Bab I, Gambaran Industri

I. Industri intermediet Pharmaceutical: industri silang industri kimia lan obat

Penengah farmasi minangka zat penengah ing proses sintesis API, bahan kimia pharmaceutical sing apik, ora mbutuhake lisensi produksi obat kanggo produksi, sing bisa dipérang adhedhasar impact ing kualitas API final dadi non-GMP intermediate lan GMP intermediate (penengah pharmaceutical diprodhuksi. miturut syarat GMP sing ditemtokake dening ICHQ7).

Industri perantara farmasi nuduhake perusahaan kimia sing ngasilake lan ngolah intermediet organik / anorganik utawa obat mentah kanggo perusahaan farmasi kanthi metode sintetik utawa biosintetik kimia miturut standar kualitas sing ketat.

(1) Subindustri menengah farmasi bisa dipérang dadi industri CRO lan CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization nuduhake pabrikan kontrak sing dipasrahake, tegese perusahaan farmasi outsource link produksi menyang partner.Rantai bisnis industri CMO pharmaceutical umume diwiwiti kanthi bahan baku farmasi khusus.Perusahaan industri kudu tuku bahan baku kimia dhasar lan nggolongake dadi bahan baku farmasi khusus, lan pangolahan maneh bakal dadi bahan wiwitan API, perantara cGMP, API, lan persiapan.Saiki, perusahaan farmasi multinasional utama cenderung nggawe kemitraan strategis jangka panjang karo sawetara pemasok inti, lan kaslametane perusahaan ing industri kasebut jelas liwat mitra.

CRO: Organisasi Riset Kontrak (Klinis) nuduhake agensi riset kontrak sing ditugasake ing ngendi perusahaan farmasi outsource link riset menyang mitra.Ing saiki, industri utamané kanggo produksi selaras, riset selaras lan pangembangan lan riset kontrak pharmaceutical, sales minangka kerjasama utama, ora ketompo kang cara, preduli saka produk penengah pharmaceutical produk inovatif, ngadili daya saing inti saka perusahaan isih kanggo riset lan teknologi pangembangan minangka unsur pisanan, sisih dibayangke minangka pelanggan hilir perusahaan utawa partners.

(2) Saka klasifikasi model bisnis, perusahaan perantara bisa dipérang dadi mode umum lan mode khusus.

Umumé, manufaktur penengah cilik lan medium nganggo mode umum, lan para pelanggan biasane dadi produsen obat umum, dene manufaktur penengah gedhe kanthi kemampuan riset lan pangembangan sing kuwat nggunakake mode khusus kanggo perusahaan obat sing inovatif.Model sing disesuaikan kanthi efektif bisa nambah viskositas karo pelanggan.

Ing model produk umum, perusahaan ngenali kabutuhan umum pelanggan massa miturut asil riset pasar lan nindakake kegiatan bisnis tartamtu kayata riset lan pangembangan, produksi, lan dodolan minangka titik wiwitan.Tegese, sadurunge kegiatan bisnis tartamtu, ora ana hubungan pelanggan sing diadegake antarane perusahaan lan pelanggan umum.Wiwit iku, ing proses nindakake kegiatan bisnis tartamtu, perusahaan umume mung njaga komunikasi biasa karo pelanggan umum kanggo mesthekake yen kabutuhan umum pelanggan umum wis ketemu.Mulane, dodolan produk umum minangka produk umum pisanan, banjur pelanggan massal.Model bisnis adhedhasar produk umum lan inti, lan perusahaan lan pelanggan umum mung hubungan pelanggan sing longgar.Ing industri farmasi, model produk umum utamane ditrapake kanggo riset lan pangembangan, produksi lan dodolan intermediet farmasi, API lan persiapan sing dibutuhake kanggo obat umum.

Ing mode pangaturan dhewe, pelanggan selaras nyedhiyani informasi rahasia kanggo perusahaan sawise mlebu persetujuan rahasia karo perusahaan, lan njlentrehake syarat pangaturan dhewe.Perusahaan wiwit saka kabutuhan selaras pelanggan selaras kanggo nindakake riset lan pangembangan, produksi, dodolan lan liyane. aktivitas bisnis tartamtu.Sing ngomong, sadurunge nganakake aktivitas bisnis tartamtu, Enterprises wis netepake hubungan customer banget tartamtu karo pelanggan selaras.Wiwit iku, ing proses mbeta metu kegiatan bisnis tartamtu, Enterprises kudu njaga terus, loro-cara lan komunikasi ing-ambane karo pelanggan selaras kanggo mesthekake yen kabutuhan selaras pelanggan selaras ing kabeh aspek.Mulane, dodolan produk selaras pelanggan selaras, banjur selaras produk.Model bisnis wis selaras customer basis lan inti, lan ana hubungan customer cedhak antarane perusahaan lan customer selaras.Ing industri pharmaceutical, mode selaras utamané ditrapake kanggo riset, pangembangan, produksi lan dodolan intermediet pharmaceutical, API lan persiapan sing dibutuhake kanggo obat-obatan inovatif.

II.Undang-undang lan peraturan sing gegandhengan karo industri

Penengah farmasi kalebu ing industri kimia, nanging luwih ketat tinimbang produk kimia umum. Produsen diwasa lan API kudu nampa sertifikasi GMP, nanging dudu produsen perantara (kajaba perantara GMP sing dibutuhake miturut standar GMP), sing nyuda akses industri. ambang kanggo manufaktur penengah.

Minangka perusahaan produksi riset & pangembangan khusus saka intermediet farmasi, kegiatan produksie diwatesi dening Undang-undang Perlindungan Lingkungan Republik Rakyat China, Undang-undang Republik Rakyat China babagan Keselamatan Kerja, Undang-undang Kualitas Produk Republik Rakyat China. China lan hukum lan peraturan liyane.

Industri kimia apik minangka cabang penting saka industri kimia China.Ing taun-taun pungkasan, negara kasebut nyatakake dhukungan kanggo industri kimia sing apik ing pirang-pirang dokumen program.

Ⅲ, alangan industri

1. alangan customer

Industri farmasi dimonopoli dening sawetara perusahaan farmasi multinasional.Oligarki medis ngati-ati banget kanggo milih panyedhiya layanan outsourcing, lan wektu pamriksa kanggo pemasok anyar umume dawa.Perusahaan penengah farmasi kudu ketemu mode komunikasi pelanggan sing beda-beda, lan kudu nampa penilaian terus-terusan kanggo entuk kapercayan pelanggan hilir, banjur dadi pemasok inti.

2. alangan teknis

Apa kanggo nyedhiyani layanan nilai-ditambahake dhuwur-tech iku pondasi perusahaan layanan outsourcing pharmaceutical.Perusahaan penengah Pharmaceutical kudu break liwat bottleneck technical utawa mblokade saka rute asli lan nyedhiyani rute Optimization proses pharmaceutical, supaya minangka kanggo èfèktif nyuda tamba. biaya produksi.Tanpa dangu, riset biaya dhuwur lan pangembangan investasi lan teknologi cadangan, iku angel kanggo Enterprises njaba industri kanggo saestu ngetik industri.

3. alangan talent

Inovasi teknologi lan operasi industri teknologi pharmaceutical mbutuhake akeh riset lan pangembangan sing apik, bakat manajemen produksi lan personel eksekusi proyek. Perusahaan interbody kudu nggawe model prilaku sing cocog karo standar cGMP, lan angel nggawe R & kompetitif. D lan tim elit produksi ing wektu cendhak.

4. alangan peraturan kualitas

Industri penengah nduweni katergantungan sing kuat marang pasar manca.Kanthi syarat pengawasan kualitas sing luwih ketat saka FDA, EMA lan lembaga pangaturan obat liyane, produk sing durung lulus audit ora bisa mlebu pasar negara impor.

5. alangan peraturan lingkungan

Industri penengah belongs kanggo industri kimia, lan perlu diprodhuksi miturut standar pengawasan pangayoman lingkungan nasional kanggo industri produksi kimia.Produsen penengah karo teknologi sakdurunge bakal nanggung biaya kontrol polusi dhuwur lan tekanan peraturan, lan Enterprises pharmaceutical tradisional utamané prodhuksi dhuwur. polusi, konsumsi energi dhuwur lan produk nilai-ditambahake kurang bakal ngadhepi eliminasi digawe cepet.

IV.Faktor risiko industri

1.Risiko konsentrasi relatif saka pelanggan

Contone, kaya sing bisa dideleng saka prospektus saham Boteng, pelanggan paling gedhe yaiku Johnson & Johnson Pharmaceutical, kanthi luwih saka 60% saka revenue, fenomena iki uga bisa ditemokake saka pemasok penengah kayata Yaben Chemical.

2. Risiko Lingkungan

1. Riset lan pangembangan, produksi, lan dodolan intermediet pharmaceutical, industri kasebut kalebu industri manufaktur produk kimia sing apik.Miturut pranata sing relevan saka dokumen Huanfa [2003] No.101, industri kimia dianggep minangka polusi abot.

3. risiko nilai tukar, risiko potongan pajak ekspor

Industri perantara farmasi luwih gumantung marang bisnis ekspor, saengga penyesuaian kurs lan potongan pajak ekspor bakal duwe pengaruh tartamtu ing kabeh industri.

4. Risiko fluktuasi rega bahan baku

）

Industri penengah nduweni bahan mentah sing akeh lan kasebar sing dibutuhake dening industri penengah.Industri hulu minangka industri kimia dhasar, sing bakal kena pengaruh fluktuasi rega bahan mentah kalebu rega minyak.(nggatekake perbandingan horisontal rega bahan mentah penting saka perusahaan target.)

5. resiko rahasia technical

Daya saing inti perusahaan penengah kimia sing apik ing teknologi dibayangke ing reaksi kimia, pilihan katalis inti lan kontrol proses, nalika sawetara teknologi utama duwe sifat monopolistik sing dhuwur, lan teknologi inti minangka salah sawijining faktor utama ing produksi lan operasi perusahaan. .

6. nganyari teknologi ing risiko pas wektune

7. resiko saluran otak technical

Bab II, Kondisi Pasar

I. Kapasitas industri

Miturut China Market Survey Network "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" nuduhake yen China Medical intermediates Industry Analysis Analis China Market Survey Network nuduhake yen China mbutuhake luwih saka 2,000 jinis bahan mentahan lan intermediet sing ndhukung bahan kimia kasebut. industri saben taun, karo dikarepake luwih saka 2,5 yuta ton.Sawise luwih saka 30 taun pembangunan, bahan mentahan kimia lan intermediet needed kanggo produksi pharmaceutical China bisa Sejatine cocog, lan mung sawetara bagéan kudu diimpor. kanggo sumber daya China kang sugih lan rega bahan mentahan kurang, akeh intermediet wis ngrambah nomer akeh ekspor.

Miturut "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" dirilis dening Qilu Securities ing 2013, amarga migrasi produksi outsourcing pharmaceutical menyang Asia, intermediet pharmaceutical Manufaktur China duwe kaluwihan ketok, lan samesthine kanggo tuwuh ing tingkat taunan rata-rata 18. % (tingkat wutah rata-rata global kira-kira 12%).Global pharmaceutical expenses wutah kalem, Rising riset lan biaya pembangunan, nyuda nomer obatan paten anyar lan kompetisi tamba umum saya galak, perusahaan farmasi ngadhepi tekanan pindho, chain industri kanggo divisi saka pegawe lan produksi outsourcing dadi gaya The Times, ing 2017 outsourcing global Nilai pasar produksi bakal tekan $63 milyar, CAGR12%.Biaya Manufaktur ing China punika 30-50% luwih murah tinimbang Eropah lan Amerika Serikat, dikarepake pasar njogo wutah dhuwur, infrastruktur luwih saka India lan cadangan bakat KALUBÈRAN, nanging kurang FDA certified API lan ancang-ancang, Mulane, iku biji sing China bakal terus kanggo njupuk timbal ing pharmaceutical intermediet Manufaktur.Nilai pasar produksi pharmaceutical outsourcing China mung 6% saka produksi outsourcing global, nanging bakal tuwuh dadi $5 milyar ing 18% ing limang taun sabanjuré.

Ⅱ. karakteristik industri

1. Umume perusahaan produksi yaiku perusahaan swasta, operasi fleksibel, skala investasi cilik, ing antarane sawetara yuta nganti 1 utawa 2 yuta yuan;

2. Distribusi regional perusahaan produksi relatif klempakan, utamané mbagekke ing wilayah karo Zhejiang Taizhou lan Jiangsu Jintan minangka pusat;

3.Kanthi tambah manungsa waé masalah lingkungan kanggo masalah lingkungan, meksa Enterprises produksi kanggo mbangun fasilitas perawatan lingkungan mundhak;(nggatekake paukuman, kepatuhan)

4. Nganyari produk cepet banget. Limang taun sawise produk umume ana ing pasar, wates bathi mudhun banget, sing meksa perusahaan supaya terus ngembangake produk anyar utawa terus nambah proses produksi, supaya bisa njaga bathi produksi sing dhuwur;

5. Amarga bathi produksi intermediet pharmaceutical luwih dhuwur tinimbang produk kimia, proses produksi saka loro iku Sejatine padha, supaya liyane lan liyane Enterprises kimia cilik wis gabung rangking saka intermediet pharmaceutical produksi, anjog kanggo kompetisi tambah gangguan ing industri ;

6. Dibandhingake karo API, wates MediaWiki saka intermediet produksi kurang, lan proses produksi API lan intermediet pharmaceutical padha.Mulane, sawetara perusahaan ora mung ngasilake intermediet, nanging uga nggunakake kaluwihan dhewe kanggo ngasilake API.

III.Arah pangembangan masa depan industri penengah

1. konsentrasi industri ing loro global lan China kurang, lan CMO Cina lan CRO isih duwe akeh kamar kanggo wutah

Konsentrasi industri kurang ing donya lan ing China.Pharmaceutical intermediates ora diwatesi dening pangayoman paten, lan ora perlu sertifikasi GMP, supaya ambang batesan entri relatif kurang, lan ana akeh produk.Mulane, ing donya lan China, konsentrasi industri kurang, lan outsourcing saka intermediet pharmaceutical ora pangecualian.

Global: 2010 ndhuwur 10 pharmaceutical CMO diwakili kurang saka 30%, telu paling ndhuwur yaiku Lonza Swiss (Swiss), Catalent (USA) lan BoehringerIngelheim (Jerman).Lonza, perusahaan CMO paling gedhe ing donya, entuk 11,7 milyar yuan ing 2011, mung 6% saka CMO donya.

2. produk diversify lan ngluwihi kanggo dhuwur-mburi saka chain industri

Rampung saka produksi ekstensif intermediet kurang kanggo nggoleki produk penengah dhuwur-mburi, lan nggedhekake kanggo layanan medical liyane fields.This wis syarat dhuwur kanggo Manajemen lan kekuatan technical saka perusahaan, nanging uga perlu kanggo nglumpukake reputasi customer, lan kerjasama. wektu uga duwe impact gedhe ing ambane kerjasama.

3. njupuk layanan outsourcing profesional

Rantai industri layanan outsourcing terus nambah, nindakake layanan outsourcing R&D (CMO+CRO): ngluwihi saka CMO nganti hulu, lan nindakake CRO (layanan R&D outsourcing), sing nduweni syarat paling dhuwur kanggo teknologi lan riset perusahaan lan kekuatan pembangunan.

4. fokus ing pharmaceuticals, nyerang API lan ancang-ancang hilir saka intermediet

5. dianggo rumiyin karo pelanggan gedhe kanggo nuduhake woh-wohan saka wutah umum lan nambah nilai inti

Konsentrasi industri farmasi hilir luwih dhuwur tinimbang industri perantara farmasi, lan panjaluk mbesuk utamane saka pelanggan gedhe: saka perspektif konsentrasi, industri farmasi global dhuwur (konsentrasi sepuluh perusahaan farmasi paling dhuwur ing donya yaiku 41,9). %), sing ndadekake panjaluk utama CMO perantara teka saka raksasa multinasional. Derajat konsentrasi industri penengah mung 20%, daya tawar sing ringkih, lan arah pangembangan mangsa ngarep uga bakal dadi pangembangan industri farmasi. Raksasa pharmaceutical multinasional minangka sumber utama panjaluk saiki lan mbesuk. Ngunci pelanggan gedhe target kabutuhan ing mangsa ngarep.

Bab III Usaha sing Gegandhengan karo Industri

I. Perusahaan kadhaptar ing industri penengah

1, Teknologi Medialisasi

Perusahaan produksi khusus sing unggul: Teknologi Lianhua minangka perusahaan terkemuka ing produksi pestisida lan obat-obatan khusus ing China, lan proporsi produksi khusus saya tambah saben taun.

Kauntungan teknis: cara oksidasi amonia ngenalake teknologi basa nitril, kanthi nggunakake katalis anyar lan peralatan produksi majeng, teknologi kasebut tekan tingkat anjog internasional, biaya murah lan proses operasi ora beracun.

2, Jacob Kimia

Customstom produksi pestisida lan pharmaceutical majeng intermediet.Pestisida intermediet utamané intermediet BPP saka insektisida chloroworm benzoamide lan CHP, kang CHP minangka prekursor saka BPP.Medical intermediet utamané anti-epileptik intermediet lan anti-tumor intermediet, karo karakteristik saka varieties cilik.

Pelanggan utama perusahaan iku kabeh raksasa multinasional, ing antarane pestisida penengah yaiku DuPont, lan intermediet pharmaceutical yaiku Teva lan Roche. Mode khusus nambah keterlibatan pelanggan lan ngunci syarat hilir. Njupuk kerjasama karo DuPont minangka conto, Minangka pemasok strategis. saka DuPont, kerjasama kasebut wis mbangun dhasar kepercayaan sing kuat lan alangan kanggo mlebu sajrone pirang-pirang taun, lan ambane kerjasama terus ditingkatake.

3, Wanchang Technology

Teknologi Wanchang minangka juara sing ora katon ing bidang intermediet obat pestisida.Produk utama yaiku trimetil proformate lan trimetil proformate.Ing taun 2009, pangsa pasar global ana 21,05% lan 29,25%, dadi produser paling gedhe ing donya.

Teknologi unik, wates MediaWiki reged lengkap dhuwur, nduweni karakteristik kualitas dhuwur lan ngasilaken, investasi kurang, kinerja ekonomi unggul.Ing saiki, industri protoformate global wis rampung oligopoly reshuffle, saingan ora nggedhekake produksi.Perusahaan nduweni kaluwihan competitive pinunjul , Panggunaan inovasi paten saka proses "metode asam hidrosianat gas limbah", daya saing kuwat.

4, Boteng Enggo bareng

Tim teknis inti, kanthi kaluwihan sing jelas ing riset lan pangembangan, bisa nyedhiyakake layanan R&D lan produksi terintegrasi, lan dadi intermediet farmasi kelas kapisan domestik produksi lan riset lan pangembangan perusahaan. , layanan pangembangan lan produksi kanggo perusahaan farmasi multinasional lan obat-obatan inovatif biopharmaceutical, sing wis dibandhingake karo standar target nomer loro lan apik.

1.Tim nduweni kemampuan riset lan pangembangan sing terus-terusan (nglibatake riset lan pangembangan, ora saben wong bisa mlebu industri iki. Kita kudu menehi perhatian marang umur tim lan struktur akademik lan pengalaman kepungkur);

2. wis nampilake produk, sing cocog karo pelanggan obat umum utawa inovatif (kahanan paten penemuan, apa sing diduweni pelanggan perusahaan, produk farmasi rampung sing cocog, apa indikasi, lan kapasitas pasar indikasi);

3. target duwe kemampuan kanggo berkembang menyang produk selaras, utawa malah menyang CRO utawa CMO, tinimbang mung prodhuksi produk umum standar;(bisa uga berkembang menyang industri farmasi hilir, nanging butuh dhukungan saka modal lan merek)

4. Kepatuhan target apik, lan ora ana paukuman saka perlindungan lingkungan, adat lan panguwasa pajak.

Referensi:

(1)<>, Pers Kesehatan Rakyat, edisi kaping 8, Maret 2013;

(2) Saham Boteng: Penawaran umum IPO lan kadhaptar ing prospektus Dewan Perusahaan Pertumbuhan;

(3) Gene UBS: —— <>, Mei 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: "Industri Interbody Pharmaceutical sing Sampeyan Ora Ngerti";

(5) Yaben Chemical: IPO lan listing prospektus ing Papan Pertumbuhan Perusahaan;

(6) Aliansi Rantai Pasokan Farmasi:<< Survei Mendalam lan Analisis Prospek Pasar Industri Interbody Farmasi>>, April 2016;

(7) Qilu Securities: <>”.Sewelas saka 15 perusahaan farmasi paling dhuwur nggawe hubungan pelanggan.