Poglavje I, Pregled industrije

I. Farmacevtska industrija vmesnih proizvodov: križna industrija kemične industrije in medicine

Farmacevtski intermediati so vmesne snovi v procesu sinteze API, fina farmacevtska kemikalija, za proizvodnjo katere ni potrebna licenca za proizvodnjo zdravil, ki jih je mogoče glede na vpliv na končno kakovost API razdeliti na intermediate, ki niso GMP, in intermediate GMP (proizvedeni farmacevtski intermediati v skladu z zahtevami GMP, ki jih določa ICHQ7).

Industrija farmacevtskih intermediatov se nanaša na tista kemična podjetja, ki proizvajajo in predelujejo organske/anorganske intermediate ali surova zdravila za farmacevtska podjetja s kemično sintetičnimi ali biosintetičnimi metodami v skladu s strogimi standardi kakovosti.

(1) Farmacevtsko vmesno podindustrijo je mogoče razdeliti na panogi CRO in CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization se nanaša na pooblaščenega pogodbenega proizvajalca, kar pomeni, da farmacevtsko podjetje odda proizvodno povezavo partnerju.Poslovna veriga farmacevtske industrije CMO se običajno začne s posebnimi farmacevtskimi surovinami.Industrijska podjetja morajo kupiti osnovne kemične surovine in jih razvrstiti v posebne farmacevtske surovine, ponovna predelava pa bo postopoma oblikovala izhodne materiale API, intermediate cGMP, API in pripravke.Trenutno velika multinacionalna farmacevtska podjetja težijo k vzpostavljanju dolgoročnih strateških partnerstev z nekaj glavnimi dobavitelji, preživetje podjetij v panogi pa je očitno prek njihovih partnerjev.

CRO: pogodbena (klinična) raziskovalna organizacija se nanaša na naročeno pogodbeno raziskovalno agencijo, kjer farmacevtska podjetja zunanje izvajajo raziskovalno povezavo partnerjem.Trenutno je industrija v glavnem namenjena proizvodnji po meri, prilagojenim raziskavam in razvoju ter raziskavam farmacevtskih pogodb, prodaji kot glavnemu sodelovanju, ne glede na to, na kakšen način, ne glede na farmacevtske vmesne izdelke so inovativni izdelki, presodite, da je osnovna konkurenčnost podjetja še vedno raziskana. in razvojna tehnologija kot prvi element, stran, ki se odraža kot stranke ali partnerji podjetja na nižji stopnji.

(2) Po klasifikaciji poslovnih modelov lahko posredniška podjetja razdelimo na splošni način in način po meri.

Na splošno mali in srednje veliki proizvajalci vmesnih proizvodov sprejmejo splošni način, njihove stranke pa so večinoma proizvajalci generičnih zdravil, medtem ko veliki proizvajalci vmesnih proizvodov z močno raziskovalno in razvojno sposobnostjo sprejmejo prilagojeni način za inovativna podjetja z zdravili.Prilagojeni model lahko učinkovito poveča viskoznost s strankami.

V okviru splošnega produktnega modela podjetja identificirajo splošne potrebe množičnih kupcev glede na rezultate tržnih raziskav in kot izhodišče izvajajo specifične poslovne dejavnosti, kot so raziskave in razvoj, proizvodnja in prodaja.To pomeni, da pred konkretnimi poslovnimi dejavnostmi med podjetjem in javnimi odjemalci ni bilo vzpostavljenega odnosa s strankami.Podjetja od takrat v procesu izvajanja določenih poslovnih dejavnosti praviloma vzdržujejo le redno komunikacijo z javnimi odjemalci, da bi zagotovili zadovoljevanje splošnih potreb javnih odjemalcev.Zato gre pri prodaji generičnih izdelkov najprej za splošne izdelke, šele nato za množične kupce.Poslovni model temelji na splošnih izdelkih in jedru, podjetje in javne stranke pa so le ohlapen odnos s strankami.V farmacevtski industriji se model generičnih izdelkov uporablja predvsem za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo farmacevtskih intermediatov, učinkovin in pripravkov, potrebnih za generična zdravila.

V načinu prilagajanja prilagojene stranke podjetju po podpisu pogodbe o zaupnosti s podjetjem zagotovijo zaupne informacije in pojasnijo zahteve glede prilagajanja. Podjetje izhaja iz prilagojenih potreb prilagojenih strank za izvajanje raziskav in razvoja, proizvodnje, prodaje in drugega določene poslovne dejavnosti. To pomeni, da so podjetja pred izvajanjem določenih poslovnih dejavnosti vzpostavila zelo določen odnos s strankami s prilagojenimi strankami. Od takrat morajo podjetja v procesu izvajanja določenih poslovnih dejavnosti vzdrževati neprekinjeno, dvosmerno in poglobljeno komunikacijo s prilagojenimi strankami, da se zagotovi prilagojene potrebe prilagojenih strank v vseh vidikih.Zato je prodaja prilagojenih izdelkov prilagojena strankam, nato pa prilagojenim izdelkom.Poslovni model je prilagojen strankam in je osrednji, med podjetjem in prilagojenimi strankami pa obstaja tesen odnos s strankami. V farmacevtski industriji se način po meri uporablja predvsem za raziskave, razvoj, proizvodnjo in prodajo farmacevtskih intermediatov, API in pripravki, potrebni za inovativna zdravila.

II.Zakoni in predpisi, povezani z industrijo

Farmacevtski intermediati spadajo v kemično industrijo, vendar so strožji od splošnih kemičnih izdelkov. Proizvajalci odraslih in API morajo prejeti certifikat GMP, ne pa tudi proizvajalci intermediatov (razen intermediatov GMP, ki jih zahtevajo standardi GMP), kar zmanjšuje dostop industrije prag za proizvajalce vmesnih proizvodov.

Kot prilagojeno podjetje za raziskave in razvoj farmacevtskih vmesnih proizvodov so njegove proizvodne dejavnosti omejene z zakonom o varstvu okolja Ljudske republike Kitajske, zakonom Ljudske republike Kitajske o varnosti pri delu, zakonom o kakovosti izdelkov Ljudske republike Kitajske. Kitajska ter drugi zakoni in predpisi.

Fina kemična industrija je pomembna veja kitajske kemične industrije.V zadnjih letih je država v številnih programskih dokumentih ponovila svojo podporo fini kemični industriji. Naslednja biomedicinska industrija farmacevtskih intermediatov je tudi ena od strateških nastajajočih industrij, ki jih država močno razvija.

Ⅲ, industrijske ovire

1. ovire za stranke

Farmacevtsko industrijo ima monopol nekaj multinacionalnih farmacevtskih podjetij. Medicinski oligarhi so zelo previdni pri izbiri zunanjih ponudnikov storitev, obdobje inšpekcijskih pregledov za nove dobavitelje pa je na splošno dolgo. sprejmite dolgo obdobje neprekinjenega ocenjevanja, da pridobite zaupanje nadaljnjih strank, nato pa postanete njihovi glavni dobavitelji.

2. tehnična ovira

Zagotavljanje visokotehnoloških storitev z dodano vrednostjo je temelj podjetij za zunanje izvajanje farmacevtskih storitev. Podjetja, ki se ukvarjajo s farmacevtskimi posredniki, morajo prebiti tehnično ozko grlo ali blokado prvotne poti in zagotoviti pot optimizacije farmacevtskega procesa, da učinkovito zmanjšajo količino zdravil. proizvodnih stroškov. Brez dolgotrajnih, visokih stroškov naložb v raziskave in razvoj ter tehnoloških rezerv je podjetjem zunaj industrije težko zares vstopiti v industrijo.

3. ovire nadarjenosti

Tehnološke inovacije in industrijsko delovanje farmacevtske tehnologije zahtevajo veliko število odličnih raziskav in razvoja, talentov za vodenje proizvodnje in osebje za izvajanje projektov. Podjetja med telesi morajo vzpostaviti model obnašanja, ki ustreza standardom cGMP, in težko je vzpostaviti konkurenčno R & D in produkcijska elitna ekipa v kratkem času.

4. regulativne ovire kakovosti

Vmesna industrija je močno odvisna od tujih trgov.Zaradi vse strožjih zahtev glede nadzora kakovosti s strani FDA, EMA in drugih regulatornih agencij za zdravila izdelki, ki niso prestali presoje, ne morejo vstopiti na trg uvozne države.

5. okoljske regulativne ovire

Industrija vmesnih proizvodov spada v kemično industrijo in mora biti proizvedena v skladu z nacionalnimi standardi za nadzor varstva okolja za industrijo kemične proizvodnje. Proizvajalci vmesnih proizvodov z zaostalo tehnologijo bodo nosili visoke stroške nadzora onesnaževanja in regulativni pritisk, tradicionalna farmacevtska podjetja pa večinoma proizvajajo visoko onesnaževanje, visoka poraba energije in proizvodi z nizko dodano vrednostjo se bodo soočili s pospešenim odpravljanjem.

IV.Dejavniki tveganja industrije

1.Tveganje relativne koncentracije kupcev

Na primer, kot je razvidno iz prospekta delnic Boteng, je njegova največja stranka Johnson & Johnson Pharmaceutical, ki predstavlja več kot 60% prihodkov, ta pojav je mogoče najti tudi pri vmesnih dobaviteljih, kot je Yaben Chemical.

2. Okoljsko tveganje

1. Raziskave in razvoj, proizvodnja in prodaja farmacevtskih intermediatov, industrija spada v industrijo finih kemičnih izdelkov.V skladu z ustreznimi določbami dokumenta Huanfa [2003] št. 101 je kemična industrija pogojno označena kot močno onesnaževanje

3. tveganje menjalnega tečaja, tveganje rabata izvoznega davka

Farmacevtska posredniška industrija je bolj odvisna od izvoza, zato bosta prilagoditev menjalnega tečaja in povračilo izvoznega davka imela določen vpliv na celotno industrijo.

4. Tveganje nihanja cen surovin

）

Vmesna industrija ima velike in razpršene surovine, ki jih potrebuje vmesna industrija.Njena predhodna industrija je osnovna kemična industrija, na katero bodo vplivala nihanja cen surovin, vključno s cenami nafte.(bodite pozorni na horizontalno primerjavo cen pomembnih surovin ciljnega podjetja.）

5. tveganje tehnične zaupnosti

Glavna konkurenčnost podjetij finih kemičnih intermediatov v tehnologiji se odraža v kemijski reakciji, izbiri jedrnega katalizatorja in nadzoru procesa, medtem ko imajo nekatere ključne tehnologije visoko monopolno naravo, jedrna tehnologija pa je eden ključnih dejavnikov v proizvodnji in delovanju podjetja. .

6. posodobitve tehnologije ob pravočasnih tveganjih

7. tehnično tveganje bega možganov

Poglavje II, Tržni pogoji

I. Zmogljivost industrije

Po podatkih kitajske mreže za raziskave trga "2015-2020 Potencial razvoja prihodnjega trga in poročilo o raziskavi naložbene strategije" kaže, da so kitajski medicinski vmesni izdelki Analiza industrije Analitiki mreže za raziskave kitajskega trga poudarili, da Kitajska potrebuje več kot 2000 vrst surovin in vmesnih proizvodov, ki podpirajo kemikalije industrija vsako leto s povpraševanjem po več kot 2,5 milijona ton. Po več kot 30 letih razvoja se lahko kemične surovine in vmesni proizvodi, potrebni za kitajsko farmacevtsko proizvodnjo, v bistvu ujemajo, uvoziti pa je treba le nekaj delov. zaradi bogatih kitajskih virov in nizkih cen surovin so številni vmesni proizvodi dosegli velik izvoz.

Glede na »Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report«, ki ga je izdal Qilu Securities leta 2013, imajo kitajski proizvodni farmacevtski intermediati očitne prednosti zaradi selitve zunanjega izvajanja farmacevtske proizvodnje v Azijo in pričakuje se, da bodo rasli s povprečno letno stopnjo 18 % (svetovna povprečna stopnja rasti približno 12 %). Globalna rast farmacevtskih stroškov se upočasnjuje, naraščajoči stroški raziskav in razvoja, zmanjšanje števila novih patentiranih zdravil in generična konkurenca med zdravili je vse hujša, farmacevtska podjetja se soočajo z dvojnim pritiskom, industrijska veriga delitev dela in zunanje izvajanje proizvodnje postaneta trend The Timesa, leta 2017 bo globalna tržna vrednost zunanjega izvajanja proizvodnje dosegla 63 milijard dolarjev, CAGR12%. Stroški proizvodnje na Kitajskem so 30–50 % nižji kot v Evropi in Združenih državah, tržno povpraševanje ohranja visoko rast, infrastruktura je boljša kot v Indiji in bogata rezerva talentov, vendar manj FDA certificiranih API in pripravkov, zato se ocenjuje, da bo Kitajska še naprej prevzela vodilno vlogo v proizvodnji farmacevtskih intermediatov. Kitajska tržna vrednost zunanjega izvajanja farmacevtske proizvodnje je samo 6 % svetovne zunanje proizvodnje, vendar bo v naslednjih petih letih zrasel na 5 milijard USD pri 18 %.

Ⅱ.panožne značilnosti

1. Večina proizvodnih podjetij je zasebnih podjetij, prilagodljivo delovanje, majhen obseg naložb, v bistvu med nekaj milijoni do 1 ali 2 milijona juanov;

2. Regionalna porazdelitev proizvodnih podjetij je razmeroma koncentrirana, večinoma porazdeljena na območjih z Zhejiang Taizhou in Jiangsu Jintan kot središčem;

3. Z naraščajočo pozornostjo okoljskih problemov do okoljskih problemov se povečuje pritisk proizvodnih podjetij za izgradnjo čistilnih naprav za okolje;(bodite pozorni na kaznovanje, skladnost)

4. Posodobitve izdelkov so zelo hitre. Pet let po tem, ko je izdelek na splošno na trgu, se njegova stopnja dobička znatno zmanjša, kar podjetja sili k nenehnemu razvoju novih izdelkov ali nenehnemu izboljševanju proizvodnega procesa, da ohranijo visok proizvodni dobiček;

5. Ker je proizvodni dobiček farmacevtskih intermediatov višji kot pri kemičnih izdelkih, je proizvodni proces obeh v bistvu enak, zato se vedno več majhnih kemičnih podjetij pridruži vrstam proizvodnih farmacevtskih intermediatov, kar vodi v vse bolj neurejeno konkurenco v industriji. ;

6. V primerjavi z API je stopnja dobička proizvodnih intermediatov nizka, proizvodni proces API in farmacevtskih intermediatov pa je podoben.Zato nekatera podjetja ne proizvajajo le vmesnih proizvodov, ampak uporabljajo tudi lastne prednosti za proizvodnjo API-ja.

III.Prihodnja razvojna smer industrije intermediatov

1. koncentracija industrije v svetu in na Kitajskem je nizka, kitajski CMO in CRO pa imata še veliko prostora za rast

Industrijska koncentracija je nizka tako v svetu kot na Kitajskem. Farmacevtski intermediati niso omejeni s patentno zaščito in ne potrebujejo certifikata GMP, zato je prag vstopnega praga razmeroma nizek, izdelkov pa je veliko.Zato je tako v svetu kot na Kitajskem koncentracija industrije nizka in zunanje izvajanje farmacevtskih intermediatov ni izjema.

Globalno: 10 najboljših farmacevtskih CMO v letu 2010 je predstavljalo manj kot 30 %, prvi trije so Lonza Switzerland (Švica), Catalent (ZDA) in BoehringerIngelheim (Nemčija). Lonza, največje svetovno CMO podjetje, je v letu 2011 zaslužilo 11,7 milijarde juanov, predstavlja le 6 % svetovne CMO.

2. izdelki diverzificirajo in razširijo na višje segmente industrijske verige

Popolnoma od obsežne proizvodnje nizkocenovnih vmesnih proizvodov do vrhunskih vmesnih izdelkov in razširitev na druga področja zdravstvenih storitev. To ima visoke zahteve za upravljanje in tehnično moč podjetja, vendar mora pridobiti tudi ugled strank in sodelovanje čas ima velik vpliv tudi na globino sodelovanja.

3. prevzame storitve profesionalnega zunanjega izvajanja

Veriga panoge storitev zunanjega izvajanja se še naprej širi, opravlja storitve zunanjega izvajanja raziskav in razvoja (CMO+CRO): razširitev od CMO do zgornjega dela verige in izvaja CRO (zunanje izvajanje storitev raziskav in razvoja), ki ima najvišje zahteve za tehnologijo in raziskave podjetja ter razvojna moč.

4. se osredotoča na farmacevtske izdelke, napadalne API in pripravke za vmesnimi proizvodi

5. temeljito sodeluje z velikimi strankami, da bi delili sadove skupne rasti in okrepili temeljno vrednost

Koncentracija farmacevtske industrije na koncu proizvodne verige je veliko višja od koncentracije farmacevtske posredniške industrije, prihodnje povpraševanje pa prihaja predvsem od velikih strank: z vidika koncentracije je svetovna farmacevtska industrija visoka (koncentracija desetih največjih svetovnih farmacevtskih podjetij je 41,9 %), zaradi česar glavno povpraševanje po vmesni CMO prihaja iz multinacionalnih velikanov. Stopnja koncentracije vmesne industrije je le 20 %, pogajalska moč je šibka, prihodnja razvojna smer pa bo pripadala tudi razvoju farmacevtske industrije. Večnacionalni farmacevtski velikani so glavni vir sedanjega in prihodnjega povpraševanja. Zaklepanje velikih strank cilja na prihodnje potrebe.

Poglavje III Podjetja, povezana z industrijo

I. Podjetja v vmesni industriji, ki kotirajo na borzi

1, Tehnologija medializacije

Vodilno prilagojeno proizvodno podjetje: Lianhua Technology je vodilno podjetje na področju pesticidov in farmacevtske prilagojene proizvodnje na Kitajskem, delež prilagojene proizvodnje pa se iz leta v leto povečuje.

Tehnične prednosti: metoda oksidacije amonijaka uvaja tehnologijo na osnovi nitrila, z uporabo novih katalizatorjev in napredne proizvodne opreme tehnologija doseže mednarodno vodilno raven, nizki stroški in postopek delovanja je v bistvu nestrupen.

2, Jacob Chemical

Proizvodnja pesticidov in farmacevtskih naprednih intermediatov po meri. Intermediati pesticidov so predvsem intermediati BPP insekticida kloroworm benzoamida in CHP, pri čemer je CHP predhodnik BPP. Medicinski intermediati so predvsem antiepileptični intermediati in protitumorski intermediati z značilnostmi majhne sorte.

Glavni odjemalci podjetja so vsi multinacionalni velikani, med katerimi so pesticidni intermediati DuPont, farmacevtski intermediati pa Teva in Roche. Način po meri poveča angažiranost kupcev in zaklene nadaljnje zahteve. Kot primer vzemite sodelovanje z DuPontom, kot strateškim dobaviteljem družbe DuPont je sodelovanje v mnogih letih zgradilo trden temelj zaupanja in odpravilo ovire za vstop, globina sodelovanja pa se je nenehno povečevala.

3, tehnologija Wanchang

Wanchang Technology je nevidni prvak na področju farmacevtskih intermediatov pesticidov.Njeni glavni proizvodi so trimetil proformat in trimetil proformat.Leta 2009 je svetovni tržni delež znašal 21,05 % oziroma 29,25 %, zaradi česar je največji proizvajalec na svetu.

Edinstvena tehnologija, visoka celovita bruto stopnja dobička, ima značilnosti visoke kakovosti in donosa, manj naložb, vrhunsko ekonomsko uspešnost. Trenutno je svetovna industrija protoformatov zaključila prerazporeditev oligopola, konkurenti ne širijo proizvodnje. Podjetje ima pomembne konkurenčne prednosti , uporaba patentne inovacije postopka "metoda cianovodikove kisline z odpadnimi plini", je konkurenčnost močna.

4, delnice Boteng

Osrednja tehnična ekipa z očitnimi prednostmi v raziskavah in razvoju lahko zagotovi integrirane prilagojene raziskave in razvoj ter proizvodne storitve in postane domača prvovrstna proizvodnja farmacevtskih vmesnih izdelkov po meri ter podjetje za raziskave in razvoj. Predvsem zagotavlja prilagojene raziskave farmacevtskih vmesnih izdelkov , razvojne in proizvodne storitve za multinacionalna farmacevtska podjetja in biofarmacevtska inovativna zdravila, ki so primerjana s standardom drugega in dobrega cilja

1. Ekipa ima močno stalno raziskovalno in razvojno sposobnost (vključuje raziskave in razvoj, ne more vsakdo vstopiti v to industrijo. Pozorni moramo biti na starost in akademsko strukturo ekipe ter pretekle izkušnje);

2. ima predstavljene izdelke, ki ustrezajo kupcem generičnih ali inovativnih zdravil (patentno stanje izuma, kaj imajo poslovni kupci, pripadajoči končni farmacevtski izdelki, kakšne so indikacije in tržna zmogljivost indikacij);

3. cilji se lahko razvijejo v smeri izdelkov po meri ali celo v smeri CRO ali CMO, namesto da proizvajajo le standardizirane generične izdelke;(lahko se razvijejo tudi v farmacevtsko industrijo na nižji stopnji, vendar potrebujejo podporo kapitala in blagovne znamke)

4. Skladnost ciljev je dobra in ni kazni s strani okoljevarstvenih, carinskih in davčnih organov.

Referenca:

(1)<>, People's Health Press, 8. izdaja, marec 2013;

(2) Delnice Boteng: javna ponudba IPO in kotirajo na prospektu Growth Enterprise Board;

(3) Gen UBS: —— <>, maj 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: »Farmacevtska interbody industrija, ki je ne poznate«;

(5) Yaben Chemical: IPO in prospekt za kotacijo na Growth Enterprise Board;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< The In-Depth Survey and Analysis of the Market Prospect of the Pharmaceutical Interbody Industry>>, april 2016;

(7) Vrednostni papirji Qilu: <>”.Enajst od 15 najboljših farmacevtskih podjetij je vzpostavilo odnose s strankami.