యొక్క లోతైన వివరణ |వైద్య మరియు ఆరోగ్య పరిశోధన యొక్క వైద్య మధ్యవర్తుల పరిశ్రమ

చాప్టర్ I, ఇండస్ట్రీ అవలోకనం

I. ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తిత్వ పరిశ్రమ: రసాయన పరిశ్రమ మరియు ఔషధం యొక్క క్రాస్ఓవర్ పరిశ్రమ

ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్‌లు API సంశ్లేషణ ప్రక్రియలో మధ్యంతర పదార్ధాలు, ఉత్పత్తికి ఔషధ ఉత్పత్తి లైసెన్స్ అవసరం లేదు, ఇది తుది API నాణ్యతపై ప్రభావం ఆధారంగా GMP కాని ఇంటర్మీడియట్ మరియు GMP ఇంటర్మీడియట్ (ఉత్పత్తి చేయబడిన ఔషధ మధ్యవర్తులుగా విభజించబడింది. ICHQ7 ద్వారా నిర్వచించబడిన GMP అవసరాలు కింద).

ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ అనేది కఠినమైన నాణ్యతా ప్రమాణాల క్రింద రసాయన సింథటిక్ లేదా బయోసింథటిక్ పద్ధతుల ద్వారా ఫార్మాస్యూటికల్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్ కోసం సేంద్రీయ/అకర్బన మధ్యవర్తులు లేదా ముడి ఔషధాలను ఉత్పత్తి చేసే మరియు ప్రాసెస్ చేసే రసాయన సంస్థలను సూచిస్తుంది.

 

(1) ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ ఉపపరిశ్రమను CRO మరియు CMO పరిశ్రమలుగా విభజించవచ్చు.

 

CMO: కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఆర్గనైజేషన్ అనేది అప్పగించబడిన కాంట్రాక్ట్ తయారీదారుని సూచిస్తుంది, అంటే ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ఉత్పత్తి లింక్‌ను భాగస్వామికి అవుట్సోర్స్ చేస్తుంది.ఫార్మాస్యూటికల్ CMO పరిశ్రమ యొక్క వ్యాపార గొలుసు సాధారణంగా ప్రత్యేక ఔషధ ముడి పదార్థాలతో ప్రారంభమవుతుంది.పరిశ్రమ కంపెనీలు ప్రాథమిక రసాయన ముడి పదార్థాలను కొనుగోలు చేయాలి మరియు వాటిని ప్రత్యేక ఔషధ ముడి పదార్ధాలుగా వర్గీకరించాలి మరియు పునఃప్రాసెసింగ్ క్రమంగా API ప్రారంభ పదార్థాలు, cGMP మధ్యవర్తులు, API మరియు తయారీలను ఏర్పరుస్తుంది.ప్రస్తుతం, ప్రధాన బహుళజాతి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు కొన్ని ప్రధాన సరఫరాదారులతో దీర్ఘకాలిక వ్యూహాత్మక భాగస్వామ్యాలను ఏర్పరుస్తాయి మరియు పరిశ్రమలోని కంపెనీల మనుగడ వారి భాగస్వాముల ద్వారా స్పష్టంగా ఉంది.

CRO: కాంట్రాక్ట్ (క్లినికల్) రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్ అనేది కమీషన్డ్ కాంట్రాక్ట్ రీసెర్చ్ ఏజెన్సీని సూచిస్తుంది, ఇక్కడ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు పరిశోధన లింక్‌ను భాగస్వాములకు అవుట్సోర్స్ చేస్తాయి.ప్రస్తుతం, పరిశ్రమ ప్రధానంగా అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తి, అనుకూలీకరించిన పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి మరియు ఔషధ ఒప్పంద పరిశోధన, ప్రధాన సహకారంగా అమ్మకాలు, ఔషధ మధ్యవర్తిత్వ ఉత్పత్తులతో సంబంధం లేకుండా వినూత్న ఉత్పత్తులు, సంస్థ యొక్క ప్రధాన పోటీతత్వాన్ని నిర్ధారించడం ఇంకా పరిశోధనలో ఉంది. మరియు డెవలప్‌మెంట్ టెక్నాలజీ మొదటి ఎలిమెంట్‌గా, కంపెనీ దిగువ కస్టమర్‌లు లేదా భాగస్వాములుగా ప్రతిబింబిస్తుంది.

 

(2) వ్యాపార నమూనాల వర్గీకరణ నుండి, మధ్యవర్తిత్వ సంస్థలను సాధారణ మోడ్ మరియు అనుకూలీకరించిన మోడ్‌గా విభజించవచ్చు.

 

సాధారణంగా చెప్పాలంటే, చిన్న మరియు మధ్య తరహా ఇంటర్మీడియట్ తయారీదారులు సాధారణ మోడ్‌ను అవలంబిస్తారు మరియు వారి కస్టమర్‌లు ఎక్కువగా జెనరిక్ డ్రగ్ తయారీదారులు, అయితే బలమైన పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సామర్థ్యం ఉన్న పెద్ద ఇంటర్మీడియట్ తయారీదారులు వినూత్న ఔషధ సంస్థల కోసం అనుకూలీకరించిన మోడ్‌ను అనుసరిస్తారు.అనుకూలీకరించిన మోడల్ కస్టమర్‌లతో స్నిగ్ధతను సమర్థవంతంగా పెంచుతుంది.

సాధారణ ఉత్పత్తి నమూనా ప్రకారం, సంస్థలు మార్కెట్ పరిశోధన ఫలితాల ప్రకారం మాస్ కస్టమర్ల సాధారణ అవసరాలను గుర్తిస్తాయి మరియు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలు వంటి నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలను ప్రారంభ బిందువుగా నిర్వహిస్తాయి.అంటే, నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలకు ముందు, సంస్థ మరియు పబ్లిక్ కస్టమర్‌ల మధ్య ఎటువంటి స్థిరమైన కస్టమర్ సంబంధం ఏర్పడలేదు.అప్పటి నుండి, నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలను నిర్వహించే ప్రక్రియలో, ఎంటర్‌ప్రైజెస్ సాధారణంగా పబ్లిక్ కస్టమర్‌ల సాధారణ అవసరాలను తీర్చడానికి పబ్లిక్ కస్టమర్‌లతో సాధారణ కమ్యూనికేషన్‌ను మాత్రమే నిర్వహిస్తాయి.అందువల్ల, సాధారణ ఉత్పత్తుల అమ్మకాలు మొదట సాధారణ ఉత్పత్తులు, తరువాత సామూహిక వినియోగదారులు.వ్యాపార నమూనా సాధారణ ఉత్పత్తులు మరియు కోర్ ఆధారంగా ఉంటుంది మరియు ఎంటర్‌ప్రైజ్ మరియు పబ్లిక్ కస్టమర్‌లు ఒక వదులుగా ఉండే కస్టమర్ సంబంధం మాత్రమే.ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో, జెనరిక్ ప్రొడక్ట్ మోడల్ ప్రధానంగా పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఔషధాల మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలు, API మరియు జెనరిక్ ఔషధాలకు అవసరమైన సన్నాహాలకు వర్తిస్తుంది.

అనుకూలీకరణ మోడ్‌లో, అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌లు ఎంటర్‌ప్రైజ్‌తో గోప్యత ఒప్పందంపై సంతకం చేసిన తర్వాత సంస్థకు రహస్య సమాచారాన్ని అందిస్తారు మరియు అనుకూలీకరణ అవసరాలను స్పష్టం చేస్తారు. పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి, అమ్మకాలు మరియు ఇతర వాటిని నిర్వహించడానికి అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌ల అనుకూలీకరించిన అవసరాల నుండి ఎంటర్‌ప్రైజ్ ప్రారంభమవుతుంది. నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలు. అంటే, నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలను నిర్వహించే ముందు, సంస్థలు అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌లతో చాలా నిర్దిష్టమైన కస్టమర్ సంబంధాన్ని ఏర్పరచుకున్నాయి. అప్పటి నుండి, నిర్దిష్ట వ్యాపార కార్యకలాపాలను నిర్వహించే ప్రక్రియలో, సంస్థలు నిరంతరంగా, రెండు-మార్గం మరియు అన్ని అంశాలలో అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌ల అనుకూలీకరించిన అవసరాలను నిర్ధారించడానికి అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌లతో లోతైన కమ్యూనికేషన్. అందువల్ల, అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తుల విక్రయాలు అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌లు, ఆపై అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తులు.వ్యాపార నమూనా అనుకూలీకరించిన కస్టమర్ ఆధారిత మరియు కోర్, మరియు ఎంటర్‌ప్రైజ్ మరియు అనుకూలీకరించిన కస్టమర్‌ల మధ్య సన్నిహిత కస్టమర్ సంబంధం ఉంది. ఔషధ పరిశ్రమలో, అనుకూలీకరించిన మోడ్ ప్రధానంగా ఔషధ మధ్యవర్తుల పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలకు వర్తిస్తుంది, API మరియు వినూత్న ఔషధాల కోసం అవసరమైన సన్నాహాలు.

 

II.పరిశ్రమ సంబంధిత చట్టాలు మరియు నిబంధనలు

 

ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు రసాయన పరిశ్రమకు చెందినవి, కానీ అవి సాధారణ రసాయన ఉత్పత్తుల కంటే చాలా కఠినంగా ఉంటాయి. పెద్దలు మరియు API తయారీదారులు GMP ధృవీకరణను పొందాలి, కానీ మధ్యవర్తి తయారీదారులు (GMP ప్రమాణాల ప్రకారం GMP మధ్యవర్తులు మినహా) కాదు, ఇది పరిశ్రమ యాక్సెస్‌ను తగ్గిస్తుంది. ఇంటర్మీడియట్ తయారీదారులకు థ్రెషోల్డ్.

ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల అనుకూలీకరించిన పరిశోధన & అభివృద్ధి ఉత్పత్తి సంస్థగా, దాని ఉత్పత్తి కార్యకలాపాలు పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క పర్యావరణ పరిరక్షణ చట్టం, పని భద్రతపై పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా చట్టం, పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ ఉత్పత్తి నాణ్యత చట్టం ద్వారా నిర్బంధించబడ్డాయి. చైనా మరియు ఇతర చట్టాలు మరియు నిబంధనలు.

 

ఫైన్ కెమికల్ పరిశ్రమ చైనా యొక్క రసాయన పరిశ్రమలో ఒక ముఖ్యమైన శాఖ.ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, రాష్ట్రం అనేక ప్రోగ్రామాటిక్ డాక్యుమెంట్లలో చక్కటి రసాయన పరిశ్రమకు తన మద్దతును పునరుద్ఘాటించింది. ఔషధాల మధ్యవర్తుల దిగువ బయోమెడికల్ పరిశ్రమ కూడా దేశంచే శక్తివంతంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న వ్యూహాత్మకంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న పరిశ్రమలలో ఒకటి.

 

Ⅲ, పరిశ్రమ అడ్డంకులు

1. కస్టమర్ అడ్డంకులు

ఔషధ పరిశ్రమ కొన్ని బహుళజాతి ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థలచే గుత్తాధిపత్యం పొందింది. ఔట్‌సోర్సింగ్ సర్వీస్ ప్రొవైడర్‌లను ఎంచుకోవడంలో వైద్య ఒలిగార్చ్‌లు చాలా జాగ్రత్తగా ఉంటారు మరియు కొత్త సరఫరాదారుల కోసం తనిఖీ వ్యవధి సాధారణంగా ఎక్కువ. దిగువ కస్టమర్ల నమ్మకాన్ని పొందేందుకు సుదీర్ఘమైన నిరంతర అంచనాను అంగీకరించి, ఆపై వారి ప్రధాన సరఫరాదారులుగా మారతారు.

2. సాంకేతిక అవరోధం

హైటెక్ విలువ ఆధారిత సేవలను అందించాలా అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ అవుట్‌సోర్సింగ్ సర్వీస్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్ పునాది.ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్ సాంకేతిక అడ్డంకులు లేదా అసలు మార్గం యొక్క దిగ్బంధనాన్ని అధిగమించి ఔషధ ప్రక్రియ ఆప్టిమైజేషన్ మార్గాన్ని అందించాలి, తద్వారా ఔషధాన్ని సమర్థవంతంగా తగ్గించవచ్చు. ఉత్పత్తి ఖర్చులు.దీర్ఘకాలం, అధిక ధర పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి పెట్టుబడి మరియు సాంకేతిక నిల్వలు లేకుండా, పరిశ్రమ వెలుపల ఉన్న సంస్థలు పరిశ్రమలోకి నిజంగా ప్రవేశించడం కష్టం.

3. ప్రతిభ అడ్డంకులు

ఫార్మాస్యూటికల్ టెక్నాలజీ యొక్క సాంకేతిక ఆవిష్కరణ మరియు పారిశ్రామిక కార్యకలాపాలకు పెద్ద సంఖ్యలో అద్భుతమైన పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి నిర్వహణ ప్రతిభ మరియు ప్రాజెక్ట్ అమలు సిబ్బంది అవసరం. ఇంటర్‌బాడీ ఎంటర్‌ప్రైజెస్ cGMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ప్రవర్తన నమూనాను ఏర్పాటు చేయాలి మరియు పోటీ R & ను స్థాపించడం కష్టం. తక్కువ సమయంలో D మరియు ప్రొడక్షన్ ఎలైట్ టీమ్.

4. నాణ్యత నియంత్రణ అడ్డంకులు

ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ విదేశీ మార్కెట్లపై బలమైన ఆధారపడటాన్ని కలిగి ఉంది.FDA, EMA మరియు ఇతర ఔషధ నియంత్రణ సంస్థల యొక్క పెరుగుతున్న కఠినమైన నాణ్యత పర్యవేక్షణ అవసరాలతో, ఆడిట్‌లో ఉత్తీర్ణత సాధించని ఉత్పత్తులు దిగుమతి దేశ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించలేవు.

5. పర్యావరణ నియంత్రణ అడ్డంకులు

 

ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ రసాయన పరిశ్రమకు చెందినది మరియు రసాయన ఉత్పత్తి పరిశ్రమ కోసం జాతీయ పర్యావరణ పరిరక్షణ పర్యవేక్షణ ప్రమాణాల ప్రకారం ఉత్పత్తి చేయబడాలి. వెనుకబడిన సాంకేతికతతో మధ్యంతర తయారీదారులు అధిక కాలుష్య నియంత్రణ ఖర్చులు మరియు నియంత్రణ ఒత్తిడిని భరిస్తారు మరియు సాంప్రదాయ ఔషధ సంస్థలు ప్రధానంగా అధిక ఉత్పత్తిని కలిగి ఉంటాయి. కాలుష్యం, అధిక శక్తి వినియోగం మరియు తక్కువ విలువ ఆధారిత ఉత్పత్తులు వేగవంతమైన తొలగింపును ఎదుర్కొంటాయి.

 

IV.పరిశ్రమ ప్రమాద కారకాలు

 

1.కస్టమర్ల సాపేక్ష ఏకాగ్రత ప్రమాదం

ఉదాహరణకు, బోటెంగ్ షేర్ల ప్రాస్పెక్టస్ నుండి చూడగలిగినట్లుగా, దాని అతిపెద్ద కస్టమర్ జాన్సన్ & జాన్సన్ ఫార్మాస్యూటికల్, ఆదాయంలో 60% కంటే ఎక్కువ వాటా కలిగి ఉంది, ఈ దృగ్విషయాన్ని యాబెన్ కెమికల్ వంటి మధ్యంతర సరఫరాదారుల నుండి కూడా కనుగొనవచ్చు.

2. పర్యావరణ ప్రమాదం

1. ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలు, పరిశ్రమలు జరిమానా రసాయన ఉత్పత్తుల తయారీ పరిశ్రమకు చెందినవి.Huanfa [2003] No.101 పత్రం యొక్క సంబంధిత నిబంధనల ప్రకారం, రసాయన పరిశ్రమ తాత్కాలికంగా భారీ కాలుష్యంగా పేర్కొనబడింది

3. మార్పిడి రేటు ప్రమాదం, ఎగుమతి పన్ను రాయితీ ప్రమాదం

ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తిత్వ పరిశ్రమ ఎగుమతి వ్యాపారంపై ఎక్కువగా ఆధారపడి ఉంటుంది, కాబట్టి మారకపు రేటు సర్దుబాటు మరియు ఎగుమతి పన్ను రాయితీ మొత్తం పరిశ్రమపై కొంత ప్రభావం చూపుతుంది.

4. ముడిసరుకు ధరల హెచ్చుతగ్గుల ప్రమాదం

)

ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమలో ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమకు అవసరమైన పెద్ద మరియు చెల్లాచెదురుగా ఉన్న ముడి పదార్థాలు ఉన్నాయి.దీని అప్‌స్ట్రీమ్ పరిశ్రమ ప్రాథమిక రసాయన పరిశ్రమ, ఇది చమురు ధరలతో సహా ముడిసరుకు ధరల హెచ్చుతగ్గుల ద్వారా ప్రభావితమవుతుంది.(లక్ష్య సంస్థ యొక్క ముఖ్యమైన ముడి పదార్థాల ధరల సమాంతర పోలికపై శ్రద్ధ వహించండి.)

5. సాంకేతిక గోప్యత ప్రమాదం

 

సాంకేతికతలో సూక్ష్మ రసాయన మధ్యవర్తిత్వ సంస్థల యొక్క ప్రధాన పోటీతత్వం రసాయన ప్రతిచర్య, ప్రధాన ఉత్ప్రేరకం ఎంపిక మరియు ప్రక్రియ నియంత్రణలో ప్రతిబింబిస్తుంది, అయితే కొన్ని కీలక సాంకేతికతలు అధిక గుత్తాధిపత్య స్వభావాన్ని కలిగి ఉంటాయి మరియు ప్రధాన సాంకేతికత సంస్థ యొక్క ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణలో కీలకమైన కారకాల్లో ఒకటి. .

6. సమయానుకూల ప్రమాదాల వద్ద సాంకేతిక నవీకరణలు

7. సాంకేతిక మెదడు కాలువ ప్రమాదం

 

చాప్టర్ II, మార్కెట్ పరిస్థితులు

I. పరిశ్రమ సామర్థ్యం

చైనా మార్కెట్ సర్వే నెట్‌వర్క్ “2015-2020 ఫ్యూచర్ మార్కెట్ డెవలప్‌మెంట్ పొటెన్షియల్ అండ్ ఇన్వెస్ట్‌మెంట్ స్ట్రాటజీ రీసెర్చ్ రిపోర్ట్” ప్రకారం చైనా మెడికల్ ఇంటర్మీడియట్స్ ఇండస్ట్రీ అనాలిసిస్ చైనా మార్కెట్ సర్వే నెట్‌వర్క్ విశ్లేషకులు చైనాకు 2,000 కంటే ఎక్కువ రకాల ముడి పదార్థాలు మరియు రసాయనాలకు మద్దతు ఇచ్చే మధ్యవర్తులు అవసరమని సూచించారు. పరిశ్రమ ప్రతి సంవత్సరం, 2.5 మిలియన్ టన్నుల కంటే ఎక్కువ డిమాండ్‌తో. 30 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ అభివృద్ధి తర్వాత, చైనా ఔషధ ఉత్పత్తికి అవసరమైన రసాయన ముడి పదార్థాలు మరియు మధ్యవర్తులు ప్రాథమికంగా సరిపోతాయి మరియు కొన్ని భాగాలను మాత్రమే దిగుమతి చేసుకోవాలి. అంతేకాకుండా, కారణంగా చైనా యొక్క గొప్ప వనరులు మరియు తక్కువ ముడి పదార్థాల ధరలకు, అనేక మధ్యవర్తులు పెద్ద సంఖ్యలో ఎగుమతిని సాధించారు.

 

2013లో క్విలు సెక్యూరిటీస్ విడుదల చేసిన “ఫైన్ కెమికల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియేట్స్ ఇండస్ట్రీ అనాలిసిస్ రిపోర్ట్” ప్రకారం, ఆసియాకు ఔషధాల అవుట్‌సోర్సింగ్ ఉత్పత్తి వలసల కారణంగా, చైనా తయారీ ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు స్పష్టమైన ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నాయి మరియు సగటున 18 వృద్ధి రేటును అంచనా వేస్తున్నారు. % (ప్రపంచ సగటు వృద్ధి రేటు సుమారు 12%).గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఖర్చులు వృద్ధి మందగించడం, పెరుగుతున్న పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి ఖర్చులు, కొత్త పేటెంట్ ఔషధాల సంఖ్యను తగ్గించడం మరియు జెనరిక్ ఔషధాల పోటీ మరింత తీవ్రంగా ఉంది, ఔషధ కంపెనీలు రెట్టింపు ఒత్తిడిని ఎదుర్కొంటున్నాయి, పారిశ్రామిక గొలుసు కార్మికుల విభజన మరియు అవుట్‌సోర్సింగ్ ఉత్పత్తి టైమ్స్ యొక్క ట్రెండ్‌గా మారింది, 2017లో గ్లోబల్ అవుట్‌సోర్సింగ్ ఉత్పత్తి మార్కెట్ విలువ $63 బిలియన్లకు చేరుకుంటుంది, CAGR12%. చైనాలో తయారీ వ్యయం యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ కంటే 30-50% తక్కువ, మార్కెట్ డిమాండ్ అధిక వృద్ధిని కలిగి ఉంది, భారతదేశం కంటే మౌలిక సదుపాయాలు మెరుగ్గా ఉన్నాయి మరియు సమృద్ధిగా ఉన్న ప్రతిభ నిల్వలు, కానీ తక్కువ FDA సర్టిఫికేట్ API మరియు సన్నాహాలు, అందువల్ల, ఔషధాల మధ్యవర్తుల తయారీలో చైనా ముందంజలో కొనసాగుతుందని నిర్ధారించబడింది. చైనా యొక్క ఔషధ అవుట్‌సోర్సింగ్ ఉత్పత్తి మార్కెట్ విలువ మాత్రమే గ్లోబల్ అవుట్‌సోర్సింగ్ ఉత్పత్తిలో 6%, అయితే ఇది వచ్చే ఐదేళ్లలో 18% వద్ద $5 బిలియన్లకు పెరుగుతుంది.

Ⅱ.పరిశ్రమ లక్షణాలు

1.అత్యధిక ఉత్పత్తి సంస్థలు ప్రైవేట్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్, ఫ్లెక్సిబుల్ ఆపరేషన్, చిన్న పెట్టుబడి స్థాయి, ప్రాథమికంగా అనేక మిలియన్ల నుండి 1 లేదా 2 మిలియన్ యువాన్ల మధ్య ఉంటాయి;

2.ఉత్పత్తి సంస్థల ప్రాంతీయ పంపిణీ సాపేక్షంగా కేంద్రీకృతమై ఉంది, ప్రధానంగా జెజియాంగ్ తైజౌ మరియు జియాంగ్సు జింటాన్ కేంద్రంగా ఉన్న ప్రాంతాల్లో పంపిణీ చేయబడింది;

 

3.పర్యావరణ సమస్యలపై పర్యావరణ సమస్యలపై పెరుగుతున్న శ్రద్ధతో, పర్యావరణ చికిత్స సౌకర్యాలను నిర్మించడానికి ఉత్పత్తి సంస్థల ఒత్తిడి పెరుగుతుంది;(శిక్ష, సమ్మతిపై శ్రద్ధ వహించండి)

4.ఉత్పత్తి అప్‌డేట్‌లు చాలా వేగంగా ఉంటాయి.ఒక ఉత్పత్తి సాధారణంగా మార్కెట్‌లోకి వచ్చిన ఐదు సంవత్సరాల తర్వాత, దాని లాభాల మార్జిన్ గణనీయంగా పడిపోతుంది, ఇది అధిక ఉత్పత్తి లాభాన్ని కొనసాగించడానికి సంస్థలను నిరంతరం కొత్త ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడానికి లేదా ఉత్పత్తి ప్రక్రియను నిరంతరం మెరుగుపరచడానికి బలవంతం చేస్తుంది;

5.ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి లాభం రసాయన ఉత్పత్తుల కంటే ఎక్కువగా ఉన్నందున, రెండింటి ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ప్రాథమికంగా ఒకే విధంగా ఉంటుంది, కాబట్టి ఎక్కువ చిన్న రసాయన సంస్థలు ఉత్పత్తి ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ర్యాంక్‌లో చేరాయి, ఇది పరిశ్రమలో క్రమరహిత పోటీకి దారితీసింది. ;

6.APIతో పోలిస్తే, ఉత్పత్తి మధ్యవర్తుల లాభాల మార్జిన్ తక్కువగా ఉంటుంది మరియు API మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సమానంగా ఉంటుంది.అందువల్ల, కొన్ని సంస్థలు మధ్యవర్తులను ఉత్పత్తి చేయడమే కాకుండా, APIని ఉత్పత్తి చేయడానికి వారి స్వంత ప్రయోజనాలను కూడా ఉపయోగిస్తాయి.

 

III.ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ యొక్క భవిష్యత్తు అభివృద్ధి దిశ

1. గ్లోబల్ మరియు చైనా రెండింటిలోనూ పరిశ్రమ ఏకాగ్రత తక్కువగా ఉంది మరియు చైనీస్ CMO మరియు CRO ఇప్పటికీ వృద్ధికి చాలా స్థలాన్ని కలిగి ఉన్నాయి

ప్రపంచంలో మరియు చైనాలో పరిశ్రమ ఏకాగ్రత తక్కువగా ఉంది.ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్‌లు పేటెంట్ రక్షణ ద్వారా పరిమితం చేయబడవు మరియు GMP ధృవీకరణ అవసరం లేదు, కాబట్టి ప్రవేశ థ్రెషోల్డ్ యొక్క థ్రెషోల్డ్ సాపేక్షంగా తక్కువగా ఉంటుంది మరియు అనేక ఉత్పత్తులు ఉన్నాయి.అందువల్ల, ప్రపంచం మరియు చైనా రెండింటిలోనూ పరిశ్రమ ఏకాగ్రత తక్కువగా ఉంది మరియు ఔషధ మధ్యవర్తుల అవుట్‌సోర్సింగ్ మినహాయింపు కాదు.

గ్లోబల్: 2010 టాప్ 10 ఫార్మాస్యూటికల్ CMO 30% కంటే తక్కువ ప్రాతినిధ్యం వహించింది, మొదటి మూడు స్థానాల్లో Lonza Switzerland(Switzerland), Catalent(USA) మరియు BoehringerIngelheim(జర్మనీ) ఉన్నాయి. ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద CMO కంపెనీ అయిన లోంజా, 11.7 బిలియన్ల 11,1,000 లో సంపాదించింది ప్రపంచ CMOలో 6% మాత్రమే.

2. ఉత్పత్తులు వైవిధ్యభరితంగా ఉంటాయి మరియు పారిశ్రామిక గొలుసు యొక్క హై-ఎండ్ వరకు విస్తరించాయి

తక్కువ-ముగింపు మధ్యవర్తుల యొక్క విస్తృతమైన ఉత్పత్తి నుండి చక్కటి హై-ఎండ్ ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తుల వరకు మరియు ఇతర వైద్య సేవా రంగాలకు విస్తరించింది. ఇది సంస్థ యొక్క నిర్వహణ మరియు సాంకేతిక బలానికి అధిక అవసరాలను కలిగి ఉంది, కానీ కస్టమర్ కీర్తిని మరియు సహకారాన్ని కూడగట్టుకోవాలి. సమయం సహకారం యొక్క లోతుపై కూడా గొప్ప ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.

3. ప్రొఫెషనల్ అవుట్‌సోర్సింగ్ సేవలను తీసుకుంటుంది

ఔట్‌సోర్సింగ్ సేవా పరిశ్రమ గొలుసు విస్తరిస్తూనే ఉంది, R & D అవుట్‌సోర్సింగ్ సేవలను (CMO+CRO): CMO నుండి అప్‌స్ట్రీమ్‌కు విస్తరించింది మరియు CRO (ఔట్‌సోర్సింగ్ R & D సేవలు) చేపట్టడం, ఇది కంపెనీ సాంకేతికత మరియు పరిశోధనలకు అత్యధిక అవసరాలు కలిగి ఉంది మరియు అభివృద్ధి బలం.

4. ఫార్మాస్యూటికల్స్, అటాకింగ్ API మరియు ఇంటర్మీడియట్‌ల దిగువ సన్నాహాలపై దృష్టి పెడుతుంది

5. సాధారణ వృద్ధి ఫలాలను పంచుకోవడానికి మరియు ప్రధాన విలువను మెరుగుపరచడానికి పెద్ద కస్టమర్‌లతో లోతుగా పని చేస్తుంది

ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తిత్వ పరిశ్రమ కంటే దిగువ ఔషధ పరిశ్రమ యొక్క ఏకాగ్రత చాలా ఎక్కువగా ఉంది మరియు భవిష్యత్తులో డిమాండ్ ప్రధానంగా పెద్ద కస్టమర్ల నుండి వస్తుంది: ఏకాగ్రత కోణం నుండి, ప్రపంచ ఔషధ పరిశ్రమ ఎక్కువగా ఉంది (ప్రపంచంలోని టాప్ టెన్ ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థల సాంద్రత 41.9. %), ఇది మధ్యవర్తి CMO యొక్క ప్రధాన డిమాండ్ బహుళజాతి దిగ్గజాల నుండి వస్తుంది. ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ యొక్క ఏకాగ్రత డిగ్రీ కేవలం 20% మాత్రమే, బేరసారాల శక్తి బలహీనంగా ఉంది మరియు భవిష్యత్ అభివృద్ధి దిశ కూడా ఔషధ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి చెందినది. బహుళజాతి ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజాలు ప్రస్తుత మరియు భవిష్యత్తు డిమాండ్‌కు ప్రధాన మూలం. పెద్ద కస్టమర్‌లను లాక్ చేయడం భవిష్యత్తు అవసరాలను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది.

 

చాప్టర్ III పరిశ్రమ-సంబంధిత సంస్థలు

I. ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమలో లిస్టెడ్ కంపెనీలు

1, మధ్యస్థీకరణ సాంకేతికత

ప్రముఖ అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తి సంస్థ: Lianhua టెక్నాలజీ అనేది చైనాలో పురుగుమందులు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తిలో ఒక ప్రముఖ సంస్థ, మరియు అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తి యొక్క నిష్పత్తి సంవత్సరానికి పెరుగుతోంది.

సాంకేతిక ప్రయోజనాలు: అమ్మోనియా ఆక్సీకరణ పద్ధతి నైట్రిల్ బేస్ టెక్నాలజీని పరిచయం చేస్తుంది, కొత్త ఉత్ప్రేరకాలు మరియు అధునాతన ఉత్పత్తి పరికరాలను ఉపయోగించడం ద్వారా, సాంకేతికత అంతర్జాతీయ ప్రముఖ స్థాయికి చేరుకుంటుంది, తక్కువ ధర మరియు ఆపరేషన్ ప్రక్రియ ప్రాథమికంగా విషపూరితం కాదు.

2, జాకబ్ కెమికల్

క్రిమిసంహారక మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ అడ్వాన్స్‌డ్ ఇంటర్మీడియట్‌ల కస్టమ్‌స్టమ్ ఉత్పత్తి. పురుగుమందుల మధ్యవర్తులు ప్రాథమికంగా క్రిమిసంహారక క్లోరోవర్మ్ బెంజోమైడ్ మరియు CHP యొక్క మధ్యవర్తులు BPP, ఇందులో CHP అనేది BPPకి పూర్వగామి. చిన్న రకాలు.

కంపెనీ యొక్క ప్రధాన కస్టమర్లు అందరూ బహుళజాతి దిగ్గజాలు, వీటిలో పురుగుమందుల మధ్యవర్తులు డ్యూపాంట్, మరియు ఔషధ మధ్యవర్తులు టెవా మరియు రోచె. కస్టమ్ మోడ్ కస్టమర్ ఎంగేజ్‌మెంట్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది మరియు దిగువ అవసరాలను లాక్ చేస్తుంది. డ్యూపాంట్‌తో సహకారాన్ని ఉదాహరణగా తీసుకోండి, వ్యూహాత్మక సప్‌ప్లేయర్‌గా DuPont యొక్క, సహకారం అనేక సంవత్సరాలుగా ట్రస్ట్ యొక్క బలమైన పునాదిని మరియు ప్రవేశానికి అడ్డంకులను నిర్మించింది మరియు సహకారం యొక్క లోతు నిరంతరం మెరుగుపరచబడింది.

3, వాన్‌చాంగ్ టెక్నాలజీ

పురుగుమందుల ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల రంగంలో వాన్‌చాంగ్ టెక్నాలజీ అదృశ్య ఛాంపియన్.దీని ప్రధాన ఉత్పత్తులు ట్రైమిథైల్ ప్రొఫార్మేట్ మరియు ట్రైమిథైల్ ప్రొఫార్మేట్.2009లో, ప్రపంచ మార్కెట్ వాటా వరుసగా 21.05% మరియు 29.25%, ఇది ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద ఉత్పత్తిదారుగా నిలిచింది.

ప్రత్యేక సాంకేతికత, అధిక సమగ్ర స్థూల లాభ మార్జిన్, అధిక నాణ్యత మరియు దిగుబడి, తక్కువ పెట్టుబడి, ఉన్నతమైన ఆర్థిక పనితీరు లక్షణాలను కలిగి ఉంది. ప్రస్తుతం, గ్లోబల్ ప్రోటోఫార్మేట్ పరిశ్రమ పునర్వ్యవస్థీకరణ ఒలిగోపోలీని పూర్తి చేసింది, పోటీదారులు ఉత్పత్తిని విస్తరించలేదు. కంపెనీకి గణనీయమైన పోటీ ప్రయోజనాలు ఉన్నాయి. , "వ్యర్థ వాయువు హైడ్రోసియానిక్ యాసిడ్ పద్ధతి" ప్రక్రియ యొక్క పేటెంట్ ఆవిష్కరణ ఉపయోగం, పోటీతత్వం బలంగా ఉంది.

4, బోటెంగ్ షేర్లు

పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలతో కూడిన ప్రధాన సాంకేతిక బృందం, సమీకృత అనుకూలీకరించిన R & D మరియు ఉత్పత్తి సేవలను అందించగలదు మరియు దేశీయ ఫస్ట్-క్లాస్ ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తి మరియు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సంస్థగా మారవచ్చు. ఇది ప్రధానంగా అనుకూలీకరించిన ఔషధ మధ్యవర్తిత్వ పరిశోధనలను అందించడం. , బహుళజాతి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు మరియు బయోఫార్మాస్యూటికల్ ఇన్నోవేటివ్ ఔషధాల కోసం అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తి సేవలు, ఇది రెండవ మరియు మంచి లక్ష్యం యొక్క ప్రమాణంతో పోల్చబడింది

1.బృందం బలమైన నిరంతర పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది (పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిని కలిగి ఉంది, ప్రతి ఒక్కరూ ఈ పరిశ్రమలోకి ప్రవేశించలేరు. మేము జట్టు వయస్సు మరియు విద్యాసంబంధమైన నిర్మాణం మరియు గత అనుభవంపై శ్రద్ధ వహించాలి);

2. జెనరిక్ లేదా ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ కస్టమర్‌లకు సంబంధించిన ఫీచర్ చేసిన ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంది (ఆవిష్కరణ పేటెంట్ పరిస్థితి, సంస్థ కస్టమర్‌లు కలిగి ఉన్నవి, సంబంధిత పూర్తయిన ఔషధ ఉత్పత్తులు, సూచనలు ఏమిటి మరియు సూచనల మార్కెట్ సామర్థ్యం);

3. లక్ష్యాలు ప్రామాణికమైన సాధారణ ఉత్పత్తులను మాత్రమే ఉత్పత్తి చేయకుండా అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తుల వైపు లేదా CRO లేదా CMO వైపు కూడా అభివృద్ధి చేయగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి;(వారు దిగువ ఔషధ పరిశ్రమ వైపు కూడా అభివృద్ధి చెందవచ్చు, కానీ మూలధనం మరియు బ్రాండ్ యొక్క మద్దతు అవసరం)

4. లక్ష్యాల సమ్మతి మంచిది మరియు పర్యావరణ పరిరక్షణ, కస్టమ్స్ మరియు పన్ను అధికారుల నుండి ఎటువంటి శిక్ష లేదు.

సూచన:

(1)<>, పీపుల్స్ హెల్త్ ప్రెస్, 8వ ఎడిషన్, మార్చి 2013;

(2) బోటెంగ్ షేర్లు: IPO పబ్లిక్ ఆఫర్ మరియు గ్రోత్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ బోర్డ్ ప్రాస్పెక్టస్‌లో జాబితా చేయబడింది;

(3)UBS జన్యువు: —— <>, మే 2015;

(4) Guorui ఫార్మాస్యూటికల్: "మీకు తెలియని ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్‌బాడీ పరిశ్రమ";

(5)యాబెన్ కెమికల్: గ్రోత్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ బోర్డ్‌లో IPO మరియు లిస్టింగ్ ప్రాస్పెక్టస్;

(6)ఫార్మాస్యూటికల్ సప్లై చైన్ అలయన్స్:<< ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్‌బాడీ ఇండస్ట్రీ యొక్క మార్కెట్ ప్రాస్పెక్ట్ యొక్క లోతైన సర్వే మరియు విశ్లేషణ>>, ఏప్రిల్ 2016;

(7)కిలు సెక్యూరిటీలు: <>”. టాప్ 15 ఔషధ సంస్థలలో పదకొండు కస్టమర్ సంబంధాలను ఏర్పరచుకున్నాయి.

 


పోస్ట్ సమయం: అక్టోబర్-25-2021