I бүлек, сәнәгать турында гомуми күзәтү

I. Фармацевтика арадашчылары индустриясе: химия сәнәгате һәм медицина кроссовер индустриясе

Фармацевтика арадашчылары - API синтезы процессындагы арадаш матдәләр, фармацевтик химик, җитештерү өчен наркотиклар җитештерү лицензиясен таләп итмиләр, алар соңгы API сыйфатын GMP булмаган арада һәм GMP арадашларына бүлеп була (фармацевтик арадашлар җитештерелгән) ICHQ7 белән билгеләнгән GMP таләпләре буенча).

Фармацевтика арадашчылары индустриясе - химик синтетик яки биосинтетик ысуллар белән каты сыйфат стандартлары буенча фармацевтика предприятияләре өчен органик / органик булмаган арадашчылар яки чимал препаратлар җитештерүче һәм эшкәртүче химик предприятияләргә карый.

(1) Фармацевтика арадаш субиндустриясен CRO һәм CMO тармакларына бүлеп була.

CMO: Контракт җитештерү Оештыру ышанып тапшырылган контракт җитештерүчегә карый, димәк, фармацевтика компаниясе партнерга җитештерү сылтамасын аутсорсинглый.Фармацевтика CMO индустриясенең бизнес чылбыры, гадәттә, махсус фармацевтика чималыннан башлана.Промышленность компанияләренә төп химик чимал сатып алырга һәм аларны махсус фармацевтик чималга бүләргә кирәк, һәм эшкәртү әкренләп API башлангыч материаллар, cGMP арадашчылары, API һәм препаратлар формалаштырачак.Хәзерге вакытта эре күпмилләтле фармацевтика компанияләре берничә төп тәэмин итүчеләр белән озак вакытлы стратегик партнерлык урнаштырырга омтылалар, һәм тармактагы компанияләрнең исән калулары аларның партнерлары аша ачык.

CRO: Контракт (Клиник) Тикшеренү Оешмасы тапшырылган контракт тикшеренү агентлыгын аңлата, анда фармацевтика компанияләре партнерларга тикшерү сылтамасын аутсорсинглый.Хәзерге вакытта тармак, нигездә, махсуслаштырылган производство, махсуслаштырылган тикшеренүләр һәм эшләнмәләр, фармацевтик контракт тикшеренүләре, төп хезмәттәшлек буларак сату, фармацевтик арадаш продуктларның инновацион продукт булуына карамастан, предприятиянең төп көндәшлелеген тикшерү әле тикшерү. һәм үсеш технологиясе беренче элемент буларак, компаниянең агымдагы клиентлары яки партнерлары буларак чагылыш таба.

(2) Бизнес модельләрен классификацияләүдән, арадашчы предприятияләрне гомуми режимга һәм махсуслаштырылган режимга бүлеп була.

Гомумән алганда, кече һәм урта арадаш җитештерүчеләр гомуми режимны кабул итәләр, һәм аларның клиентлары күбесенчә гомуми наркоманнар җитештерәләр, көчле тикшеренүләр һәм үсеш сәләтләре булган эре арадаш җитештерүчеләр инновацион наркомания предприятияләре өчен махсуслаштырылган режим кабул итәләр.Customзенчәлекле модель клиентлар белән ябышлыкны эффектив арттыра ала.

Гомуми продукт моделе буенча, предприятияләр массакүләм клиентларның гомуми ихтыяҗларын базар тикшеренүләре нәтиҗәләре буенча билгелиләр һәм башлангыч нокта буларак тикшеренүләр, үсеш, җитештерү, сату кебек махсус бизнес-эшчәнлек алып баралар.Ягъни, конкрет бизнес эшчәнлеге алдыннан, предприятия һәм җәмәгать клиентлары арасында клиентлар белән мөнәсәбәтләр урнаштырылмады.Шул вакыттан алып, конкрет бизнес эшчәнлеге алып бару процессында, предприятияләр, гадәттә, җәмәгать клиентларының гомуми ихтыяҗларын канәгатьләндерү өчен, җәмәгать клиентлары белән регуляр элемтәдә торалар.Шуңа күрә, гомуми продуктларны сату башта гомуми продуктлар, аннары массакүләм клиентлар.Бизнес моделе гомуми продуктларга һәм үзәккә нигезләнә, һәм предприятия һәм җәмәгать клиентлары - буш мөнәсәбәтләр.Фармацевтика өлкәсендә гомуми продукт моделе, нигездә, фармацевтика арадашчыларын тикшерү һәм эшкәртү, җитештерү һәм сату, API һәм гомуми препаратлар өчен кирәк булган препаратлар өчен кулланыла.

Хосусыйлаштыру режимында, махсуслаштырылган клиентлар предприятия белән конфиденциаль килешү төзегәннән соң, предприятиягә яшерен мәгълүмат бирәләр, һәм үзләштерү таләпләрен ачыклыйлар. конкрет бизнес эшчәнлеге. Димәк, конкрет бизнес эшчәнлеге алып барыр алдыннан, предприятияләр махсуслаштырылган клиентлар белән клиентлар белән мөнәсәбәтләр урнаштырганнар. Шул вакыттан алып, конкрет бизнес эшчәнлеге алып барганда, предприятияләр өзлексез, ике яклы булырга тиеш. Customзенчәлекле клиентларның барлык аспектларда да махсуслаштырылган ихтыяҗларын тәэмин итү өчен, махсуслаштырылган клиентлар белән тирән аралашу. Шуңа күрә, махсуслаштырылган продуктларны сату - клиентлар, аннары махсуслаштырылган продуктлар.Бизнес моделе клиентларга нигезләнгән һәм үзәкләштерелгән, һәм предприятие һәм махсуслаштырылган клиентлар арасында тыгыз клиентлар бәйләнеше бар. Фармацевтика өлкәсендә махсуслаштырылган режим, нигездә, фармацевтика арадашчыларын тикшерү, эшкәртү, җитештерү һәм сату өчен кулланыла. һәм инновацион препаратлар өчен кирәкле препаратлар.

II.Тармак белән бәйле законнар һәм кагыйдәләр

Фармацевтика арадашчылары химия сәнәгатенә карыйлар, ләкин алар гомуми химия продуктларына караганда катырак. Өлкәннәр һәм API җитештерүчеләре GMP сертификатын алырга тиеш, ләкин арадаш җитештерүчеләр түгел (GMP стандартлары буенча GMP арадашчыларыннан кала), бу тармакка керү мөмкинлеген киметә. арадаш җитештерүчеләр өчен бусага.

Фармацевтика арадашчыларының махсуслаштырылган тикшеренү һәм җитештерү предприятиясе буларак, аның җитештерү эшчәнлеге Кытай Халык Республикасының Әйләнә-тирә мохитне саклау законы, Кытай Халык Республикасының Эш куркынычсызлыгы Законы, Халык Республикасының Продукт Сыйфат Законы белән чикләнә. Китай һәм башка законнар һәм кагыйдәләр.

Яхшы химия сәнәгате - Кытай химия сәнәгатенең мөһим тармагы.Соңгы елларда дәүләт бик күп программалы документларда химия сәнәгатенә булышуын кабатлады. Фармацевтика арадашчыларының биомедицина индустриясе шулай ук ​​ил тарафыннан көчле үсеш алган стратегик тармакларның берсе.

Industry, тармактагы киртәләр

1. клиентларның киртәләре

Фармацевтика индустриясе берничә күпмилләтле фармацевтика предприятияләре белән монополияләнгән. Медицина олигархлары аутсорсинг хезмәт күрсәтүчеләрен сайлауда бик сак, һәм яңа тәэмин итүчеләр өчен тикшерү вакыты гадәттә озын. Фармацевтика арадаш предприятияләре төрле клиентларның элемтә режимын үтәргә тиеш, һәм аларга кирәк Агымдагы клиентларның ышанычын яулап алу өчен озак вакыт өзлексез бәяләү кабул итегез, аннары аларның төп тәэмин итүчеләре булыгыз.

2. техник киртә

Techгары технологияле кыйммәтле хезмәтләр күрсәтү - фармацевтик аутсорсинг хезмәт күрсәтү предприятияләренең нигезе. Фармацевтика арадашчы предприятияләренә техник киртәләрне яисә оригиналь маршрутны блокада кылырга һәм даруны эффектив киметү өчен фармацевтика процессын оптимизацияләү маршрутын бирергә кирәк. productionитештерү чыгымнары. Озак вакыт, югары чыгымлы тикшеренүләр, үсеш инвестицияләре һәм технология резервлары булмаса, тармактан тыш предприятияләргә чыннан да тармакка керү кыен.

3. талант киртәләре

Фармацевтика технологияләренең технологик инновацияләре һәм сәнәгый эксплуатациясе бик күп искиткеч тикшеренүләр һәм эшләнмәләр таләп итә, производство белән идарә итү сәләтен һәм проектны башкаручы персоналны. D һәм җитештерү элитасы командасы кыска вакыт эчендә.

4. сыйфат көйләү киртәләре

Арадаш сәнәгать чит ил базарына нык бәйле.FDA, EMA һәм башка наркотиклар белән идарә итү органнарының сыйфатын контрольдә тоту таләпләре белән, аудитны узмаган продуктлар импорт ил базарына керә алмый.

5. экологик көйләү киртәләре

Арадаш сәнәгать химия сәнәгатенә карый, һәм химия җитештерү тармагы өчен әйләнә-тирә мохитне саклау күзәтчелеге стандартлары нигезендә җитештерелергә тиеш. Арткы технологияле арадаш җитештерүчеләр пычрануны контрольдә тоту чыгымнарын һәм көйләү басымын күтәрәчәк, һәм традицион фармацевтика предприятияләре югары җитештерә. пычрану, югары энергия куллану һәм аз кыйммәтле продуктлар тиз арада юкка чыгарылачак.

IV.Сәнәгатьнең куркыныч факторлары

1. Клиентларның чагыштырмача концентрациясе куркынычы

Мәсәлән, Ботенг акцияләре проспектыннан күренгәнчә, аның иң зур клиенты - Джонсон & Джонсон Фармацевтика, керемнең 60% тан артыгын тәшкил итә, бу күренешне Ябен Химик кебек арадаш тәэмин итүчеләрдән дә табарга мөмкин.

2. Экологик куркыныч

1. Фармацевтика арадашчыларын тикшерү һәм эшкәртү, җитештерү һәм сату, сәнәгать яхшы химия продуктлары җитештерү тармагына карый.Хуанфа [2003] 101101 документының тиешле нигезләмәләре буенча, химия сәнәгате каты пычрану дип билгеләнә

3. валюта курсы куркынычы, экспорт салым ставкасы рискы

Фармацевтика арадашчы сәнәгате экспорт бизнесына күбрәк бәйле, шуңа күрә курсның көйләнеше һәм экспорт салым ставкасы бөтен тармакка билгеле бер йогынты ясаячак.

4. Чимал бәяләренең үзгәрү куркынычы

）

Арадаш сәнәгатьтә кирәк булган зур һәм таралган чимал бар.Аның югары агым сәнәгате - төп химия сәнәгате, ул чимал бәяләренең үзгәрүенә тәэсир итәчәк, нефть бәяләре.(максатчан компаниянең мөһим чимал бәяләрен горизонталь чагыштыруга игътибар итегез.）

5. техник конфиденциаль куркыныч

Технологиядә яхшы химик арадашчы предприятияләрнең төп көндәшлелеге химик реакциядә, төп катализатор сайлауда һәм процесс контролендә чагыла, кайбер төп технологияләр монополистик характерга ия, һәм төп технология компания җитештерүендә һәм эшләвендә төп факторларның берсе булып тора. .

6. вакытында куркыныч астында технология яңартулары

7. баш миенең агызу куркынычы

II бүлек, базар шартлары

I. Сәнәгать куәте

Кытай базарын тикшерү челтәре буенча "2015-2020 Киләчәк базар үсеше потенциалы һәм инвестиция стратегиясен тикшерү отчеты" күрсәткәнчә, Кытай медицина арадашчылары сәнәгате анализы Кытай базарын тикшерү челтәре аналитиклары Кытайга 2000 дән артык чимал һәм химик ярдәмче арадашчылар кирәклеген күрсәттеләр. сәнәгать ел саен 2,5 миллион тоннадан артык таләп белән. 30 елдан артык үсештән соң, Кытай фармацевтика җитештерү өчен кирәк булган химик чимал һәм арадашчылар нигездә туры килергә мөмкин, һәм берничә өлешне генә импортларга кирәк. Кытайның бай ресурсларына һәм түбән чимал бәяләренә, күп арадашчылар күп санлы экспортка ирештеләр.

Qilu Securities тарафыннан 2013-нче елда чыгарылган "Яхшы химик фармацевтика интерьеры сәнәгате анализы отчеты" буенча, фармацевтика аутсорсинг производствосының Азиягә күчүе аркасында, Кытайның фармацевтика арадашчылары ачык өстенлекләргә ия, һәм уртача еллык 18 темпта үсәр дип көтелә. %. хезмәт бүленеше һәм аутсорсинг производствосы The Times тенденциясенә әверелә, 2017 елда глобаль аутсорсинг җитештерү базар бәясе 63 миллиард долларга җитәчәк, CAGR12% .Китайда җитештерү бәясе Европа һәм АКШ бәяләреннән 30-50% түбән, базар ихтыяҗы югары үсешне саклый, инфраструктура Indiaиндстанга караганда яхшырак һәм талантлар резервы, ләкин FDA сертификатланган API һәм препаратлар азрак, шуңа күрә Кытай фармацевтика арадашчылык җитештерүендә алдынгы урынны алачак дип уйланыла. Кытайның фармацевтика аутсорсинг җитештерү базары бәясе генә Глобаль аутсорсинг производствосының 6%, ләкин киләсе биш елда ул 18% тәшкил итеп 5 миллиард долларга кадәр үсәчәк.

Industry сәнәгать үзенчәлекләре

1. Күпчелек җитештерү предприятияләре - шәхси предприятияләр, сыгылмалы операция, кечкенә инвестиция масштабы, нигездә берничә миллионнан 1 миллионга кадәр юань арасында;

2. productionитештерү предприятияләренең региональ бүленеше чагыштырмача тупланган, нигездә Чжэцзян Тайчжоу һәм angзянсу intзинтан белән үзәкләрдә таралган;

3. Экологик проблемаларның экологик проблемаларга игътибары арту белән, җитештерү предприятияләренең экологик чистарту корылмалары төзү басымы арта;(җәзага, үтәүгә игътибар итегез)

4. Продукцияне яңарту бик тиз. Продукция базарда булганнан соң биш ел узгач, аның керем марҗасы сизелерлек кими, бу предприятияләрне яңа продуктлар үстерергә яки җитештерү процессын гел яхшыртырга мәҗбүр итә, югары җитештерү табышын саклап калу өчен;

5.Фармацевтика арадашчыларының җитештерү табышы химик продуктларга караганда югарырак булганга, икесенең җитештерү процессы бер үк, шуңа күрә кече химия предприятияләре фармацевтика арадашчылары рәтенә кушылды, бу тармактагы тәртипсез көндәшлеккә китерде. ;

6. API белән чагыштырганда, производство арадашчыларының керем марҗасы түбән, һәм API һәм фармацевтик арадашчыларның җитештерү процессы охшаш.Шуңа күрә, кайбер предприятияләр арадашчы җитештереп кенә калмый, API җитештерү өчен үз өстенлекләрен дә куллана.

III.Арадашчы индустриянең киләчәк үсеш юнәлеше

1. глобаль һәм Кытайда сәнәгать концентрациясе түбән, һәм Кытай CMO һәм CRO үсеш өчен бик күп урын бар

Дөньяда да, Кытайда да сәнәгать концентрациясе түбән. Фармацевтика арадашчылары патент саклау белән чикләнми, һәм GMP сертификатына мохтаҗ түгел, шуңа күрә керү бусагасы чагыштырмача түбән, һәм продуктлар күп.Шуңа күрә, дөньяда да, Кытайда да, тармакның концентрациясе түбән, һәм фармацевтик арадашчыларның аутсорсингы да моннан читтә калмый.

Глобаль: 2010-нчы елда иң яхшы 10 фармацевтика CMO 30% тан кимрәк, иң яхшы өчлек - Лонза Швейцария (Швейцария), Каталент (АКШ) һәм BoehringerIngelheim (Германия) .Лонза, дөньядагы иң зур CMO компаниясе, 2011 елда 11,7 миллиард юань тапкан, дөнья КМОның 6% тәшкил итә.

2. продуктлар диверсификацияләнә һәм сәнәгать чылбырының югары очына кадәр тарала

Түбән аз арадашчыларны киң җитештерүдән алып, югары югары арадаш продуктларга кадәр, һәм башка медицина хезмәт күрсәтү өлкәләренә кадәр киңәйтегез. Бу компания белән идарә итү һәм техник көче өчен югары таләпләргә ия, шулай ук ​​клиентларның абруен, хезмәттәшлеген тупларга кирәк. вакыт хезмәттәшлек тирәнлегенә дә зур йогынты ясый.

3. профессиональ аутсорсинг хезмәтләрен ала

Аутсорсинг сервис индустриясе чылбыры киңәюен дәвам итә, R&D аутсорсинг хезмәтләрен (CMO + CRO) үз өстенә ала: CMO-дан агымга кадәр сузыла, һәм компания технологияләре һәм тикшеренүләре өчен иң югары таләпләргә ия булган CRO (аутсорсинг хезмәтләре) һәм үсеш көче.

4. фармацевтика, һөҗүм API һәм арадашчыларның аскы агымына әзерләнә

5. уртак үсеш җимешләрен бүлешү һәм төп кыйммәтне арттыру өчен зур клиентлар белән тирәнтен эшли

Агымдагы фармацевтика сәнәгатенең концентрациясе фармацевтика арадашчы сәнәгатенә караганда күпкә югарырак, һәм киләчәктә ихтыяҗ зур клиентлардан килә: концентрация күзлегеннән караганда, глобаль фармацевтика индустриясе югары (дөньяның иң яхшы ун фармацевтика предприятиясе концентрациясе 41,9) %), бу арадашчы CMO-ның төп таләбен күпмилләтле гигантлардан килә. Арадаш тармакның концентрация дәрәҗәсе 20% тәшкил итә, сәүдә итү көче зәгыйфь, һәм киләчәк үсеш юнәлеше фармацевтика үсешенә дә кагылачак. Күпмилләтле фармацевтика гигантлары хәзерге һәм киләчәк ихтыяҗның төп чыганагы. Зур клиентларны ябу киләчәк ихтыяҗларны максат итә.

III бүлек Сәнәгать белән бәйле предприятияләр

I. Арадаш тармакта күрсәтелгән компанияләр

1, Медиализация технологиясе

Әйдәп баручы производство предприятиясе: Lianhua Technology - Кытайда пестицидлар һәм фармацевтика производствосында әйдәп баручы предприятия, һәм махсуслаштырылган җитештерү өлеше елдан-ел арта.

Техник өстенлекләр: аммиакны оксидлаштыру ысулы нитрил база технологиясен кертә, яңа катализаторлар һәм алдынгы җитештерү җиһазлары ярдәмендә технология халыкара әйдәп баручы дәрәҗәгә җитә, аз бәягә һәм эш процессы нигездә агулы түгел.

2, Джейкоб Химик

Пестицид һәм фармацевтик алдынгы арадашчыларның махсус производствосы. Пестицид арадашчылары, беренче чиратта, инсектицид хлороорм бензоамид һәм CHP арадашчылары, аларда CHP BPP прекурсоры. Медицина арадашчылары, нигездә, эпилептик арадашчылар һәм шешкә каршы арадашчылар. кечкенә сортлар.

Компаниянең төп клиентлары - күпмилләтле гигантлар, алар арасында пестицид арадашчылары - DuPont, һәм фармацевтика арадашчылары - Тева һәм Роче. Клиент режимы клиентларның катнашуын көчәйтә һәм түбән агым таләпләренә бикләнә. DuPont белән хезмәттәшлекне мисал итеп алыгыз, стратегик тәэмин итүче буларак. DuPont, хезмәттәшлек ышанычның нык нигезен һәм күп еллар эчендә керү киртәләрен салды, һәм хезмәттәшлек тирәнлеге өзлексез көчәйтелде.

3, Ванчанг технологиясе

Wanchang Technology - пестицид фармацевтика арадашчылары өлкәсендә күренми торган чемпион.Аның төп продуктлары - триметил проформаты һәм триметил проформаты.2009-нчы елда дөнья базарындагы өлеш 21,05% һәм 29,25% тәшкил итте, һәм бу дөньяда иң зур җитештерүче.

Уникаль технология, югары комплекслы тулаем керем марҗасы, югары сыйфатлы һәм уңышлы, аз инвестиция, өстенлекле икътисади күрсәткечләргә ия. Хәзерге вакытта глобаль протоформат индустриясе олигополияне үзгәртеп корды, көндәшләр җитештерүне киңәйтмиләр. Компаниянең конкурент өстенлекләре бар. , "калдыклы газ гидрокяник кислотасы ысулы" процессының патент инновациясен куллану, көндәшлеккә сәләтле.

4, Ботенг акцияләре

Төп техник коллектив, тикшеренүләр һәм эшләнмәләрдә ачык өстенлекләр белән, интегральләштерелгән фәнни-тикшеренү һәм җитештерү хезмәтләрен күрсәтә ала, һәм махсуслаштырылган производство һәм фәнни-тикшеренү предприятиясе булып, беренче класслы фармацевтика арадашчылары була ала. Бу, нигездә, фармацевтик арадашчы тикшеренүләрен тәэмин итү. , күпмилләтле фармацевтика компанияләре һәм биофармацевтика инновацион препаратлары өчен үсеш һәм җитештерү хезмәтләре, алар икенче һәм яхшы максат стандарты белән чагыштырылды.

1. Команда көчле өзлексез тикшеренүләр һәм үсеш сәләтенә ия (тикшеренүләр һәм үсешне үз эченә ала, бу тармакка һәркем керә алмый. Без команда яшенә, академик структурасына һәм үткән тәҗрибәсенә игътибар итергә тиеш);

2. наркотикларның гомуми яки инновацион клиентларына туры килгән продуктлар (уйлап табу патент ситуациясе, предприятия клиентлары нәрсә, тиешле фармацевтика продуктлары, күрсәткечләр нинди, һәм күрсәткечләрнең базар сыйдырышлыгы);

3. максатлар стандартлаштырылган гомуми продуктлар җитештерү урынына махсуслаштырылган продуктларга, хәтта CRO яки CMOга таба үсеш сәләтенә ия;(алар шулай ук ​​түбән фармацевтика индустриясенә таба үсәргә мөмкин, ләкин капитал һәм бренд ярдәменә мохтаҗ)

4. Максатларны үтәү яхшы, һәм әйләнә-тирә мохитне саклау, таможня һәм салым органнарыннан җәза юк.

Сылтама:

(1) <>, Халык сәламәтлеге матбугаты, 8 нче басма, 2013 елның марты;

(2) Ботенг акцияләре: IPO ачык тәкъдим итү һәм Enterpriseсеш предприятия советы проспектында күрсәтелгән;

(3) UBS Ген: —— <>, Май 2015;

(4) Горуи фармацевтика: "Сез белмәгән фармацевтика индустриясе";

(5) Ябен Химик: IPO һәм үсеш предприятиясендә проспект.

(6) Фармацевтик тәэмин итү чылбыры Альянсы: << Фармацевтика индустриясенең базар перспективасын тирәнтен тикшерү һәм анализлау >>, апрель 2016;

(7) Килу кыйммәтле кәгазьләр: <Иң яхшы 15 фармацевтика компаниясенең унбере клиентлар белән мөнәсәбәтләр урнаштырды.