HOOFSTUK I, Oorsig van die bedryf

I. Farmaseutiese intermediêre industrie: die oorkruisbedryf van chemiese industrie en medisyne

Pharmaceutical intermediates are intermediate substances in the API synthesis process, a pharmaceutical fine chemical, requiring no drug production license for production, which can be divided based on the impact on the final API quality into the non-GMP intermediate and GMP intermediate (pharmaceutical intermediates produced onder GMP -vereistes gedefinieër deur ICHQ7).

(1) Farmaseutiese intermediêre subindustrie kan onderverdeel word in CRO- en CMO-bedrywe.

CRO: Kontrak (Kliniese) Navorsingsorganisasie verwys na die opdraggewende kontraknavorsingsagentskap waar farmaseutiese maatskappye die navorsingskakel aan die vennote uitkontrakteer.Op die oomblik is die bedryf hoofsaaklik aan persoonlike produksie, persoonlike navorsing en ontwikkeling en farmaseutiese kontrak navorsing, verkope as die belangrikste samewerking, maak nie saak watter manier, ongeag van farmaseutiese middel produkte is innoverende produkte, oordeel die kern mededingendheid van die onderneming is nog steeds na te vors en ontwikkeling tegnologie as die eerste element, kant weerspieël as die maatskappy se stroomaf kliënte of vennote.

(2) Vanuit die klassifikasie van sakemodelle kan tussengangersondernemings in algemene modus en pasgemaakte modus verdeel word.

Dit wil sê, voor die spesifieke besigheidsaktiwiteite is geen gevestigde klanteverhouding tussen die onderneming en die publieke kliënte gevestig nie.Sedertdien, in die proses om spesifieke besigheidsaktiwiteite uit te voer, handhaaf ondernemings oor die algemeen net gereelde kommunikasie met openbare kliënte om te verseker dat daar aan die algemene behoeftes van openbare kliënte voldoen word.Daarom is die verkope van generiese produkte eers algemene produkte, dan massakliënte.Die sakemodel is gebaseer op algemene produkte en kern, en die onderneming en publieke kliënte is slegs 'n losse kliënteverhouding.In die farmaseutiese industrie is die generiese produkmodel hoofsaaklik van toepassing op die navorsing en ontwikkeling, produksie en verkope van farmaseutiese tussenprodukte, API en preparate wat benodig word vir generiese middels.

In die pasmaakmodus verskaf pasgemaakte kliënte vertroulike inligting aan die onderneming nadat hulle die vertroulikheidsooreenkoms met die onderneming onderteken het, en verduidelik die aanpassingsvereistes. Die onderneming begin vanaf die pasgemaakte behoeftes van pasgemaakte kliënte om navorsing en ontwikkeling, produksie, verkope en ander uit te voer spesifieke besigheidsaktiwiteite. Dit wil sê, voor die uitvoering van spesifieke besigheidsaktiwiteite, het ondernemings 'n baie sekere klantverhouding met pasgemaakte kliënte gevestig. Sedertdien, in die proses om spesifieke besigheidsaktiwiteite uit te voer, moet ondernemings voortdurend, tweerigting- en in-diepte kommunikasie met pasgemaakte kliënte om te verseker dat die pasgemaakte behoeftes van pasgemaakte kliënte in alle aspekte.Daarom is die verkope van pasgemaakte produkte pasgemaakte kliënte, dan pasgemaakte produkte.Die sakemodel is pasgemaak kliënt-gebaseerd en kern, en daar is 'n noue klant verhouding tussen die onderneming en pasgemaakte kliënte.In die farmaseutiese industrie, die pasgemaakte modus is hoofsaaklik van toepassing op die navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van farmaseutiese tussenprodukte, API and preparations needed for innovative drugs.

II.

Pharmaceutical intermediates belong to the chemical industry, but they are more stringent than the general chemical products.Adult and API manufacturers need to receive GMP certification, but not the intermediates manufacturers (except the GMP intermediates required under GMP standards), which lowers the industry access Drempel vir die vervaardigers van die tussenprodukte.

As 'n pasgemaakte navorsings- en ontwikkelingsproduksie-onderneming van farmaseutiese tussenprodukte, word sy produksie-aktiwiteite beperk deur die Omgewingsbeskermingswet van die Volksrepubliek van China, die Wet van die Volksrepubliek van China op Werkveiligheid, die Produkgehaltewet van die Volksrepubliek van China en ander wette en regulasies.

Fyn chemiese industrie is 'n belangrike tak van China se chemiese industrie.In onlangse jare het die staat sy steun vir die fyn chemiese industrie in baie programmatiese dokumente herhaal. Die stroomaf biomediese industrie van farmaseutiese tussenprodukte is ook een van die strategiese ontluikende nywerhede wat sterk deur die land ontwikkel is.

Ⅲ, industrie hindernisse

1. kliënt hindernisse

2. tegniese versperring

3. talent hindernisse

Die tegnologiese innovasie en industriële werking van farmaseutiese tegnologie vereis 'n groot aantal uitstekende navorsing en ontwikkeling, produksiebestuurstalente en projekuitvoeringspersoneel. Interliggaamondernemings moet 'n gedragsmodel vestig wat aan cGMP-standaarde voldoen, en dit is moeilik om 'n mededingende R & D and production elite team in a short time.

4. kwaliteit regulatoriese hindernisse

Die intermediêre bedryf het 'n sterk afhanklikheid van buitelandse markte.

5. Omgewingsreguleringshindernisse

The intermediate industry belongs to the chemical industry, and needs to be produced according to the national environmental protection supervision standards for the chemical production industry.Intermediate manufacturers with backward technology will bear high pollution control costs and regulatory pressure, and traditional pharmaceutical enterprises mainly producing high besoedeling, hoë energieverbruik en lae waardetoegevoegde produkte sal versnelde uitskakeling in die gesig staar.

IV.Bedryfsrisikofaktore

1.Risiko van die relatiewe konsentrasie van kliënte

2. Omgewingsrisiko

Volgens die relevante bepalings van Huanfa [2003] No.101 dokument, word die chemiese industrie voorlopig as swaar besoedeling aangewys

3. Wisselkoersrisiko, belastingkorting op belasting

4. Risiko van skommelinge in grondstofpryse

）

Die intermediêre industrie het 'n groot en verspreide grondstowwe wat deur die intermediêre industrie benodig word.Sy stroomop-industrie is die basiese chemiese industrie, wat beïnvloed sal word deur die skommelinge van grondstofpryse insluitend oliepryse.(gee aandag aan die horisontale vergelyking van die pryse van belangrike grondstowwe van die teikenmaatskappy.）

5. Tegniese vertroulikheidsrisiko

The core competitiveness of fine chemical intermediates enterprises in technology is reflected in the chemical reaction, core catalyst selection and process control, while some key technologies have a high monopolistic nature, and the core technology is one of the key factors in the company's production and operation .

6. Tegnologie -opdaterings teen tydige risiko's

7. tegniese brein drein risiko

I. Bedryfskapasiteit

According to the China Market Survey Network “2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report” shows that China Medical intermediates Industry Analysis China Market Survey Network analysts pointed out that China needs more than 2,000 kinds of raw materials and intermediates supporting the chemical industry every year, with a demand of more than 2.5 million tons.After more than 30 years of development, the chemical raw materials and intermediates needed for China's pharmaceutical production can basically match, and only a few parts need to be imported.Moreover, due na China se ryk hulpbronne en lae grondstofpryse, het baie intermediêre bereik 'n groot aantal uitvoer.

According to the “Fine Chemical Pharmaceutical Interintermediates Industry Analysis Report” released by Qilu Securities in 2013, due to the migration of pharmaceutical outsourcing production to Asia, China's manufacturing pharmaceutical intermediates have obvious advantages, and is expected to grow at an average annual rate of 18 % (the global average growth rate of about 12%).Global pharmaceutical expenses growth slowing, rising research and development costs, reduce the number of new patent drugs and generic drug competition is increasingly fierce, pharmaceutical companies face of double pressure, the industrial chain Vir die verdeling van arbeid en uitkontrakteringsproduksie word die neiging van die tye, in 2017 sal die wêreldwye uitkontrakteringsmarkwaarde $ 63 miljard beloop, CAGR12%. Die koste van vervaardiging in China is 30-50% laer as dié van Europa en die Verenigde State, Die markvraag handhaaf 'n hoë groei, infrastruktuur is beter as Indië en 'n oorvloed talentreserwe, maar minder FDA -gesertifiseerde API en voorbereidings, daarom word beoordeel dat China sal voortgaan om die leiding te neem in die vervaardiging van farmaseutiese middels. 6% van wêreldwye uitkontrakteringsproduksie, maar dit sal oor die volgende vyf jaar tot $5 miljard teen 18% groei.

Ⅱ.industrie -eienskappe

5.Because the production profit of pharmaceutical intermediates is higher than chemical products, the production process of the two is basically the same, so more and more small chemical enterprises have joined the ranks of production pharmaceutical intermediates, leading to increasingly disorderly competition in the industry ;

Daarom produseer sommige ondernemings nie net tussenprodukte nie, maar gebruik ook hul eie voordele om API te vervaardig.

III.Toekomstige ontwikkelingsrigting van die intermediêre industrie

1. nywerheidskonsentrasie in beide wêreld en China is laag, en Chinese CMO en CRO het nog baie ruimte vir groei

Daarom, beide die wêreld en China, die industrie konsentrasie is laag, en die uitkontraktering van farmaseutiese tussenprodukte is geen uitsondering nie.

Wêreldwyd: Die 2010 top 10 farmaseutiese GMO verteenwoordig minder as 30%, die top drie is Lonza Switserland(Switserland), Catalent(VSA) en BoehringerIngelheim(Duitsland). Lonza,, die wêreld se grootste GMO maatskappy, het 11,7 miljard yuan verdien in 2011 verantwoordelik vir slegs 6% van die wêreld se GMO.

Completely from extensive production of low-end intermediates to fine high-end intermediate products, and expand to other medical service fields.This has high requirements for the management and technical strength of the company, but also needs to accumulate customer reputation, and the cooperation tyd het ook 'n groot impak op die diepte van samewerking.

3. neem professionele uitkontrakteringsdienste

The outsourcing service industry chain continues to extend, undertake R & D outsourcing services (CMO+CRO): extend from CMO to upstream, and undertake CRO(outsourcing R & D services), which has the highest requirements for the company's technology and research and ontwikkelingskrag.

4. fokus op farmaseutiese middels, aanvallende API en preparate stroomaf van die tussenprodukte

5. werk diep saam met groot kliënte om die vrugte van gemeenskaplike groei te deel en die kernwaarde te verbeter

Die konsentrasie van die stroomaf farmaseutiese industrie is baie hoër as dié van die farmaseutiese tussenganger industrie, en die toekomstige vraag kom hoofsaaklik van groot kliënte: vanuit die perspektief van konsentrasie is die globale farmaseutiese industrie hoog (die konsentrasie van die wêreld se top tien farmaseutiese ondernemings is 41,9 %), which makes the main demand of intermediary CMO comes from multinational giants.The concentration degree of the intermediate industry is only 20%, the bargaining power is weak, and the future development direction will also belong to the development of the pharmaceutical industry. Multinasionale farmaseutiese reuse is die belangrikste bron van huidige en toekomstige vraag. Om groot klante te sluit, teiken toekomstige behoeftes.

Hoofstuk III Bedryfsverwante ondernemings

I. Gelyste ondernemings in die tussentydse industrie

1, medialiseringstegnologie

Tegniese voordele: Ammoniak-oksidasie-metode stel nitrilbasis-tegnologie bekend deur die gebruik van nuwe katalisators en gevorderde produksietoerusting, die tegnologie bereik die internasionale voorste vlak, lae koste en die bedryfsproses is basies nie-giftig.

2, Jacob Chemies

Customstom production of pesticide and pharmaceutical advanced intermediates.Pesticide intermediates are primarily intermediates BPP of the insecticide chloroworm benzoamide and CHP, in which CHP is a precursor of BPP.Medical intermediates are mainly anti-epileptic intermediates and anti-tumouror intermediates, with the characteristics of klein variëteite.

3, Wanchang Tegnologie

Wanchang Tegnologie is die onsigbare kampioen op die gebied van plaagdoder farmaseutiese tussenprodukte.Sy hoofprodukte is trimetielproformiaat en trimetielproformiaat.In 2009 was die wêreldmarkaandeel onderskeidelik 21,05% en 29,25%, wat dit die wêreld se grootste produsent maak.

Unique technology, high comprehensive gross profit margin, has the characteristics of high quality and yield, less investment, superior economic performance.At present, the global protoformate industry has completed the reshuffle oligopoly, competitors do not expand production.The company has significant competitive advantages , die gebruik van patentinnovasie van die "afvalgas hidrocyanic acid metode" proses, die mededingendheid is sterk.

4, Boteng Aandele

3. teikens het die vermoë om te ontwikkel na pasgemaakte produkte, of selfs na CRO of GMO, eerder as om slegs gestandaardiseerde generiese produkte te produseer;(hulle kan ook ontwikkel na die stroomaf farmaseutiese industrie, maar het die ondersteuning van kapitaal en handelsmerk nodig)

4.Die nakoming van teikens is goed, en daar is geen straf van omgewingsbeskerming, doeane- en belastingowerhede nie.

Verwysing:

(1)<>, People's Health Press, 8ste uitgawe, Maart 2013;

(2) Boteng-aandele: IPO openbare aanbieding en genoteer op die Growth Enterprise Board-prospektus;

(3)UBS-geen: —— <>, Mei 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: “Die farmaseutiese tussenliggaambedryf wat jy nie ken nie”;

(7)Qilu Sekuriteite: <>".Elf van die top 15 farmaseutiese maatskappye het klanteverhoudings gevestig.