci nadnárodní giganti, medzi ktorými sú pesticídnymi medziproduktmi DuPont a farmaceutickými medziproduktmi sú Teva a Roche. Vlastný režim zvyšuje zapojenie zákazníkov a zaisťuje požiadavky na nadväzujúce podniky. Ako príklad si vezmite spoluprácu so spoločnosťou DuPont ako strategický dodávateľ Spolupráca spoločnosti DuPont si počas mnohých rokov vybudovala pevný základ dôvery a bariéry vstupu a hĺbka spolupráce sa neustále zdokonaľovala.

3, technológia Wanchang

Wanchang Technology je neviditeľným šampiónom v oblasti farmaceutických medziproduktov pesticídov.Jej hlavnými produktmi sú trimetylproformiát a trimetylproformiát.V roku 2009 bol podiel na globálnom trhu 21,05 % a 29,25 %, čo z neho robí najväčšieho svetového výrobcu.

Jedinečná technológia, vysoká komplexná hrubá zisková marža, má vlastnosti vysokej kvality a výnosu, menšie investície, vynikajúcu ekonomickú výkonnosť. V súčasnosti celosvetový priemysel protoformátov dokončil reorganizáciu oligopolu, konkurenti nerozširujú výrobu. Spoločnosť má významné konkurenčné výhody , použitie patentovej inovácie procesu „metódy kyseliny kyanovodíkovej z odpadového plynu“, konkurencieschopnosť je silná.

4, Boteng Akcie

Hlavný technický tím so zjavnými výhodami vo výskume a vývoji môže poskytovať integrovaný prispôsobený výskum a vývoj a výrobné služby a stať sa domácim prvotriednym podnikom na výrobu a výskum a vývoj prispôsobených farmaceutických medziproduktov. Ide predovšetkým o poskytovanie prispôsobeného výskumu farmaceutických medziproduktov. , vývojové a výrobné služby pre nadnárodné farmaceutické spoločnosti a biofarmaceutické inovatívne lieky, ktoré sa porovnali so štandardom druhej a dobrej cieľovky

1.Tím má silné schopnosti nepretržitého výskumu a vývoja (zahŕňa výskum a vývoj, nie každý môže vstúpiť do tohto odvetvia. Mali by sme venovať pozornosť veku tímu a akademickej štruktúre a minulým skúsenostiam);

2. má uvádzané produkty zodpovedajúce zákazníkom generických alebo inovatívnych liekov (situácia patentov na vynález, to, čo majú zákazníci podniku, zodpovedajúce hotové farmaceutické produkty, aké sú indikácie a trhová kapacita indikácií);

3. ciele majú schopnosť rozvíjať sa smerom k prispôsobeným produktom alebo dokonca smerom k CRO alebo CMO, a nie len vyrábať štandardizované generické produkty;(môžu sa tiež rozvíjať smerom k následnému farmaceutickému priemyslu, ale potrebujú podporu kapitálu a značky)

4. Dodržiavanie cieľov je dobré a neexistuje žiadny postih zo strany ochrany životného prostredia, colných a daňových úradov.

Referencia:

(1)<>, People's Health Press, 8. vydanie, marec 2013;

(2)Akcie Boteng: verejná ponuka IPO a kótované v prospekte rady Growth Enterprise Board;

(3) Gén UBS: —— <>, máj 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: „Farmaceutický medzitelesný priemysel, ktorý nepoznáte“;

(5)Yaben Chemical: IPO a prospekt kótovania v Rade pre rast;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< Hĺbkový prieskum a analýza trhových vyhliadok farmaceutického medzipodnikového priemyslu>>, apríl 2016;

(7) Cenné papiere Qilu: <>“. Jedenásť z 15 najlepších farmaceutických spoločností nadviazalo vzťahy so zákazníkmi.