Kapitulli I, Vështrim i përgjithshëm i industrisë

Pharmaceutical intermediates are intermediate substances in the API synthesis process, a pharmaceutical fine chemical, requiring no drug production license for production, which can be divided based on the impact on the final API quality into the non-GMP intermediate and GMP intermediate (pharmaceutical intermediates produced sipas kërkesave të GMP të përcaktuara nga ICHQ7).

Industria e ndërmjetësve farmaceutikë u referohet atyre ndërmarrjeve kimike që prodhojnë dhe përpunojnë ndërmjetës organikë/inorganikë ose barna të papërpunuara për ndërmarrjet farmaceutike me metoda kimike sintetike ose biosintetike, sipas standardeve strikte të cilësisë.

CRO: Organizata Kërkimore e Kontratës (Klinike) i referohet agjencisë kërkimore me kontratë të porositur ku kompanitë farmaceutike kontraktojnë lidhjen e kërkimit tek partnerët.Aktualisht, industria kryesisht për prodhimin e personalizuar, kërkimin dhe zhvillimin e personalizuar dhe kërkimin e kontratave farmaceutike, shitjet si bashkëpunimi kryesor, pavarësisht se në cilën mënyrë, pavarësisht nga produktet e ndërmjetme farmaceutike, produktet janë produkte inovative, të gjykojë konkurrencën thelbësore të ndërmarrjes është ende në kërkim. dhe teknologjia e zhvillimit si elementi i parë, nga ana e reflektuar si klientët ose partnerët e poshtëm të kompanisë.

The business model is customized customer-based and core, and there is a close customer relationship between the enterprise and customized customers.In the pharmaceutical industry, the customized mode is mainly applicable to the research, development, production and sales of pharmaceutical intermediates, API dhe përgatitjet e nevojshme për barna inovative.

II.Ligjet dhe rregulloret që lidhen me industrinë

Pharmaceutical intermediates belong to the chemical industry, but they are more stringent than the general chemical products.Adult and API manufacturers need to receive GMP certification, but not the intermediates manufacturers (except the GMP intermediates required under GMP standards), which lowers the industry access pragu për prodhuesit e ndërmjetëm.

As a customized research & development production enterprise of pharmaceutical intermediates, its production activities are constrained by the Environmental Protection Law of the People's Republic of China, the Law of the People's Republic of China on Work Safety, the Product Quality Law of the People's Republic of Kinë dhe ligje dhe rregullore të tjera.

Ⅲ, barrierat e industrisë

The technological innovation and industrial operation of pharmaceutical technology requires a large number of excellent research and development, production management talents and project execution personnel.Interbody enterprises need to establish a behavior model that meets cGMP standards, and it is difficult to establish a competitive R & D dhe ekipi elitar i prodhimit në një kohë të shkurtër.

5. barrierat rregullatore mjedisore

IV.

2. Rreziku mjedisor

3. rreziku i kursit të këmbimit, rreziku i zbritjes së taksës së eksportit

Industria e ndërmjetësimit farmaceutik është më e varur nga biznesi i eksportit, ndaj rregullimi i kursit të këmbimit dhe zbritja e taksës së eksportit do të kenë një ndikim të caktuar në të gjithë industrinë.

4. Rreziku i luhatjeve të çmimeve të lëndës së parë

）

5. rreziku i konfidencialitetit teknik

The core competitiveness of fine chemical intermediates enterprises in technology is reflected in the chemical reaction, core catalyst selection and process control, while some key technologies have a high monopolistic nature, and the core technology is one of the key factors in the company's production and operation .

7. Rreziku teknik i ikjes së trurit

Ⅱ.karakteristikat e industrisë

2.Shpërndarja rajonale e ndërmarrjeve prodhuese është relativisht e përqendruar, e shpërndarë kryesisht në zonat me qendër Zhejiang Taizhou dhe Jiangsu Jintan;

5.Because the production profit of pharmaceutical intermediates is higher than chemical products, the production process of the two is basically the same, so more and more small chemical enterprises have joined the ranks of production pharmaceutical intermediates, leading to increasingly disorderly competition in the industry ;

III.

Zinxhiri i industrisë së shërbimeve të jashtme vazhdon të zgjerohet, të marrë përsipër shërbime të kontraktimit të kërkimit dhe zhvillimit (CMO+CRO): shtrihet nga CMO në rrjedhën e sipërme, dhe ndërmerr CRO (shërbimet e jashtme të kërkimit dhe zhvillimit), i cili ka kërkesat më të larta për teknologjinë dhe kërkimin e kompanisë dhe development strength.

Përqendrimi i industrisë farmaceutike në rrjedhën e poshtme është shumë më i lartë se ai i industrisë së ndërmjetësimit farmaceutik, dhe kërkesa e ardhshme vjen kryesisht nga klientët e mëdhenj: nga këndvështrimi i përqendrimit, industria farmaceutike globale është e lartë (përqendrimi i dhjetë ndërmarrjeve farmaceutike më të mira në botë është 41.9 %), gjë që bën që kërkesa kryesore e CMO ndërmjetëse të vijë nga gjigantët shumëkombëshe. Shkalla e përqendrimit të industrisë së ndërmjetme është vetëm 20%, fuqia negociuese është e dobët dhe drejtimi i zhvillimit të ardhshëm do t'i përkasë gjithashtu zhvillimit të industrisë farmaceutike. Multinational pharmaceutical giants are the major source of present and future demand.Locking big customers targets future needs.

Klientët kryesorë të kompanisë janë të gjithë gjigantë shumëkombësh, ndër të cilët ndërmjetësuesit e pesticideve janë DuPont, dhe ndërmjetësit farmaceutikë janë Teva dhe Roche. Modaliteti i personalizuar rrit angazhimin e klientit dhe bllokon kërkesat e rrjedhës së poshtme. Merrni si shembull bashkëpunimin me DuPont, Si një furnizues strategjik të DuPont-it, bashkëpunimi ka ndërtuar një bazë solide besimi dhe barrierat për hyrje gjatë shumë viteve, dhe thellësia e bashkëpunimit është rritur vazhdimisht.

3, Teknologji Wanchang

3. objektivat kanë aftësinë të zhvillohen drejt produkteve të personalizuara, apo edhe drejt CRO ose CMO, në vend që të prodhojnë vetëm produkte gjenerike të standardizuara;

4. Pajtueshmëria e objektivave është e mirë dhe nuk ka asnjë ndëshkim nga organet e mbrojtjes së mjedisit, doganave dhe taksave.

Referenca:

(3) Gjeni UBS: —— <>, maj 2015;

(4) Guorui Pharmaceutical: “Industria e ndërsjellë farmaceutike që nuk e njihni”;

(6) Aleanca Farmaceutike e Zinxhirit të Furnizimit:<< Anketa e Thelluar dhe Analiza e Perspektivës së Tregut të Industrisë së Ndërmarrjeve Farmaceutike>>, Prill 2016;

>”.Njëmbëdhjetë nga 15 kompanitë kryesore farmaceutike kanë krijuar marrëdhënie me klientët.