Глава I. Обзор отрасли

I. Фармацевтическая промышленность: пересечение химической промышленности и медицины

Фармацевтические промежуточные вещества — это промежуточные вещества в процессе синтеза API, фармацевтический химикат тонкого синтеза, для производства которого не требуется лицензия на производство лекарств, которые можно разделить в зависимости от влияния на качество конечного API на промежуточный продукт, не соответствующий GMP, и промежуточный продукт GMP (производимые фармацевтические промежуточные продукты). в соответствии с требованиями GMP, определенными ICHQ7).

Промышленность фармацевтических промежуточных продуктов относится к тем химическим предприятиям, которые производят и перерабатывают органические/неорганические промежуточные продукты или сырье для фармацевтических предприятий химическими синтетическими или биосинтетическими методами в соответствии со строгими стандартами качества.

(1) Фармацевтическая промежуточная подотрасль может быть подразделена на отрасли CRO и CMO.

CMO: Организация контрактного производства относится к доверенному контрактному производителю, что означает, что фармацевтическая компания передает производственное звено партнеру на аутсорсинг.Бизнес-цепочка фармацевтической отрасли CMO обычно начинается со специального фармацевтического сырья.Промышленным компаниям необходимо приобретать основное химическое сырье и классифицировать его как специальное фармацевтическое сырье, а в результате переработки постепенно образуются исходные материалы API, промежуточные продукты cGMP, API и препараты.В настоящее время крупные транснациональные фармацевтические компании склонны устанавливать долгосрочные стратегические партнерства с несколькими основными поставщиками, и выживание компаний в отрасли очевидно благодаря их партнерам.

CRO: Контрактная (клиническая) исследовательская организация — это контрактное исследовательское агентство, в котором фармацевтические компании передают партнерам связь с исследованиями.В настоящее время отрасль в основном ориентирована на производство по индивидуальному заказу, индивидуальные исследования и разработки, а также исследования по фармацевтическим контрактам, продажи как основное сотрудничество, независимо от того, каким образом, независимо от фармацевтических промежуточных продуктов, являются инновационными продуктами, судить об основной конкурентоспособности предприятия еще предстоит исследовать. и технологии развития в качестве первого элемента, сторона отражается как последующие клиенты или партнеры компании.

(2) По классификации бизнес-моделей посреднические предприятия можно разделить на общий режим и индивидуальный режим.

Вообще говоря, мелкие и средние производители промежуточных продуктов применяют общий режим, а их клиентами в основном являются производители непатентованных лекарств, в то время как крупные производители промежуточных продуктов, обладающие сильными возможностями в области исследований и разработок, применяют индивидуальный режим для предприятий, производящих инновационные лекарственные средства.Индивидуальная модель может эффективно повысить вязкость у клиентов.

В рамках общей модели продукта предприятия определяют общие потребности массовых клиентов в соответствии с результатами исследования рынка и в качестве отправной точки осуществляют конкретную бизнес-деятельность, такую ​​как исследования и разработки, производство и продажи.Иными словами, до начала конкретной хозяйственной деятельности между предприятием и государственными заказчиками не было установлено никаких установленных клиентских отношений.С тех пор в процессе осуществления конкретной хозяйственной деятельности предприятия, как правило, поддерживают только регулярную связь с государственными заказчиками, чтобы обеспечить удовлетворение общих потребностей государственных заказчиков.Таким образом, продажи дженериков - это сначала общие продукты, а затем массовые потребители.Бизнес-модель основана на общих продуктах и ​​ядре, а корпоративные и государственные клиенты представляют собой лишь слабые отношения с клиентами.В фармацевтической промышленности модель генерического продукта в основном применима к исследованиям и разработкам, производству и продаже фармацевтических промежуточных продуктов, АФИ и препаратов, необходимых для дженериков.

В режиме настройки индивидуальные клиенты предоставляют предприятию конфиденциальную информацию после подписания соглашения о конфиденциальности с предприятием и уточняют требования к настройке. Предприятие начинается с индивидуальных потребностей индивидуальных клиентов для проведения исследований и разработок, производства, продаж и других конкретная бизнес-деятельность. То есть, прежде чем осуществлять конкретную бизнес-деятельность, предприятия устанавливают вполне определенные отношения с индивидуальными клиентами. С тех пор, в процессе осуществления конкретной бизнес-деятельности, предприятиям необходимо поддерживать непрерывные, двусторонние и углубленное общение с индивидуальными клиентами, чтобы обеспечить удовлетворение индивидуальных потребностей индивидуальных клиентов во всех аспектах. Таким образом, продажа индивидуальных продуктов - это индивидуальные клиенты, а затем индивидуальные продукты.Бизнес-модель настроена на основе клиента и является основной, и между предприятием и индивидуальными клиентами существуют тесные отношения с клиентами. В фармацевтической промышленности индивидуальный режим в основном применим к исследованиям, разработкам, производству и продаже фармацевтических промежуточных продуктов, API. и препараты, необходимые для инновационных лекарств.

II.Отраслевые законы и правила

Фармацевтические промежуточные продукты относятся к химической промышленности, но они более строгие, чем общие химические продукты. Производители взрослых и API должны получить сертификацию GMP, но не производители промежуточных продуктов (за исключением промежуточных продуктов GMP, требуемых в соответствии со стандартами GMP), что снижает доступ к отрасли. порог для производителей промежуточных продуктов.

Будучи специализированным научно-исследовательским предприятием по производству фармацевтических промежуточных продуктов, его производственная деятельность ограничена Законом Китайской Народной Республики об охране окружающей среды, Законом Китайской Народной Республики о безопасности труда, Законом Китайской Народной Республики о качестве продукции. Китай и другие законы и постановления.

Тонкая химическая промышленность является важной отраслью химической промышленности Китая.В последние годы государство подтвердило свою поддержку тонкой химической промышленности во многих программных документах. Перерабатывающая биомедицинская промышленность фармацевтических промежуточных продуктов также является одной из новых стратегических отраслей, активно развиваемых страной.

Ⅲ, отраслевые барьеры

1. клиентские барьеры

Фармацевтическая промышленность монополизирована несколькими транснациональными фармацевтическими предприятиями. Медицинские олигархи очень осторожны при выборе поставщиков аутсорсинговых услуг, а период проверки новых поставщиков, как правило, длительный. Фармацевтические промежуточные предприятия должны соответствовать способам общения различных клиентов и должны принять длительный период непрерывной оценки, чтобы завоевать доверие последующих клиентов, а затем стать их основными поставщиками.

2. технический барьер

Предоставление высокотехнологичных услуг с добавленной стоимостью является основой предприятий по оказанию фармацевтических аутсорсинговых услуг. Фармацевтическим промежуточным предприятиям необходимо преодолеть техническое узкое место или блокаду исходного маршрута и обеспечить путь оптимизации фармацевтического процесса, чтобы эффективно сократить количество лекарств. производственные затраты. Без длительных, дорогостоящих инвестиций в исследования и разработки и технологических резервов предприятиям за пределами отрасли трудно по-настоящему войти в отрасль.

3. кадровые барьеры

Технологические инновации и промышленная эксплуатация фармацевтических технологий требуют большого количества отличных специалистов в области исследований и разработок, талантов в области управления производством и персонала, выполняющего проекты. Предприятиям Interbody необходимо создать модель поведения, соответствующую стандартам cGMP, и трудно создать конкурентоспособную исследовательскую и исследовательскую работу. D и производственная элитная команда в короткие сроки.

4. Регулятивные барьеры качества

Промежуточная промышленность имеет сильную зависимость от зарубежных рынков.В связи с все более строгими требованиями контроля качества со стороны FDA, EMA и других органов по регулированию лекарственных средств, продукты, не прошедшие аудит, не могут попасть на рынок страны-импортера.

5. экологические нормативные барьеры

Промежуточная промышленность относится к химической промышленности и должна производиться в соответствии с национальными стандартами надзора за охраной окружающей среды для химической промышленности. Производители промежуточных продуктов с отсталыми технологиями будут нести высокие затраты на борьбу с загрязнением и нормативное давление, а традиционные фармацевтические предприятия в основном производят высокие загрязнение окружающей среды, высокое потребление энергии и продукты с низкой добавленной стоимостью столкнутся с ускоренной ликвидацией.

IV.Факторы отраслевого риска

1.Риск относительной концентрации клиентов

Например, как видно из проспекта акций Boteng, ее крупнейшим клиентом является Johnson & Johnson Pharmaceutical, на долю которого приходится более 60% выручки, это явление также можно обнаружить у промежуточных поставщиков, таких как Yaben Chemical.

2. Экологический риск

1. Исследования и разработки, производство и продажа фармацевтических промежуточных продуктов относятся к отрасли производства тонкой химической продукции.Согласно соответствующим положениям документа Huanfa [2003] № 101, химическая промышленность предварительно отнесена к категории сильно загрязненных.

3. валютный риск, риск возврата экспортной пошлины

Фармацевтическая посредническая отрасль в большей степени зависит от экспортного бизнеса, поэтому корректировка обменного курса и скидки на экспортные пошлины окажут определенное влияние на всю отрасль.

4. Риск колебаний цен на сырье.

）

Промежуточная промышленность располагает большим и разбросанным сырьем, необходимым для промежуточной промышленности.Его добывающая промышленность является основной химической промышленностью, на которую будут влиять колебания цен на сырье, включая цены на нефть.(обратите внимание на горизонтальное сравнение цен на важное сырье целевой компании.)

5. риск технической конфиденциальности

Основная конкурентоспособность предприятий тонких химических промежуточных продуктов в технологии отражается в химической реакции, выборе основного катализатора и управлении процессом, в то время как некоторые ключевые технологии имеют высокий монопольный характер, а основная технология является одним из ключевых факторов в производстве и работе компании. .

6. Обновления технологий при своевременных рисках

7. Технический риск утечки мозгов

Глава II. Рыночные условия

I. Промышленный потенциал

По данным Китайской сети обзора рынка, «Отчет об исследовании потенциала будущего развития рынка и инвестиционной стратегии на 2015-2020 годы» показывает, что анализ отрасли медицинских промежуточных продуктов Китая. Аналитики Сети обзора рынка Китая отметили, что Китаю необходимо более 2000 видов сырья и промежуточных продуктов, поддерживающих химическую промышленность. промышленности каждый год со спросом более 2,5 миллионов тонн. После более чем 30 лет развития химическое сырье и промежуточные продукты, необходимые для фармацевтического производства Китая, могут в основном соответствовать, и только несколько частей необходимо импортировать. Более того, из-за Благодаря богатым ресурсам Китая и низким ценам на сырье, многие промежуточные продукты добились большого объема экспорта.

Согласно «Отчету об анализе отрасли тонких химических фармацевтических промежуточных продуктов», опубликованному Qilu Securities в 2013 году, из-за миграции фармацевтического аутсорсингового производства в Азию, производство фармацевтических промежуточных продуктов в Китае имеет очевидные преимущества и, как ожидается, будет расти в среднем на 18% в год. % (средний глобальный темп роста около 12%). Глобальный рост фармацевтических расходов замедляется, рост затрат на исследования и разработки, сокращение количества новых патентных лекарств и конкуренция непатентованных лекарств становится все более жесткой, фармацевтические компании сталкиваются с двойным давлением, производственная цепочка Разделение труда и аутсорсинг производства станут тенденцией The Times, в 2017 году глобальная рыночная стоимость аутсорсингового производства достигнет 63 миллиардов долларов, среднегодовой темп роста 12%. Себестоимость производства в Китае на 30-50% ниже, чем в Европе и США, Рыночный спрос сохраняет высокие темпы роста, инфраструктура лучше, чем в Индии, и богатый резерв талантов, но меньше сертифицированных FDA API и препаратов. Таким образом, считается, что Китай продолжит лидировать в производстве фармацевтических промежуточных продуктов. Рыночная стоимость фармацевтического аутсорсинга в Китае составляет всего лишь Это 6% мирового аутсорсингового производства, но в течение следующих пяти лет оно вырастет до 5 миллиардов долларов при 18%.

Ⅱ.характеристики отрасли

1. Большинство производственных предприятий являются частными предприятиями, имеют гибкую работу, небольшие масштабы инвестиций, в основном от нескольких миллионов до 1 или 2 миллионов юаней;

2. Региональное распределение производственных предприятий относительно сконцентрировано, в основном они распределены в районах с центром в Чжэцзян Тайчжоу и Цзянсу Цзиньтань;

3.С ростом внимания к экологическим проблемам, усиливается давление производственных предприятий на строительство очистных сооружений;(обратить внимание на наказание, соблюдение)

4. Обновления продукта происходят очень быстро. Через пять лет после того, как продукт, как правило, появляется на рынке, его прибыль значительно падает, что вынуждает предприятия постоянно разрабатывать новые продукты или постоянно совершенствовать производственный процесс, чтобы поддерживать высокую производственную прибыль;

5. Поскольку прибыль от производства фармацевтических промежуточных продуктов выше, чем у химических продуктов, производственный процесс этих двух продуктов в основном одинаков, поэтому все больше и больше мелких химических предприятий присоединяются к производству фармацевтических промежуточных продуктов, что приводит к все более беспорядочной конкуренции в отрасли. ;

6. По сравнению с АФИ, рентабельность производственных промежуточных продуктов низкая, а процесс производства АФИ и фармацевтических промежуточных продуктов аналогичен.Поэтому некоторые предприятия не только производят полупродукты, но и используют собственные преимущества для производства АФИ.

III.Будущее направление развития индустрии промежуточных продуктов

1. Концентрация отрасли как в мире, так и в Китае низкая, а у китайских директоров по маркетингу и CRO все еще есть много возможностей для роста.

Концентрация промышленности низкая как в мире, так и в Китае. Фармацевтические промежуточные продукты не ограничены патентной защитой и не нуждаются в сертификации GMP, поэтому порог входа относительно низок, и существует много продуктов.Таким образом, как в мире, так и в Китае концентрация промышленности низкая, и аутсорсинг фармацевтических промежуточных продуктов не является исключением.

В мире: 10 крупнейших фармацевтических компаний по маркетингу в 2010 году представляли менее 30%, в тройку лидеров входят Lonza Switzerland (Швейцария), Catalent (США) и BoehringerIngelheim (Германия). Lonza, крупнейшая в мире компания по маркетингу, заработала 11,7 млрд юаней в 2011 году. на их долю приходится лишь 6% мировых CMO.

2. Продукция диверсифицируется и распространяется на верхние сегменты производственной цепочки.

Полностью от обширного производства недорогих промежуточных продуктов до высококачественных промежуточных продуктов и расширения на другие области медицинских услуг. Это предъявляет высокие требования к управлению и технической мощи компании, но также требует накопления репутации клиентов и сотрудничества. время также оказывает большое влияние на глубину сотрудничества.

3. пользуется профессиональными аутсорсинговыми услугами

Цепочка отрасли аутсорсинговых услуг продолжает расширяться, предоставляя аутсорсинговые услуги НИОКР (CMO+CRO): расширяясь от CMO до восходящих, и беря на себя CRO (аутсорсинговые услуги НИОКР), который предъявляет самые высокие требования к технологиям и исследованиям компании и сила развития.

4. фокусируется на фармацевтических препаратах, атаках на АФИ и препаратах после промежуточных продуктов.

5. тесно сотрудничает с крупными клиентами, чтобы поделиться плодами общего роста и повысить основную ценность.

Концентрация перерабатывающей фармацевтической промышленности намного выше, чем у фармацевтической посреднической промышленности, и будущий спрос в основном исходит от крупных клиентов: с точки зрения концентрации глобальная фармацевтическая промышленность высока (концентрация десяти крупнейших фармацевтических предприятий мира составляет 41,9 %), что делает основной спрос на посреднические CMO исходящими от транснациональных гигантов. Степень концентрации промежуточной отрасли составляет всего 20%, переговорная сила слаба, и будущее направление развития также будет принадлежать развитию фармацевтической промышленности. Транснациональные фармацевтические гиганты являются основным источником настоящего и будущего спроса. Привлечение крупных клиентов направлено на удовлетворение будущих потребностей.

Глава III. Предприятия отраслевого профиля

I. Листинговые компании промежуточной отрасли

1. Технология медиализации

Ведущее предприятие по индивидуальному производству: Lianhua Technology является ведущим предприятием по производству пестицидов и фармацевтических препаратов по индивидуальному заказу в Китае, и доля производства по индивидуальному заказу увеличивается с каждым годом.

Технические преимущества: метод окисления аммиака представляет собой технологию на основе нитрила, благодаря использованию новых катализаторов и современного производственного оборудования технология достигает передового международного уровня, низкая стоимость, а рабочий процесс в основном нетоксичен.

2, Джейкоб Кемикал

Таможенное производство пестицидов и передовых фармацевтических промежуточных продуктов. Промежуточные продукты пестицидов представляют собой в первую очередь промежуточные продукты BPP бензоамида инсектицида хлорного червя и CHP, в котором CHP является предшественником BPP. Медицинские промежуточные продукты представляют собой в основном противоэпилептические промежуточные продукты и противоопухолевые промежуточные продукты с характеристиками мелкие сорта.

Основными клиентами компании являются все транснациональные гиганты, среди которых промежуточные продукты пестицидов — DuPont, а промежуточные фармацевтические продукты — Teva и Roche. Пользовательский режим расширяет взаимодействие с клиентами и фиксирует требования последующих этапов. Возьмем в качестве примера сотрудничество с DuPont. В качестве стратегического поставщика DuPont, сотрудничество за многие годы заложило прочную основу доверия и барьеров для входа, а глубина сотрудничества постоянно расширялась.

3, технология Ванчан

Wanchang Technology — невидимый чемпион в области фармацевтических промежуточных продуктов пестицидов.Его основной продукцией являются триметилпроформиат и триметилпроформиат.В 2009 году доля мирового рынка составила 21,05% и 29,25% соответственно, что сделало его крупнейшим производителем в мире.

Уникальная технология, высокая совокупная валовая прибыль, характеристики высокого качества и доходности, меньшие инвестиции, превосходные экономические показатели. В настоящее время глобальная индустрия протоформатов завершила олигополию перестановок, конкуренты не расширяют производство. Компания имеет значительные конкурентные преимущества. , использование патентных инноваций в процессе «метода отходящих газов синильной кислоты», конкурентоспособность высока.

4. Акции Ботенга

Основная техническая команда, обладающая очевидными преимуществами в исследованиях и разработках, может предоставлять комплексные индивидуальные исследования и разработки и производственные услуги и стать первоклассным отечественным первоклассным предприятием по производству и исследованиям и разработкам фармацевтических промежуточных продуктов по индивидуальному заказу. В основном это предоставление индивидуальных исследований фармацевтических промежуточных продуктов. услуги по разработке и производству для транснациональных фармацевтических компаний и биофармацевтических инновационных препаратов, которые сравниваются со стандартом второй и хорошей цели

1. Команда обладает сильными непрерывными возможностями исследований и разработок (включая исследования и разработки, не каждый может войти в эту отрасль. Мы должны обращать внимание на возраст команды, академическую структуру и прошлый опыт);

2. представил продукцию, соответствующую потребителям непатентованных или инновационных лекарственных препаратов (патентная ситуация на изобретение, что имеется у предприятий-клиентов, соответствующие готовые фармацевтические продукты, каковы показания и емкость рынка по показаниям);

3. цели имеют возможность развиваться в сторону индивидуальных продуктов или даже в сторону CRO или CMO, а не только производить стандартизированные непатентованные продукты;(они также могут развиваться в направлении перерабатывающей фармацевтической промышленности, но нуждаются в поддержке капитала и бренда)

4.Соответствие целевым показателям хорошее, никаких наказаний со стороны природоохранных, таможенных и налоговых органов нет.

Ссылка:

(1)<>, People's Health Press, 8-е издание, март 2013 г.;

(2) Акции Boteng: публичное размещение акций на IPO и включение в проспект Совета по развитию предприятий;

(3) Ген UBS: —— <>, май 2015 г.;

(4)Guorui Pharmaceutical: «Фармацевтическая индустрия межтелового взаимодействия, о которой вы не знаете»;

(5) Yaben Chemical: IPO и проспект листинга в Совете по развитию предприятий;

(6)Альянс фармацевтических цепочек поставок: <<Углубленное исследование и анализ рыночных перспектив фармацевтической индустрии межтеловых препаратов>>, апрель 2016 г.;

(7)Qilu Securities: <>».Одиннадцать из 15 крупнейших фармацевтических компаний установили отношения с клиентами.