પ્રકરણ I, ઉદ્યોગની ઝાંખી

I. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ: રાસાયણિક ઉદ્યોગ અને દવાનો ક્રોસઓવર ઉદ્યોગ

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી એપીઆઈ સંશ્લેષણ પ્રક્રિયામાં મધ્યવર્તી પદાર્થો છે, એક ફાર્માસ્યુટિકલ ફાઈન કેમિકલ, જેને ઉત્પાદન માટે કોઈ દવા ઉત્પાદન લાયસન્સની જરૂર નથી, જેને અંતિમ API ગુણવત્તા પર અસરના આધારે બિન-જીએમપી મધ્યવર્તી અને જીએમપી મધ્યવર્તી (ઉત્પાદિત ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી) માં વિભાજિત કરી શકાય છે. ICHQ7 દ્વારા વ્યાખ્યાયિત GMP જરૂરિયાતો હેઠળ).

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ એ એવા રાસાયણિક સાહસોનો ઉલ્લેખ કરે છે જે સખત ગુણવત્તાના ધોરણો હેઠળ રાસાયણિક કૃત્રિમ અથવા બાયોસિન્થેટિક પદ્ધતિઓ દ્વારા ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો માટે કાર્બનિક/અકાર્બનિક મધ્યવર્તી અથવા કાચી દવાઓનું ઉત્પાદન અને પ્રક્રિયા કરે છે.

(1) ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉપઉદ્યોગને CRO અને CMO ઉદ્યોગોમાં પેટાવિભાજિત કરી શકાય છે.

CMO: કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઈઝેશન એ સોંપાયેલ કરાર ઉત્પાદકનો સંદર્ભ આપે છે, જેનો અર્થ છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ભાગીદારને ઉત્પાદન લિંક આઉટસોર્સ કરે છે.ફાર્માસ્યુટિકલ CMO ઉદ્યોગની વ્યવસાય સાંકળ સામાન્ય રીતે ખાસ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચી સામગ્રીથી શરૂ થાય છે.ઉદ્યોગ કંપનીઓએ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચો માલ ખરીદવાની અને તેને ખાસ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચા માલમાં વર્ગીકૃત કરવાની જરૂર છે, અને પુનઃપ્રક્રિયા ધીમે ધીમે API પ્રારંભિક સામગ્રી, cGMP મધ્યવર્તી, API અને તૈયારીઓ બનાવશે.હાલમાં, મોટી બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ થોડા મુખ્ય સપ્લાયરો સાથે લાંબા ગાળાની વ્યૂહાત્મક ભાગીદારી સ્થાપવાનું વલણ ધરાવે છે, અને ઉદ્યોગમાં કંપનીઓનું અસ્તિત્વ તેમના ભાગીદારો દ્વારા સ્પષ્ટ છે.

CRO: કોન્ટ્રાક્ટ (ક્લિનિકલ) રિસર્ચ ઓર્ગેનાઈઝેશન એ કમિશન્ડ કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ એજન્સીનો સંદર્ભ આપે છે જ્યાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ભાગીદારોને સંશોધન લિંક આઉટસોર્સ કરે છે.હાલમાં, ઉદ્યોગ મુખ્યત્વે વૈવિધ્યપૂર્ણ ઉત્પાદન, વૈવિધ્યપૂર્ણ સંશોધન અને વિકાસ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કોન્ટ્રાક્ટ સંશોધન, મુખ્ય સહકાર તરીકે વેચાણ, ભલે ગમે તે રીતે, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદનોને અનુલક્ષીને નવીન ઉત્પાદનો છે, એન્ટરપ્રાઇઝની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતાનો ન્યાય કરવો હજુ પણ સંશોધન માટે છે. અને વિકાસ ટેકનોલોજી પ્રથમ તત્વ તરીકે, બાજુ કંપનીના ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકો અથવા ભાગીદારો તરીકે પ્રતિબિંબિત થાય છે.

(2) બિઝનેસ મોડલના વર્ગીકરણથી, મધ્યસ્થી સાહસોને સામાન્ય મોડ અને કસ્ટમાઇઝ મોડમાં વિભાજિત કરી શકાય છે.

સામાન્ય રીતે કહીએ તો, નાના અને મધ્યમ કદના મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો સામાન્ય મોડ અપનાવે છે, અને તેમના ગ્રાહકો મોટે ભાગે જેનરિક દવા ઉત્પાદકો હોય છે, જ્યારે મજબૂત સંશોધન અને વિકાસ ક્ષમતા ધરાવતા મોટા મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો નવીન દવા સાહસો માટે કસ્ટમાઇઝ મોડ અપનાવે છે.કસ્ટમાઇઝ્ડ મોડલ ગ્રાહકો સાથે અસરકારક રીતે સ્નિગ્ધતા વધારી શકે છે.

સામાન્ય ઉત્પાદન મોડેલ હેઠળ, સાહસો બજાર સંશોધનના પરિણામો અનુસાર સામૂહિક ગ્રાહકોની સામાન્ય જરૂરિયાતોને ઓળખે છે અને પ્રારંભિક બિંદુ તરીકે સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણ જેવી વિશિષ્ટ વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરે છે.કહેવાનો અર્થ એ છે કે, ચોક્કસ વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ પહેલાં, એન્ટરપ્રાઇઝ અને જાહેર ગ્રાહકો વચ્ચે કોઈ સ્થાપિત ગ્રાહક સંબંધ સ્થાપિત થયો ન હતો.ત્યારથી, ચોક્કસ વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરવાની પ્રક્રિયામાં, સાહસો સામાન્ય રીતે માત્ર જાહેર ગ્રાહકો સાથે નિયમિત સંચાર જાળવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે જાહેર ગ્રાહકોની સામાન્ય જરૂરિયાતો પૂરી થાય છે.તેથી, સામાન્ય ઉત્પાદનોનું વેચાણ પ્રથમ સામાન્ય ઉત્પાદનો છે, પછી સામૂહિક ગ્રાહકો.બિઝનેસ મોડલ સામાન્ય ઉત્પાદનો અને મૂળ પર આધારિત છે, અને એન્ટરપ્રાઇઝ અને જાહેર ગ્રાહકો માત્ર છૂટક ગ્રાહક સંબંધ છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં, જેનરિક પ્રોડક્ટ મોડલ મુખ્યત્વે સંશોધન અને વિકાસ, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના ઉત્પાદન અને વેચાણ, API અને જેનરિક દવાઓ માટે જરૂરી તૈયારીઓને લાગુ પડે છે.

કસ્ટમાઇઝેશન મોડમાં, કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકો એન્ટરપ્રાઇઝ સાથે ગોપનીયતા કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા પછી એન્ટરપ્રાઇઝને ગોપનીય માહિતી પ્રદાન કરે છે, અને કસ્ટમાઇઝેશન આવશ્યકતાઓને સ્પષ્ટ કરે છે. એન્ટરપ્રાઇઝ સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન, વેચાણ અને અન્ય કાર્યો કરવા માટે કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકોની કસ્ટમાઇઝ્ડ જરૂરિયાતોથી શરૂ થાય છે. ચોક્કસ વ્યાપારી પ્રવૃત્તિઓ. એટલે કે, ચોક્કસ વ્યાપારી પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરતા પહેલા, એન્ટરપ્રાઇઝે કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકો સાથે ખૂબ જ ચોક્કસ ગ્રાહક સંબંધ સ્થાપિત કર્યો છે. ત્યારથી, ચોક્કસ વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરવાની પ્રક્રિયામાં, સાહસોએ સતત, દ્વિ-માર્ગી અને જાળવવાની જરૂર છે. કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકો સાથે ગહન સંચાર એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે કે કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકોની કસ્ટમાઇઝ્ડ જરૂરિયાતો તમામ પાસાઓમાં છે. તેથી, કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્ટ્સનું વેચાણ કસ્ટમાઇઝ્ડ ગ્રાહકો, પછી કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્ટ્સ છે.બિઝનેસ મોડલ કસ્ટમાઈઝ્ડ ગ્રાહક આધારિત અને કોર છે, અને એન્ટરપ્રાઈઝ અને કસ્ટમાઈઝ્ડ ગ્રાહકો વચ્ચે ગાઢ ગ્રાહક સંબંધ છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં, કસ્ટમાઈઝ્ડ મોડ મુખ્યત્વે ફાર્માસ્યુટિકલ ઈન્ટરમીડિયેટ્સના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણને લાગુ પડે છે, API અને નવીન દવાઓ માટે જરૂરી તૈયારીઓ.

II.ઉદ્યોગ સંબંધિત કાયદા અને નિયમો

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી રાસાયણિક ઉદ્યોગના છે, પરંતુ તે સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતાં વધુ કડક છે. પુખ્ત અને API ઉત્પાદકોને GMP પ્રમાણપત્ર મેળવવાની જરૂર છે, પરંતુ મધ્યવર્તી ઉત્પાદકોને નહીં (GMP ધોરણો હેઠળ જરૂરી GMP મધ્યસ્થીઓ સિવાય), જે ઉદ્યોગની ઍક્સેસને ઘટાડે છે. મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો માટે થ્રેશોલ્ડ.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના કસ્ટમાઇઝ્ડ રિસર્ચ અને ડેવલપમેન્ટ પ્રોડક્શન એન્ટરપ્રાઇઝ તરીકે, તેની ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિઓ પીપલ્સ રિપબ્લિક ઑફ ચાઇનાનો પર્યાવરણીય સંરક્ષણ કાયદો, કાર્ય સુરક્ષા પર પીપલ્સ રિપબ્લિક ઑફ ચાઇનાનો કાયદો, પીપલ્સ રિપબ્લિક ઑફ પીપલ્સ રિપબ્લિક ઑફ ચાઇનાનો ઉત્પાદન ગુણવત્તા કાયદો દ્વારા પ્રતિબંધિત છે. ચીન અને અન્ય કાયદા અને નિયમો.

ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ એ ચીનના રાસાયણિક ઉદ્યોગની એક મહત્વપૂર્ણ શાખા છે.તાજેતરના વર્ષોમાં, રાજ્યએ ઘણા પ્રોગ્રામેટિક દસ્તાવેજોમાં ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ માટે તેના સમર્થનનો પુનરોચ્ચાર કર્યો છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સનો ડાઉનસ્ટ્રીમ બાયોમેડિકલ ઉદ્યોગ પણ દેશ દ્વારા જોરશોરથી વિકસિત વ્યૂહાત્મક ઉભરતા ઉદ્યોગોમાંનો એક છે.

Ⅲ, ઉદ્યોગ અવરોધો

1. ગ્રાહક અવરોધો

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ થોડા બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો દ્વારા ઈજારો ધરાવે છે. મેડિકલ ઓલિગાર્ચ આઉટસોર્સિંગ સેવા પ્રદાતાઓ પસંદ કરવામાં ખૂબ જ સાવધ રહે છે અને નવા સપ્લાયરો માટે તપાસનો સમયગાળો સામાન્ય રીતે લાંબો હોય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ એન્ટરપ્રાઇઝિસને વિવિધ ગ્રાહકોની જરૂરિયાતો અને સંદેશાવ્યવહાર મોડ્સને પહોંચી વળવાની જરૂર હોય છે. ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકોનો વિશ્વાસ મેળવવા માટે લાંબા સમય સુધી સતત મૂલ્યાંકન સ્વીકારો અને પછી તેમના મુખ્ય સપ્લાયર બનો.

2. તકનીકી અવરોધ

ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ સર્વિસ એન્ટરપ્રાઇઝિસનો પાયો હાઇ-ટેક મૂલ્યવર્ધિત સેવાઓ પ્રદાન કરવી કે નહીં. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ એન્ટરપ્રાઇઝિસે મૂળ માર્ગની તકનીકી અડચણ અથવા નાકાબંધીને તોડીને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રક્રિયા ઑપ્ટિમાઇઝેશન માર્ગ પ્રદાન કરવાની જરૂર છે, જેથી દવાને અસરકારક રીતે ઘટાડી શકાય. ઉત્પાદન ખર્ચ.લાંબા સમય, ઊંચા ખર્ચ સંશોધન અને વિકાસ રોકાણ અને ટેકનોલોજી અનામત વિના, ઉદ્યોગની બહારના સાહસો માટે ખરેખર ઉદ્યોગમાં પ્રવેશ કરવો મુશ્કેલ છે.

3. પ્રતિભા અવરોધો

ફાર્માસ્યુટિકલ ટેક્નોલૉજીની તકનીકી નવીનતા અને ઔદ્યોગિક કામગીરી માટે મોટી સંખ્યામાં ઉત્કૃષ્ટ સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન પ્રતિભા અને પ્રોજેક્ટ એક્ઝિક્યુશન કર્મચારીઓની જરૂર પડે છે. ઇન્ટરબોડી એન્ટરપ્રાઇઝિસે એક વર્તન મોડેલ સ્થાપિત કરવાની જરૂર છે જે cGMP ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, અને સ્પર્ધાત્મક આર એન્ડ સ્થાપિત કરવું મુશ્કેલ છે. ડી અને પ્રોડક્શન એલિટ ટીમ ટુંક સમયમાં.

4. ગુણવત્તા નિયમનકારી અવરોધો

મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ વિદેશી બજારો પર મજબૂત અવલંબન ધરાવે છે.FDA, EMA અને અન્ય ડ્રગ રેગ્યુલેટરી એજન્સીઓની વધુને વધુ કડક ગુણવત્તાની દેખરેખની જરૂરિયાતો સાથે, જે ઉત્પાદનોએ ઓડિટ પાસ કર્યું નથી તે આયાત દેશના બજારમાં પ્રવેશી શકતા નથી.

5. પર્યાવરણીય નિયમનકારી અવરોધો

મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ રાસાયણિક ઉદ્યોગનો છે, અને રાસાયણિક ઉત્પાદન ઉદ્યોગ માટે રાષ્ટ્રીય પર્યાવરણીય સુરક્ષા દેખરેખ ધોરણો અનુસાર ઉત્પાદન કરવાની જરૂર છે. પછાત તકનીકવાળા મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો ઉચ્ચ પ્રદૂષણ નિયંત્રણ ખર્ચ અને નિયમનકારી દબાણ સહન કરશે, અને પરંપરાગત ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો મુખ્યત્વે ઉચ્ચ ઉત્પાદન કરે છે. પ્રદૂષણ, ઉચ્ચ ઉર્જા વપરાશ અને ઓછા મૂલ્યવર્ધિત ઉત્પાદનોને ઝડપી નાબૂદીનો સામનો કરવો પડશે.

IV.ઉદ્યોગ જોખમ પરિબળો

1.ગ્રાહકોની સંબંધિત સાંદ્રતાનું જોખમ

ઉદાહરણ તરીકે, જેમ કે બોટેંગ શેરના પ્રોસ્પેક્ટસ પરથી જોઈ શકાય છે, તેનો સૌથી મોટો ગ્રાહક જોન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન ફાર્માસ્યુટિકલ છે, જે આવકના 60% થી વધુ હિસ્સો ધરાવે છે, આ ઘટના યબેન કેમિકલ જેવા મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ પાસેથી પણ મળી શકે છે.

2. પર્યાવરણીય જોખમ

1. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણ, ઉદ્યોગ દંડ રાસાયણિક ઉત્પાદન ઉત્પાદન ઉદ્યોગનો છે.હુઆન્ફા [2003] નંબર 101 દસ્તાવેજની સંબંધિત જોગવાઈઓ અનુસાર, રાસાયણિક ઉદ્યોગને કામચલાઉ રીતે ભારે પ્રદૂષણ તરીકે નિયુક્ત કરવામાં આવે છે.

3. વિનિમય દર જોખમ, નિકાસ કર રીબેટ જોખમ

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી ઉદ્યોગ નિકાસ વ્યવસાય પર વધુ નિર્ભર છે, તેથી વિનિમય દરમાં ગોઠવણ અને નિકાસ કર રાહત સમગ્ર ઉદ્યોગ પર ચોક્કસ અસર કરશે.

4. કાચા માલના ભાવમાં વધઘટનું જોખમ

)

મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ માટે જરૂરી વિશાળ અને છૂટાછવાયા કાચો માલ છે.તેનો અપસ્ટ્રીમ ઉદ્યોગ મૂળભૂત કેમિકલ ઉદ્યોગ છે, જે તેલના ભાવ સહિત કાચા માલના ભાવની વધઘટથી પ્રભાવિત થશે.(લક્ષ્ય કંપનીના મહત્વપૂર્ણ કાચા માલના ભાવની આડી સરખામણી પર ધ્યાન આપો.)

5. તકનીકી ગોપનીયતા જોખમ

ટેક્નોલોજીમાં ફાઈન કેમિકલ ઈન્ટરમીડિએટ્સ એન્ટરપ્રાઈઝની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા રાસાયણિક પ્રતિક્રિયા, મુખ્ય ઉત્પ્રેરક પસંદગી અને પ્રક્રિયા નિયંત્રણમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે, જ્યારે કેટલીક મુખ્ય તકનીકો ઉચ્ચ એકાધિકારવાદી પ્રકૃતિ ધરાવે છે, અને મુખ્ય તકનીક કંપનીના ઉત્પાદન અને સંચાલનમાં મુખ્ય પરિબળોમાંનું એક છે. .

6. સમયસર જોખમો પર ટેકનોલોજી અપડેટ

7. ટેકનિકલ મગજ ડ્રેઇન જોખમ

પ્રકરણ II, બજારની સ્થિતિ

I. ઉદ્યોગ ક્ષમતા

ચાઇના માર્કેટ સર્વે નેટવર્ક અનુસાર “2015-2020 ફ્યુચર માર્કેટ ડેવલપમેન્ટ પોટેન્શિયલ એન્ડ ઇન્વેસ્ટમેન્ટ સ્ટ્રેટેજી રિસર્ચ રિપોર્ટ” દર્શાવે છે કે ચાઇના મેડિકલ ઇન્ટરમિડિએટ્સ ઇન્ડસ્ટ્રી એનાલિસિસ ચાઇના માર્કેટ સર્વે નેટવર્કના વિશ્લેષકોએ ધ્યાન દોર્યું હતું કે ચીનને 2,000 થી વધુ પ્રકારના કાચા માલ અને રસાયણને ટેકો આપતા મધ્યસ્થીઓની જરૂર છે. ઉદ્યોગ દર વર્ષે, 2.5 મિલિયન ટનથી વધુની માંગ સાથે. 30 વર્ષથી વધુ વિકાસ પછી, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે જરૂરી રાસાયણિક કાચો માલ અને મધ્યવર્તી મૂળભૂત રીતે મેળ ખાય છે, અને માત્ર થોડા ભાગોની આયાત કરવાની જરૂર છે. વધુમાં, કારણે ચીનના સમૃદ્ધ સંસાધનો અને કાચા માલના નીચા ભાવો માટે, ઘણા મધ્યસ્થીઓએ મોટી સંખ્યામાં નિકાસ હાંસલ કરી છે.

2013 માં કિલુ સિક્યોરિટીઝ દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલ “ફાઇન કેમિકલ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટસ ઇન્ડસ્ટ્રી એનાલિસિસ રિપોર્ટ” અનુસાર, એશિયામાં ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ ઉત્પાદનના સ્થળાંતરને કારણે, ચીનના ઉત્પાદન ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સને સ્પષ્ટ ફાયદા છે, અને સરેરાશ 18 વાર્ષિક દરે વૃદ્ધિની અપેક્ષા છે. % (આશરે 12% નો વૈશ્વિક સરેરાશ વૃદ્ધિ દર). વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ ખર્ચમાં વૃદ્ધિ ધીમી, સંશોધન અને વિકાસ ખર્ચમાં વધારો, નવી પેટન્ટ દવાઓની સંખ્યામાં ઘટાડો અને જેનરિક દવાઓની સ્પર્ધા વધુને વધુ ઉગ્ર બની રહી છે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ બેવડા દબાણનો સામનો કરી રહી છે, ઔદ્યોગિક સાંકળ શ્રમનું વિભાજન અને આઉટસોર્સિંગ ઉત્પાદન ધ ટાઇમ્સનું વલણ બની ગયું છે, 2017માં વૈશ્વિક આઉટસોર્સિંગ ઉત્પાદન બજાર મૂલ્ય $63 બિલિયન, CAGR12% સુધી પહોંચશે. ચીનમાં ઉત્પાદનનો ખર્ચ યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ કરતાં 30-50% ઓછો છે, બજારની માંગ ઊંચી વૃદ્ધિ જાળવી રાખે છે, ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર ભારત કરતાં વધુ સારું છે અને વિપુલ ટેલેન્ટ રિઝર્વ છે, પરંતુ એફડીએ પ્રમાણિત API અને તૈયારીઓ ઓછી છે, તેથી, એવું માનવામાં આવે છે કે ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદનમાં આગેવાની લેવાનું ચાલુ રાખશે. ચીનનું ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ ઉત્પાદન બજાર મૂલ્ય માત્ર છે. વૈશ્વિક આઉટસોર્સિંગ ઉત્પાદનનો 6% છે, પરંતુ તે આગામી પાંચ વર્ષમાં 18%ના દરે વધીને $5 બિલિયન થશે.

Ⅱ.ઉદ્યોગની લાક્ષણિકતાઓ

1.મોટા ભાગના ઉત્પાદન સાહસો ખાનગી સાહસો છે, લવચીક કામગીરી, નાના રોકાણ સ્કેલ, મૂળભૂત રીતે કેટલાક મિલિયનથી 1 અથવા 2 મિલિયન યુઆન વચ્ચે;

2.ઉત્પાદન સાહસોનું પ્રાદેશિક વિતરણ પ્રમાણમાં કેન્દ્રિત છે, મુખ્યત્વે ઝેજિયાંગ તાઈઝોઉ અને જિઆંગસુ જિનતાન કેન્દ્ર તરીકેના વિસ્તારોમાં વિતરિત થાય છે;

3. પર્યાવરણીય સમસ્યાઓ તરફ પર્યાવરણીય સમસ્યાઓના વધતા ધ્યાન સાથે, પર્યાવરણીય સારવાર સુવિધાઓ બનાવવા માટે ઉત્પાદન સાહસોનું દબાણ વધે છે;(સજા, પાલન પર ધ્યાન આપો)

4.ઉત્પાદન અપડેટ્સ ખૂબ જ ઝડપી છે. ઉત્પાદન સામાન્ય રીતે બજારમાં આવ્યાના પાંચ વર્ષ પછી, તેના નફાના માર્જિનમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે, જે ઉચ્ચ ઉત્પાદન નફો જાળવી રાખવા માટે, સાહસોને સતત નવા ઉત્પાદનો વિકસાવવા અથવા ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સતત સુધારો કરવા દબાણ કરે છે;

5.કારણ કે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો ઉત્પાદન નફો રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતાં વધુ છે, બંનેની ઉત્પાદન પ્રક્રિયા મૂળભૂત રીતે સમાન છે, તેથી વધુને વધુ નાના રાસાયણિક સાહસો ઉત્પાદન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીઓની હરોળમાં જોડાયા છે, જે ઉદ્યોગમાં વધુને વધુ અવ્યવસ્થિત સ્પર્ધા તરફ દોરી જાય છે. ;

6. API ની તુલનામાં, ઉત્પાદન મધ્યસ્થીઓનું નફાનું માર્જિન ઓછું છે, અને API અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીઓની ઉત્પાદન પ્રક્રિયા સમાન છે.તેથી, કેટલાક સાહસો માત્ર મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરતા નથી, પરંતુ API બનાવવા માટે તેમના પોતાના ફાયદાઓનો ઉપયોગ પણ કરે છે.

III.મધ્યવર્તી ઉદ્યોગની ભાવિ વિકાસની દિશા

1. વૈશ્વિક અને ચીન બંનેમાં ઉદ્યોગની સાંદ્રતા ઓછી છે અને ચીનના CMO અને CRO પાસે હજુ પણ વૃદ્ધિ માટે ઘણી જગ્યા છે

વિશ્વ અને ચીન બંનેમાં ઉદ્યોગની સાંદ્રતા ઓછી છે. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી પેટન્ટ સંરક્ષણ દ્વારા મર્યાદિત નથી, અને તેને GMP પ્રમાણપત્રની જરૂર નથી, તેથી પ્રવેશ થ્રેશોલ્ડની થ્રેશોલ્ડ પ્રમાણમાં ઓછી છે, અને ત્યાં ઘણા ઉત્પાદનો છે.તેથી, વિશ્વ અને ચીન બંનેમાં, ઉદ્યોગની સાંદ્રતા ઓછી છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીનું આઉટસોર્સિંગ કોઈ અપવાદ નથી.

વૈશ્વિક: 2010ની ટોચની 10 ફાર્માસ્યુટિકલ CMOએ 30% કરતા ઓછાનું પ્રતિનિધિત્વ કર્યું, ટોચના ત્રણમાં લોન્ઝા સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ (સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ), કેટેલેન્ટ (યુએસએ) અને બોહરિંગરઇંગેલહેમ (જર્મની) છે. વિશ્વની સૌથી મોટી CMO કંપની લોન્ઝાએ 11.7 બિલિયન યુઆન 2011માં કમાયા વિશ્વના CMOમાં માત્ર 6% હિસ્સો ધરાવે છે.

2. ઉત્પાદનો વૈવિધ્યીકરણ કરે છે અને ઔદ્યોગિક સાંકળના ઉચ્ચ-અંત સુધી વિસ્તરે છે

સંપૂર્ણ રીતે લો-એન્ડ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના વ્યાપક ઉત્પાદનથી માંડીને ફાઇન હાઇ-એન્ડ ઇન્ટરમીડિયેટ પ્રોડક્ટ્સ અને અન્ય તબીબી સેવા ક્ષેત્રોમાં વિસ્તરણ. આ કંપનીના સંચાલન અને તકનીકી શક્તિ માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ ધરાવે છે, પરંતુ ગ્રાહકની પ્રતિષ્ઠા અને સહકાર એકઠા કરવાની પણ જરૂર છે. સમય પણ સહકારની ઊંડાઈ પર મોટી અસર કરે છે.

3. વ્યાવસાયિક આઉટસોર્સિંગ સેવાઓ લે છે

આઉટસોર્સિંગ સર્વિસ ઈન્ડસ્ટ્રી ચેઈન વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે, R&D આઉટસોર્સિંગ સેવાઓ (CMO+CRO): CMO થી અપસ્ટ્રીમ સુધી વિસ્તરે છે, અને CRO (આઉટસોર્સિંગ R&D સેવાઓ) હાથ ધરે છે, જે કંપનીની ટેકનોલોજી અને સંશોધન માટે સર્વોચ્ચ જરૂરિયાતો ધરાવે છે અને વિકાસ શક્તિ.

4. ફાર્માસ્યુટિકલ્સ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, API પર હુમલો કરે છે અને મધ્યવર્તી ડાઉનસ્ટ્રીમ તૈયારીઓ કરે છે

5. સામાન્ય વૃદ્ધિના ફળો શેર કરવા અને મુખ્ય મૂલ્યને વધારવા માટે મોટા ગ્રાહકો સાથે ઊંડાણપૂર્વક કામ કરે છે

ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની સાંદ્રતા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી ઉદ્યોગ કરતા ઘણી વધારે છે, અને ભાવિ માંગ મુખ્યત્વે મોટા ગ્રાહકો પાસેથી આવે છે: એકાગ્રતાના પરિપ્રેક્ષ્યમાં, વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ વધુ છે (વિશ્વના ટોચના દસ ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસોની સાંદ્રતા 41.9 છે. %). બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ્સ વર્તમાન અને ભાવિ માંગનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે. મોટા ગ્રાહકોને લૉક કરવાથી ભવિષ્યની જરૂરિયાતો છે.

પ્રકરણ III ઉદ્યોગ-સંબંધિત સાહસો

I. મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં લિસ્ટેડ કંપનીઓ

1, મેડીયલાઇઝેશન ટેકનોલોજી

અગ્રણી કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્શન એન્ટરપ્રાઇઝ: લિઆન્હુઆ ટેક્નોલોજી એ ચીનમાં જંતુનાશક અને ફાર્માસ્યુટિકલ કસ્ટમાઇઝ્ડ ઉત્પાદનમાં અગ્રણી એન્ટરપ્રાઇઝ છે, અને કસ્ટમાઇઝ્ડ ઉત્પાદનનું પ્રમાણ વર્ષ-દર વર્ષે વધી રહ્યું છે.

તકનીકી ફાયદા: એમોનિયા ઓક્સિડેશન પદ્ધતિ નાઈટ્રિલ બેઝ ટેક્નોલોજીનો પરિચય આપે છે, નવા ઉત્પ્રેરક અને અદ્યતન ઉત્પાદન સાધનોના ઉપયોગ દ્વારા, તકનીક આંતરરાષ્ટ્રીય અગ્રણી સ્તરે પહોંચે છે, ઓછી કિંમત અને ઓપરેશન પ્રક્રિયા મૂળભૂત રીતે બિન-ઝેરી છે.

2, જેકબ કેમિકલ

જંતુનાશક અને ફાર્માસ્યુટિકલ અદ્યતન મધ્યવર્તીઓનું કસ્ટમસ્ટમ ઉત્પાદન. જંતુનાશક મધ્યવર્તી મુખ્યત્વે જંતુનાશક ક્લોરોવોર્મ બેન્ઝોઆમાઇડ અને CHP ના મધ્યવર્તી BPP છે, જેમાં CHP BPP નો પુરોગામી છે. તબીબી મધ્યસ્થીઓ મુખ્યત્વે એન્ટિ-એપીલેપ્ટિક ઇન્ટરમિડિયેટ્સ, એન્ટિ-એપીલેપ્ટિક ઇન્ટરમિડિએટ્સ અને એન્ટિ-એપીલેપ્ટિક છે. નાની જાતો.

કંપનીના મુખ્ય ગ્રાહકો તમામ બહુરાષ્ટ્રીય જાયન્ટ્સ છે, જેમાંથી જંતુનાશક મધ્યસ્થીઓ ડ્યુપોન્ટ છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી છે તેવા અને રોશે. કસ્ટમ મોડ ગ્રાહકોની સંલગ્નતા વધારે છે અને ડાઉનસ્ટ્રીમ આવશ્યકતાઓને બંધ કરે છે. ઉદાહરણ તરીકે ડ્યુપોન્ટ સાથેના સહકારને લો, વ્યૂહાત્મક સપ્લાયર તરીકે. ડ્યુપોન્ટના, સહકારે વિશ્વાસનો મજબૂત પાયો બનાવ્યો છે અને ઘણા વર્ષોથી પ્રવેશ માટેના અવરોધોને દૂર કર્યા છે, અને સહકારની ઊંડાઈને સતત વધારવામાં આવી છે.

3, Wanchang ટેકનોલોજી

જંતુનાશક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના ક્ષેત્રમાં વાનચાંગ ટેકનોલોજી અદૃશ્ય ચેમ્પિયન છે.તેના મુખ્ય ઉત્પાદનો ટ્રાઈમેથાઈલ પ્રોફોર્મેટ અને ટ્રાઈમેથાઈલ પ્રોફોર્મેટ છે.2009 માં, વૈશ્વિક બજાર હિસ્સો અનુક્રમે 21.05% અને 29.25% હતો, જે તેને વિશ્વનો સૌથી મોટો ઉત્પાદક બનાવે છે.

યુનિક ટેક્નોલોજી, ઉચ્ચ વ્યાપક ગ્રોસ પ્રોફિટ માર્જિન, ઉચ્ચ ગુણવત્તા અને ઉપજ, ઓછું રોકાણ, બહેતર આર્થિક કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે. હાલમાં, વૈશ્વિક પ્રોટોફોર્મેટ ઉદ્યોગે રિશફલ ઓલિગોપોલી પૂર્ણ કરી છે, સ્પર્ધકો ઉત્પાદનનું વિસ્તરણ કરતા નથી. કંપનીને નોંધપાત્ર સ્પર્ધાત્મક ફાયદા છે. , "વેસ્ટ ગેસ હાઇડ્રોસાયનિક એસિડ પદ્ધતિ" પ્રક્રિયાના પેટન્ટ ઇનોવેશનનો ઉપયોગ, સ્પર્ધાત્મકતા મજબૂત છે.

4, બોટેંગ શેર્સ

કોર ટેકનિકલ ટીમ, સંશોધન અને વિકાસમાં સ્પષ્ટ ફાયદાઓ સાથે, સંકલિત કસ્ટમાઇઝ્ડ R&D અને ઉત્પાદન સેવાઓ પૂરી પાડી શકે છે અને ઘરેલું ફર્સ્ટ-ક્લાસ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્શન અને રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ એન્ટરપ્રાઇઝ બની શકે છે. તે મુખ્યત્વે કસ્ટમાઇઝ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ સંશોધન પ્રદાન કરવા માટે છે. , બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ અને બાયોફાર્માસ્યુટિકલ નવીન દવાઓ માટે વિકાસ અને ઉત્પાદન સેવાઓ, જેની તુલના બીજા અને સારા લક્ષ્યના ધોરણ સાથે કરવામાં આવી છે.

1. ટીમમાં મજબૂત સતત સંશોધન અને વિકાસ ક્ષમતા છે (સંશોધન અને વિકાસ સામેલ છે, દરેક જણ આ ઉદ્યોગમાં પ્રવેશ કરી શકશે નહીં. આપણે ટીમની ઉંમર અને શૈક્ષણિક માળખું અને ભૂતકાળના અનુભવ પર ધ્યાન આપવું જોઈએ);

2. જેનરિક અથવા નવીન દવાના ગ્રાહકોને અનુરૂપ ઉત્પાદનો દર્શાવ્યા છે (શોધ પેટન્ટની સ્થિતિ, એન્ટરપ્રાઇઝના ગ્રાહકો પાસે શું છે, અનુરૂપ ફિનિશ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો, સંકેતો શું છે, અને સંકેતોની બજાર ક્ષમતા);

3. લક્ષ્‍યાંકોમાં માત્ર પ્રમાણિત જેનરિક ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવાને બદલે કસ્ટમાઇઝ્ડ ઉત્પાદનો તરફ અથવા તો CRO અથવા CMO તરફ વિકાસ કરવાની ક્ષમતા હોય છે;(તેઓ ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ તરફ પણ વિકાસ કરી શકે છે, પરંતુ મૂડી અને બ્રાન્ડના સમર્થનની જરૂર છે)

4. લક્ષ્યોનું પાલન સારું છે, અને પર્યાવરણીય સંરક્ષણ, કસ્ટમ્સ અને ટેક્સ સત્તાવાળાઓ તરફથી કોઈ સજા નથી.

સંદર્ભ:

(1)<>, પીપલ્સ હેલ્થ પ્રેસ, 8મી આવૃત્તિ, માર્ચ 2013;

(2)બોટેંગ શેર્સ: IPO પબ્લિક ઓફરિંગ અને ગ્રોથ એન્ટરપ્રાઇઝ બોર્ડ પ્રોસ્પેક્ટસ પર સૂચિબદ્ધ;

(3)યુબીએસ જીન: —— <>, મે 2015;

(4)Guorui ફાર્માસ્યુટિકલ: “ધ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરબોડી ઇન્ડસ્ટ્રી કે જેને તમે જાણતા નથી”;

(5)યાબેન કેમિકલ: ગ્રોથ એન્ટરપ્રાઇઝ બોર્ડ પર IPO અને લિસ્ટિંગ પ્રોસ્પેક્ટસ;

(6)ફાર્માસ્યુટિકલ સપ્લાય ચેઇન એલાયન્સ:<< ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરબોડી ઇન્ડસ્ટ્રીના માર્કેટ પ્રોસ્પેક્ટનું ઊંડાણપૂર્વકનું સર્વેક્ષણ અને વિશ્લેષણ>>, એપ્રિલ 2016;

(7)કિલુ સિક્યોરિટીઝ: <>”.ટોચની 15 ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંથી 11એ ગ્રાહક સંબંધો સ્થાપિત કર્યા.