بىرىنچى باب ، سانائەت ئومۇمىي ئەھۋالى

I. دورىگەرلىك ۋاسىتىچىلىك سانائىتى: خىمىيىلىك سانائىتى ۋە تېبابەتچىلىكنىڭ ھالقىما سانائىتى

دورا ۋاسىتىچىلىرى API بىرىكتۈرۈش جەريانىدىكى ئارىلىقتىكى ماددىلار ، دورا ئىنچىكە خىمىيىلىك دورا ، ئىشلەپچىقىرىش ئۈچۈن دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى تەلەپ قىلمايدۇ ، ئۇنى ئاخىرقى API سۈپىتىنىڭ تەسىرىگە ئاساسەن GMP بولمىغان ئوتتۇرا ۋە GMP ئارا (ئىشلەپچىقارغان دورا ۋاسىتىچىلىرى) گە بۆلۈشكە بولىدۇ. ICHQ7 بەلگىلىگەن GMP تەلىپىگە ئاساسەن).

دورىگەرلىك ۋاسىتىچىلىك سانائىتى خىمىيىلىك بىرىكمە ياكى بىئوسىنتېز ئۇسۇلى ئارقىلىق قاتتىق سۈپەت ئۆلچىمىدە دورا سانائىتى ئۈچۈن ئورگانىك / ئانئورگانىك ۋاسىتىچى ياكى خام دورا ئىشلەپچىقىرىدىغان ۋە پىششىقلاپ ئىشلەيدىغان خىمىيىلىك كارخانىلارنى كۆرسىتىدۇ.

(1) دورا ئارىلىق تارماق زاۋۇتىنى CRO ۋە CMO كەسپىگە ئايرىشقا بولىدۇ.

CMO: توختام ياساش شىركىتى ھاۋالە قىلىنغان توختام ئىشلەپچىقارغۇچىنى كۆرسىتىدۇ ، يەنى دورا شىركىتى ئىشلەپچىقىرىش ھەمراھىنى ئىشلەپچىقىرىش ئۇلانمىسىنى ھۆددىگە بېرىدۇ.دورا CMO كەسپىنىڭ سودا زەنجىرى ئادەتتە ئالاھىدە دورا خام ئەشياسىدىن باشلىنىدۇ.سانائەت شىركەتلىرى ئاساسىي خىمىيىلىك خام ئەشيالارنى سېتىۋېلىپ ، ئۇلارنى ئالاھىدە دورا خام ئەشياسى دەپ ئايرىشى كېرەك ، قايتا پىششىقلاپ ئىشلەش ئاستا-ئاستا API باشلىنىش ماتېرىيالى ، cGMP ۋاسىتىچىسى ، API ۋە تەييارلىقنى شەكىللەندۈرىدۇ.ھازىر ، دۆلەت ھالقىغان ئاساسلىق دورا ياساش شىركەتلىرى بىر قانچە يادرولۇق تەمىنلىگۈچىلەر بىلەن ئۇزۇن مۇددەتلىك ئىستراتېگىيىلىك ھەمكارلىق ئورنىتىشقا مايىل ، بۇ ساھەدىكى شىركەتلەرنىڭ ھاياتلىقى شېرىكلىرى ئارقىلىق ئېنىق.

CRO: توختام (كلىنىكىلىق) تەتقىقات تەشكىلاتى ھاۋالە قىلىنغان توختام تەتقىقات ئورگىنىنى كۆرسىتىدۇ ، دورا شىركەتلىرى تەتقىقات ئۇلىنى شېرىكلەر بىلەن ھۆددىگە بېرىدۇ.ھازىر ، بۇ كەسىپ ئاساسلىقى خاسلاشتۇرۇلغان ئىشلەپچىقىرىش ، خاسلاشتۇرۇلغان تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ۋە دورا توختام تەتقىقاتى ، سېتىش ئاساسلىق ھەمكارلىق سۈپىتىدە ، مەيلى قايسى خىل ئۇسۇلدا بولۇشىدىن قەتئىينەزەر ، دورا ۋاسىتىچىلىك مەھسۇلاتلىرى يېڭىلىق يارىتىشچان مەھسۇلات بولۇشىدىن قەتئىينەزەر ، كارخانىنىڭ يادرولۇق رىقابەت كۈچىگە ھۆكۈم قىلىش يەنىلا تەتقىقات. تەرەققىيات تېخنىكىسى بىرىنچى ئېلېمېنت سۈپىتىدە شىركەتنىڭ تۆۋەن ئېقىمىدىكى خېرىدارلىرى ياكى شېرىكلىرى سۈپىتىدە ئەكس ئەتتى.

(2) سودا ئەندىزىسىنى تۈرگە ئايرىشتىن ، ۋاسىتىچى كارخانىلارنى ئادەتتىكى ھالەت ۋە خاسلاشتۇرۇلغان ھالەتكە ئايرىشقا بولىدۇ.

ئومۇمەن قىلىپ ئېيتقاندا ، ئوتتۇرا ۋە كىچىك تىپتىكى ئوتتۇرا تىپتىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئادەتتىكى ھالەتنى قوللىنىدۇ ، ئۇلارنىڭ خېرىدارلىرى كۆپىنچە ئادەتتىكى دورا ئىشلەپچىقارغۇچىلار ، كۈچلۈك تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ئىقتىدارىغا ئىگە چوڭ ئوتتۇرا تىپتىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلار يېڭىلىق يارىتىشچان دورا كارخانىلىرىغا خاسلاشتۇرۇلغان ئۇسۇلنى قوللىنىدۇ.خاسلاشتۇرۇلغان مودېل خېرىدارلار بىلەن يېپىشقاقلىقىنى ئۈنۈملۈك يۇقىرى كۆتۈرەلەيدۇ.

ئادەتتىكى مەھسۇلات ئەندىزىسىگە ئاساسەن ، كارخانىلار بازار تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسىگە ئاساسەن ئاممىۋى خېرىدارلارنىڭ ئومۇمىي ئېھتىياجىنى ئېنىقلاپ ، تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىش قاتارلىق كونكرېت سودا پائالىيەتلىرىنى باشلىنىش نۇقتىسى قىلىدۇ.شۇنداق دېيىشكە بولىدۇكى ، كونكرېت سودا پائالىيىتىدىن ئىلگىرى ، كارخانا بىلەن ئاۋام خېرىدارلىرى ئوتتۇرىسىدا ھېچقانداق خېرىدارلار مۇناسىۋىتى ئورنىتىلمىغان.شۇنىڭدىن كېيىن ، كونكرېت سودا پائالىيىتىنى قانات يايدۇرۇش جەريانىدا ، كارخانىلار پەقەت ئاممىۋى خېرىدارلار بىلەن دائىملىق ئالاقىنى ساقلاپ ، ئاممىۋى خېرىدارلارنىڭ ئومۇمىي ئېھتىياجىنى قاندۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلىدۇ.شۇڭلاشقا ، ئادەتتىكى مەھسۇلاتلارنىڭ سېتىلىشى ئالدى بىلەن ئادەتتىكى مەھسۇلاتلار ، ئاندىن ئاممىۋى خېرىدارلار.سودا ئەندىزىسى ئادەتتىكى مەھسۇلات ۋە يادرونى ئاساس قىلغان بولۇپ ، كارخانا ۋە ئاممىۋى خېرىدارلار پەقەت بوشاڭ خېرىدارلار مۇناسىۋىتى.دورا سانائىتىدە ، ئومۇمىي مەھسۇلات ئەندىزىسى ئاساسلىقى دورا ۋاسىتىچىلىرىنى تەتقىق قىلىش ۋە تەرەققىي قىلدۇرۇش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىش ، API ۋە ئادەتتىكى دورىلارغا كېرەكلىك تەييارلىقلارغا ئىشلىتىلىدۇ.

خاسلاشتۇرۇش شەكلىدە ، خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلار كارخانا بىلەن مەخپىي كېلىشىم ئىمزالىغاندىن كېيىن كارخانىنى مەخپىي ئۇچۇر بىلەن تەمىنلەيدۇ ۋە خاسلاشتۇرۇش تەلىپىنى ئايدىڭلاشتۇرىدۇ. كارخانا خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلارنىڭ تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ، ئىشلەپچىقىرىش ، سېتىش ۋە باشقىلارنى قاندۇرۇش ئېھتىياجىدىن باشلىنىدۇ. كونكرېت سودا پائالىيىتى. شۇنداق دېيىشكە بولىدۇكى ، كونكرېت سودا پائالىيىتىنى قانات يايدۇرۇشتىن بۇرۇن ، كارخانىلار خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلار بىلەن ناھايىتى بەلگىلىك خېرىدارلار مۇناسىۋىتى ئورناتتى. شۇنىڭدىن باشلاپ ، كونكرېت سودا پائالىيىتىنى قانات يايدۇرۇش جەريانىدا ، كارخانىلار ئۇدا ، قوش يۆنىلىشلىك ۋە داۋاملىشىشى كېرەك. خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلار بىلەن چوڭقۇر ئالاقىلىشىپ ، خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلارنىڭ ھەر قايسى جەھەتتىكى ئېھتىياجىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ .شۇڭا ، خاسلاشتۇرۇلغان مەھسۇلاتلارنىڭ سېتىلىشى خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلار ، ئاندىن خاسلاشتۇرۇلغان مەھسۇلاتلار.سودا ئەندىزىسى خېرىدارلارنى ئاساس قىلغان ۋە يادرولۇق بولۇپ ، كارخانا بىلەن خاسلاشتۇرۇلغان خېرىدارلار ئوتتۇرىسىدا قويۇق خېرىدارلار مۇناسىۋىتى بار. دورا سانائىتىدە ، خاسلاشتۇرۇلغان ھالەت ئاساسلىقى دورا ۋاسىتىچىلىرىنىڭ تەتقىقاتى ، تەرەققىياتى ، ئىشلەپچىقىرىشى ۋە سېتىلىشى ئۈچۈن قوللىنىلىدۇ. ۋە ئىجادچان دورىلارغا كېرەكلىك تەييارلىقلار.

II.كەسىپكە مۇناسىۋەتلىك قانۇن-نىزاملار

دورا ۋاسىتىچىلىرى خىمىيىلىك سانائىتىگە تەۋە ، ئەمما ئۇلار ئادەتتىكى خىمىيىلىك مەھسۇلاتلارغا قارىغاندا تېخىمۇ قاتتىق. چوڭلار ۋە API ئىشلەپچىقارغۇچىلار GMP كىنىشكىسىنى ئېلىشى كېرەك ، ئەمما ۋاسىتىچى ئىشلەپچىقارغۇچىلار (GMP ئۆلچىمىدە تەلەپ قىلىنغان GMP ۋاسىتىچىلىرىدىن باشقا) ئەمەس ، بۇ كەسىپنىڭ زىيارەت قىلىنىشىنى تۆۋەنلىتىدۇ. ۋاسىتىچى ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ بوسۇغىسى.

دورا ۋاسىتىچىلىرىنىڭ خاسلاشتۇرۇلغان تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ئىشلەپچىقىرىش كارخانىسى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئۇنىڭ ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتى جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ مۇھىت ئاسراش قانۇنى ، جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ خىزمەت بىخەتەرلىكى قانۇنى ، خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ مەھسۇلات سۈپىتى قانۇنى تەرىپىدىن چەكلىنىدۇ. جۇڭگو ۋە باشقا قانۇن-نىزاملار.

ئېسىل خىمىيىلىك سانائىتى جۇڭگونىڭ خىمىيىلىك سانائىتىنىڭ مۇھىم تارمىقى.يېقىنقى يىللاردىن بۇيان ، دۆلەت نۇرغۇن پروگرامما ھۆججەتلىرىدە ئىنچىكە خىمىيىلىك سانائىتىنى قوللايدىغانلىقىنى قايتا تەكىتلىدى. دورا ۋاسىتىچىلىرىنىڭ تۆۋەنكى ئېقىندىكى بىئولوگىيىلىك داۋالاش كەسپىمۇ دۆلەت زور كۈچ بىلەن تەرەققىي قىلغان ئىستراتېگىيىلىك يېڭىدىن گۈللىنىۋاتقان كەسىپلەرنىڭ بىرى.

Ⅲ ، كەسىپتىكى توسالغۇلار

1. خېرىدارلارنىڭ توسالغۇلىرى

دورا سانائىتى بىر قانچە دۆلەت ھالقىغان دورىگەرلىك كارخانىلىرى تەرىپىدىن مونوپول قىلىنغان. مېدىتسىنا ئولىگارىچلىرى ھۆددىگە بېرىش مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلىگۈچىلەرنى تاللاشتا ئىنتايىن ئېھتىياتچان بولۇپ ، يېڭى تەمىنلىگۈچىلەرنى تەكشۈرۈش ۋاقتى ئادەتتە ئۇزۇن بولىدۇ. دورىگەرلىك ۋاسىتىچى كارخانىلىرى ئوخشىمىغان خېرىدارلارنىڭ ئالاقە شەكلىگە ماسلىشىشى كېرەك ، شۇنداقلا ئېھتىياجلىق ئۇزۇن مەزگىللىك باھالاشنى قوبۇل قىلىپ ، تۆۋەن ئېقىندىكى خېرىدارلارنىڭ ئىشەنچىسىگە ئېرىشىڭ ، ئاندىن ئۇلارنىڭ يادرولۇق تەمىنلىگۈچىسىگە ئايلىنىڭ.

2. تېخنىكىلىق توساق

يۇقىرى تېخنىكىلىق قىممەت تولۇقلاش مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلەش - دورا سىرتقا ھۆددىگە بېرىش مۇلازىمەت كارخانىلىرىنىڭ ئاساسى. ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخى. ئۇزۇن ۋاقىت ، يۇقىرى تەننەرخ تەتقىقاتى ۋە تەرەققىياتقا مەبلەغ سېلىش ۋە تېخنىكا زاپىسى بولمىسىمۇ ، كەسىپ سىرتىدىكى كارخانىلارنىڭ بۇ ساھەگە ھەقىقىي كىرىشى تەس.

3. ئىختىساسلىقلار توسالغۇسى

دورىگەرلىك تېخنىكىسىنىڭ تېخنىكىدا يېڭىلىق يارىتىش ۋە سانائەت مەشغۇلاتى نۇرغۇنلىغان مۇنەۋۋەر تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ، ئىشلەپچىقىرىش باشقۇرۇش ئىختىساسلىقلىرى ۋە تۈر ئىجراچىلىرىنى تەلەپ قىلىدۇ. ھەر بىر كارخانا cGMP ئۆلچىمىگە ماس كېلىدىغان ھەرىكەت ئەندىزىسىنى تۇرغۇزۇشى كېرەك ، رىقابەت كۈچىگە ئىگە تەتقىقات ۋە تەتقىقات ئورنىتىش تەس. D ۋە ئىشلەپچىقىرىش سەرخىللىرى ئەترىتى قىسقا ۋاقىت ئىچىدە.

4. سۈپەت نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشتىكى توسالغۇ

ئوتتۇرا كەسىپ چەتئەل بازىرىغا كۈچلۈك تايىنىدۇ.FDA ، EMA ۋە باشقا دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئورگانلىرىنىڭ كۈنسېرى قاتتىق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ئەگىشىپ ، ئىقتىسادىي تەپتىشتىن ئۆتەلمىگەن مەھسۇلاتلار ئىمپورت دۆلەت بازىرىغا كىرەلمەيدۇ.

5. مۇھىت ئاسراشتىكى توسالغۇ

ئارىلىق سانائىتى خىمىيىلىك سانائىتىگە تەۋە ، ھەمدە خىمىيىلىك ئىشلەپچىقىرىش سانائىتىنىڭ دۆلەتنىڭ مۇھىت ئاسراشنى نازارەت قىلىش ئۆلچىمىگە ئاساسەن ئىشلەپچىقىرىلىشى كېرەك. قالاق تېخنىكىسى بار ئوتتۇرا ئىشلەپچىقارغۇچىلار بۇلغىنىشنى كونترول قىلىش تەننەرخى ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش بېسىمىنى ئۈستىگە ئالىدۇ ، ئەنئەنىۋى دورا كارخانىلىرى ئاساسلىقى يۇقىرى مەھسۇلات ئىشلەپچىقىرىدۇ. بۇلغىنىش ، يۇقىرى ئېنېرگىيە سەرپىياتى ۋە قوشۇلما قىممەت مەھسۇلاتلىرى تېز يوقىتىشقا دۇچ كېلىدۇ.

IV.كەسىپ خەۋىپى ئامىلى

1. خېرىدارلارنىڭ نىسپىي مەركەزلىشىش خەۋىپى

مەسىلەن ، بوتېڭ پاي چېكىنىڭ مۆلچەرىدىن كۆرۈۋېلىشقا بولىدۇكى ، ئۇنىڭ ئەڭ چوڭ خېرىدارى جونسون ۋە جونسون دورىگەرلىكى بولۇپ ، كىرىمنىڭ% 60 تىن كۆپرەكىنى ئىگىلەيدۇ ، بۇ ھادىسىنى يابېن خىمىيىلىك سانائىتى قاتارلىق ئوتتۇرا تەمىنلىگۈچىلەردىنمۇ تاپقىلى بولىدۇ.

2. مۇھىت خەۋىپى

1. دورا ۋاسىتىچىلىرىنى تەتقىق قىلىش ۋە تەرەققىي قىلدۇرۇش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىش ، بۇ كەسىپ ئېسىل خىمىيىلىك مەھسۇلات ئىشلەپچىقىرىش سانائىتىگە تەۋە.خۇەنفا [2003] 101-نومۇرلۇق ھۆججەتنىڭ مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمىلىرىگە ئاساسەن ، خىمىيىلىك سانائىتى ۋاقتىنچە ئېغىر بۇلغىنىش دەپ بېكىتىلدى

3. پېرېۋوت نىسبىتى خەۋىپى ، ئېكسپورت بېجىنى قايتۇرۇش خەۋىپى

دورا ۋاسىتىچىلىك كەسپى ئېكسپورت تىجارىتىگە تېخىمۇ تايىنىدۇ ، شۇڭا پېرېۋوت نىسبىتىنىڭ تەڭشىلىشى ۋە ئېكسپورت بېجىنىڭ ئېتىبار قىلىنىشى پۈتكۈل كەسىپكە بەلگىلىك تەسىر كۆرسىتىدۇ.

4. خام ئەشيا باھاسىنىڭ داۋالغۇشى خەۋىپى

）

ئوتتۇرا كەسىپتە ئوتتۇرا كەسىپكە ئېھتىياجلىق چوڭ ۋە تارقاق خام ئەشيا بار.ئۇنىڭ يۇقىرى ئېقىمى سانائىتى ئاساسلىق خىمىيىلىك سانائىتى بولۇپ ، نېفىت باھاسى قاتارلىق خام ئەشيا باھاسىنىڭ داۋالغۇشىنىڭ تەسىرىگە ئۇچرايدۇ.(نىشانلىق شىركەتنىڭ مۇھىم خام ئەشيالىرىنىڭ باھاسىنى توغرىسىغا سېلىشتۇرۇشقا دىققەت قىلىڭ.）

5. تېخنىكىلىق مەخپىيەتلىك خەۋىپى

ئىنچىكە خىمىيىلىك ۋاسىتىچى كارخانىلارنىڭ تېخنىكىدىكى يادرولۇق رىقابەت كۈچى خىمىيىلىك رېئاكسىيە ، يادرولۇق كاتالىزاتور تاللاش ۋە جەرياننى كونترول قىلىشتا ئىپادىلىنىدۇ ، بەزى ئاچقۇچلۇق تېخنىكىلارنىڭ مونوپوللىقى يۇقىرى ، يادرولۇق تېخنىكا بولسا شىركەتنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ۋە تىجارىتىدىكى مۇھىم ئامىللارنىڭ بىرى. .

6. تېخنىكا خەۋىپى ۋاقتىدا يېڭىلاندى

7. تېخنىكىلىق مېڭىنىڭ سۇ چىقىرىش خەۋىپى

ئىككىنچى باب ، بازار ئەھۋالى

I. سانائەت ئىقتىدارى

جۇڭگو بازار تەكشۈرۈش تورىنىڭ «2015-يىلدىن 2020-يىلغىچە بولغان كەلگۈسى بازار تەرەققىيات يوشۇرۇن كۈچى ۋە مەبلەغ سېلىش ئىستراتېگىيىسى تەتقىقات دوكلاتى» دا كۆرسىتىلىشىچە ، جۇڭگو تېببىي ۋاسىتىچىلىرى كەسىپ ئانالىزى جۇڭگو بازار تەكشۈرۈش تورىنىڭ ئانالىزچىلىرى مۇنداق دەپ كۆرسەتتى: جۇڭگو خىمىيىلىك بۇيۇملارنى قوللايدىغان 2000 خىلدىن ئارتۇق خام ئەشيا ۋە ۋاسىتىچىگە موھتاج. سانائەت ھەر يىلى 2 مىليون 500 مىڭ توننىدىن ئاشىدۇ. 30 نەچچە يىللىق تەرەققىياتتىن كېيىن ، جۇڭگونىڭ دورا ئىشلەپچىقىرىشىغا ئېھتىياجلىق بولغان خىمىيىلىك خام ئەشيا ۋە ۋاسىتىچىلەر ئاساسەن ماسلىشالايدۇ ، پەقەت بىر نەچچە زاپچاسنىلا ئىمپورت قىلىشقا توغرا كېلىدۇ. جۇڭگونىڭ باي بايلىقى ۋە خام ئەشيا باھاسىنىڭ تۆۋەن بولۇشىغا نۇرغۇن ۋاسىتىچىلەر زور مىقداردا ئېكسپورتنى قولغا كەلتۈردى.

Qilu ئاكسىيە شىركىتى 2013-يىلى ئېلان قىلغان «ئېسىل خىمىيىلىك دورا ئۆز-ئارا كەسىپ ئانالىز دوكلاتى» غا ئاساسلانغاندا ، دورا ھۆددىگەرلىك مەھسۇلاتلىرىنىڭ ئاسىياغا يۆتكىلىشى سەۋەبىدىن ، جۇڭگونىڭ ياسىمىچىلىق دورىگەر ۋاسىتىچىلىرى كۆرۈنەرلىك ئەۋزەللىككە ئىگە بولۇپ ، يىللىق ئوتتۇرىچە ئېشىش نىسبىتى 18 كە يېتىدىكەن. % (يەرشارىنىڭ ئوتتۇرىچە ئېشىش سۈرئىتى تەخمىنەن% 12). يەرشارى دورا چىقىمىنىڭ ئېشىش سۈرئىتى ئاستىلاش ، تەتقىقات ۋە تەرەققىيات تەننەرخىنىڭ ئۆرلىشى ، يېڭى پاتېنت دورىلىرىنىڭ سانىنى ئازايتىش ۋە ئادەتتىكى دورا رىقابىتى كۈنسېرى كەسكىنلىشىۋاتىدۇ ، دورا شىركەتلىرى قوش بېسىمغا دۇچ كەلدى ، سانائەت زەنجىرى ئىش تەقسىماتى ۋە سىرتقا ھۆددىگە بېرىش ئىشلەپچىقىرىش «دەۋر گېزىتى» نىڭ يۈزلىنىشىگە ئايلاندى ، 2017-يىلى يەرشارى ھۆددىگە بېرىش ئىشلەپچىقىرىش بازىرىنىڭ قىممىتى 63 مىليارد دوللارغا ، CAGR12 كە يېتىدۇ. جۇڭگودىكى ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخى ياۋروپا ۋە ئامېرىكىنىڭكىدىن 30-50% تۆۋەن ، بازار ئېھتىياجى يۇقىرى ئېشىشنى ساقلايدۇ ، ئۇل ئەسلىھە ھىندىستان ۋە مول ئىختىساسلىقلار زاپىسىدىن ياخشى ، ئەمما FDA ئېتىراپنامىسىگە ئېرىشكەن API ۋە تەييارلىقلار ئاز ، شۇڭا ، جۇڭگونىڭ دورا ۋاسىتىچىلىك كەسپىدە داۋاملىق باشلامچىلىق قىلىدىغانلىقىغا ھۆكۈم قىلىندى. جۇڭگونىڭ دورا ھۆددىگە بېرىش ئىشلەپچىقىرىش بازىرىنىڭ قىممىتى پەقەت يەرشارى ھۆددىگەرلىك مەھسۇلاتلىرىنىڭ% 6 ى ، ئەمما كەلگۈسى بەش يىلدا% 18 ئېشىپ 5 مىليارد دوللارغا يېتىدۇ.

سانائەت ئالاھىدىلىكى

1. كۆپىنچە ئىشلەپچىقىرىش كارخانىلىرى خۇسۇسىي كارخانا ، جانلىق مەشغۇلات ، كىچىك مەبلەغ سېلىش كۆلىمى ، ئاساسەن بىر نەچچە مىليوندىن 1 مىليونغىچە ياكى 2 مىليون يۈەنگىچە.

2. ئىشلەپچىقىرىش كارخانىلىرىنىڭ رايون تەقسىملىنىشى بىر قەدەر مەركەزلەشكەن بولۇپ ، ئاساسلىقى جېجياڭ تەيجوۋ ۋە جياڭسۇ جىنتاننى مەركەز قىلغان رايونلارغا تارقالغان.

3. مۇھىت مەسىلىسىنىڭ مۇھىت مەسىلىسىگە بولغان دىققىتىنىڭ كۈنسېرى كۈچىيىشىگە ئەگىشىپ ، ئىشلەپچىقىرىش كارخانىلىرىنىڭ مۇھىت ئاسراش ئەسلىھەلىرىنى قۇرۇش بېسىمى كۈچىيىدۇ.(جازاغا ، ئەمەل قىلىشقا دىققەت قىلىڭ)

4. مەھسۇلاتنىڭ يېڭىلىنىشى ناھايىتى تېز. مەھسۇلات ئادەتتە بازارغا سېلىنىپ بەش يىلدىن كېيىن ، ئۇنىڭ پايدا نىسبىتى كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلەيدۇ ، بۇ كارخانىلارنى يېڭى مەھسۇلاتنى ئۈزلۈكسىز تەرەققىي قىلدۇرۇشقا ياكى ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنى ئۈزلۈكسىز ياخشىلاشقا ، يۇقىرى ئىشلەپچىقىرىش پايدىسىنى ساقلاپ قېلىشقا مەجبۇرلايدۇ.

5. دورا ۋاسىتىچىلىرىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش پايدىسى خىمىيىلىك مەھسۇلاتلاردىن يۇقىرى بولغاچقا ، بۇ ئىككىسىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ئاساسەن ئوخشاش ، شۇڭا تېخىمۇ كۆپ كىچىك خىمىيىلىك كارخانىلار ئىشلەپچىقىرىش دورىگەرلىك ۋاسىتىلىرى سېپىگە قوشۇلدى ، بۇ كەسىپتىكى قالايمىقانچىلىقنىڭ كۈنسېرى كۈچىيىشىنى كەلتۈرۈپ چىقاردى. ;

6. API غا سېلىشتۇرغاندا ، ئىشلەپچىقىرىش ۋاسىتىچىلىرىنىڭ پايدا نىسبىتى تۆۋەن ، API ۋە دورا ۋاسىتىچىلىرىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ئوخشاش.شۇڭلاشقا ، بەزى كارخانىلار ۋاسىتىچى ئىشلەپلا قالماي ، يەنە ئۆزىنىڭ ئەۋزەللىكىدىن پايدىلىنىپ API ئىشلەپچىقىرىدۇ.

III.ۋاسىتىچىلىك كەسپىنىڭ كەلگۈسى تەرەققىيات يۆنىلىشى

1. يەرشارى ۋە جۇڭگودىكى كەسىپلەرنىڭ مەركەزلىشىش نىسبىتى تۆۋەن ، جۇڭگونىڭ CMO ۋە CRO نىڭ ئېشىش بوشلۇقى يەنىلا كۆپ

دۇنيانىڭ ھەم جۇڭگودا سانائەتنىڭ قويۇقلۇقى تۆۋەن. دورىگەرلىك ۋاسىتىچىلىرى پاتېنتنى قوغداش بىلەنلا چەكلىنىپ قالمايدۇ ، شۇنداقلا GMP كىنىشكىسىگە موھتاج ئەمەس ، شۇڭا كىرىش بوسۇغىسى بىر قەدەر تۆۋەن ، نۇرغۇن مەھسۇلاتلار بار.شۇڭلاشقا ، دۇنيا ۋە جۇڭگو بولسۇن ، كەسىپنىڭ قويۇقلۇقى تۆۋەن ، دورا ۋاسىتىچىلىرىنى سىرتقا ھۆددىگە بېرىشمۇ بۇنىڭ سىرتىدا ئەمەس.

يەرشارى: 2010-يىلدىكى 10 چوڭ دورا CMO نىڭ نىسبىتى% 30 كىمۇ يەتمەيدۇ ، ئالدىنقى ئۈچ ئورۇندا تۇرىدىغىنى لونزا شىۋىتسارىيە (شىۋىتسارىيە) ، كاتالېنت (ئامېرىكا) ۋە BoehringerIngelheim (گېرمانىيە). دۇنيادىكى ئەڭ چوڭ CMO شىركىتى لونزا 2011-يىلى 11 مىليارد 700 مىليون يۈەن كىرىم قىلغان. دۇنيادىكى CMO نىڭ ئاران% 6 نى ئىگىلەيدۇ.

2. مەھسۇلاتلار كۆپ خىللىشىدۇ ۋە سانائەت زەنجىرىنىڭ يۇقىرى پەللىسىگە كېڭىيىدۇ

تۆۋەن دەرىجىلىك ۋاسىتىچىلەرنى كەڭ كۆلەمدە ئىشلەپچىقىرىشتىن تارتىپ ئېسىل ئالىي دەرىجىلىك مەھسۇلاتلارغىچە ۋە باشقا داۋالاش مۇلازىمەت ساھەلىرىگىچە كېڭەيتىش. بۇ شىركەتنىڭ باشقۇرۇش ۋە تېخنىكا كۈچىگە يۇقىرى تەلەپ قويۇلغان ، ئەمما ئۇ يەنە خېرىدارلارنىڭ ئىناۋىتىنى ، شۇنداقلا ھەمكارلىقنى توپلىشى كېرەك. ۋاقىتمۇ ھەمكارلىقنىڭ چوڭقۇرلۇقىغا زور تەسىر كۆرسىتىدۇ.

3. كەسپىي ھۆددىگە بېرىش مۇلازىمىتىنى ئالىدۇ

ھۆددىگە بېرىش مۇلازىمەت كەسپى زەنجىرى داۋاملىق كېڭىيىدۇ ، تەتقىق قىلىپ ئېچىش ھۆددىگە بېرىش مۇلازىمىتى (CMO + CRO): CMO دىن يۇقىرى ئېقىنغىچە كېڭىيىدۇ ۋە CRO (ھۆددىگە بېرىش تەتقىقات ۋە مۇلازىمەت) نى ئۈستىگە ئالىدۇ ، بۇ شىركەتنىڭ تېخنىكا ۋە تەتقىقاتى ئۈچۈن ئەڭ يۇقىرى تەلەپ ۋە تەرەققىيات كۈچى.

4. دورىگەرلىك ، API غا ھۇجۇم قىلىش ۋە ۋاسىتىچىلەرنىڭ تۆۋەنكى ئېقىمىغا تەييارلىق قىلىش

5. چوڭ خېرىدارلار بىلەن چوڭقۇر ھەمكارلىشىپ ، ئورتاق ئېشىشنىڭ مېۋىسىنى ئورتاقلىشىپ ، يادرولۇق قىممەتنى ئۆستۈرىدۇ

تۆۋەن ئېقىندىكى دورىگەرلىك سانائىتىنىڭ قويۇقلۇقى دورا ۋاسىتىچىلىك كەسپىنىڭكىدىن كۆپ يۇقىرى ، كەلگۈسى ئېھتىياج ئاساسلىقى چوڭ خېرىدارلاردىن كېلىدۇ: مەركەزلىشىش نۇقتىسىدىن قارىغاندا ، يەر شارى دورا سانائىتى يۇقىرى (دۇنيادىكى ئون چوڭ دورا كارخانىسىنىڭ مەركەزلىشىش نىسبىتى 41.9. %) ، ۋاسىتىچى CMO نىڭ ئاساسلىق ئېھتىياجى دۆلەت ھالقىغان كاتتىباشلاردىن كېلىدۇ. ئوتتۇرا كەسىپنىڭ مەركەزلىشىش دەرىجىسى ئاران% 20 ، سودىلىشىش كۈچى ئاجىز ، كەلگۈسى تەرەققىيات يۆنىلىشىمۇ دورا سانائىتىنىڭ تەرەققىياتىغا تەۋە بولىدۇ. دۆلەت ھالقىغان دورا ماگناتلىرى ھازىرقى ۋە كەلگۈسىدىكى ئېھتىياجنىڭ ئاساسلىق مەنبەسى. چوڭ خېرىدارلارنى قۇلۇپلاش كەلگۈسىدىكى ئېھتىياجنى نىشان قىلىدۇ.

ئۈچىنچى باب سانائەتكە مۇناسىۋەتلىك كارخانىلار

I. ئوتتۇرا كەسىپتىكى شىركەتلەر

1 ، Medialization Technology

ئالدىنقى قاتاردا تۇرىدىغان خاسلاشتۇرۇلغان ئىشلەپچىقىرىش كارخانىسى: ليەنخۇا تېخنىكىسى جۇڭگودىكى دېھقانچىلىق دورىسى ۋە دورا خاسلاشتۇرۇلغان ئىشلەپچىقىرىشتىكى باشلامچى كارخانا ، خاسلاشتۇرۇلغان ئىشلەپچىقىرىش نىسبىتى يىلدىن-يىلغا ئاشماقتا.

تېخنىكىلىق ئەۋزەللىكى: ئاممىياك ئوكسىدلىنىش ئۇسۇلى نىترىل ئاساسى تېخنىكىسىنى تونۇشتۇرىدۇ ، يېڭى كاتالىزاتور ۋە ئىلغار ئىشلەپچىقىرىش ئۈسكۈنىلىرىنى ئىشلىتىش ئارقىلىق ، تېخنىكا خەلقئارا ئالدىنقى قاتارغا يەتتى ، تەننەرخى تۆۋەن ، مەشغۇلات جەريانى ئاساسەن زەھەرلىك ئەمەس.

2, Jacob Chemical

دېھقانچىلىق دورىسى ۋە دورىگەرلىك ئىلغار ۋاسىتىلىرىنىڭ ئۆزلۈكىدىن ئىشلەپچىقىرىلىشى. دېھقانچىلىق دورىسى ۋاسىتىچىلىرى ئاساسلىقى ھاشارات يوقىتىش دورىسى خلوروۋور بېنزومىد ۋە CHP نىڭ ۋاسىتىچىسى ، CHP BPP نىڭ پېشۋاسى. داۋالاش ۋاسىتىچىلىرى ئاساسلىقى تۇتقاقلىققا قارشى ۋاسىتىچى ۋە ئۆسمىگە قارشى ۋاسىتىچى بولۇپ ، ئالاھىدىلىكى بار. كىچىك سورتلار.

بۇ شىركەتنىڭ ئاساسلىق خېرىدارلىرىنىڭ ھەممىسى دۆلەت ھالقىغان كاتتىباشلار ، بۇنىڭ ئىچىدە دېھقانچىلىق دورىسى ۋاسىتىچىلىرى DuPont ، دورا ۋاسىتىچىلىرى بولسا تېۋا ۋە روچې. خېرىدارلار ھالىتى خېرىدارلارنىڭ ئاكتىپلىقىنى ئاشۇرىدۇ ۋە تۆۋەنكى ئېقىندىكى تەلەپلەرنى قۇلۇپلايدۇ. DuPont بىلەن بولغان ھەمكارلىقنى مىسالغا ئالايلى ، ئىستراتېگىيىلىك تەمىنلىگۈچى سۈپىتىدە DuPont نىڭ ھەمكارلىقى ئۇزۇن يىللاردىن بۇيان مۇستەھكەم ئىشەنچ ۋە كىرىشتىكى توساقلارنى بەرپا قىلىپ ، ھەمكارلىقنىڭ چوڭقۇرلۇقى ئۈزلۈكسىز يۇقىرى كۆتۈرۈلدى.

3 ، ۋەنچاڭ تېخنىكىسى

ۋەنچاڭ تېخنىكىسى دېھقانچىلىق دورىلىرى ۋاسىتىچىلىرى ساھەسىدىكى كۆرۈنمەس چېمپىيون.ئۇنىڭ ئاساسلىق مەھسۇلاتلىرى ترىمېتىل فورماتسىيىسى ۋە ترىمېتىل فورماتسىيىسى.2009-يىلى ، دۇنيا بازار ئۈلۈشى ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 21.05 ۋە% 29.25 بولۇپ ، دۇنيادىكى ئەڭ چوڭ ئىشلەپچىقارغۇچىغا ئايلاندى.

ئۆزگىچە تېخنىكا ، يۇقىرى ئۇنىۋېرسال پايدا نىسبىتى ، يۇقىرى سۈپەتلىك ۋە ھوسۇللۇق بولۇش ، مەبلەغ سېلىش ئاز بولۇش ، ئىقتىسادىي ئۈنۈمى يۇقىرى بولۇشتەك ئالاھىدىلىكلەرگە ئىگە. ، «تاشلاندۇق گازى گىدروكيان كىسلاتا ئۇسۇلى» جەريانىدىكى پاتېنتتا يېڭىلىق يارىتىش ، رىقابەت كۈچى كۈچلۈك.

4, Boteng Shares

يادرولۇق تېخنىكا گۇرۇپپىسى تەتقىقات ۋە تەرەققىياتتىكى روشەن ئەۋزەللىككە ئىگە ، بىر گەۋدىلەشتۈرۈلگەن تەتقىق قىلىپ ئېچىش ۋە ئىشلەپچىقىرىش مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلىيەلەيدۇ ھەمدە دۆلەت ئىچىدىكى بىرىنچى دەرىجىلىك دورا ۋاسىتىچىلىرى خاسلاشتۇرۇلغان ئىشلەپچىقىرىش ۋە تەتقىقات ۋە تەرەققىيات كارخانىسىغا ئايلىنىدۇ. ئۇ ئاساسلىقى خاسلاشتۇرۇلغان دورا ۋاسىتىچىلىرى تەتقىقاتى بىلەن تەمىنلەيدۇ. ، دۆلەت ھالقىغان دورا شىركەتلىرى ۋە بىيو دورىگەرلىك يېڭىلىق يارىتىش دورىلىرىنى ئېچىش ۋە ئىشلەپچىقىرىش مۇلازىمىتى ، بۇ ئىككىنچى ۋە ياخشى نىشاننىڭ ئۆلچىمى بىلەن سېلىشتۇرۇلدى.

1. گۇرۇپپىنىڭ ئۈزلۈكسىز تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ئىقتىدارى بار (تەتقىقات ۋە تەرەققىياتقا چېتىلىدۇ ، ھەممە ئادەم بۇ كەسىپكە كىرەلمەيدۇ. بىز گۇرۇپپا يېشى ۋە ئىلمىي قۇرۇلمىسى ۋە ئىلگىرىكى تەجرىبىسىگە دىققەت قىلىشىمىز كېرەك)

2. ئادەتتىكى ياكى ئىجادچان دورا خېرىدارلىرىغا ماس كېلىدىغان مەھسۇلاتلار (كەشپىيات پاتېنت ئەھۋالى ، كارخانا خېرىدارلىرىنىڭ نېمە بولۇشى ، مۇناسىپ تەييار دورا مەھسۇلاتلىرى ، كۆرسەتكۈچلەر ۋە كۆرسەتكۈچلەرنىڭ بازار سىغىمى) ؛

(3) نىشانلار خاسلاشتۇرۇلغان مەھسۇلاتلارغا ، ھەتتا CRO ياكى CMO غا قاراپ تەرەققىي قىلىش ئىقتىدارىغا ئىگە ، پەقەت ئۆلچەملىك ئادەتتىكى مەھسۇلاتلارنى ئىشلەپچىقىرىشقا بولمايدۇ.(ئۇلار بەلكىم تۆۋەن ئېقىندىكى دورا سانائىتىگە قاراپ تەرەققىي قىلىشى مۇمكىن ، ئەمما مەبلەغ ۋە ماركىنىڭ قوللىشىغا موھتاج)

4. نىشاننىڭ ئورۇندىلىشى ياخشى ، مۇھىت ئاسراش ، تاموژنا ۋە باج ئورگانلىرىنىڭ جازاسى يوق.

پايدىلانما:

(1) <> ، خەلق ساغلاملىق نەشرىياتى ، 2013-يىل 8-نەشرى.

(2) بوتېڭ پېيى: IPO ئاشكارا تارقىتىش ۋە ئېشىش كارخانا مۇدىرىيىتى مۆلچەرىگە تىزىلغان

(3) UBS گېنى: —— <> ، 2015-يىل ماي

(4) گورۇي دورىگەرلىكى: «سىز بىلمەيدىغان دورىگەرلىك كەسپى»

(5) يابېن خىمىيىلىك بۇيۇملىرى: ئېشىش كارخانا مۇدىرىيىتىدىكى IPO ۋە بازارغا سېلىش مۆلچەرى ؛

(6) دورا بىلەن تەمىنلەش زەنجىرى ئىتتىپاقى: << دورا ئارىلاشما سانائىتىنىڭ بازار ئىستىقبالىنى چوڭقۇر تەكشۈرۈش ۋە تەھلىل قىلىش »، 2016-يىل 4-ئاي

(7) چىلۇ ئاكسىيەسى: <> ». ئالدىنقى 15 چوڭ دورا شىركىتىنىڭ 11 ى خېرىدارلار مۇناسىۋىتى ئورناتتى.