Poglavlje I, Pregled industrije

I. Industrija farmaceutskih intermedijera: crossover industrija hemijske industrije i medicine

Farmaceutski intermedijari su intermedijarne tvari u procesu sinteze API-ja, farmaceutska fina kemikalija, za koju nije potrebna licenca za proizvodnju lijekova, a koja se može podijeliti na osnovu utjecaja na konačni kvalitet API-ja na intermedijer koji nije GMP i GMP intermedijer (proizvedeni farmaceutski intermedijeri prema GMP zahtjevima definisanim od strane ICHQ7).

Industrija farmaceutskih intermedijera odnosi se na ona hemijska preduzeća koja proizvode i prerađuju organske/anorganske intermedijere ili sirove lekove za farmaceutska preduzeća hemijskim sintetičkim ili biosintetičkim metodama prema strogim standardima kvaliteta.

(1) Farmaceutska srednja podindustrija može se podijeliti na CRO i CMO industriju.

CMO: Contract ManufacturingOrganization odnosi se na ugovornog proizvođača koji je povjerio, što znači da farmaceutska kompanija prebacuje proizvodnu vezu partneru.Poslovni lanac farmaceutske CMO industrije uglavnom počinje sa specijalnim farmaceutskim sirovinama.Industrijske kompanije treba da kupe osnovne hemijske sirovine i klasifikuju ih u posebne farmaceutske sirovine, a preradom će se postepeno formirati API početni materijali, cGMP intermedijeri, API i preparati.Trenutno, velike multinacionalne farmaceutske kompanije teže uspostavljanju dugoročnih strateških partnerstava sa nekoliko ključnih dobavljača, a opstanak kompanija u industriji je jasan kroz njihove partnere.

CRO: Ugovorna (klinička) istraživačka organizacija odnosi se na ugovornu istraživačku agenciju u kojoj farmaceutske kompanije predaju vezu na istraživanje partnerima.Trenutno, industrija se uglavnom bavi prilagođenom proizvodnjom, prilagođenim istraživanjem i razvojem i istraživanjem farmaceutskih ugovora, prodajom kao glavnom kooperacijom, bez obzira na to na koji način, bez obzira na farmaceutske međuproizvode, proizvodi su inovativni proizvodi, suditi jezgro konkurentnosti poduzeća je još uvijek za istraživanje i razvojna tehnologija kao prvi element, strana koja se ogleda kao niži kupci ili partneri kompanije.

(2) Prema klasifikaciji poslovnih modela, posrednička preduzeća mogu se podijeliti na opći način i prilagođeni način rada.

Uopšteno govoreći, mali i srednji srednji proizvođači usvajaju opći način rada, a njihovi kupci su uglavnom proizvođači generičkih lijekova, dok veliki srednji proizvođači sa snažnom sposobnošću istraživanja i razvoja usvajaju prilagođeni način rada za inovativna poduzeća za lijekove.Prilagođeni model može efikasno povećati viskoznost kod kupaca.

U okviru opšteg modela proizvoda, preduzeća identifikuju opšte potrebe masovnih kupaca na osnovu rezultata istraživanja tržišta i kao polaznu osnovu provode specifične poslovne aktivnosti kao što su istraživanje i razvoj, proizvodnja i prodaja.Odnosno, prije konkretnih poslovnih aktivnosti, između preduzeća i javnih kupaca nije uspostavljen nikakav uspostavljen odnos sa kupcima.Od tada, u procesu obavljanja specifičnih poslovnih aktivnosti, preduzeća uglavnom održavaju redovnu komunikaciju sa javnim kupcima kako bi osigurala zadovoljenje opštih potreba javnih kupaca.Dakle, prodaja generičkih proizvoda su prvo opći proizvodi, a zatim masovni kupci.Poslovni model se zasniva na opštim proizvodima i jezgri, a preduzeća i javni kupci su samo labav odnos sa kupcima.U farmaceutskoj industriji, model generičkog proizvoda je uglavnom primjenjiv na istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju farmaceutskih intermedijera, API i preparata potrebnih za generičke lijekove.

U režimu prilagođavanja, prilagođeni kupci daju poverljive informacije preduzeću nakon potpisivanja ugovora o poverljivosti sa preduzećem, i pojašnjavaju zahteve prilagođavanja. Preduzeće polazi od prilagođenih potreba prilagođenih kupaca za sprovođenje istraživanja i razvoja, proizvodnje, prodaje i drugog određene poslovne aktivnosti. Naime, prije obavljanja određenih poslovnih aktivnosti, preduzeća su uspostavila vrlo određen odnos kupaca sa prilagođenim kupcima. Od tada, u procesu obavljanja određenih poslovnih aktivnosti, preduzeća moraju održavati kontinuiran, dvosmjeran i dubinska komunikacija sa prilagođenim kupcima kako bi se osiguralo da prilagođene potrebe prilagođenih kupaca u svim aspektima. Dakle, prodaja prilagođenih proizvoda je prilagođenih kupaca, zatim prilagođenih proizvoda.Poslovni model je prilagođen klijentima i jezgro, a postoji bliska veza između poduzeća i prilagođenih kupaca. U farmaceutskoj industriji, prilagođeni način rada je uglavnom primjenjiv na istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju farmaceutskih intermedijera, API i preparati potrebni za inovativne lijekove.

II.Zakoni i propisi koji se odnose na industriju

Farmaceutski međuproizvodi pripadaju hemijskoj industriji, ali su strožiji od općih kemijskih proizvoda. Odrasli i API proizvođači moraju dobiti GMP certifikat, ali ne i proizvođači međuproizvoda (osim GMP intermedijera koji se zahtijevaju prema GMP standardima), što smanjuje pristup industriji prag za proizvođače međuproizvoda.

Kao prilagođeno istraživačko-razvojno proizvodno preduzeće farmaceutskih intermedijera, njegove proizvodne aktivnosti su ograničene Zakonom o zaštiti životne sredine Narodne Republike Kine, Zakonom Narodne Republike Kine o bezbednosti na radu, Zakonom o kvalitetu proizvoda Narodne Republike Kine. Kina i drugi zakoni i propisi.

Fina hemijska industrija je važna grana kineske hemijske industrije.Poslednjih godina, država je ponovila svoju podršku finoj hemijskoj industriji u mnogim programskim dokumentima. Nizvodna biomedicinska industrija farmaceutskih intermedijera je takođe jedna od strateških industrija u nastajanju koje je zemlja snažno razvila.

Ⅲ, industrijske barijere

1. barijere za kupce

Farmaceutska industrija je monopolizirana od strane nekoliko multinacionalnih farmaceutskih poduzeća. Medicinski oligarsi su vrlo oprezni u odabiru pružatelja usluga vanjskih izvršitelja, a period inspekcije za nove dobavljače je općenito dug. prihvatiti dug period kontinuirane procene kako bi stekli poverenje nižih kupaca, a zatim postali njihovi glavni dobavljači.

2. tehnička barijera

Da li pružanje visokotehnoloških usluga s dodanom vrijednošću je temelj poduzeća za pružanje farmaceutskih usluga vanjskim izvorima. Preduzeća koja se bave farmaceutskim proizvodima moraju probiti tehničko usko grlo ili blokadu originalne rute i osigurati put optimizacije farmaceutskog procesa, kako bi učinkovito smanjila količinu lijeka proizvodni troškovi. Bez dugog vremena, visokih troškova ulaganja u istraživanje i razvoj i tehnoloških rezervi, teško je preduzećima izvan industrije da istinski uđu u industriju.

3. barijere za talente

Tehnološke inovacije i industrijsko djelovanje farmaceutske tehnologije zahtijevaju veliki broj izvrsnih istraživanja i razvoja, talenata za upravljanje proizvodnjom i osoblja za izvršenje projekata. Međutjelesna preduzeća moraju uspostaviti model ponašanja koji zadovoljava cGMP standarde, a teško je uspostaviti konkurentan R & D i produkcijski elitni tim u kratkom vremenu.

4. regulatorne barijere kvaliteta

Intermedijarna industrija ima snažnu ovisnost o stranim tržištima.Uz sve strožije zahtjeve nadzora kvaliteta od strane FDA, EMA i drugih regulatornih agencija za lijekove, proizvodi koji nisu prošli reviziju ne mogu ući na tržište zemlje uvoza.

5. ekološke regulatorne barijere

Srednja industrija pripada hemijskoj industriji i treba je proizvoditi u skladu sa nacionalnim standardima za nadzor zaštite životne sredine za industriju hemijske proizvodnje. Srednji proizvođači sa zaostalom tehnologijom snosiće visoke troškove kontrole zagađenja i regulatorni pritisak, a tradicionalna farmaceutska preduzeća uglavnom proizvode visoke zagađenje, visoka potrošnja energije i proizvodi niske dodane vrijednosti suočit će se s ubrzanom eliminacijom.

IV.Faktori rizika industrije

1. Rizik relativne koncentracije kupaca

Na primjer, kao što se može vidjeti iz prospekta dionica Botenga, njegov najveći kupac je Johnson & Johnson Pharmaceutical, koji čini više od 60% prihoda, ovaj fenomen se može naći i kod posrednih dobavljača kao što je Yaben Chemical.

2. Rizik po životnu sredinu

1. Istraživanje i razvoj, proizvodnja i prodaja farmaceutskih intermedijera, industrija pripada industriji proizvodnje finih hemijskih proizvoda.Prema relevantnim odredbama dokumenta Huanfa [2003] br.101, hemijska industrija je uslovno označena kao teško zagađenje

3. rizik deviznog kursa, rizik rabata izvoznog poreza

Farmaceutska posrednička industrija je više ovisna o izvoznom poslovanju, pa će prilagođavanje deviznog kursa i olakšice izvozne takse imati određeni uticaj na cijelu industriju.

4. Rizik fluktuacije cijena sirovina

）

Intermedijarna industrija ima velike i raštrkane sirovine potrebne za međuindustriju.Njegova uzvodna industrija je osnovna hemijska industrija, na koju će uticati fluktuacije cijena sirovina, uključujući cijene nafte.(obratite pažnju na horizontalno poređenje cijena važnih sirovina ciljne kompanije.)

5. rizik tehničke povjerljivosti

Osnovna konkurentnost preduzeća finih hemijskih intermedijera u tehnologiji ogleda se u hemijskoj reakciji, izboru jezgra katalizatora i kontroli procesa, dok neke ključne tehnologije imaju visoku monopolsku prirodu, a osnovna tehnologija je jedan od ključnih faktora u proizvodnji i radu kompanije. .

6. ažuriranje tehnologije uz pravovremene rizike

7. tehnički rizik od odliva mozgova

Poglavlje II, Tržišni uslovi

I. Kapacitet industrije

Prema kineskoj mreži za istraživanje tržišta, „Izvještaj o potencijalima budućeg razvoja tržišta i investicionoj strategiji za 2015.-2020.“ pokazuje da Kina medicinski intermedijeri Analiza industrije, analitičari Kineske mreže za istraživanje tržišta istakli su da Kini treba više od 2.000 vrsta sirovina i međuproizvoda koji podržavaju hemikalije industrije svake godine, sa potražnjom većom od 2,5 miliona tona. Nakon više od 30 godina razvoja, hemijske sirovine i međuproizvodi potrebni za kinesku farmaceutsku proizvodnju mogu se u osnovi podudarati, a samo nekoliko delova treba da se uveze. Štaviše, zbog Uz bogate resurse Kine i niske cijene sirovina, mnogi međuproizvodi su ostvarili veliki broj izvoza.

Prema “Izvještaju o analizi industrije finih hemijskih farmaceutskih intermedijera” koji je objavio Qilu Securities 2013. godine, zbog migracije proizvodnje farmaceutskih vanjskih izvora u Aziju, kineski farmaceutski međuprodukti imaju očigledne prednosti i očekuje se da će rasti po prosječnoj godišnjoj stopi od 18 % (prosječna globalna stopa rasta od oko 12%). Globalni rast farmaceutskih troškova usporava, rastu troškovi istraživanja i razvoja, smanjuje se broj novih patentiranih lijekova i konkurencija generičkih lijekova je sve žešća, farmaceutske kompanije se suočavaju s dvostrukim pritiskom, industrijski lanac da podjela rada i outsourcing proizvodnje postanu trend The Timesa, u 2017. globalna tržišna vrijednost outsourcinga proizvodnje dostići će 63 milijarde dolara, CAGR 12%. Troškovi proizvodnje u Kini su 30-50% niži od onih u Evropi i Sjedinjenim Državama, tržišna potražnja održava visok rast, infrastruktura je bolja od Indije i bogata rezerva talenata, ali manje API-ja i preparata sa certifikatom FDA, stoga se procjenjuje da će Kina nastaviti da preuzima vodeću ulogu u proizvodnji farmaceutskih intermedijera. Tržišna vrijednost kineske farmaceutske vanjske proizvodnje je samo 6% globalne outsourcing proizvodnje, ali će porasti na 5 milijardi dolara sa 18% u narednih pet godina.

Ⅱ.obilježja industrije

1. Većina proizvodnih preduzeća su privatna preduzeća, fleksibilan rad, mali obim investicija, u osnovi između nekoliko miliona do 1 ili 2 miliona juana;

2. Regionalna distribucija proizvodnih preduzeća je relativno koncentrisana, uglavnom raspoređena u oblastima sa Zhejiang Taizhou i Jiangsu Jintan kao centrom;

3. Sa sve većom pažnjom ekoloških problema na probleme životne sredine, povećava se pritisak proizvodnih preduzeća da grade objekte za tretman životne sredine;(obratite pažnju na kaznu, poštovanje)

4. Ažuriranje proizvoda je veoma brzo. Pet godina nakon što je proizvod generalno na tržištu, njegova profitna marža značajno opada, što primorava preduzeća da konstantno razvijaju nove proizvode ili konstantno unapređuju proizvodni proces, kako bi održali visok proizvodni profit;

5. Budući da je proizvodni profit farmaceutskih međuproizvoda veći od hemijskih proizvoda, proces proizvodnje ova dva proizvoda je u osnovi isti, pa se sve više malih hemijskih preduzeća pridružuje redovima proizvodnih farmaceutskih intermedijera, što dovodi do sve neuređenije konkurencije u industriji ;

6. U poređenju sa API-jem, profitna marža proizvodnih međuproizvoda je niska, a proces proizvodnje API i farmaceutskih međuproizvoda je sličan.Stoga, neka preduzeća ne samo da proizvode međuproizvode, već i koriste svoje prednosti za proizvodnju API-ja.

III.Smjer budućeg razvoja industrije intermedijara

1. Koncentracija industrije u globalnoj iu Kini je niska, a kineski CMO i CRO još uvijek imaju puno prostora za rast

Koncentracija industrije je niska i u svijetu iu Kini. Farmaceutski intermedijeri nisu ograničeni patentnom zaštitom i ne trebaju GMP certifikat, tako da je prag ulaska relativno nizak, a ima mnogo proizvoda.Stoga, iu svijetu iu Kini, koncentracija industrije je niska, a outsourcing farmaceutskih intermedijera nije izuzetak.

Globalno: 10 najboljih farmaceutskih CMO u 2010. predstavljalo je manje od 30%, prva tri su Lonza Švajcarska (Švajcarska), Catalent (SAD) i BoehringerIngelheim (Nemačka). čini samo 6% svjetskog CMO-a.

2. proizvodi diverzificiraju i proširuju se na najvišu razinu industrijskog lanca

Potpuno od opsežne proizvodnje jeftinih međuproizvoda do finih visokokvalitetnih poluproizvoda, i proširiti se na druga područja medicinskih usluga. Ovo ima visoke zahtjeve za upravljanje i tehničku snagu kompanije, ali također treba akumulirati reputaciju kupaca i saradnju vreme takođe ima veliki uticaj na dubinu saradnje.

3. uzima profesionalne outsourcing usluge

Lanac industrije vanjskih usluga nastavlja se širiti, poduzeti usluge vanjskog izvođenja istraživanja i razvoja (CMO+CRO): proširiti se od CMO do upstream, i preuzeti CRO (outsourcing R & D usluge), koji ima najviše zahtjeve za tehnologiju i istraživanje kompanije i razvojna snaga.

4. fokusira se na farmaceutske proizvode, napadne API i preparate nizvodno od međuproizvoda

5. duboko radi sa velikim kupcima kako bi podijelili plodove zajedničkog rasta i poboljšali osnovnu vrijednost

Koncentracija nizvodne farmaceutske industrije je mnogo veća od one farmaceutske posredničke industrije, a buduća potražnja uglavnom dolazi od velikih kupaca: iz perspektive koncentracije, globalna farmaceutska industrija je visoka (koncentracija deset najvećih svjetskih farmaceutskih poduzeća je 41,9 %), što čini da glavni zahtjev posredničkog CMO dolazi od multinacionalnih giganata. Stepen koncentracije srednje industrije je samo 20%, pregovaračka moć je slaba, a budući pravac razvoja pripadaće i razvoju farmaceutske industrije. Multinacionalni farmaceutski divovi su glavni izvor sadašnje i buduće potražnje. Zaključavanje velikih kupaca cilja buduće potrebe.

Poglavlje III Preduzeća vezana za industriju

I. Kotirane kompanije u posredničkoj industriji

1, Tehnologija medijalizacije

Vodeće poduzeće za prilagođenu proizvodnju: Lianhua Technology je vodeće poduzeće u proizvodnji pesticida i farmaceutskih proizvoda po mjeri u Kini, a udio prilagođene proizvodnje raste iz godine u godinu.

Tehničke prednosti: metoda oksidacije amonijaka uvodi tehnologiju na bazi nitrila, korištenjem novih katalizatora i napredne proizvodne opreme, tehnologija dostiže vodeći međunarodni nivo, niske cijene i proces rada je u osnovi netoksičan.

2, Jacob Chemical

Proizvodnja pesticida i farmaceutskih naprednih međuproizvoda po narudžbini. Pesticidni intermedijeri su prvenstveno intermedijeri BPP insekticida klorovog crva benzoamida i CHP, u kojem je CHP prekursor BPP. Medicinski intermedijeri su uglavnom antiepileptički intermedijeri i antitumorski intermedijeri, sa karakteristikama male sorte.

Glavni kupci kompanije su svi multinacionalni giganti, među kojima su međuprodukti pesticida DuPont, a farmaceutski intermedijeri su Teva i Roche. Prilagođeni način rada povećava angažman kupaca i zaključava daljnje zahtjeve. Uzmimo za primjer saradnju sa DuPont-om, kao strateškog dobavljača DuPont-a, saradnja je izgradila čvrste temelje povjerenja i barijere za ulazak tokom mnogo godina, a dubina saradnje je kontinuirano unapređena.

3, Wanchang Technology

Wanchang Technology je nevidljivi šampion na polju farmaceutskih intermedijera pesticida.Njegovi glavni proizvodi su trimetil proformat i trimetil proformat.U 2009. godini, udio na globalnom tržištu iznosio je 21,05%, odnosno 29,25%, što ga čini najvećim svjetskim proizvođačem.

Jedinstvena tehnologija, visoka sveobuhvatna bruto profitna marža, ima karakteristike visokog kvaliteta i prinosa, manje ulaganja, superiornih ekonomskih performansi. Trenutno je globalna industrija protoformata završila reorganizaciju oligopola, konkurenti ne proširuju proizvodnju. Kompanija ima značajne konkurentske prednosti , korištenje patentne inovacije procesa "metoda otpadnog plina cijanovodonične kiseline", konkurentnost je jaka.

4, Boteng Dionice

Osnovni tehnički tim, sa očiglednim prednostima u istraživanju i razvoju, može pružiti integrisane prilagođene usluge istraživanja i razvoja i proizvodnje, i postati domaće prvoklasno preduzeće za proizvodnju i istraživanje i razvoj farmaceutskih intermedijera. , usluge razvoja i proizvodnje za multinacionalne farmaceutske kompanije i biofarmaceutskih inovativnih lijekova, što je upoređeno sa standardom drugog i dobrog cilja

1. Tim ima jaku sposobnost kontinuiranog istraživanja i razvoja (uključujući istraživanje i razvoj, ne može svako ući u ovu industriju. Treba obratiti pažnju na starost tima i akademsku strukturu i prošlo iskustvo);

2. ima predstavljene proizvode, koji odgovaraju kupcima generičkih ili inovativnih lijekova (situacija s patentom pronalaska, šta kupci preduzeća imaju, odgovarajući gotovi farmaceutski proizvodi, koje su indikacije i tržišni kapacitet indikacija);

3. ciljevi imaju mogućnost razvoja prema prilagođenim proizvodima, ili čak prema CRO ili CMO, umjesto da proizvode samo standardizirane generičke proizvode;(mogu se razvijati i prema nizvodnoj farmaceutskoj industriji, ali im je potrebna podrška kapitala i brenda)

4. Usklađenost ciljeva je dobra i nema kažnjavanja od strane zaštite životne sredine, carinskih i poreskih organa.

referenca:

(1)<>, People's Health Press, 8. izdanje, mart 2013;

(2) Dionice Botenga: IPO javna ponuda i uvrštene na prospekt Odbora za rast preduzeća;

(3) UBS gen: —— <>, maj 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: “Farmaceutska međutjelesna industrija koju ne poznajete”;

(5)Yaben Chemical: IPO i prospekt za uvrštavanje u Odbor preduzeća za rast;

(6) Savez za farmaceutski lanac opskrbe:<< Dubinski pregled i analiza tržišne perspektive farmaceutske međutjelesne industrije>>, april 2016.;

(7)Qilu vrijednosni papiri: <>”. Jedanaest od 15 najboljih farmaceutskih kompanija uspostavilo je odnose s kupcima.