Chapter I, Industry Akopọ

I. Ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi: ile-iṣẹ adakoja ti ile-iṣẹ kemikali ati oogun

Awọn agbedemeji elegbogi jẹ awọn nkan agbedemeji ninu ilana iṣelọpọ API, kemikali itanran elegbogi, ko nilo iwe-aṣẹ iṣelọpọ oogun fun iṣelọpọ, eyiti o le pin da lori ipa lori didara API ti o kẹhin sinu agbedemeji GMP ti kii-GMP ati agbedemeji GMP (awọn agbedemeji elegbogi ti a ṣelọpọ labẹ awọn ibeere GMP asọye nipasẹ ICHQ7).

Ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi tọka si awọn ile-iṣẹ kemikali wọnyẹn ti o ṣe agbejade ati ilana Organic / awọn agbedemeji eleto tabi awọn oogun aise fun awọn ile-iṣẹ elegbogi nipasẹ sintetiki kemikali tabi awọn ọna biosynthetic labẹ awọn iṣedede didara to muna.

(1) Ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi le pin si awọn ile-iṣẹ CRO ati CMO.

CMO: Ile-iṣẹ iṣelọpọ adehun tọka si olupese iṣẹ adehun ti a fi lelẹ, eyiti o tumọ si ile-iṣẹ elegbogi jade ọna asopọ iṣelọpọ si alabaṣiṣẹpọ.Ẹwọn iṣowo ti ile-iṣẹ elegbogi CMO ni gbogbogbo bẹrẹ pẹlu awọn ohun elo aise elegbogi pataki.Awọn ile-iṣẹ ile-iṣẹ nilo lati ra awọn ohun elo aise kemikali ipilẹ ati pin wọn si awọn ohun elo aise elegbogi pataki, ati ṣiṣe atunṣe yoo di diẹdiẹ ṣe awọn ohun elo ibẹrẹ API, awọn agbedemeji cGMP, API, ati awọn igbaradi.Lọwọlọwọ, awọn ile-iṣẹ elegbogi pupọ ti orilẹ-ede ṣọ lati ṣe agbekalẹ awọn ajọṣepọ ilana igba pipẹ pẹlu awọn olupese pataki diẹ, ati iwalaaye ti awọn ile-iṣẹ ni ile-iṣẹ jẹ kedere nipasẹ awọn alabaṣiṣẹpọ wọn.

CRO: Adehun (Isẹgun) Ile-iṣẹ Iwadi tọka si ile-iṣẹ iwadii adehun ti a fun ni aṣẹ nibiti awọn ile-iṣẹ elegbogi ṣe jade ọna asopọ iwadii si awọn alabaṣiṣẹpọ.Ni bayi, awọn ile ise o kun si ti adani gbóògì, ti adani iwadi ati idagbasoke ati elegbogi guide iwadi, tita bi awọn ifilelẹ ti awọn ifowosowopo, ohunkohun ti ọna, laiwo ti elegbogi agbedemeji awọn ọja ni o wa aseyori awọn ọja, idajọ awọn mojuto ifigagbaga ti awọn kekeke jẹ ṣi lati iwadi ati imọ-ẹrọ idagbasoke bi ipin akọkọ, ẹgbẹ ṣe afihan bi awọn alabara ibosile ti ile-iṣẹ tabi awọn alabaṣiṣẹpọ.

(2) Lati ipin ti awọn awoṣe iṣowo, awọn ile-iṣẹ agbedemeji le pin si ipo gbogbogbo ati ipo adani.

Ni gbogbogbo, awọn aṣelọpọ agbedemeji kekere ati alabọde gba ipo gbogbogbo, ati pe awọn alabara wọn jẹ awọn aṣelọpọ oogun jeneriki pupọ julọ, lakoko ti awọn aṣelọpọ agbedemeji nla pẹlu iwadii to lagbara ati agbara idagbasoke gba ipo adani fun awọn ile-iṣẹ oogun tuntun.Awoṣe ti a ṣe adani le ṣe imunadoko iki pẹlu awọn alabara.

Labẹ awoṣe ọja gbogbogbo, awọn ile-iṣẹ ṣe idanimọ awọn iwulo gbogbogbo ti awọn alabara lọpọlọpọ ni ibamu si awọn abajade ti iwadii ọja ati ṣe awọn iṣẹ iṣowo kan pato gẹgẹbi iwadii ati idagbasoke, iṣelọpọ, ati tita bi aaye ibẹrẹ.Iyẹn ni lati sọ, ṣaaju awọn iṣẹ iṣowo kan pato, ko si ibatan alabara ti iṣeto ti iṣeto laarin ile-iṣẹ ati awọn alabara gbogbogbo.Lati igbanna, ninu ilana ti ṣiṣe awọn iṣẹ iṣowo kan pato, awọn ile-iṣẹ gbogbogbo nikan ṣetọju ibaraẹnisọrọ deede pẹlu awọn alabara gbogbo eniyan lati rii daju pe awọn iwulo gbogbogbo ti awọn alabara gbogbogbo pade.Nitorinaa, awọn tita ọja jeneriki jẹ awọn ọja gbogbogbo akọkọ, lẹhinna awọn alabara lọpọlọpọ.Awoṣe iṣowo naa da lori awọn ọja gbogbogbo ati ipilẹ, ati ile-iṣẹ ati awọn alabara gbogbogbo jẹ ibatan alabara alaimuṣinṣin nikan.Ninu ile-iṣẹ elegbogi, awoṣe ọja jeneriki jẹ iwulo nipataki si iwadii ati idagbasoke, iṣelọpọ ati titaja ti awọn agbedemeji elegbogi, API ati awọn igbaradi ti o nilo fun awọn oogun jeneriki.

Ni ipo isọdi-ara, awọn onibara ti a ṣe adani pese alaye asiri si ile-iṣẹ lẹhin ti o ba wole si adehun asiri pẹlu ile-iṣẹ, ati ṣafihan awọn ibeere isọdi-ara. Awọn iṣẹ iṣowo kan pato.Ti o ni lati sọ, ṣaaju ṣiṣe awọn iṣẹ iṣowo kan pato, awọn ile-iṣẹ ti ṣe agbekalẹ ibatan alabara kan pato pẹlu awọn alabara ti a ṣe adani.Niwọn igba naa, ninu ilana ti awọn iṣẹ iṣowo kan pato, awọn ile-iṣẹ nilo lati ṣetọju ilọsiwaju, ọna meji ati ibaraẹnisọrọ ti o jinlẹ pẹlu awọn onibara ti o ni imọran lati rii daju pe awọn onibara ti o ni imọran ti awọn onibara ni gbogbo awọn aaye.Awoṣe iṣowo jẹ ipilẹ alabara ati ipilẹ, ati pe ibatan alabara sunmọ wa laarin ile-iṣẹ ati awọn alabara ti a ṣe adani.Ninu ile-iṣẹ elegbogi, ipo ti a ṣe adani jẹ eyiti o wulo julọ si iwadii, idagbasoke, iṣelọpọ ati tita awọn agbedemeji elegbogi, API ati awọn igbaradi ti o nilo fun awọn oogun tuntun.

II.Ile ise-jẹmọ ofin ati ilana

Awọn agbedemeji elegbogi jẹ ti ile-iṣẹ kemikali, ṣugbọn wọn ni okun diẹ sii ju awọn ọja kemikali gbogbogbo lọ.Awọn agbalagba ati awọn olupese API nilo lati gba iwe-ẹri GMP, ṣugbọn kii ṣe awọn olupese agbedemeji (ayafi awọn agbedemeji GMP ti o nilo labẹ awọn ipele GMP), eyiti o dinku wiwọle ile-iṣẹ naa. ala fun awọn olupese agbedemeji.

Gẹgẹbi iwadii ti adani ati ile-iṣẹ iṣelọpọ idagbasoke ti awọn agbedemeji elegbogi, awọn iṣẹ iṣelọpọ rẹ ni ihamọ nipasẹ Ofin Idaabobo Ayika ti Orilẹ-ede Eniyan ti China, Ofin ti Orilẹ-ede Eniyan ti Ilu China lori Aabo Iṣẹ, Ofin Didara Ọja ti Orilẹ-ede Eniyan China ati awọn ofin ati ilana miiran.

Ile-iṣẹ kemikali to dara jẹ ẹka pataki ti ile-iṣẹ kemikali China.Ni awọn ọdun aipẹ, ipinle ti tun ṣe atilẹyin atilẹyin rẹ fun ile-iṣẹ kemikali ti o dara ni ọpọlọpọ awọn iwe-itumọ eto.Ile-iṣẹ biomedical ti o wa ni isalẹ ti awọn agbedemeji oogun tun jẹ ọkan ninu awọn ile-iṣẹ ti o nyoju ilana ni idagbasoke nipasẹ orilẹ-ede naa.

Ⅲ, awọn idena ile-iṣẹ

1. onibara idena

Ile-iṣẹ elegbogi jẹ monopolized nipasẹ awọn ile-iṣẹ elegbogi pupọ ti orilẹ-ede diẹ.Awọn oligarchs iṣoogun jẹ iṣọra pupọ ni yiyan awọn olupese iṣẹ ita gbangba, ati akoko ayewo fun awọn olupese titun ni gbogbo igba pipẹ.Awọn ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi nilo lati pade awọn ipo ibaraẹnisọrọ ti awọn alabara oriṣiriṣi, ati pe o nilo lati gba igba pipẹ ti igbelewọn lilọsiwaju lati ni igbẹkẹle ti awọn alabara isalẹ, ati lẹhinna di awọn olupese akọkọ wọn.

2. imọ idankan

Boya lati pese awọn iṣẹ ti a ṣafikun iye imọ-ẹrọ giga jẹ ipilẹ ti awọn ile-iṣẹ ijade elegbogi. Awọn ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi nilo lati fọ nipasẹ igo imọ-ẹrọ tabi idena ti ipa ọna atilẹba ati pese ipa ọna iṣapeye ilana elegbogi, lati le dinku oogun naa ni imunadoko. awọn idiyele iṣelọpọ.Laisi igba pipẹ, iwadii idiyele idiyele giga ati idoko-owo idagbasoke ati awọn ẹtọ imọ-ẹrọ, o nira fun awọn ile-iṣẹ ni ita ile-iṣẹ lati wọ inu ile-iṣẹ nitootọ.

3. awọn idena talenti

Imudara imọ-ẹrọ ati iṣẹ ile-iṣẹ ti imọ-ẹrọ elegbogi nilo nọmba nla ti iwadii ati idagbasoke ti o dara julọ, awọn talenti iṣakoso iṣelọpọ ati awọn oṣiṣẹ ipaniyan iṣẹ akanṣe.Interbody katakara nilo lati fi idi awoṣe ihuwasi kan ti o pade awọn iṣedede cGMP, ati pe o nira lati fi idi R & ifigagbaga mulẹ. D ati gbóògì Gbajumo egbe ni igba diẹ.

4. awọn idena ilana didara

Ile-iṣẹ agbedemeji ni igbẹkẹle to lagbara lori awọn ọja ajeji.Pẹlu awọn ibeere abojuto didara ti o muna ti FDA, EMA ati awọn ile-iṣẹ ilana oogun miiran, awọn ọja ti ko kọja iṣayẹwo ko le wọ ọja orilẹ-ede agbewọle.

5. awọn idena ilana ayika

Ile-iṣẹ agbedemeji jẹ ti ile-iṣẹ kemikali, ati pe o nilo lati ṣejade ni ibamu si awọn iṣedede abojuto aabo ayika ti orilẹ-ede fun ile-iṣẹ iṣelọpọ kemikali. idoti, agbara agbara giga ati awọn ọja ti a ṣafikun iye kekere yoo dojuko imukuro isare.

IV.Awọn okunfa ewu ile-iṣẹ

1.Risk ti awọn ojulumo fojusi ti awọn onibara

Fun apẹẹrẹ, bi a ṣe le rii lati ifojusọna ti awọn ipin Boteng, alabara ti o tobi julọ ni Johnson & Johnson Pharmaceutical, ṣiṣe iṣiro diẹ sii ju 60% ti owo-wiwọle, iṣẹlẹ yii tun le rii lati ọdọ awọn olupese agbedemeji bii Yaben Kemikali.

2. Ewu Ayika

1. Iwadi ati idagbasoke, iṣelọpọ, ati tita awọn agbedemeji elegbogi, ile-iṣẹ jẹ ti ile-iṣẹ iṣelọpọ ọja kemikali daradara.Gẹgẹbi awọn ipese ti o yẹ ti Huanfa [2003] No.101 iwe, ile-iṣẹ kemikali ni a ti pinnu ni itọsi bi idoti nla.

3. ewu oṣuwọn paṣipaarọ, okeere-ori idinwoku ewu

Ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi jẹ igbẹkẹle diẹ sii lori iṣowo ọja okeere, nitorinaa atunṣe ti oṣuwọn paṣipaarọ ati idinku owo-ori okeere yoo ni ipa kan lori gbogbo ile-iṣẹ naa.

4. Ewu ti aise ohun elo owo sokesile

)

Ile-iṣẹ agbedemeji ni awọn ohun elo aise ti o tobi ati tuka ti o nilo nipasẹ ile-iṣẹ agbedemeji.Ile-iṣẹ ti oke rẹ jẹ ile-iṣẹ kemikali ipilẹ, eyiti yoo ni ipa nipasẹ awọn iyipada ti awọn idiyele ohun elo aise pẹlu awọn idiyele epo.( San ifojusi si lafiwe petele ti awọn idiyele ti awọn ohun elo aise pataki ti ile-iṣẹ ibi-afẹde.)

5. ewu asiri imọ

Idije pataki ti awọn ile-iṣẹ agbedemeji kemikali ti o dara ni imọ-ẹrọ jẹ afihan ninu iṣesi kemikali, yiyan ayase mojuto ati iṣakoso ilana, lakoko ti diẹ ninu awọn imọ-ẹrọ bọtini ni ẹda monopolistic giga, ati imọ-ẹrọ mojuto jẹ ọkan ninu awọn ifosiwewe bọtini ni iṣelọpọ ati iṣẹ ti ile-iṣẹ naa. .

6. awọn imudojuiwọn imọ-ẹrọ ni awọn ewu akoko

7. imọ ọpọlọ sisan ewu

Chapter II, Market Awọn ipo

I. Agbara ile-iṣẹ

Gẹgẹbi Nẹtiwọọki Iwadi Ọja ti Ilu China “2015-2020 Idagbasoke Ọja Ọjọ iwaju ati Ijabọ Iwadi Ilana Idoko-owo” fihan pe Iṣoogun agbedemeji Ile-iṣẹ Iṣoogun China Awọn atunnkanka Ọja Iwadi Ọja Nẹtiwọọki tọka si pe China nilo diẹ sii ju awọn iru 2,000 ti awọn ohun elo aise ati awọn agbedemeji ṣe atilẹyin kemikali ile ise gbogbo odun, pẹlu kan eletan ti diẹ ẹ sii ju 2.5 million tons.After diẹ sii ju 30 ọdun ti idagbasoke, awọn kemikali aise ohun elo ati ki intermediates nilo fun China ká elegbogi gbóògì le besikale baramu, ati ki o nikan kan diẹ awọn ẹya nilo lati wa ni imported.Moreover, nitori si awọn orisun ọlọrọ China ati awọn idiyele ohun elo aise kekere, ọpọlọpọ awọn agbedemeji ti ṣaṣeyọri nọmba nla ti okeere.

Ni ibamu si awọn “Fine Kemikali Pharmaceutical Interintermediates Industry Analysis Report” tu nipa Qilu Securities ni 2013, nitori awọn ijira ti elegbogi tita gbóògì to Asia, China ká ẹrọ elegbogi agbedemeji ni awọn anfani kedere, ati ki o ti wa ni o ti ṣe yẹ lati dagba ni ohun apapọ lododun oṣuwọn ti 18 % (awọn agbaye apapọ idagba oṣuwọn ti nipa 12%).Global elegbogi inawo idagbasoke slowing, nyara iwadi ati idagbasoke owo, din awọn nọmba ti titun itọsi oloro ati jeneriki oògùn idije ti wa ni increasingly imuna, elegbogi ilé koju ti ilọpo titẹ, awọn ise pq. si pipin ti iṣẹ ati iṣẹjade ijade di aṣa ti The Times, ni ọdun 2017 iye ọja iṣelọpọ itagbangba agbaye yoo de ọdọ $ 63 bilionu, CAGR12%. Iye owo iṣelọpọ ni Ilu China jẹ 30-50% kekere ju ti Yuroopu ati Amẹrika lọ, Ibeere ọja n ṣetọju idagbasoke giga, awọn amayederun dara ju India ati ifipamọ talenti lọpọlọpọ, ṣugbọn o kere si FDA ifọwọsi API ati awọn igbaradi, Nitorinaa, o ṣe idajọ pe China yoo tẹsiwaju lati mu asiwaju ninu iṣelọpọ awọn agbedemeji oogun. 6% ti iṣelọpọ ijade agbaye, ṣugbọn yoo dagba si $ 5 bilionu ni 18% ni ọdun marun to nbọ.

Ⅱ.ile ise abuda

1.Most gbóògì katakara ni o wa ikọkọ katakara, rọ isẹ, kekere idoko asekale, besikale laarin orisirisi awọn milionu to 1 tabi 2 million yuan;

2.The agbegbe pinpin ti gbóògì katakara ti wa ni jo ogidi, o kun pin ni awọn agbegbe pẹlu Zhejiang Taizhou ati Jiangsu Jintan bi aarin;

3.With awọn npo akiyesi ti ayika isoro si ayika isoro, awọn titẹ ti gbóògì katakara lati kọ ayika itọju ohun elo posi;( San ifojusi si ijiya, ibamu)

4.Product imudojuiwọn ni o wa gidigidi fast.Five ọdun lẹhin ti a ọja ni gbogbo lori oja, awọn oniwe-èrè ala silė significantly, eyi ti o fi agbara mu katakara lati nigbagbogbo se agbekale titun awọn ọja tabi nigbagbogbo mu awọn gbóògì ilana, ni ibere lati ṣetọju kan ga gbóògì èrè;

5.Nitori pe èrè iṣelọpọ ti awọn agbedemeji elegbogi jẹ ti o ga ju awọn ọja kemikali lọ, ilana iṣelọpọ ti awọn mejeeji jẹ ipilẹ kanna, nitorinaa diẹ sii ati siwaju sii awọn ile-iṣẹ kemikali kekere ti darapọ mọ awọn ipo ti awọn agbedemeji elegbogi iṣelọpọ, ti o yori si idije aiṣedeede ti o pọ si ni ile-iṣẹ naa. ;

6.Compared pẹlu API, ala èrè ti awọn agbedemeji iṣelọpọ jẹ kekere, ati ilana iṣelọpọ ti API ati awọn agbedemeji oogun jẹ iru.Nitorinaa, diẹ ninu awọn ile-iṣẹ kii ṣe agbejade awọn agbedemeji nikan, ṣugbọn tun lo awọn anfani tiwọn lati ṣe agbejade API.

III.Itọsọna idagbasoke iwaju ti ile-iṣẹ agbedemeji

1. Ifojusi ile-iṣẹ ni agbaye ati China jẹ kekere, ati CMO Kannada ati CRO tun ni yara pupọ fun idagbasoke

Ifojusi ile-iṣẹ jẹ kekere ni agbaye ati ni China.Awọn agbedemeji elegbogi ko ni opin nipasẹ aabo itọsi, ati pe ko nilo iwe-ẹri GMP, nitorinaa ẹnu-ọna ti ẹnu-ọna titẹsi jẹ iwọn kekere, ati pe ọpọlọpọ awọn ọja wa.Nitorinaa, mejeeji agbaye ati China, ifọkansi ile-iṣẹ jẹ kekere, ati ijade ti awọn agbedemeji elegbogi kii ṣe iyatọ.

Agbaye: 2010 oke 10 elegbogi CMO ni ipoduduro kere ju 30%, awọn oke mẹta ni Lonza Switzerland (Switzerland), Catalent (USA) ati BoehringerIngelheim (Germany) .Lonza,, ile-iṣẹ CMO ti o tobi julọ ni agbaye, ti gba 11.7 bilionu yuan ni 2011, iṣiro fun nikan 6% ti agbaye CMO.

2. awọn ọja ṣe iyatọ ati fa si opin-giga ti pq ile-iṣẹ

Patapata lati sanlalu gbóògì ti kekere-opin agbedemeji si itanran ga-opin agbedemeji awọn ọja, ki o si faagun si miiran egbogi iṣẹ fields.This ni o ni ga awọn ibeere fun awọn isakoso ati imọ agbara ti awọn ile-, sugbon tun nilo lati accumulate onibara rere, ati awọn ifowosowopo. akoko tun ni ipa nla lori ijinle ifowosowopo.

3. gba awọn iṣẹ ijade ọjọgbọn

Ẹwọn ile-iṣẹ ijade n tẹsiwaju lati faagun, ṣe awọn iṣẹ ijade R & D (CMO + CRO): fa lati CMO si oke, ati ṣe awọn iṣẹ CRO (awọn iṣẹ ita R & D), eyiti o ni awọn ibeere ti o ga julọ fun imọ-ẹrọ ile-iṣẹ ati iwadii ati agbara idagbasoke.

4. fojusi lori elegbogi, bàa API ati ipalemo ibosile ti awọn agbedemeji

5. ṣiṣẹ jinna pẹlu awọn onibara nla lati pin awọn eso ti idagbasoke ti o wọpọ ati ki o mu iye pataki

Ifojusi ti ile-iṣẹ elegbogi isalẹ jẹ ti o ga ju ti ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi, ati pe ibeere iwaju ni akọkọ wa lati ọdọ awọn alabara nla: lati irisi ti ifọkansi, ile-iṣẹ elegbogi agbaye ga (ifọkansi ti awọn ile-iṣẹ elegbogi mẹwa mẹwa ti agbaye jẹ 41.9). %), eyiti o jẹ ki ibeere akọkọ ti CMO agbedemeji wa lati awọn omiran multinational.Iwọn ifọkansi ti ile-iṣẹ agbedemeji nikan jẹ 20%, agbara idunadura ko lagbara, ati itọsọna idagbasoke iwaju yoo tun jẹ ti idagbasoke ile-iṣẹ oogun. Multinational elegbogi omiran ni o wa ni pataki orisun ti bayi ati ojo iwaju eletan.Locking ńlá onibara fojusi ojo iwaju aini.

Chapter III Industry-jẹmọ Enterprises

I. Awọn ile-iṣẹ ti a ṣe akojọ ni ile-iṣẹ agbedemeji

1, Medialization Technology

Asiwaju ile-iṣẹ iṣelọpọ ti adani: Imọ-ẹrọ Lianhua jẹ ile-iṣẹ oludari ni ipakokoropaeku ati iṣelọpọ oogun elegbogi ni Ilu China, ati ipin ti iṣelọpọ adani n pọ si ni ọdun nipasẹ ọdun.

Awọn anfani imọ-ẹrọ: ọna ifoyina amonia ṣafihan imọ-ẹrọ ipilẹ nitrile, nipasẹ lilo awọn ayase tuntun ati awọn ohun elo iṣelọpọ ilọsiwaju, imọ-ẹrọ naa de ipele asiwaju agbaye, idiyele kekere ati ilana iṣiṣẹ jẹ ipilẹ kii ṣe majele.

2, Jacob Kemikali

Customstom gbóògì ti ipakokoropaeku ati elegbogi to ti ni ilọsiwaju intermediates.Pesticide intermediates ni o wa nipataki agbedemeji BPP ti awọn insecticide chloroworm benzoamide ati CHP, ninu eyi ti CHP ni a ṣaaju ti BPP.Medical intermediates wa ni o kun egboogi-wapa intermediates ati egboogi-tumo agbedemeji, pẹlu awọn abuda kan ti awọn kokoro arun. kekere orisirisi.

Awọn onibara akọkọ ti ile-iṣẹ jẹ gbogbo awọn omiran ti orilẹ-ede, laarin eyiti awọn agbedemeji ipakokoropaeku jẹ DuPont, ati awọn agbedemeji elegbogi jẹ Teva ati Roche.Custom mode ti o mu ki awọn onibara ṣe alabapin ati awọn titiipa ni awọn ibeere isalẹ. Mu ifowosowopo pẹlu DuPont gẹgẹbi apẹẹrẹ, Bi awọn olupese imọran. ti DuPont, ifowosowopo ti kọ ipilẹ to lagbara ti igbẹkẹle ati awọn idena si titẹsi ni ọpọlọpọ ọdun, ati pe ijinle ifowosowopo ti ni ilọsiwaju nigbagbogbo.

3, Wanchang Technology

Wanchang Imọ-ẹrọ jẹ aṣaju alaihan ni aaye ti awọn agbedemeji elegbogi ipakokoropaeku.Awọn ọja akọkọ rẹ jẹ proformate trimethyl ati proformate trimethyl.Ni ọdun 2009, ipin ọja agbaye jẹ 21.05% ati 29.25% ni atele, ti o jẹ ki o jẹ olupilẹṣẹ nla julọ ni agbaye.

Imọ-ẹrọ alailẹgbẹ, ala èrè okeerẹ giga, ni awọn abuda ti didara giga ati ikore, idoko-owo ti o kere ju, iṣẹ-aje ti o ga julọ.Ni bayi, ile-iṣẹ protoformate agbaye ti pari oligopoly reshuffle, awọn oludije ko faagun iṣelọpọ. Ile-iṣẹ naa ni awọn anfani ifigagbaga pataki. , awọn lilo ti itọsi ĭdàsĭlẹ ti awọn ilana "egbin gaasi hydrocyanic acid", awọn ifigagbaga ni lagbara.

4, Boteng mọlẹbi

Ẹgbẹ imọ-ẹrọ mojuto, pẹlu awọn anfani ti o han gbangba ni iwadii ati idagbasoke, le pese R&D ti a ṣe adani ati awọn iṣẹ iṣelọpọ, ati di awọn agbedemeji ile elegbogi akọkọ-kilasi iṣelọpọ ti adani ati iwadii ati ile-iṣẹ idagbasoke.O jẹ pataki lati pese iwadii agbedemeji elegbogi ti adani , idagbasoke ati awọn iṣẹ iṣelọpọ fun awọn ile-iṣẹ elegbogi ti orilẹ-ede ati awọn oogun imotuntun biopharmaceutical, eyiti a ti ṣe afiwe pẹlu boṣewa ti ibi-afẹde keji ati ti o dara.

1.The egbe ni o ni lagbara lemọlemọfún iwadi ati idagbasoke agbara (okiki iwadi ati idagbasoke, ko gbogbo eniyan le tẹ yi ile ise. A yẹ ki o san ifojusi si awọn egbe ori ati omowe be ati ti o ti kọja iriri);

2. ti ṣe ifihan awọn ọja, ti o baamu si jeneriki tabi awọn alabara oogun tuntun (ipo itọsi kiikan, kini awọn alabara ile-iṣẹ ni, awọn ọja elegbogi ti o ni ibamu, kini awọn itọkasi, ati agbara ọja ti awọn itọkasi);

3. awọn ibi-afẹde ni agbara lati dagbasoke si awọn ọja ti a ṣe adani, tabi paapaa si ọna CRO tabi CMO, ju ki o ṣe agbejade awọn ọja jeneriki nikan;(wọn tun le dagbasoke si ile-iṣẹ elegbogi isalẹ, ṣugbọn nilo atilẹyin ti olu ati ami iyasọtọ)

4.Ibamu ti awọn ibi-afẹde dara, ati pe ko si ijiya lati aabo ayika, awọn aṣa ati awọn alaṣẹ owo-ori.

Itọkasi:

(1) <>, Ilera ti Eniyan Tẹ, 8th àtúnse, Oṣù 2013;

(2) Boteng mọlẹbi: IPO gbogbo eniyan ẹbọ ati akojọ lori Growth Enterprise Board prospectus;

(3)UBS Gene: —— <>, Oṣu Karun ọdun 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: "Ile-iṣẹ Interbody Pharmaceutical ti Iwọ ko mọ";

(5) Kemikali Yaben: IPO ati ifojusọna atokọ lori Igbimọ Idawọle Idagbasoke;

(6) Ipese Ipese Ipese oogun:<< Iwadi Ijinlẹ ati Itupalẹ ti Ifojusọna Ọja ti Ile-iṣẹ Interbody Pharmaceutical>>, Kẹrin 2016;

(7)Qilu Securities: