การตีความเชิงลึกของ |อุตสาหกรรมตัวกลางทางการแพทย์ของการวิจัยทางการแพทย์และสุขภาพ

บทที่ 1 ภาพรวมอุตสาหกรรม

I. อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม: อุตสาหกรรมแบบครอสโอเวอร์ของอุตสาหกรรมเคมีและยา

ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นสารตัวกลางในกระบวนการสังเคราะห์ API ซึ่งเป็นสารเคมีชั้นดีทางเภสัชกรรม โดยไม่ต้องมีใบอนุญาตการผลิตยาสำหรับการผลิต ซึ่งสามารถแบ่งตามผลกระทบต่อคุณภาพ API ขั้นสุดท้ายเป็นสารตัวกลางที่ไม่ใช่ GMP และสารตัวกลาง GMP (ตัวกลางทางเภสัชกรรมที่ผลิต ภายใต้ข้อกำหนด GMP ที่กำหนดโดย ICHQ7)

อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมหมายถึงสถานประกอบการทางเคมีที่ผลิตและแปรรูปตัวกลางอินทรีย์/อนินทรีย์หรือยาดิบสำหรับสถานประกอบการทางเภสัชกรรมโดยวิธีการสังเคราะห์ทางเคมีหรือการสังเคราะห์ทางชีวภาพภายใต้มาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด

 

(1) อุตสาหกรรมย่อยระดับกลางทางเภสัชกรรมสามารถแบ่งย่อยออกเป็นอุตสาหกรรม CRO และ CMO

 

CMO: Contract ManufacturingOrganization หมายถึงผู้ผลิตตามสัญญาที่ได้รับความไว้วางใจ ซึ่งหมายความว่าบริษัทยาจะจ้างบุคคลภายนอกในการเชื่อมโยงการผลิตกับคู่ค้าห่วงโซ่ธุรกิจของอุตสาหกรรมยา CMO โดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบยาพิเศษบริษัทอุตสาหกรรมจำเป็นต้องซื้อวัตถุดิบเคมีขั้นพื้นฐานและจำแนกเป็นวัตถุดิบยาพิเศษ และการประมวลผลซ้ำจะค่อยๆ สร้างวัสดุเริ่มต้น API, ตัวกลาง cGMP, API และการเตรียมการปัจจุบัน บริษัทยาข้ามชาติรายใหญ่มีแนวโน้มที่จะสร้างความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวกับซัพพลายเออร์หลักเพียงไม่กี่ราย และความอยู่รอดของบริษัทในอุตสาหกรรมนั้นชัดเจนผ่านทางพันธมิตรของพวกเขา

CRO: องค์การวิจัยตามสัญญา (ทางคลินิก) หมายถึงหน่วยงานวิจัยตามสัญญาที่ได้รับมอบหมาย ซึ่งบริษัทยาจ้างบุคคลภายนอกในการเชื่อมโยงการวิจัยไปยังพันธมิตรปัจจุบัน อุตสาหกรรมส่วนใหญ่เป็นการผลิตที่กำหนดเอง การวิจัยและพัฒนาที่กำหนดเอง และการวิจัยสัญญายา การขายเป็นความร่วมมือหลัก ไม่ว่าวิธีใด โดยไม่คำนึงถึงผลิตภัณฑ์ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม ตัดสินความสามารถในการแข่งขันหลักขององค์กรยังคงเป็นการวิจัย และเทคโนโลยีการพัฒนาเป็นองค์ประกอบแรก ด้านสะท้อนให้เห็นเป็นลูกค้าหรือคู่ค้าขั้นปลายของบริษัท

 

(2) จากการจำแนกประเภทของโมเดลธุรกิจ วิสาหกิจตัวกลางสามารถแบ่งออกเป็นโหมดทั่วไปและโหมดที่กำหนดเองได้

 

โดยทั่วไปแล้ว ผู้ผลิตระดับกลางขนาดเล็กและขนาดกลางจะใช้โหมดทั่วไป และลูกค้าของพวกเขาส่วนใหญ่เป็นผู้ผลิตยาสามัญ ในขณะที่ผู้ผลิตระดับกลางขนาดใหญ่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งใช้โหมดแบบกำหนดเองสำหรับองค์กรยาที่เป็นนวัตกรรมรูปแบบที่กำหนดเองสามารถเพิ่มความหนืดให้กับลูกค้าได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ภายใต้รูปแบบผลิตภัณฑ์ทั่วไป องค์กรต่างๆ จะระบุความต้องการทั่วไปของลูกค้าจำนวนมากตามผลการวิจัยตลาด และดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจเฉพาะ เช่น การวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขาย เป็นจุดเริ่มต้นกล่าวคือ ก่อนที่จะเริ่มกิจกรรมทางธุรกิจใดๆ ก็ตาม ไม่มีการสร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าที่เป็นที่ยอมรับระหว่างองค์กรและลูกค้าสาธารณะตั้งแต่นั้นมา ในกระบวนการดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจที่เฉพาะเจาะจง โดยทั่วไปองค์กรต่างๆ จะรักษาการสื่อสารปกติกับลูกค้าสาธารณะเท่านั้นเพื่อให้แน่ใจว่าจะตอบสนองความต้องการทั่วไปของลูกค้าสาธารณะเท่านั้นดังนั้นการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทั่วไปจึงเป็นผลิตภัณฑ์ทั่วไปอันดับแรกแล้วจึงเป็นลูกค้ารายใหญ่รูปแบบธุรกิจจะขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ทั่วไปและหลัก และลูกค้าองค์กรและลูกค้าสาธารณะเป็นเพียงความสัมพันธ์ที่หลวมๆ กับลูกค้าในอุตสาหกรรมยา รูปแบบผลิตภัณฑ์ทั่วไปใช้ได้กับการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายตัวกลางทางเภสัชกรรม API และการเตรียมการที่จำเป็นสำหรับยาสามัญเป็นหลัก

ในโหมดการปรับแต่ง ลูกค้าที่ปรับแต่งจะให้ข้อมูลที่เป็นความลับแก่องค์กรหลังจากลงนามข้อตกลงการรักษาความลับกับองค์กร และชี้แจงข้อกำหนดในการปรับแต่ง องค์กรเริ่มต้นจากความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้าที่ปรับแต่งเพื่อดำเนินการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขายและอื่น ๆ กิจกรรมทางธุรกิจที่เฉพาะเจาะจง กล่าวคือ ก่อนที่จะดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจที่เฉพาะเจาะจง องค์กรต่างๆ ได้สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าที่แน่นอนกับลูกค้าที่กำหนดเอง ตั้งแต่นั้นมา ในกระบวนการดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจที่เฉพาะเจาะจง องค์กรจำเป็นต้องรักษาอย่างต่อเนื่อง สองทาง และ การสื่อสารเชิงลึกกับลูกค้าที่กำหนดเองเพื่อให้แน่ใจว่าความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้าที่กำหนดเองในทุกด้านดังนั้นการขายผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองจึงเป็นลูกค้าที่กำหนดเองแล้วจึงปรับแต่งผลิตภัณฑ์รูปแบบธุรกิจได้รับการปรับแต่งตามลูกค้าและหลัก และมีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับลูกค้าระหว่างองค์กรและลูกค้าที่กำหนดเอง ในอุตสาหกรรมยา โหมดที่กำหนดเองส่วนใหญ่จะใช้กับการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการขายตัวกลางทางเภสัชกรรม API และการเตรียมการที่จำเป็นสำหรับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

 

ครั้งที่สองกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรม

 

ตัวกลางทางเภสัชกรรมอยู่ในอุตสาหกรรมเคมี แต่มีความเข้มงวดมากกว่าผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไป ผู้ผลิตผู้ใหญ่และ API จำเป็นต้องได้รับการรับรอง GMP แต่ไม่ใช่ผู้ผลิตตัวกลาง (ยกเว้นตัวกลาง GMP ที่กำหนดภายใต้มาตรฐาน GMP) ซึ่งจะลดการเข้าถึงอุตสาหกรรม เกณฑ์สำหรับผู้ผลิตตัวกลาง

ในฐานะองค์กรการผลิตการวิจัยและพัฒนาแบบกำหนดเองของตัวกลางด้านเภสัชกรรม กิจกรรมการผลิตของบริษัทถูกจำกัดโดยกฎหมายคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของสาธารณรัฐประชาชนจีน กฎหมายของสาธารณรัฐประชาชนจีนว่าด้วยความปลอดภัยในการทำงาน กฎหมายคุณภาพผลิตภัณฑ์ของสาธารณรัฐประชาชนจีน ประเทศจีนและกฎหมายและข้อบังคับอื่น ๆ

 

อุตสาหกรรมเคมีชั้นดีเป็นสาขาสำคัญของอุตสาหกรรมเคมีของจีนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา รัฐได้เน้นย้ำการสนับสนุนอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดีในเอกสารเชิงโปรแกรมหลายฉบับ อุตสาหกรรมชีวการแพทย์ขั้นปลายน้ำของตัวกลางด้านเภสัชกรรมยังเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมเกิดใหม่เชิงยุทธศาสตร์ที่ได้รับการพัฒนาอย่างเข้มแข็งของประเทศ

 

Ⅲอุปสรรคในอุตสาหกรรม

1.อุปสรรคของลูกค้า

อุตสาหกรรมยาถูกผูกขาดโดยองค์กรเภสัชกรรมข้ามชาติเพียงไม่กี่แห่ง ผู้มีอำนาจทางการแพทย์ระมัดระวังในการเลือกผู้ให้บริการเอาท์ซอร์ส และโดยทั่วไประยะเวลาการตรวจสอบสำหรับซัพพลายเออร์รายใหม่จะยาวนาน องค์กรตัวกลางทางเภสัชกรรมจำเป็นต้องตอบสนองรูปแบบการสื่อสารของลูกค้าที่แตกต่างกัน และจำเป็นต้อง ยอมรับการประเมินอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลานานเพื่อให้ได้รับความไว้วางใจจากลูกค้าขั้นปลาย และกลายเป็นซัพพลายเออร์หลักของพวกเขา

2. อุปสรรคทางเทคนิค

การให้บริการเสริมที่มีเทคโนโลยีสูงเป็นรากฐานขององค์กรบริการเอาท์ซอร์สด้านเภสัชกรรมหรือไม่ องค์กรตัวกลางด้านเภสัชกรรมจำเป็นต้องฝ่าฟันคอขวดทางเทคนิคหรือการปิดล้อมเส้นทางเดิม และจัดเตรียมเส้นทางการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทางเภสัชกรรม เพื่อลดปริมาณยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ต้นทุนการผลิต การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาที่มีต้นทุนสูงและการสงวนเทคโนโลยีใช้เวลานาน เป็นเรื่องยากสำหรับองค์กรนอกอุตสาหกรรมที่จะเข้าสู่อุตสาหกรรมอย่างแท้จริง

3.อุปสรรคด้านความสามารถ

นวัตกรรมทางเทคโนโลยีและการปฏิบัติการทางอุตสาหกรรมของเทคโนโลยีเภสัชกรรมจำเป็นต้องมีการวิจัยและพัฒนาที่ยอดเยี่ยม ความสามารถในการจัดการการผลิต และบุคลากรในการดำเนินโครงการจำนวนมาก องค์กรระหว่างร่างกายจำเป็นต้องสร้างแบบจำลองพฤติกรรมที่ตรงตามมาตรฐาน cGMP และเป็นการยากที่จะสร้างการวิจัยและพัฒนาที่แข่งขันได้ D และทีมผลิตชั้นนำในเวลาอันสั้น

4. อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านคุณภาพ

อุตสาหกรรมระดับกลางมีการพึ่งพาตลาดต่างประเทศอย่างมากด้วยข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้นของ FDA, EMA และหน่วยงานกำกับดูแลยาอื่นๆ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบจะไม่สามารถเข้าสู่ตลาดประเทศนำเข้าได้

5. อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อม

 

อุตสาหกรรมขั้นกลางเป็นของอุตสาหกรรมเคมีและจำเป็นต้องผลิตตามมาตรฐานการกำกับดูแลการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งชาติสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตสารเคมี ผู้ผลิตระดับกลางที่มีเทคโนโลยีย้อนกลับจะต้องแบกรับต้นทุนการควบคุมมลพิษและความกดดันด้านกฎระเบียบที่สูง และองค์กรเภสัชกรรมแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่ผลิตสูง มลภาวะ การใช้พลังงานสูง และผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าเพิ่มต่ำจะเผชิญกับการกำจัดอย่างรวดเร็ว

 

IV.ปัจจัยเสี่ยงทางอุตสาหกรรม

 

1.ความเสี่ยงจากการกระจุกตัวของลูกค้า

ตัวอย่างเช่น ตามที่เห็นได้จากหนังสือชี้ชวนของหุ้น Boteng ลูกค้ารายใหญ่ที่สุดคือ Johnson & Johnson Pharmaceutical ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 60% ของรายได้ ปรากฏการณ์นี้ยังสามารถพบได้จากซัพพลายเออร์ระดับกลาง เช่น Yaben Chemical

2. ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม

1. การวิจัยและพัฒนาการผลิตและการขายตัวกลางทางเภสัชกรรมอุตสาหกรรมอยู่ในอุตสาหกรรมการผลิตผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดีตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของเอกสาร Huanfa [2003] No.101 อุตสาหกรรมเคมีถูกกำหนดอย่างไม่แน่นอนว่าเป็นมลพิษหนัก

3.ความเสี่ยงจากอัตราแลกเปลี่ยน ความเสี่ยงในการคืนภาษีส่งออก

อุตสาหกรรมตัวกลางยาขึ้นอยู่กับธุรกิจส่งออกมากขึ้น ดังนั้นการปรับอัตราแลกเปลี่ยนและการคืนภาษีส่งออกจะมีผลกระทบต่ออุตสาหกรรมทั้งหมด

4. ความเสี่ยงจากความผันผวนของราคาวัตถุดิบ

)

อุตสาหกรรมขั้นกลางมีวัตถุดิบจำนวนมากและกระจัดกระจายซึ่งอุตสาหกรรมขั้นกลางต้องการอุตสาหกรรมต้นน้ำของบริษัทเป็นอุตสาหกรรมเคมีขั้นพื้นฐานซึ่งจะได้รับผลกระทบจากความผันผวนของราคาวัตถุดิบรวมถึงราคาน้ำมัน(ให้ความสนใจกับการเปรียบเทียบราคาแนวนอนของวัตถุดิบที่สำคัญของบริษัทเป้าหมาย)

5. ความเสี่ยงด้านการรักษาความลับทางเทคนิค

 

ความสามารถในการแข่งขันหลักของบริษัทตัวกลางเคมีภัณฑ์ชั้นดีในด้านเทคโนโลยีสะท้อนให้เห็นในปฏิกิริยาทางเคมี การเลือกตัวเร่งปฏิกิริยาหลัก และการควบคุมกระบวนการ ในขณะที่เทคโนโลยีหลักบางอย่างมีลักษณะผูกขาดสูง และเทคโนโลยีหลักเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญในการผลิตและการดำเนินงานของบริษัท .

6. การอัปเดตเทคโนโลยีตามความเสี่ยงทันเวลา

7.เสี่ยงสมองไหลทางเทคนิค

 

บทที่ II สภาวะตลาด

I. กำลังการผลิตทางอุตสาหกรรม

ตามเครือข่ายการสำรวจตลาดจีน "รายงานการวิจัยศักยภาพการพัฒนาตลาดในอนาคตและกลยุทธ์การลงทุนในปี 2558-2563" แสดงให้เห็นว่าการวิเคราะห์อุตสาหกรรมตัวกลางทางการแพทย์ของจีน นักวิเคราะห์เครือข่ายการสำรวจตลาดจีนชี้ให้เห็นว่าจีนต้องการวัตถุดิบและตัวกลางมากกว่า 2,000 ชนิดที่สนับสนุนสารเคมี อุตสาหกรรมทุกปีโดยมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตัน หลังจากกว่า 30 ปีของการพัฒนา วัตถุดิบเคมีและตัวกลางที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาของจีนสามารถจับคู่ได้โดยทั่วไปและจำเป็นต้องนำเข้าเพียงไม่กี่ชิ้นส่วนเท่านั้น ยิ่งไปกว่านั้นเนื่องจาก สำหรับทรัพยากรที่อุดมสมบูรณ์ของจีนและราคาวัตถุดิบที่ต่ำ ตัวกลางจำนวนมากประสบความสำเร็จในการส่งออกจำนวนมาก

 

ตามรายงาน "การวิเคราะห์อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมเคมีภัณฑ์ขั้นสูง" ที่เผยแพร่โดย Qilu Securities ในปี 2013 เนื่องจากการโยกย้ายการผลิตแบบเอาท์ซอร์สทางเภสัชกรรมไปยังเอเชีย ตัวกลางด้านการผลิตยาของจีนมีข้อได้เปรียบที่ชัดเจน และคาดว่าจะเติบโตในอัตราเฉลี่ยต่อปีที่ 18 % (อัตราการเติบโตเฉลี่ยทั่วโลกประมาณ 12%) การเติบโตของค่าใช้จ่ายด้านเภสัชกรรมทั่วโลกชะลอตัว ต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้น ลดจำนวนยาสิทธิบัตรใหม่และการแข่งขันยาสามัญรุนแรงมากขึ้น บริษัทยาเผชิญกับแรงกดดันสองเท่า ห่วงโซ่อุตสาหกรรม การแบ่งแรงงานและการจ้างการผลิตกลายเป็นกระแสของ The Times ในปี 2560 มูลค่าตลาดการผลิตการเอาท์ซอร์สทั่วโลกจะสูงถึง 63 พันล้านดอลลาร์ CAGR12% ต้นทุนการผลิตในจีนต่ำกว่าของยุโรปและสหรัฐอเมริกา 30-50% ความต้องการของตลาดยังคงเติบโตสูง โครงสร้างพื้นฐานดีกว่าอินเดียและสำรองผู้มีความสามารถมากมาย แต่มี API และการเตรียมการที่ได้รับการรับรองจาก FDA น้อยกว่า ดังนั้นจึงมีการตัดสินว่าจีนจะยังคงเป็นผู้นำในการผลิตตัวกลางด้านเภสัชกรรม มูลค่าตลาดการผลิตเอาท์ซอร์สด้านเภสัชกรรมของจีนเป็นเพียง 6% ของการผลิตเอาท์ซอร์สทั่วโลก แต่จะเพิ่มขึ้นเป็น 5 พันล้านดอลลาร์ที่ 18% ในอีกห้าปีข้างหน้า

Ⅱ.ลักษณะอุตสาหกรรม

1. องค์กรการผลิตส่วนใหญ่เป็นองค์กรเอกชน การดำเนินงานที่ยืดหยุ่น ขนาดการลงทุนขนาดเล็ก โดยทั่วไประหว่างหลายล้านถึง 1 หรือ 2 ล้านหยวน

2.การกระจายตัวของวิสาหกิจการผลิตในระดับภูมิภาคค่อนข้างกระจุกตัว โดยส่วนใหญ่กระจายอยู่ในพื้นที่ที่มีเจ้อเจียงในไถโจวและมณฑลเจียงซูจินตันเป็นศูนย์กลาง

 

3. ด้วยความสนใจที่เพิ่มขึ้นของปัญหาสิ่งแวดล้อมต่อปัญหาสิ่งแวดล้อม แรงกดดันขององค์กรการผลิตในการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกการรักษาสิ่งแวดล้อมเพิ่มขึ้น(ใส่ใจกับการลงโทษการปฏิบัติตาม)

4. การอัปเดตผลิตภัณฑ์ทำได้รวดเร็วมาก ห้าปีหลังจากที่ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดโดยทั่วไป อัตรากำไรลดลงอย่างมาก ซึ่งบังคับให้องค์กรต่างๆ ต้องพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างต่อเนื่องหรือปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่อง เพื่อรักษากำไรจากการผลิตที่สูง

5. เนื่องจากกำไรจากการผลิตของตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมี กระบวนการผลิตของทั้งสองจึงมีพื้นฐานเหมือนกัน ดังนั้นวิสาหกิจเคมีขนาดเล็กจำนวนมากขึ้นจึงเข้าร่วมในกลุ่มการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม นำไปสู่การแข่งขันที่ไม่เป็นระเบียบมากขึ้นในอุตสาหกรรม ;

6. เมื่อเทียบกับ API อัตรากำไรของตัวกลางการผลิตต่ำ และกระบวนการผลิตของ API และตัวกลางทางเภสัชกรรมก็คล้ายกันดังนั้นบางองค์กรไม่เพียงแต่ผลิตตัวกลางเท่านั้น แต่ยังใช้ข้อดีของตนเองในการผลิต API อีกด้วย

 

สาม.ทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมตัวกลาง

1. การกระจุกตัวของอุตสาหกรรมทั้งในระดับโลกและในจีนอยู่ในระดับต่ำ และ CMO และ CRO ของจีนยังมีพื้นที่สำหรับการเติบโตอีกมาก

ความเข้มข้นของอุตสาหกรรมอยู่ในระดับต่ำทั้งในโลกและในประเทศจีน ตัวกลางทางเภสัชกรรมไม่ได้ถูกจำกัดด้วยการคุ้มครองสิทธิบัตร และไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง GMP ดังนั้นเกณฑ์เกณฑ์การเข้าสู่เกณฑ์จึงค่อนข้างต่ำ และมีผลิตภัณฑ์มากมายดังนั้นทั้งโลกและจีน ความเข้มข้นของอุตสาหกรรมจึงต่ำ และการจ้างคนกลางด้านเภสัชกรรมก็ไม่มีข้อยกเว้น

ทั่วโลก: CMO เภสัชกรรม 10 อันดับแรกประจำปี 2553 มีสัดส่วนไม่ถึง 30% โดยสามอันดับแรก ได้แก่ Lonza Switzerland (สวิตเซอร์แลนด์) Catalent (สหรัฐอเมริกา) และ BoehringerIngelheim (เยอรมนี) Lonza ซึ่งเป็นบริษัท CMO ที่ใหญ่ที่สุดในโลก มีรายได้ 11.7 พันล้านหยวนในปี 2554 คิดเป็นสัดส่วนเพียง 6% ของ CMO ของโลก

2. ผลิตภัณฑ์มีความหลากหลายและขยายไปสู่ระดับบนของห่วงโซ่อุตสาหกรรม

โดยสมบูรณ์ตั้งแต่การผลิตตัวกลางระดับล่างไปจนถึงผลิตภัณฑ์ตัวกลางระดับไฮเอนด์ที่ดีและขยายไปยังสาขาบริการทางการแพทย์อื่น ๆ สิ่งนี้มีข้อกำหนดสูงสำหรับการจัดการและความแข็งแกร่งทางเทคนิคของบริษัท แต่ยังต้องสะสมชื่อเสียงของลูกค้าและความร่วมมือ เวลายังมีผลกระทบอย่างมากต่อความร่วมมือเชิงลึก

3. ใช้บริการเอาท์ซอร์สอย่างมืออาชีพ

ห่วงโซ่อุตสาหกรรมบริการเอาท์ซอร์สยังคงขยาย ดำเนินการบริการเอาท์ซอร์สด้านการวิจัยและพัฒนา (CMO+CRO): ขยายจาก CMO ไปจนถึงต้นน้ำ และดำเนินการ CRO (บริการเอาท์ซอร์สด้านการวิจัยและพัฒนา) ซึ่งมีข้อกำหนดสูงสุดสำหรับเทคโนโลยีและการวิจัยของบริษัท และ ความแข็งแกร่งของการพัฒนา

4. มุ่งเน้นไปที่เภสัชกรรม การโจมตี API และการเตรียมการขั้นปลายของตัวกลาง

5. ทำงานอย่างลึกซึ้งกับลูกค้ารายใหญ่เพื่อแบ่งปันผลแห่งการเติบโตร่วมกันและเพิ่มคุณค่าหลัก

ความเข้มข้นของอุตสาหกรรมยาขั้นปลายนั้นสูงกว่าอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมมากและความต้องการในอนาคตส่วนใหญ่มาจากลูกค้ารายใหญ่: จากมุมมองของความเข้มข้น อุตสาหกรรมยาทั่วโลกอยู่ในระดับสูง (ความเข้มข้นของวิสาหกิจเภสัชกรรมสิบอันดับแรกของโลกคือ 41.9 %) ซึ่งทำให้ความต้องการหลักของ CMO ตัวกลางมาจากบริษัทยักษ์ใหญ่ข้ามชาติ ระดับความเข้มข้นของอุตสาหกรรมขั้นกลางมีเพียง 20% อำนาจการต่อรองยังอ่อนแอ และทิศทางการพัฒนาในอนาคตก็จะเป็นของการพัฒนาอุตสาหกรรมยาด้วย ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมข้ามชาติเป็นแหล่งสำคัญของความต้องการในปัจจุบันและอนาคต การล็อคลูกค้ารายใหญ่มุ่งเป้าไปที่ความต้องการในอนาคต

 

บทที่ 3 วิสาหกิจที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรม

I. บริษัทจดทะเบียนในอุตสาหกรรมขั้นกลาง

1 เทคโนโลยีการไกล่เกลี่ย

องค์กรชั้นนำด้านการผลิตตามสั่ง: Lianhua Technology เป็นองค์กรชั้นนำด้านการผลิตยาฆ่าแมลงและยาตามสั่งในประเทศจีน และสัดส่วนของการผลิตตามสั่งก็เพิ่มขึ้นทุกปี

ข้อดีทางเทคนิค: วิธีการออกซิเดชันของแอมโมเนียแนะนำเทคโนโลยีฐานไนไตรล์ ผ่านการใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาใหม่และอุปกรณ์การผลิตขั้นสูง เทคโนโลยีนี้ถึงระดับชั้นนำระดับสากล ต้นทุนต่ำ และกระบวนการดำเนินการโดยทั่วไปไม่เป็นพิษ

2, เจค็อบเคมิคอล

การผลิตยาฆ่าแมลงและตัวกลางขั้นสูงทางศุลกากรตามศุลกากร ตัวกลางสารกำจัดศัตรูพืชเป็นตัวกลางหลัก BPP ของยาฆ่าแมลงคลอโรวอร์มเบนโซเอไมด์และ CHP ซึ่ง CHP เป็นสารตั้งต้นของ BPP ตัวกลางทางการแพทย์ส่วนใหญ่เป็นตัวกลางป้องกันโรคลมบ้าหมูและตัวกลางต่อต้านเนื้องอกโดยมีลักษณะของ พันธุ์เล็ก

ลูกค้าหลักของบริษัทล้วนเป็นยักษ์ใหญ่ข้ามชาติ โดยในจำนวนนี้ตัวกลางด้านสารกำจัดศัตรูพืช ได้แก่ ดูปองท์ และตัวกลางด้านเภสัชกรรม ได้แก่ Teva และ Roche โหมดกำหนดเองช่วยเพิ่มการมีส่วนร่วมของลูกค้าและล็อคข้อกำหนดขั้นปลายน้ำ ยกตัวอย่างความร่วมมือกับดูปองท์ ในฐานะซัพพลายเออร์เชิงกลยุทธ์ ของดูปองท์ ความร่วมมือดังกล่าวได้สร้างรากฐานที่มั่นคงของความไว้วางใจและอุปสรรคในการเข้ามาเป็นเวลาหลายปี และความร่วมมือเชิงลึกก็ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

3 เทคโนโลยีว่านฉาง

เทคโนโลยี Wanchang เป็นแชมป์ที่มองไม่เห็นในด้านยาตัวกลางด้านยาฆ่าแมลงผลิตภัณฑ์หลักคือไตรเมทิลโปรฟอร์เมตและไตรเมทิลโปรฟอร์เมตในปี 2552 ส่วนแบ่งการตลาดทั่วโลกอยู่ที่ 21.05% และ 29.25% ตามลำดับ ทำให้เป็นผู้ผลิตรายใหญ่ที่สุดของโลก

เทคโนโลยีที่เป็นเอกลักษณ์ อัตรากำไรขั้นต้นที่ครอบคลุมสูง มีลักษณะของคุณภาพและผลผลิตสูง การลงทุนน้อยลง ประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจที่เหนือกว่า ปัจจุบัน อุตสาหกรรมต้นแบบทั่วโลกได้เสร็จสิ้นการสับเปลี่ยนผู้ขายน้อยราย คู่แข่งไม่ขยายการผลิต บริษัท มีข้อได้เปรียบในการแข่งขันที่สำคัญ การใช้นวัตกรรมสิทธิบัตรของกระบวนการ "วิธีกรดไฮโดรไซยานิกของเสีย" ทำให้มีความสามารถในการแข่งขันสูง

4 หุ้น Boteng

ทีมงานด้านเทคนิคหลักที่มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการวิจัยและพัฒนาสามารถให้บริการ R & D และการผลิตที่กำหนดเองแบบบูรณาการและกลายเป็นองค์กรการผลิตและการวิจัยและพัฒนาเภสัชกรรมชั้นหนึ่งในประเทศที่กำหนดเอง ส่วนใหญ่จะให้บริการการวิจัยตัวกลางทางเภสัชกรรมที่กำหนดเอง การบริการพัฒนาและผลิตให้กับบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติและนวัตกรรมยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้รับการเทียบเคียงกับมาตรฐานเป้าหมายที่สองและดี

1.ทีมงานมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง (เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนา ไม่ใช่ทุกคนที่สามารถเข้าสู่อุตสาหกรรมนี้ได้ เราควรใส่ใจกับอายุของทีม โครงสร้างทางวิชาการ และประสบการณ์ที่ผ่านมา)

2. มีผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นซึ่งสอดคล้องกับลูกค้ายาสามัญหรือยานวัตกรรม (สถานการณ์สิทธิบัตรการประดิษฐ์ สิ่งที่ลูกค้าองค์กรมี ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่เกี่ยวข้อง ข้อบ่งชี้คืออะไร และความสามารถทางการตลาดของข้อบ่งชี้)

3. เป้าหมายมีความสามารถในการพัฒนาไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง หรือแม้แต่ CRO หรือ CMO แทนที่จะผลิตเฉพาะผลิตภัณฑ์ทั่วไปที่ได้มาตรฐานเท่านั้น(อาจพัฒนาไปสู่อุตสาหกรรมยาขั้นปลายก็ได้ แต่ต้องการการสนับสนุนจากเงินทุนและแบรนด์)

4.การปฏิบัติตามเป้าหมายเป็นสิ่งที่ดี และไม่มีการลงโทษจากการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม ศุลกากร และหน่วยงานภาษี

อ้างอิง:

(1)<>, People's Health Press, ฉบับที่ 8, มีนาคม 2013;

(2) หุ้น Boteng: การเสนอขายหุ้น IPO ต่อประชาชนทั่วไปและจดทะเบียนในหนังสือชี้ชวนของ Growth Enterprise Board

(3) ยีน UBS: —— <> พฤษภาคม 2558;

(4) Guorui Pharmaceutical: “อุตสาหกรรมยาระหว่างร่างกายที่คุณไม่รู้จัก”;

(5) Yaben Chemical: การเสนอขายหุ้น IPO และรายการหนังสือชี้ชวนใน Growth Enterprise Board;

(6) พันธมิตรห่วงโซ่อุปทานด้านเภสัชกรรม: << การสำรวจเชิงลึกและการวิเคราะห์โอกาสทางการตลาดของอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ >> เมษายน 2559

(7)หลักทรัพย์ Qilu: <>”บริษัทยาชั้นนำ 11 แห่งจากทั้งหมด 15 แห่งได้สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้า

 


เวลาโพสต์: Oct-25-2021