Rozdział I, Przegląd branży

I. Przemysł półproduktów farmaceutycznych: przemysł będący skrzyżowaniem przemysłu chemicznego i medycyny

Półprodukty farmaceutyczne to substancje pośrednie w procesie syntezy API, wysokowartościowy związek chemiczny farmaceutyczny, nie wymagający do produkcji licencji na produkcję leku, który można podzielić ze względu na wpływ na końcową jakość API na półprodukt non-GMP i półprodukt GMP (półprodukty farmaceutyczne produkowane zgodnie z wymogami GMP określonymi przez ICHQ7).

Przemysł półproduktów farmaceutycznych odnosi się do przedsiębiorstw chemicznych, które produkują i przetwarzają organiczne/nieorganiczne półprodukty lub surowce dla przedsiębiorstw farmaceutycznych metodami syntezy chemicznej lub biosyntezy, zgodnie ze ścisłymi normami jakości.

(1) Podbranżę półproduktu farmaceutycznego można podzielić na branże CRO i CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization odnosi się do powierzonego producenta kontraktowego, co oznacza, że ​​firma farmaceutyczna zleca partnerowi produkcję.Łańcuch biznesowy branży farmaceutycznej CMO zazwyczaj zaczyna się od specjalnych surowców farmaceutycznych.Firmy przemysłowe muszą kupować podstawowe surowce chemiczne i klasyfikować je na specjalne surowce farmaceutyczne, a ponowne przetwarzanie będzie stopniowo prowadzić do powstania materiałów wyjściowych API, półproduktów cGMP, API i preparatów.Obecnie duże międzynarodowe firmy farmaceutyczne mają tendencję do nawiązywania długoterminowych partnerstw strategicznych z kilkoma głównymi dostawcami, a przetrwanie firm w branży jest oczywiste dzięki ich partnerom.

CRO: Organizacja badań kontraktowych (klinicznych) odnosi się do agencji badawczej działającej na zlecenie, w której firmy farmaceutyczne zlecają partnerom łącze badawcze.Obecnie branża zajmuje się głównie produkcją zindywidualizowaną, zindywidualizowanymi badaniami i rozwojem oraz badaniami kontraktowymi farmaceutycznymi, sprzedaż jako główna współpraca, bez względu na sposób, niezależnie od półproduktów farmaceutycznych, produkty są produktami innowacyjnymi, ocenianie, że podstawową konkurencyjnością przedsiębiorstwa nadal są badania i technologia rozwoju jako pierwszy element, po stronie odzwierciedlonej jako dalsi klienci lub partnerzy firmy.

(2) Na podstawie klasyfikacji modeli biznesowych przedsiębiorstwa pośredniczące można podzielić na tryb ogólny i tryb niestandardowy.

Ogólnie rzecz biorąc, mali i średni producenci półproduktów przyjmują tryb ogólny, a ich klientami są głównie producenci leków generycznych, podczas gdy duzi producenci półproduktów posiadający duże możliwości w zakresie badań i rozwoju przyjmują tryb dostosowany do innowacyjnych przedsiębiorstw farmaceutycznych.Dostosowany model może skutecznie zwiększyć lepkość u klientów.

W ramach ogólnego modelu produktu przedsiębiorstwa identyfikują ogólne potrzeby klientów masowych na podstawie wyników badań rynku i jako punkt wyjścia realizują określoną działalność gospodarczą, taką jak badania i rozwój, produkcja i sprzedaż.Oznacza to, że przed podjęciem określonej działalności gospodarczej pomiędzy przedsiębiorstwem a odbiorcami publicznymi nie nawiązano żadnych relacji klienckich.Od tego czasu przedsiębiorstwa w procesie prowadzenia określonej działalności gospodarczej utrzymują z reguły jedynie regularną komunikację z klientami publicznymi w celu zapewnienia zaspokojenia ogólnych potrzeb odbiorców publicznych.Dlatego sprzedaż produktów generycznych to w pierwszej kolejności produkty ogólne, a następnie klienci masowi.Model biznesowy opiera się na ogólnych produktach i rdzeniu, a klienci korporacyjni i publiczni stanowią jedynie luźną relację z klientem.W przemyśle farmaceutycznym model produktu generycznego ma zastosowanie głównie do badań i rozwoju, produkcji i sprzedaży półproduktów farmaceutycznych, API i preparatów potrzebnych do leków generycznych.

W trybie dostosowywania niestandardowi klienci przekazują przedsiębiorstwu poufne informacje po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności z przedsiębiorstwem i wyjaśniają wymagania dotyczące dostosowywania. Przedsiębiorstwo zaczyna od niestandardowych potrzeb niestandardowych klientów w celu prowadzenia badań i rozwoju, produkcji, sprzedaży i innych określonej działalności gospodarczej. Oznacza to, że przed podjęciem określonej działalności gospodarczej przedsiębiorstwa nawiązują bardzo pewną relację z klientami dostosowanymi do indywidualnych potrzeb. Od tego czasu w procesie prowadzenia określonej działalności biznesowej przedsiębiorstwa muszą utrzymywać ciągłą, dwustronną i dogłębna komunikacja z niestandardowymi klientami, aby zapewnić indywidualne potrzeby niestandardowych klientów we wszystkich aspektach. Dlatego sprzedaż niestandardowych produktów to niestandardowi klienci, a następnie spersonalizowane produkty.Model biznesowy jest dostosowany do potrzeb klienta i jest jego podstawą, a pomiędzy przedsiębiorstwem a klientami zindywidualizowanymi istnieje ścisła relacja z klientem. W przemyśle farmaceutycznym tryb niestandardowy ma zastosowanie głównie do badań, rozwoju, produkcji i sprzedaży półproduktów farmaceutycznych, API i preparaty potrzebne do wytwarzania leków innowacyjnych.

II.Przepisy i regulacje związane z branżą

Półprodukty farmaceutyczne należą do przemysłu chemicznego, ale są bardziej rygorystyczne niż ogólne produkty chemiczne. Producenci dorośli i API muszą uzyskać certyfikat GMP, ale nie producenci półproduktów (z wyjątkiem półproduktów GMP wymaganych zgodnie ze standardami GMP), co obniża dostęp przemysłu próg dla producentów półproduktów.

Jako przedsiębiorstwo badawczo-rozwojowe zajmujące się produkcją półproduktów farmaceutycznych na zamówienie, jego działalność produkcyjna jest ograniczona przez Ustawę Chińskiej Republiki Ludowej o ochronie środowiska, Ustawę Chińskiej Republiki Ludowej dotyczącą bezpieczeństwa pracy, Ustawę Chińskiej Republiki Ludowej o jakości produktów Chiny i inne przepisy i regulacje.

Drobny przemysł chemiczny jest ważną gałęzią chińskiego przemysłu chemicznego.W ostatnich latach państwo ponownie potwierdziło swoje wsparcie dla przemysłu chemicznego w wielu dokumentach programowych. Przemysł biomedyczny półproduktów farmaceutycznych na niższym szczeblu łańcucha dostaw jest również jednym ze strategicznych wschodzących sektorów dynamicznie rozwijanych w kraju.

Ⅲ, bariery branżowe

1. bariery klienckie

Przemysł farmaceutyczny jest zmonopolizowany przez kilka międzynarodowych przedsiębiorstw farmaceutycznych. Oligarchowie medyczni są bardzo ostrożni w wyborze dostawców usług outsourcingowych, a okres kontroli nowych dostawców jest generalnie długi. Przedsiębiorstwa półproduktów farmaceutycznych muszą sprostać sposobom komunikacji różnych klientów i muszą zaakceptować długi okres ciągłej oceny, aby zdobyć zaufanie dalszych klientów, a następnie stać się ich głównymi dostawcami.

2. bariera techniczna

To, czy świadczenie zaawansowanych technologicznie usług o wartości dodanej jest podstawą przedsiębiorstw świadczących usługi outsourcingu farmaceutycznego. Przedsiębiorstwa półproduktów farmaceutycznych muszą przełamać techniczne wąskie gardło lub blokadę pierwotnej trasy i zapewnić drogę optymalizacji procesu farmaceutycznego, aby skutecznie zmniejszyć ilość leku koszty produkcji. Bez długotrwałych i kosztownych inwestycji w badania i rozwój oraz rezerw technologicznych przedsiębiorstwom spoza branży trudno jest naprawdę wejść do branży.

3. bariery talentów

Innowacje technologiczne i przemysłowe działanie technologii farmaceutycznej wymagają dużej liczby doskonałych pracowników w zakresie badań i rozwoju, talentów w zakresie zarządzania produkcją i personelu realizującego projekty. Przedsiębiorstwa międzyinstytucjonalne muszą ustanowić model zachowania spełniający standardy cGMP, a trudno jest ustanowić konkurencyjne środowisko badawczo-badawcze D i elitarny zespół produkcyjny w krótkim czasie.

4. bariery regulacyjne dotyczące jakości

Przemysł półproduktów jest silnie uzależniony od rynków zagranicznych.Ze względu na coraz bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące nadzoru jakości stawiane przez FDA, EMA i inne agencje regulacyjne ds. leków, produkty, które nie przeszły audytu, nie mogą zostać wprowadzone na rynek kraju importującego.

5. Środowiskowe bariery regulacyjne

Przemysł pośredni należy do przemysłu chemicznego i musi być produkowany zgodnie z krajowymi normami nadzoru ochrony środowiska dla przemysłu produkcji chemicznej. Producenci pośrednii stosujący zacofaną technologię będą ponosić wysokie koszty kontroli zanieczyszczeń i presję regulacyjną, a tradycyjne przedsiębiorstwa farmaceutyczne produkujące głównie wysokie zanieczyszczenie, wysokie zużycie energii i produkty o niskiej wartości dodanej będą podlegały przyspieszonej eliminacji.

IV.Branżowe czynniki ryzyka

1. Ryzyko względnej koncentracji klientów

Przykładowo jak wynika z prospektu emisyjnego akcji Boteng, jego największym klientem jest Johnson & Johnson Pharmaceutical, generujący ponad 60% przychodów, zjawisko to można zaobserwować także u dostawców pośrednich takich jak Yaben Chemical.

2. Ryzyko środowiskowe

1. Badania i rozwój, produkcja i sprzedaż półproduktów farmaceutycznych należą do przemysłu wytwarzającego drobne produkty chemiczne.Zgodnie z odpowiednimi postanowieniami dokumentu Huanfa [2003] nr 101, przemysł chemiczny jest wstępnie oznaczony jako przemysł powodujący duże zanieczyszczenie

3. ryzyko kursowe, ryzyko ulgi w podatku eksportowym

Branża pośrednictwa farmaceutycznego jest w większym stopniu uzależniona od działalności eksportowej, zatem korekta kursu walutowego i ulga w podatku eksportowym będą miały pewien wpływ na całą branżę.

4. Ryzyko wahań cen surowców

）

Przemysł pośredni posiada duże i rozproszone surowce potrzebne przemysłowi pośredniemu.Jej przemysłem wydobywczym jest podstawowy przemysł chemiczny, na który będą oddziaływać wahania cen surowców, w tym cen ropy.(zwróć uwagę na poziome porównanie cen ważnych surowców firmy docelowej.)

5. ryzyko związane z tajemnicą techniczną

Podstawowa konkurencyjność przedsiębiorstw zajmujących się półproduktami chemicznymi w technologii znajduje odzwierciedlenie w reakcji chemicznej, wyborze katalizatora rdzeniowego i kontroli procesu, podczas gdy niektóre kluczowe technologie mają wysoce monopolistyczny charakter, a podstawowa technologia jest jednym z kluczowych czynników produkcji i działania firmy .

6. aktualizacje technologii w odpowiednim czasie

7. ryzyko technicznego drenażu mózgów

Rozdział II, Warunki rynkowe

I. Potencjał przemysłu

Według sieci China Market Survey Network „Raport z badań nad potencjałem rozwoju przyszłego rynku i strategią inwestycyjną na lata 2015–2020” pokazuje, że analiza branży półproduktów medycznych w Chinach Analitycy sieci China Market Survey Network wskazali, że Chiny potrzebują ponad 2000 rodzajów surowców i półproduktów wspierających przemysł chemiczny przemysłu każdego roku, przy zapotrzebowaniu przekraczającym 2,5 miliona ton. Po ponad 30 latach rozwoju surowce chemiczne i półprodukty potrzebne do produkcji farmaceutycznej w Chinach mogą w zasadzie odpowiadać tym samym, a tylko kilka części wymaga importu. Co więcej, ze względu na dzięki bogatym zasobom Chin i niskim cenom surowców wiele półproduktów osiągnęło duży eksport.

Według „Raportu analizy branży półproduktów farmaceutycznych Fine Chemical Pharmaceutical” opublikowanego przez Qilu Securities w 2013 r., w związku z migracją produkcji farmaceutycznej w ramach outsourcingu do Azji, chińska produkcja półproduktów farmaceutycznych ma oczywiste zalety i oczekuje się, że będzie rosła w średnim rocznym tempie 18 % (średnia światowa stopa wzrostu około 12%). Spowolnienie wzrostu światowych wydatków na produkty farmaceutyczne, rosnące koszty badań i rozwoju, zmniejszenie liczby nowych leków patentowych i konkurencja w zakresie leków generycznych jest coraz bardziej zacięta, firmy farmaceutyczne stają w obliczu podwójnej presji, łańcuch przemysłowy do podziału pracy i outsourcingu produkcji stają się trendem The Times, w 2017 roku wartość globalnego rynku outsourcingu produkcji osiągnie 63 miliardy dolarów, CAGR12%. Koszty produkcji w Chinach są o 30-50% niższe niż w Europie i Stanach Zjednoczonych, popyt rynkowy utrzymuje wysoki wzrost, infrastruktura jest lepsza niż w Indiach i obfite rezerwy talentów, ale mniej API i preparatów z certyfikatem FDA. Dlatego ocenia się, że Chiny będą nadal odgrywać wiodącą rolę w produkcji półproduktów farmaceutycznych. Wartość rynku chińskiego outsourcingu produkcji farmaceutycznej wynosi zaledwie globalnej produkcji outsourcingowej, ale w ciągu najbliższych pięciu lat wzrośnie do 5 miliardów dolarów przy 18%.

Ⅱ.charakterystyka branży

1. Większość przedsiębiorstw produkcyjnych to przedsiębiorstwa prywatne, elastyczne działanie, mała skala inwestycji, zasadniczo od kilku milionów do 1 lub 2 milionów juanów;

2. Regionalna dystrybucja przedsiębiorstw produkcyjnych jest stosunkowo skoncentrowana, rozproszona głównie na obszarach z Zhejiang Taizhou i Jiangsu Jintan jako centrum;

3.Wraz ze wzrostem uwagi problemów środowiskowych na problemy środowiskowe wzrasta presja przedsiębiorstw produkcyjnych na budowę zakładów oczyszczania środowiska;(zwróć uwagę na karę, przestrzeganie)

4.Aktualizacja produktu następuje bardzo szybko. Po pięciu latach od powszechnego wprowadzenia produktu na rynek jego marża zysku znacząco spada, co zmusza przedsiębiorstwa do ciągłego opracowywania nowych produktów lub ciągłego doskonalenia procesu produkcyjnego, w celu utrzymania wysokiego zysku produkcyjnego;

5. Ponieważ zysk z produkcji półproduktów farmaceutycznych jest wyższy niż zysków produktów chemicznych, proces produkcji tych dwóch produktów jest w zasadzie taki sam, dlatego coraz więcej małych przedsiębiorstw chemicznych dołącza do grona producentów półproduktów farmaceutycznych, co prowadzi do coraz bardziej chaotycznej konkurencji w branży ;

6. W porównaniu z API marża zysku półproduktów produkcyjnych jest niska, a proces produkcji API i półproduktów farmaceutycznych jest podobny.Dlatego niektóre przedsiębiorstwa nie tylko produkują półprodukty, ale także wykorzystują własne zalety do produkcji API.

III.Przyszłe kierunki rozwoju branży półproduktów

1. Koncentracja przemysłu zarówno na świecie, jak i w Chinach jest niska, a chińscy CMO i CRO nadal mają duże pole do wzrostu

Koncentracja przemysłu jest niska zarówno na świecie, jak i w Chinach. Półprodukty farmaceutyczne nie są ograniczone ochroną patentową i nie wymagają certyfikacji GMP, więc próg wejścia jest stosunkowo niski, a produktów jest wiele.Dlatego zarówno na świecie, jak i w Chinach koncentracja przemysłu jest niska, a outsourcing półproduktów farmaceutycznych nie jest wyjątkiem.

Globalnie: 10 największych dyrektorów marketingu branży farmaceutycznej w 2010 r. reprezentowało mniej niż 30%, trzy najlepsze to Lonza Switzerland (Szwajcaria), Catalent (USA) i BoehringerIngelheim (Niemcy). Lonza, największa na świecie firma CMO, zarobiła w 2011 roku 11,7 miliarda juanów, co stanowi zaledwie 6% światowej CMO.

2. produkty dywersyfikują się i obejmują najwyższej klasy łańcuch przemysłowy

Całkowicie od szerokiej produkcji półproduktów z niższej półki po wysokiej klasy produkty pośrednie i ekspansję na inne dziedziny usług medycznych. Wiąże się to z wysokimi wymaganiami w zakresie zarządzania i siły technicznej firmy, ale musi także gromadzić reputację klientów i współpracę czas ma również duży wpływ na głębokość współpracy.

3. podejmuje profesjonalne usługi outsourcingowe

Łańcuch branży usług outsourcingowych stale się rozszerza, podejmuje usługi outsourcingu badawczo-rozwojowego (CMO+CRO): rozciąga się od CMO do upstream i podejmuje CRO (outsourcing usług badawczo-rozwojowych), który ma najwyższe wymagania w zakresie technologii i badań firmy oraz siła rozwoju.

4. koncentruje się na farmaceutykach, atakując API i preparaty znajdujące się poniżej półproduktów

5. Głęboko współpracuje z dużymi klientami, aby dzielić się owocami wspólnego wzrostu i wzmacniać podstawową wartość

Koncentracja przemysłu farmaceutycznego niższego szczebla jest znacznie wyższa niż przemysłu pośrednictwa farmaceutycznego, a przyszły popyt pochodzi głównie od dużych klientów: z punktu widzenia koncentracji światowy przemysł farmaceutyczny jest wysoki (koncentracja dziesięciu największych przedsiębiorstw farmaceutycznych na świecie wynosi 41,9 %), co sprawia, że ​​główny popyt w ramach pośredniczących CMO pochodzi od międzynarodowych gigantów. Stopień koncentracji przemysłu półproduktów wynosi zaledwie 20%, siła przetargowa jest słaba, a przyszły kierunek rozwoju będzie należeć także do rozwoju przemysłu farmaceutycznego. Głównym źródłem obecnego i przyszłego popytu są międzynarodowi giganci farmaceutyczni. Blokowanie dużych klientów jest ukierunkowane na przyszłe potrzeby.

Rozdział III Przedsiębiorstwa branżowe

I. Spółki giełdowe z branży półproduktów

1, Technologia medializacji

Wiodące przedsiębiorstwo zajmujące się produkcją zindywidualizowaną: Lianhua Technology jest wiodącym przedsiębiorstwem zajmującym się produkcją pestycydów i produktów farmaceutycznych na zamówienie w Chinach, a udział produkcji zindywidualizowanej rośnie z roku na rok.

Zalety techniczne: metoda utleniania amoniaku wprowadza technologię na bazie nitrylu, dzięki zastosowaniu nowych katalizatorów i zaawansowanego sprzętu produkcyjnego, technologia osiąga wiodący międzynarodowy poziom, niski koszt, a proces operacyjny jest w zasadzie nietoksyczny.

2, Jakub Chemiczny

Produkcja na zamówienie pestycydów i zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych. Półprodukty pestycydów to przede wszystkim półprodukty BPP insektycydowego benzoamidu chlorowormu i CHP, w którym CHP jest prekursorem BPP. Półprodukty medyczne to głównie półprodukty przeciwpadaczkowe i półprodukty przeciwnowotworowe, o właściwościach małe odmiany.

Głównymi klientami firmy są wszyscy międzynarodowi giganci, wśród których półproduktami pestycydów jest firma DuPont, a półproduktami farmaceutycznymi są Teva i Roche. Tryb niestandardowy zwiększa zaangażowanie klientów i blokuje wymagania na dalszym etapie łańcucha dostaw. Jako przykład weźmy współpracę z firmą DuPont, jako dostawcą strategicznym firmy DuPont współpraca przez wiele lat zbudowała solidne podstawy zaufania i barier wejścia, a głębokość współpracy jest stale zwiększana.

3, Technologia Wanchang

Wanchang Technology jest niewidzialnym mistrzem w dziedzinie półproduktów farmaceutycznych pestycydów.Jej głównymi produktami są promrówczan trimetylu i promrówczan trimetylu.W 2009 roku udział w rynku światowym wyniósł odpowiednio 21,05% i 29,25%, co czyni go największym producentem na świecie.

Unikalna technologia, wysoka kompleksowa marża zysku brutto, charakteryzuje się wysoką jakością i wydajnością, mniejszymi inwestycjami i doskonałymi wynikami ekonomicznymi. Obecnie światowy przemysł protoformatów zakończył oligopol przetasowań, konkurenci nie rozszerzają produkcji. Firma ma znaczącą przewagę konkurencyjną , zastosowanie innowacji patentowej w procesie „metody kwasu cyjanowodorowego z gazów odlotowych”, konkurencyjność jest silna.

4, Akcje Boteng

Główny zespół techniczny, posiadający oczywiste zalety w zakresie badań i rozwoju, może świadczyć zintegrowane, dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi badawczo-rozwojowe i produkcyjne i stać się krajowym, najwyższej klasy przedsiębiorstwem produkcyjnym i badawczo-rozwojowym dostosowanym do indywidualnych potrzeb, zajmującym się produkcją i badaniami półproduktów farmaceutycznych. Ma on głównie na celu zapewnienie zindywidualizowanych badań nad półproduktami farmaceutycznymi , usługi rozwojowe i produkcyjne dla międzynarodowych firm farmaceutycznych oraz innowacyjnych leków biofarmaceutycznych, co zostało porównane ze standardem drugiego i dobrego celu

1. Zespół ma duże możliwości w zakresie ciągłych badań i rozwoju (w tym badania i rozwój, nie każdy może wejść do tej branży. Powinniśmy zwracać uwagę na wiek zespołu, strukturę akademicką oraz przeszłe doświadczenie);

2. przedstawił produkty odpowiadające klientom leków generycznych lub innowacyjnych (sytuacja patentowa na wynalazek, czym dysponują klienci przedsiębiorstwa, odpowiadające im gotowe produkty farmaceutyczne, jakie są wskazania i pojemność rynkowa wskazań);

3. cele mają możliwość rozwoju w kierunku produktów dostosowanych do indywidualnych potrzeb, a nawet CRO lub CMO, zamiast jedynie wytwarzać standardowe produkty generyczne;(mogą także rozwijać się w kierunku downstream przemysłu farmaceutycznego, ale potrzebują wsparcia kapitałowego i marki)

4. Zgodność celów jest dobra i nie ma kar ze strony ochrony środowiska, organów celnych i podatkowych.

Odniesienie:

(1)<>, People's Health Press, wydanie 8, marzec 2013;

(2) Akcje Boteng: oferta publiczna IPO i notowane w prospekcie emisyjnym Growth Enterprise Board;

(3)Gen UBS: —— <>, maj 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: „Branża farmaceutyczna między podmiotami, której nie znasz”;

(5)Yaben Chemical: IPO i prospekt emisyjny w Radzie Przedsiębiorstwa Growth;

(6) Pharmaceutical Supply Chain Alliance:<< Szczegółowe badanie i analiza perspektyw rynkowych branży farmaceutycznej międzyorganicznej>>, kwiecień 2016 r.;

(7) Papiery wartościowe Qilu: <>”.Jedenaście z 15 największych firm farmaceutycznych nawiązało relacje z klientami.