Poglavlje I, Pregled industrije

I. Industrija farmaceutskih međuproizvoda: križanje industrije kemijske industrije i medicine

Farmaceutski međuprodukti su međuprodukti u procesu sinteze API-ja, fina farmaceutska kemikalija, za koju nije potrebna dozvola za proizvodnju lijeka za proizvodnju, a koji se mogu podijeliti na temelju utjecaja na konačnu kvalitetu API-ja na ne-GMP međuproizvod i GMP međuprodukt (proizvedeni farmaceutski međuprodukti prema GMP zahtjevima koje definira ICHQ7).

Industrija farmaceutskih međuproizvoda odnosi se na ona kemijska poduzeća koja proizvode i obrađuju organske/anorganske međuproizvode ili sirove lijekove za farmaceutska poduzeća kemijskim sintetskim ili biosintetskim metodama prema strogim standardima kvalitete.

(1) Farmaceutska intermedijarna podindustrija može se dalje podijeliti na CRO i CMO industrije.

CMO: Contract ManufacturingOrganization odnosi se na povjerenog ugovornog proizvođača, što znači da farmaceutska tvrtka povjerava proizvodnu vezu partneru.Poslovni lanac farmaceutske CMO industrije općenito počinje s posebnim farmaceutskim sirovinama.Industrijske tvrtke moraju kupiti osnovne kemijske sirovine i klasificirati ih u posebne farmaceutske sirovine, a ponovna obrada će postupno formirati polazne materijale API-ja, međuprodukte cGMP-a, API-je i pripravke.Trenutačno velike multinacionalne farmaceutske tvrtke nastoje uspostaviti dugoročna strateška partnerstva s nekoliko ključnih dobavljača, a opstanak tvrtki u industriji jasan je kroz njihove partnere.

CRO: Ugovorna (klinička) istraživačka organizacija odnosi se na naručenu ugovornu istraživačku agenciju gdje farmaceutske tvrtke prepuštaju istraživačku vezu partnerima.Trenutačno se industrija uglavnom bavi prilagođenom proizvodnjom, prilagođenim istraživanjem i razvojem i farmaceutskim ugovornim istraživanjem, prodajom kao glavnom suradnjom, bez obzira na koji način, bez obzira na to što su farmaceutski međuproizvodi inovativni proizvodi, prosudite osnovnu konkurentnost poduzeća još uvijek za istraživanje i razvojna tehnologija kao prvi element, strana koja se odražava kao krajnji kupci ili partneri tvrtke.

(2) Iz klasifikacije poslovnih modela, posrednička poduzeća mogu se podijeliti na opći način i prilagođeni način.

Općenito govoreći, mali i srednji međuproizvođači usvajaju opći način rada, a njihovi su kupci uglavnom proizvođači generičkih lijekova, dok veliki međuproizvođači sa snažnom sposobnošću istraživanja i razvoja usvajaju prilagođeni način rada za inovativna poduzeća za lijekove.Prilagođeni model može učinkovito poboljšati viskoznost kod kupaca.

Prema modelu općeg proizvoda, poduzeća identificiraju opće potrebe masovnih kupaca prema rezultatima istraživanja tržišta i provode specifične poslovne aktivnosti kao što su istraživanje i razvoj, proizvodnja i prodaja kao polazište.Naime, prije konkretnih poslovnih aktivnosti između poduzeća i javnih kupaca nije uspostavljen uspostavljen odnos s kupcima.Od tada, u procesu obavljanja određenih poslovnih aktivnosti, poduzeća uglavnom samo održavaju redovitu komunikaciju s javnim kupcima kako bi osigurala zadovoljenje općih potreba javnih kupaca.Dakle, prodaja generičkih proizvoda su prvo opći proizvodi, a zatim masovni kupci.Poslovni model temelji se na općim proizvodima i jezgri, a poduzeće i javni kupci samo su labav odnos s kupcima.U farmaceutskoj industriji model generičkog proizvoda uglavnom je primjenjiv na istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju farmaceutskih međuproizvoda, API-ja i pripravaka potrebnih za generičke lijekove.

U načinu prilagodbe, prilagođeni kupci daju povjerljive informacije poduzeću nakon potpisivanja ugovora o povjerljivosti s poduzećem i razjašnjavaju zahtjeve prilagodbe. Poduzeće polazi od prilagođenih potreba prilagođenih kupaca za provođenje istraživanja i razvoja, proizvodnje, prodaje i drugog Odnosno, prije obavljanja specifičnih poslovnih aktivnosti, poduzeća su uspostavila vrlo siguran odnos s kupcima prema prilagođenim kupcima. Od tada, u procesu obavljanja specifičnih poslovnih aktivnosti, poduzeća trebaju održavati kontinuiranu, dvosmjernu i dubinsku komunikaciju s prilagođenim kupcima kako bi se osiguralo da prilagođene potrebe prilagođenih kupaca u svim aspektima.Dakle, prodaja prilagođenih proizvoda je prilagođena kupcima, a zatim prilagođeni proizvodi.Poslovni model prilagođen je klijentima i temelj je, a postoji blizak odnos s klijentima između poduzeća i prilagođenih kupaca. U farmaceutskoj industriji, prilagođeni način rada uglavnom je primjenjiv na istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju farmaceutskih međuproizvoda, API-ja te pripravci potrebni za inovativne lijekove.

II.Zakoni i propisi koji se odnose na industriju

Farmaceutski međuproizvodi pripadaju kemijskoj industriji, ali su stroži od općih kemijskih proizvoda. Proizvođači za odrasle i API moraju dobiti GMP certifikat, ali ne i proizvođači međuproizvoda (osim GMP međuproizvoda koji se zahtijevaju prema GMP standardima), što smanjuje pristup industrije prag za proizvođače međuproizvoda.

Kao prilagođeno poduzeće za istraživanje i razvoj farmaceutskih međuproizvoda, njegove proizvodne aktivnosti ograničene su Zakonom o zaštiti okoliša Narodne Republike Kine, Zakonom Narodne Republike Kine o sigurnosti na radu, Zakonom o kvaliteti proizvoda Narodne Republike Kine. Kina i drugi zakoni i propisi.

Fina kemijska industrija važna je grana kineske kemijske industrije.Posljednjih godina država je ponovila svoju potporu finoj kemijskoj industriji u mnogim programskim dokumentima. Nizvodna biomedicinska industrija farmaceutskih međuproizvoda također je jedna od strateških industrija u nastajanju koju zemlja snažno razvija.

Ⅲ, industrijske barijere

1. barijere kupaca

Farmaceutsku industriju monopolizira nekoliko multinacionalnih farmaceutskih poduzeća. Medicinski oligarsi vrlo su oprezni u odabiru vanjskih pružatelja usluga, a razdoblje inspekcije za nove dobavljače općenito je dugo. Poduzeća koja se bave farmaceutskim intermedijerima moraju zadovoljiti načine komunikacije različitih kupaca i trebaju prihvatiti dugo razdoblje kontinuiranog ocjenjivanja kako bi stekli povjerenje krajnjih kupaca, a zatim postali njihovi glavni dobavljači.

2. tehnička barijera

Da li će pružati visokotehnološke usluge s dodanom vrijednošću temelj je poduzeća za farmaceutske usluge eksternalizacije. Poduzeća koja se bave farmaceutskim posrednicima trebaju probiti tehničko usko grlo ili blokadu izvornog puta i osigurati put optimizacije farmaceutskog procesa, kako bi učinkovito smanjili lijek troškovi proizvodnje. Bez dugih, skupih ulaganja u istraživanje i razvoj i tehnoloških rezervi, poduzećima izvan industrije teško je doista ući u industriju.

3. barijere nadarenosti

Tehnološke inovacije i industrijski rad farmaceutske tehnologije zahtijevaju velik broj izvrsnih istraživanja i razvoja, talenata za upravljanje proizvodnjom i osoblje za izvođenje projekata. Međutjelesna poduzeća moraju uspostaviti model ponašanja koji zadovoljava cGMP standarde, a teško je uspostaviti konkurentnu R & D i proizvodni elitni tim u kratkom vremenu.

4. regulatorne barijere kvalitete

Intermedijarna industrija ima jaku ovisnost o stranim tržištima.Uz sve strože zahtjeve nadzora kvalitete FDA, EMA i drugih regulatornih agencija za lijekove, proizvodi koji nisu prošli reviziju ne mogu ući na tržište uvozne zemlje.

5. regulatorne barijere okoliša

Industrija poluproizvoda pripada kemijskoj industriji i mora se proizvoditi u skladu s nacionalnim standardima nadzora zaštite okoliša za industriju kemijske proizvodnje. Proizvođači poluproizvoda sa zaostalom tehnologijom snosit će visoke troškove kontrole onečišćenja i regulatorni pritisak, a tradicionalna farmaceutska poduzeća uglavnom proizvode visoke onečišćenje, visoka potrošnja energije i proizvodi niske dodane vrijednosti suočit će se s ubrzanim uklanjanjem.

IV.Faktori rizika industrije

1. Rizik relativne koncentracije kupaca

Na primjer, kao što se može vidjeti iz prospekta dionica Botenga, njegov najveći kupac je Johnson & Johnson Pharmaceutical, koji čini više od 60% prihoda, ovaj fenomen se također može naći kod posrednih dobavljača kao što je Yaben Chemical.

2. Rizik za okoliš

1. Istraživanje i razvoj, proizvodnja i prodaja farmaceutskih međuproizvoda, industrija pripada industriji proizvodnje finih kemijskih proizvoda.Prema relevantnim odredbama dokumenta Huanfa [2003] br. 101, kemijska industrija je uvjetno označena kao teška onečišćenja

3. tečajni rizik, rizik povrata izvoznog poreza

Farmaceutska posrednička industrija više ovisi o izvoznim poslovima, stoga će prilagodba tečaja i popust na izvozni porez imati određeni utjecaj na cijelu industriju.

4. Rizik od fluktuacije cijena sirovina

）

Intermedijarna industrija ima velike i raštrkane sirovine potrebne intermedijarnoj industriji.Njegova uzvodna industrija je osnovna kemijska industrija, na koju će utjecati fluktuacije cijena sirovina, uključujući cijene nafte.(obratiti pozornost na horizontalnu usporedbu cijena važnih sirovina ciljne tvrtke.)

5. rizik tehničke povjerljivosti

Osnovna konkurentnost poduzeća finih kemijskih međuproizvoda u tehnologiji ogleda se u kemijskoj reakciji, izboru osnovnog katalizatora i kontroli procesa, dok neke ključne tehnologije imaju visoku monopolističku prirodu, a osnovna tehnologija je jedan od ključnih čimbenika u proizvodnji i radu tvrtke. .

6. tehnološka ažuriranja uz pravovremene rizike

7. tehnički rizik odljeva mozgova

Poglavlje II, Tržišni uvjeti

I. Kapacitet industrije

Prema kineskoj mreži za istraživanje tržišta, „Izvješće o budućem razvoju tržišta i strategiji ulaganja u razdoblju 2015.-2020.“ pokazuje da analitičari kineske mreže za istraživanje tržišta medicinskih međuproizvoda ističu da Kina treba više od 2000 vrsta sirovina i međuproizvoda koji podržavaju kemijsku proizvodnju industrije svake godine, s potražnjom od više od 2,5 milijuna tona. Nakon više od 30 godina razvoja, kemijske sirovine i međuproizvodi potrebni za kinesku farmaceutsku proizvodnju mogu se u osnovi podudarati, a potrebno je uvesti samo nekoliko dijelova. Štoviše, zbog zbog kineskih bogatih resursa i niskih cijena sirovina, mnogi međuproizvodi ostvarili su veliki izvoz.

Prema "Izvješću o analizi industrije finih kemijskih farmaceutskih međuproizvoda" koje je objavio Qilu Securities 2013., zbog preseljenja proizvodnje farmaceutskih eksternalizacija u Aziju, kineska proizvodnja farmaceutskih međuproizvoda ima očite prednosti i očekuje se da će rasti prosječnom godišnjom stopom od 18 % (prosječna globalna stopa rasta od oko 12%). Usporavanje rasta globalnih farmaceutskih troškova, rastući troškovi istraživanja i razvoja, smanjenje broja novih patentiranih lijekova i konkurencija generičkih lijekova sve je oštrija, farmaceutske tvrtke suočene su s dvostrukim pritiskom, industrijski lanac Podjela rada i outsourcing proizvodnje postali su trend The Timesa, 2017. tržišna vrijednost globalne proizvodnje outsourcinga dosegnut će 63 milijarde dolara, CAGR12%. Troškovi proizvodnje u Kini su 30-50% niži od onih u Europi i Sjedinjenim Državama, tržišna potražnja održava visok rast, infrastruktura je bolja od Indije i bogata rezerva talenata, ali manje FDA certificiranih API-ja i preparata, stoga se procjenjuje da će Kina i dalje preuzeti vodstvo u proizvodnji farmaceutskih međuproizvoda. Kineska tržišna vrijednost proizvodnje farmaceutskih proizvoda vanjskih poslova je samo 6% globalne outsourcing proizvodnje, ali će porasti na 5 milijardi dolara uz 18% u sljedećih pet godina.

Ⅱ.karakteristike industrije

1. Većina proizvodnih poduzeća su privatna poduzeća, fleksibilno poslovanje, mala ulaganja, u osnovi između nekoliko milijuna do 1 ili 2 milijuna juana;

2. Regionalna distribucija proizvodnih poduzeća je relativno koncentrirana, uglavnom raspoređena u područjima sa središtem Zhejiang Taizhou i Jiangsu Jintan;

3. S povećanjem pozornosti problema okoliša na probleme okoliša, povećava se pritisak proizvodnih poduzeća da izgrade postrojenja za pročišćavanje okoliša;(obratiti pozornost na kažnjavanje, poštivanje)

4. Ažuriranja proizvoda su vrlo brza. Pet godina nakon što je proizvod općenito na tržištu, njegova profitna marža značajno opada, što tjera poduzeća da stalno razvijaju nove proizvode ili stalno poboljšavaju proizvodni proces, kako bi održali visoku proizvodnu dobit;

5. Budući da je proizvodni profit farmaceutskih intermedijera veći od kemijskih proizvoda, proizvodni proces ta dva je u osnovi isti, pa se sve više malih kemijskih poduzeća pridružilo redovima proizvodnje farmaceutskih intermedijera, što dovodi do sve neurednije konkurencije u industriji ;

6. U usporedbi s API-jem, profitna marža proizvodnih međuproizvoda je niska, a proizvodni proces API-ja i farmaceutskih međuproizvoda je sličan.Stoga neka poduzeća ne samo da proizvode međuprodukte, već koriste i vlastite prednosti za proizvodnju API-ja.

III.Smjer budućeg razvoja industrije međuproizvoda

1. Koncentracija industrije u svijetu i Kini je niska, a kineski CMO i CRO još uvijek imaju puno prostora za rast

Koncentracija industrije je niska iu svijetu iu Kini. Farmaceutski međuproizvodi nisu ograničeni patentnom zaštitom i ne trebaju GMP certifikat, tako da je prag ulaznog praga relativno nizak, a postoji mnogo proizvoda.Stoga je iu svijetu iu Kini koncentracija industrije niska, a eksternalizacija farmaceutskih međuproizvoda nije iznimka.

Globalno: 10 najvećih farmaceutskih CMO-a za 2010. predstavljalo je manje od 30%, prva tri su Lonza Switzerland (Švicarska), Catalent (SAD) i BoehringerIngelheim (Njemačka). Lonza, najveća svjetska CMO tvrtka, zaradila je 11,7 milijardi juana u 2011. čineći samo 6% svjetskog CMO-a.

2. proizvodi se diverzificiraju i proširuju na vrhunske dijelove industrijskog lanca

Potpuno od opsežne proizvodnje jeftinih međuproizvoda do finih vrhunskih međuproizvoda i proširenja na druga područja medicinskih usluga. Ovo ima visoke zahtjeve za upravljanje i tehničku snagu tvrtke, ali također treba akumulirati ugled kupaca i suradnju vrijeme također ima velik utjecaj na dubinu suradnje.

3. uzima profesionalne usluge outsourcinga

Industrijski lanac usluga eksternalizacije nastavlja se širiti, poduzima usluge eksternalizacije istraživanja i razvoja (CMO+CRO): proširuje se od CMO do upstreama i poduzima CRO (outsourcing usluge istraživanja i razvoja), koji ima najviše zahtjeve za tehnologiju i istraživanje tvrtke i razvojna snaga.

4. fokusira se na lijekove, napadajući API i pripravke nizvodno od međuproizvoda

5. duboko surađuje s velikim kupcima kako bi podijelili plodove zajedničkog rasta i poboljšali temeljnu vrijednost

Koncentracija nizvodne farmaceutske industrije mnogo je veća od koncentracije farmaceutske posredničke industrije, a buduća potražnja uglavnom dolazi od velikih kupaca: iz perspektive koncentracije, globalna farmaceutska industrija je visoka (koncentracija deset vodećih svjetskih farmaceutskih poduzeća je 41,9 %), zbog čega glavna potražnja intermedijarnog CMO-a dolazi od multinacionalnih divova. Stupanj koncentracije intermedijarne industrije je samo 20%, pregovaračka moć je slaba, a budući smjer razvoja također će pripadati razvoju farmaceutske industrije. Multinacionalni farmaceutski divovi glavni su izvor sadašnje i buduće potražnje. Zaključavanje velikih kupaca cilja na buduće potrebe.

Poglavlje III Poduzeća povezana s industrijom

I. Uvrštena poduzeća u intermedijarnoj industriji

1, Tehnologija medijalizacije

Vodeće prilagođeno proizvodno poduzeće: Lianhua Technology je vodeće poduzeće u prilagođenoj proizvodnji pesticida i lijekova u Kini, a udio prilagođene proizvodnje raste iz godine u godinu.

Tehničke prednosti: metoda oksidacije amonijaka uvodi tehnologiju baze nitrila, korištenjem novih katalizatora i napredne proizvodne opreme, tehnologija doseže međunarodnu vodeću razinu, niske cijene i radni proces je u osnovi netoksičan.

2, Jacob Chemical

Prilagođena proizvodnja pesticida i farmaceutskih naprednih međuproizvoda. Pesticidni međuproizvodi su prvenstveno međuproizvodi BPP insekticida kloroworma benzoamida i CHP, u kojem je CHP prekursor BPP-a. Medicinski međuprodukti uglavnom su međuprodukti protiv epilepsije i tumora, sa karakteristikama male sorte.

Glavni kupci tvrtke su svi multinacionalni divovi, među kojima su međuproizvodi pesticida DuPont, a farmaceutski međuproizvodi Teva i Roche. Prilagođeni način rada poboljšava angažman kupaca i zaključava daljnje zahtjeve. Uzmimo suradnju s DuPontom kao primjer, kao strateškim dobavljačem DuPonta, suradnja je izgradila čvrste temelje povjerenja i prepreke ulasku tijekom mnogih godina, a dubina suradnje kontinuirano se poboljšavala.

3, Wanchang tehnologija

Wanchang Technology je nevidljivi prvak u polju farmaceutskih intermedijera pesticida.Njegovi glavni proizvodi su trimetil proformat i trimetil proformat.U 2009. godini globalni tržišni udio bio je 21,05%, odnosno 29,25%, što ga čini najvećim svjetskim proizvođačem.

Jedinstvena tehnologija, visoka sveobuhvatna bruto profitna marža, ima karakteristike visoke kvalitete i prinosa, manje ulaganja, vrhunske ekonomske performanse. Trenutačno je globalna industrija protoformata dovršila preustroj oligopola, konkurenti ne proširuju proizvodnju. Tvrtka ima značajne konkurentske prednosti , korištenje patentne inovacije procesa "metode otpadnog plina cijanovodične kiseline", konkurentnost je jaka.

4, dionice Boteng

Glavni tehnički tim, s očiglednim prednostima u istraživanju i razvoju, može pružiti integrirano prilagođeno istraživanje i razvoj i proizvodne usluge te postati domaće prvoklasno poduzeće za proizvodnju i istraživanje i razvoj prilagođenih farmaceutskih međuproizvoda. Uglavnom je pružiti prilagođeno istraživanje farmaceutskih međuproizvoda , usluge razvoja i proizvodnje za multinacionalne farmaceutske tvrtke i biofarmaceutske inovativne lijekove, što je uspoređeno sa standardom drugog i dobrog cilja

1.Tim ima snažnu kontinuiranu sposobnost istraživanja i razvoja (što uključuje istraživanje i razvoj, ne može svatko ući u ovu industriju. Trebali bismo obratiti pozornost na dob tima i akademsku strukturu te prošlo iskustvo);

2. ima istaknute proizvode, koji odgovaraju kupcima generičkih ili inovativnih lijekova (situacija s patentom za izum, što imaju poslovni kupci, odgovarajući gotovi farmaceutski proizvodi, koje su indikacije i tržišni kapacitet indikacija);

3. ciljevi imaju sposobnost razvoja prema prilagođenim proizvodima, ili čak prema CRO ili CMO, umjesto samo proizvodnje standardiziranih generičkih proizvoda;(mogu se također razvijati prema daljnjoj farmaceutskoj industriji, ali trebaju potporu kapitala i robne marke)

4. Usklađenost ciljeva je dobra i nema kazni od strane zaštite okoliša, carine i poreznih vlasti.

Referenca:

(1)<>, People's Health Press, 8. izdanje, ožujak 2013.;

(2) Dionice Botenga: IPO javna ponuda i uvrštene u prospekt Odbora za rast poduzeća;

(3) Gen UBS: —— <>, svibanj 2015.;

(4)Guorui Pharmaceutical: “Farmaceutska intertjelesna industrija koju ne poznajete”;

(5) Yaben Chemical: IPO i prospekt uvrštenja na Odbor za rast poduzeća;

(6)Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< The In-Depth Survey and Analysis of the Market Prospect of the Pharmaceutical Interbody Industry>>, travanj 2016.;

(7) Qilu vrijednosni papiri: <>”.Jedanaest od 15 vodećih farmaceutskih tvrtki uspostavilo je odnose s kupcima.