Поглавље И, Преглед индустрије

И. Индустрија фармацеутских интермедијера: укрштање индустрије хемијске индустрије и медицине

Фармацеутски интермедијари су интермедијарне супстанце у процесу синтезе АПИ-ја, фармацеутска фина хемикалија, за коју није потребна лиценца за производњу лекова за производњу, која се може поделити на основу утицаја на коначни квалитет АПИ на интермедијер који није ГМП и интермедијер ГМП (произведени фармацеутски интермедијери према ГМП захтевима дефинисаним ИЦХК7).

Индустрија фармацеутских интермедијера се односи на она хемијска предузећа која производе и прерађују органске/неорганске интермедијере или сирове лекове за фармацеутска предузећа хемијским синтетичким или биосинтетичким методама под строгим стандардима квалитета.

(1) Фармацеутска средња подиндустрија може се поделити на ЦРО и ЦМО индустрије.

ЦМО: Цонтрацт МануфацтурингОрганизатион се односи на повереног уговорног произвођача, што значи да фармацеутска компанија пребацује производну везу партнеру.Пословни ланац фармацеутске ЦМО индустрије углавном почиње са специјалним фармацеутским сировинама.Индустријске компаније треба да купе основне хемијске сировине и класификују их у специјалне фармацеутске сировине, а поновна прерада ће постепено формирати АПИ полазне материјале, цГМП интермедијере, АПИ и препарате.Тренутно, велике мултинационалне фармацеутске компаније теже да успоставе дугорочна стратешка партнерства са неколико кључних добављача, а опстанак компанија у индустрији је јасан кроз њихове партнере.

ЦРО: Уговорна (клиничка) истраживачка организација се односи на уговорну истраживачку агенцију у којој фармацеутске компаније предају везу за истраживање партнерима.Тренутно, индустрија се углавном бави прилагођеном производњом, прилагођеним истраживањем и развојем и истраживањем фармацеутских уговора, продајом као главном кооперацијом, без обзира на који начин, без обзира на фармацеутске међупроизводе, производи су иновативни производи, процените да је језгро конкурентности предузећа још увек за истраживање и развојна технологија као први елемент, страна која се огледа као нижи купци или партнери компаније.

(2) Из класификације пословних модела, посредничка предузећа се могу поделити на општи режим и прилагођени режим.

Уопштено говорећи, мали и средњи средњи произвођачи усвајају општи режим, а њихови купци су углавном произвођачи генеричких лекова, док велики средњи произвођачи са снажном способношћу истраживања и развоја усвајају прилагођени режим за иновативна предузећа лекова.Прилагођени модел може ефикасно повећати вискозитет код купаца.

У оквиру општег модела производа, предузећа идентификују опште потребе масовних купаца према резултатима истраживања тржишта и као полазну основу спроводе специфичне пословне активности као што су истраживање и развој, производња и продаја.Односно, пре конкретних пословних активности, између предузећа и јавних купаца није успостављен успостављен однос са купцима.Од тада, у процесу обављања специфичних пословних активности, предузећа углавном одржавају само редовну комуникацију са јавним купцима како би осигурала задовољење општих потреба јавних купаца.Дакле, продаја генеричких производа су прво општи производи, а затим масовни купци.Пословни модел се заснива на општим производима и језгру, а предузећа и јавни купци су само лабав однос са купцима.У фармацеутској индустрији, модел генеричког производа је углавном применљив на истраживање и развој, производњу и продају фармацеутских интермедијера, АПИ и препарата потребних за генеричке лекове.

У режиму прилагођавања, прилагођени купци обезбеђују поверљиве информације предузећу након потписивања уговора о поверљивости са предузећем и појашњавају захтеве прилагођавања. Предузеће полази од прилагођених потреба прилагођених купаца да спроведе истраживање и развој, производњу, продају и друге Односно, пре обављања конкретних пословних активности, предузећа су успоставила веома одређен однос са клијентима по мери. дубинска комуникација са прилагођеним купцима како би се осигурало да прилагођене потребе прилагођених купаца у свим аспектима. Дакле, продаја прилагођених производа је прилагођених купаца, а затим прилагођених производа.Пословни модел је прилагођен клијентима и језгро, а постоји блиска веза са клијентима између предузећа и прилагођених купаца. У фармацеутској индустрији, прилагођени режим је углавном применљив на истраживање, развој, производњу и продају фармацеутских интермедијера, АПИ и препарати потребни за иновативне лекове.

ИИ.Закони и прописи који се односе на индустрију

Фармацеутски интермедијари припадају хемијској индустрији, али су строжији од општих хемијских производа. Произвођачи за одрасле и АПИ морају да добију ГМП сертификат, али не и произвођачи интермедијера (осим ГМП интермедијера који се захтевају према ГМП стандардима), што смањује приступ индустрији праг за произвођаче интермедијера.

Као прилагођено предузеће за истраживање и развој фармацеутских интермедијера, његове производне активности су ограничене Законом о заштити животне средине Народне Републике Кине, Законом Народне Републике Кине о безбедности на раду, Законом о квалитету производа Народне Републике Кине. Кина и други закони и прописи.

Фина хемијска индустрија је важна грана кинеске хемијске индустрије.Последњих година, држава је поновила своју подршку финој хемијској индустрији у многим програмским документима. Низводна биомедицинска индустрија фармацеутских интермедијера је такође једна од стратешких индустрија у настајању које је земља снажно развила.

Ⅲ, индустријске баријере

1. баријере купаца

Фармацеутска индустрија је монополизована од стране неколико мултинационалних фармацеутских предузећа. Медицински олигарси су веома опрезни у одабиру добављача услуга спољних послова, а период инспекције за нове добављаче је генерално дуг. прихватити дуг период континуиране процене како би стекли поверење купаца у низу, а затим постали њихови главни добављачи.

2. техничка баријера

Да ли пружање високотехнолошких услуга са додатом вредношћу је основа предузећа за пружање фармацеутских услуга спољним изворима. Предузећа која се баве фармацеутским производима треба да пробију техничко уско грло или блокаду првобитног пута и обезбеде пут оптимизације фармацеутског процеса, како би ефикасно смањила количину лека производни трошкови. Без дугог времена, високих трошкова улагања у истраживање и развој и технолошких резерви, тешко је предузећима ван индустрије да заиста уђу у индустрију.

3. баријере за таленте

Технолошке иновације и индустријски рад фармацеутске технологије захтевају велики број одличних истраживачких и развојних, талената за управљање производњом и особља за извршење пројеката. Међусобна предузећа треба да успоставе модел понашања који испуњава цГМП стандарде, а тешко је успоставити конкурентан Р & Д и продукцијски елитни тим за кратко време.

4. регулаторне баријере квалитета

Интермедијарна индустрија има снажну зависност од страних тржишта.Уз све строжије захтеве за надзор квалитета од стране ФДА, ЕМА и других регулаторних агенција за лекове, производи који нису прошли ревизију не могу да уђу на тржиште земље увоза.

5. еколошке регулаторне баријере

Средња индустрија припада хемијској индустрији и треба да се производи у складу са националним стандардима за надзор заштите животне средине за индустрију хемијске производње. Средњи произвођачи са заосталом технологијом сносиће високе трошкове контроле загађења и регулаторни притисак, а традиционална фармацеутска предузећа углавном производе високе загађење, висока потрошња енергије и производи са ниском додатом вредношћу суочиће се са убрзаном елиминацијом.

ИВ.Фактори ризика индустрије

1. Ризик релативне концентрације купаца

На пример, као што се може видети из проспекта акција Ботенга, његов највећи купац је Јохнсон & Јохнсон Пхармацеутицал, који чини више од 60% прихода, овај феномен се може наћи и код посредних добављача као што је Иабен Цхемицал.

2. Ризик по животну средину

1. Истраживање и развој, производња и продаја фармацеутских интермедијера, индустрија припада индустрији производње финих хемијских производа.Према релевантним одредбама документа Хуанфа [2003] бр. 101, хемијска индустрија је условно означена као тешко загађење

3. ризик девизног курса, ризик рабата извозног пореза

Фармацеутска посредничка индустрија је више зависна од извозних послова, тако да ће прилагођавање курса и попуста на извозне таксе имати известан утицај на целу индустрију.

4. Ризик флуктуације цена сировина

）

Интермедијарна индустрија има велике и разбацане сировине потребне за међуиндустрију.Њена узводна индустрија је основна хемијска индустрија, на коју ће утицати флуктуације цена сировина укључујући цене нафте.(обратите пажњу на хоризонтално поређење цена важних сировина циљног предузећа.)

5. ризик техничке поверљивости

Основна конкурентност предузећа финих хемијских интермедијера у технологији се огледа у хемијској реакцији, избору језгра катализатора и контроли процеса, док неке кључне технологије имају високу монополску природу, а основна технологија је један од кључних фактора у производњи и раду компаније. .

6. ажурирање технологије уз благовремене ризике

7. технички ризик од одлива мозгова

Поглавље ИИ, Тржишни услови

И. Капацитет индустрије

Према кинеској мрежи за истраживање тржишта, „Извештај о потенцијалима будућег развоја тржишта и инвестиционој стратегији за 2015.-2020.“ показује да Кина медицински интермедијери Анализа индустрије, аналитичари Кинеске мреже за истраживање тржишта истакли су да је Кини потребно више од 2.000 врста сировина и међупроизвода који подржавају хемикалије индустрије сваке године, са потражњом већом од 2,5 милиона тона. После више од 30 година развоја, хемијске сировине и интермедијери потребни за кинеску фармацеутску производњу могу се у основи подударати, а само неколико делова треба да се увезе. Штавише, због богатим ресурсима Кине и ниским ценама сировина, многи међупроизводи су остварили велики број извоза.

Према „Извештају о анализи индустрије финих хемијских фармацеутских интермедијера“ који је објавио Килу Сецуритиес 2013. године, због миграције производње фармацеутских спољних сарадника у Азију, кинеска производња фармацеутских интермедијера има очигледне предности и очекује се да ће расти просечном годишњом стопом од 18 % (просечна глобална стопа раста од око 12%). Раст глобалних фармацеутских трошкова успорава, расту трошкови истраживања и развоја, смањује се број нових патентираних лекова и конкуренција генеричких лекова је све оштрија, фармацеутске компаније се суочавају са двоструким притиском, индустријски ланац да подела рада и спољна производња постану тренд Тајмса, 2017. глобална тржишна вредност аутсорсинг производње ће достићи 63 милијарде долара, ЦАГР 12%. Трошкови производње у Кини су 30-50% нижи од оних у Европи и Сједињеним Државама, потражња на тржишту одржава висок раст, инфраструктура је боља од Индије и богата резерва талената, али мање АПИ-ја и препарата са сертификатом ФДА, стога се процењује да ће Кина наставити да преузима водећу улогу у производњи фармацеутских интермедијера. Тржишна вредност кинеске фармацеутске спољне производње је само 6% глобалне аутсорсинг производње, али ће порасти на 5 милијарди долара са 18% у наредних пет година.

Ⅱ.карактеристике индустрије

1. Већина производних предузећа су приватна предузећа, флексибилно пословање, мали обим инвестиција, у основи између неколико милиона до 1 или 2 милиона јуана;

2. Регионална дистрибуција производних предузећа је релативно концентрисана, углавном распоређена у областима са Зхејианг Таизхоу и Јиангсу Јинтан као центром;

3. Са све већом пажњом еколошких проблема на проблеме животне средине, повећава се притисак производних предузећа да граде објекте за третман животне средине;(обрати пажњу на казну, поштовање)

4. Ажурирање производа је веома брзо. Пет година након што је производ генерално на тржишту, његова профитна маржа значајно опада, што приморава предузећа да константно развијају нове производе или константно побољшавају производни процес, како би одржали висок производни профит;

5. Будући да је производни профит фармацеутских интермедијера већи од хемијских производа, процес производње ова два производа је у основи исти, тако да се све више малих хемијских предузећа придружило редовима производних фармацеутских интермедијера, што доводи до све неуређеније конкуренције у индустрији ;

6. У поређењу са АПИ, профитна маржа производних интермедијера је ниска, а процес производње АПИ и фармацеутских интермедијера је сличан.Стога, нека предузећа не само да производе међупроизводе, већ користе и сопствене предности за производњу АПИ-ја.

ИИИ.Правац будућег развоја индустрије полупроизвода

1. Концентрација индустрије у глобалној иу Кини је ниска, а кинески ЦМО и ЦРО још увек имају много простора за раст

Концентрација индустрије је ниска и у свету и у Кини. Фармацеутски интермедијери нису ограничени патентном заштитом и не треба им ГМП сертификат, тако да је праг уласка релативно низак, а има много производа.Дакле, и у свету и у Кини, концентрација индустрије је ниска, а спољно ангажовање фармацеутских интермедијера није изузетак.

Глобално: 10 најбољих фармацеутских ЦМО у 2010. представљало је мање од 30%, прва три су Лонза Швајцарска (Швајцарска), Цаталент (САД) и БоехрингерИнгелхеим (Немачка). чини само 6% светске ЦМО.

2. производи диверзификују и проширују се на највиши ниво индустријског ланца

Потпуно од обимне производње јефтиних полупроизвода до финих висококвалитетних полупроизвода, и проширити се на друга поља медицинских услуга. Ово има високе захтеве за управљање и техничку снагу компаније, али такође треба да акумулира репутацију купаца и сарадњу време такође има велики утицај на дубину сарадње.

3. узима професионалне услуге оутсоурцинга

Ланац индустрије спољних услуга наставља да се шири, предузима услуге спољног сарадника истраживања и развоја (ЦМО+ЦРО): проширује се од ЦМО до упстреам, и преузима ЦРО (оутсоурцинг Р & Д услуге), који има највише захтеве за технологију и истраживање компаније и развојна снага.

4. фокусира се на фармацеутске производе, нападне АПИ и препарате низводно од међупроизвода

5. дубоко ради са великим купцима како би поделили плодове заједничког раста и побољшали основну вредност

Концентрација низводне фармацеутске индустрије је много већа од оне у фармацеутској посредничкој индустрији, а будућа потражња углавном долази од великих купаца: из перспективе концентрације, глобална фармацеутска индустрија је висока (концентрација првих десет фармацеутских предузећа у свету је 41,9 %), што чини да главни захтев посредничког ЦМО долази од мултинационалних гиганата. Степен концентрације средње индустрије је само 20%, преговарачка моћ је слаба, а будући правац развоја припадаће и развоју фармацеутске индустрије. Мултинационални фармацеутски гиганти су главни извор садашње и будуће потражње. Закључавање великих купаца циља будуће потребе.

Поглавље ИИИ Предузећа у вези са индустријом

И. Котирана предузећа у посредничкој индустрији

1, Технологија медијализације

Водеће предузеће за производњу по мери: Лианхуа Тецхнологи је водеће предузеће у производњи пестицида и фармацеутских производа по мери у Кини, а удео прилагођене производње се повећава из године у годину.

Техничке предности: метода оксидације амонијака уводи технологију на бази нитрила, коришћењем нових катализатора и напредне производне опреме, технологија достиже међународни водећи ниво, ниске цене и процес рада је у основи нетоксичан.

2, Јацоб Цхемицал

Прилагођена производња пестицида и напредних фармацеутских интермедијера. Пестицидни интермедијери су првенствено интермедијери БПП инсектицида хлороворм бензоамида и ЦХП, у којима је ЦХП прекурсор БПП. Медицински интермедијери су углавном антиепилептички интермедијери и антитуморски интермедијери, са карактеристикама мале сорте.

Главни купци компаније су сви мултинационални гиганти, међу којима су међупроизводи пестицида ДуПонт, а фармацеутски интермедијери су Тева и Роцхе. Прилагођени режим повећава ангажовање купаца и закључава захтеве у наставку. Узмимо сарадњу са ДуПонт-ом као пример, као стратешког добављача ДуПонт-а, сарадња је изградила чврсте темеље поверења и баријере за улазак током много година, а дубина сарадње је континуирано унапређена.

3, Ванцханг Тецхнологи

Ванцханг Тецхнологи је невидљиви шампион у области фармацеутских интермедијера пестицида.Његови главни производи су триметил проформат и триметил проформат.У 2009. години, удео на глобалном тржишту износио је 21,05% и 29,25% респективно, што га чини највећим светским произвођачем.

Јединствена технологија, висока свеобухватна бруто маржа профита, има карактеристике високог квалитета и приноса, мање улагања, супериорне економске перформансе. Тренутно је глобална индустрија протоформата завршила олигопол реконструкције, конкуренти не проширују производњу. Компанија има значајне конкурентске предности , коришћење патентне иновације процеса „метода отпадног гаса цијановодоничне киселине“, конкурентност је јака.

4, Ботенг акције

Основни технички тим, са очигледним предностима у истраживању и развоју, може пружити интегрисане прилагођене услуге истраживања и развоја и производње и постати домаће првокласно предузеће за производњу и истраживање и развој фармацеутских интермедијера. То је углавном да обезбеди прилагођено истраживање фармацеутских интермедијара , услуге развоја и производње за мултинационалне фармацеутске компаније и биофармацеутских иновативних лекова, што је упоређено са стандардом другог и доброг циља

1. Тим има јаку способност континуираног истраживања и развоја (укључујући истраживање и развој, не може свако да уђе у ову индустрију. Треба обратити пажњу на старост тима и академску структуру и прошло искуство);

2. има представљене производе, који одговарају купцима генеричких или иновативних лекова (ситуација са патентом проналаска, шта корисници предузећа имају, одговарајући готови фармацеутски производи, које су индикације и тржишни капацитет индикација);

3. циљеви имају способност да се развијају према прилагођеним производима, или чак према ЦРО или ЦМО, а не само да производе стандардизоване генеричке производе;(могу да се развијају и према нижој фармацеутској индустрији, али им је потребна подршка капитала и бренда)

4. Усклађеност циљева је добра и нема кажњавања од стране заштите животне средине, царинских и пореских органа.

Референца:

(1)<>, Пеопле'с Хеалтх Пресс, 8. издање, март 2013;

(2) Ботенг акције: ИПО јавна понуда и уврштене на проспект Одбора за раст предузећа;

(3) Гене УБС: —— <>, мај 2015;

(4) Гуоруи Пхармацеутицал: „Фармацеутска међутелесна индустрија коју не познајете“;

(5) Иабен Цхемицал: ИПО и проспект за уврштавање у Одбор предузећа за раст;

(6)Пхармацеутицал Суппли Цхаин Аллианце:<< Тхе Ин-дептх Сурвеи анд Аналисис оф тхе Маркет Проспецт оф тхе Пхармацеутицал Интербоди Индустри>>, Април 2016;

(7)Килу Сецуритиес: <>”. Једанаест од 15 најбољих фармацеутских компанија успоставило је односе са купцима.